NeuroOne (CLPT): обзор деятельности компании и её акций

96
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

человеческий мозг

Инвестиционная диссертация

В сложном мире технологий неврологических устройств ClearPoint Neuro (NASDAQ:CLPT) выделяется своей точной доставкой лекарств в мозг. Несмотря на свое уникальное преимущество, ClearPoint продолжает испытывать трудности, о чем свидетельствует скромный рост выручки на 12% в годовом исчислении в последнем квартале и рост денежных средств менее чем за восемнадцать месяцев. Сегмент биологических препаратов и доставки лекарств, единственное направление роста компании, находится в уязвимом положении в быстро развивающемся секторе неврологических устройств.

С другой стороны, NeuroOne Medical Technologies Corporation (NASDAQ:NMTC) незаметно позиционирует себя как грозного конкурента. Опыт NMTC в технологии тонкопленочных электродов в сочетании со стратегическим партнерством с Zimmer Biomet — мировым лидером в области ортопедии и робототехнических технологий, используемых в минимально инвазивной нейрохирургии, — дает им уникальные возможности для выхода на смежные рынки, такие как доставка нейрохирургических лекарств. Комментарии руководства предполагают, что этот шаг уже происходит. Подобный шаг может напрямую бросить вызов позиции ClearPoint на этом специализированном рынке. Я расскажу, почему я считаю, что это произойдет, а также о перспективах NMTC с учетом конкурентной среды и присущих этому сектору проблем.

NeuroOne Medical Technologies Corporation — медицинская технологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации технологии тонкопленочных электродов. Продукты NeuroOne исследуются и используются для различных целей, включая непрерывную запись электроэнцефалограммы (кЭЭГ) и стереоэлектроэнцефалографии (сЭЭГ), а также стимуляцию спинного мозга, стимуляцию головного мозга и решения для абляции. Электродная технология нового поколения компании была продемонстрирована на крупных отраслевых мероприятиях, таких как Конгресс хирургов-неврологов, Общество нейробиологии и собрания Американского общества эпилепсии, демонстрируя ее растущее влияние и признание в области неврологии. Электрод NeuroOne использовался во всемирно известном центре нейрохирургии Cleveland Clinic.

Подтверждая превосходство своей электродной технологии, NeuroOne может похвастаться партнерскими отношениями с двумя гигантами нейрохирургии: клиникой Мэйо и Zimmer Biomet.

Клиника Майо

Клиника Мэйо, всемирно известный медицинский центр, является одним из самых активных сторонников NeuroOne. Клиника Мэйо сыграла важную роль в развитии NeuroOne, начиная с доклинических моделей и клинических исследований в 2015 году и заканчивая первым коммерческим использованием кортикальных электродов Evo® на людях в ноябре 2020 года. Доктор Грег Уоррелл, ведущий невролог клиники Мэйо, возглавляет научный центр NeuroOne. Консультативный совет. Клиника Мэйо является не только ключевым партнером по развитию, но и акционером NeuroOne. NeuroOne — одна из девяти медицинских компаний, в которых портфель Mayo Clinic занимает активную позицию. что отражает стремление клиники Мэйо инвестировать в инновационные компании, которые могут изменить здравоохранение во всем мире.

Циммер Биомет

Zimmer Biomet, мировой лидер с рыночной капитализацией в 27 миллиардов долларов, является стратегическим партнером в маркетинге кортикальных электродов NeuroOne Evo. Это партнерство, официально оформленное в июле 2020 года с авансовым платежом в размере 2 миллионов долларов США и дополнительными этапами, стало значительным стимулом для NeuroOne. В августе 2022 года была произведена ускоренная промежуточная выплата в размере 3,5 млн долларов США, что свидетельствует об успехе этого сотрудничества. Роль Zimmer Biomet заключается в эксклюзивной коммерциализации и распространении электродной диагностической технологии NeuroOne Evo®, которая дополняет платформу Zimmer ROSA ONE® Brain, которая используется для выполнения минимально инвазивных нейрохирургических операций в известных нейрохирургических учреждениях, таких как Университет Питтсбурга и Детский сад Стэнфорда.

Эти партнерские отношения с Zimmer Biomet и Mayo Clinic призваны снизить риски и утвердить NeuroOne, обеспечивая как клиническую проверку, так и маркетинговое присутствие, необходимое для продвижения компании на рынке нейрохирургических устройств.

Чтобы лучше понять потенциальные возможности NeuroOne, давайте рассмотрим историю ClearPoint Neuro, которая дает весьма поучительный взгляд на то, что стратегический поворот может сделать для компании.

ClearPoint Neuro, Inc. первоначально начинала как MRI Interventions, Inc., компания, специализирующаяся на терапии под контролем МРТ, используя возможности визуализации в реальном времени для повышения точности и безопасности нейрохирургических процедур. Сосредоточившись на разработке и маркетинге ведущей нейрохирургической платформы, компания в этот период не добилась больших успехов. Это привело к разработке нейронавигационной системы ClearPoint под контролем МРТ — платформы для планирования и корректировки траекторий электродов, катетеров и игл под контролем МРТ-визуализации в реальном времени.

Система ClearPoint оказалась хорошо подходящей для точного введения игл и введения фармацевтических препаратов в мозг. Признавая растущий потенциал на рынке целевой доставки лекарств для мозга, компания MRI Interventions сосредоточилась на обслуживании этой ниши. Этот стратегический шаг был подкреплен ключевым сотрудничеством с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, специализирующимися на терапии ЦНС. Эти партнерские отношения в сочетании с альянсами в области исследований и разработок значительно расширили сферу деятельности и возможности ClearPoint Neuro.

В феврале 2020 года, чтобы полностью воплотить это новое направление, компания MRI Interventions была переименована в ClearPoint Neuro, Inc. Это изменение названия стало четким сигналом о переходе компании от вмешательств под контролем МРТ к крупному игроку в области таргетной доставки лекарств для мозга. Этот стратегический сдвиг принес свои плоды: стоимость компании взлетела с менее чем 20 миллионов долларов в 2018 году до впечатляющих 503 миллионов долларов в феврале 2021 года.

Рыночная капитализация CLPT с декабря 2018 г. по настоящее время

С момента поворота в 2018 году сегмент доставки лекарств ClearPoint Neuro продолжает оставаться основным драйвером его роста. Этот сегмент неизменно превосходил другие области бизнеса, став единственным источником значительного роста доходов за последние пять лет.

Презентация ClearPoint Neuro для инвесторов, август 2023 г.

Источник: ClearPoint Neuro, август 2023 г., презентация для инвесторов.

NeuroOne незаметно позиционирует себя как серьезного конкурента на рынке целевой доставки лекарств для мозга. Используя свою передовую электродную технологию, известную данными высокого разрешения и облегчающую минимально инвазивную нейрохирургию, компания, по-видимому, уникально подходит для приложений доставки лекарств.

NeuroOne разработала систему OneRF, комбинированную систему диагностических и абляционных электродов, близкую к одобрению FDA 510(k). Эта система использует электроды ЭЭГ для регистрации активности мозга перед аблацией проблемной нервной ткани с помощью радиочастотного зонда через тот же аппарат. Вполне возможно, что NMTC сможет адаптировать эту систему для диагностических и инфузионных целей. Такие инновации не только повысят точность доставки лекарств, но и позволят в режиме реального времени отслеживать реакцию мозга и местных тканей на лекарства, что является важным достижением, соответствующим переходу к персонализированной медицине.

Последние события показывают, что NeuroOne активно развивает это новое направление. В отчетности компании за третий квартал говорится о планах использовать доходы от финансирования в июле 2023 года для «завершения разработки нового электрода для доставки лекарств». Кроме того, комментарии генерального директора Дэйва Розы в последнем сообщении о прибылях и убытках подчеркивают успешное технико-экономическое обоснование в клинике Майо и продолжающиеся обсуждения с биотехнологическими компаниями исследований и разработки продуктов. Эти шаги демонстрируют значительный прогресс в интеграции электродной технологии с системами доставки лекарств.

Потенциальная интеграция электродной технологии NeuroOne с системами доставки лекарств может привести к революционным изменениям. Предстоящие этапы регулирования, результаты клинических испытаний и объявления о партнерстве будут иметь решающее значение для оценки прогресса NeuroOne и ее способности захватить долю рынка в этой специализированной области. Если NMTC продолжит продвигаться вперед в сфере доставки лекарств, это может повторить рост стоимости ClearPoint Neuro, но одновременно поставит под сомнение их положение на рынке.

Прежде чем мы перейдем к оценке, давайте рассмотрим некоторые ключевые события последнего квартала и последующих событий для NeuroOne и ClearPoint Neuro.

НейроУан

NeuroOne пережила замечательный третий квартал. Выручка от продукции выросла почти в 20 раз: с $32 000 в третьем квартале 2022 года до $630 000 в третьем квартале 2023 года. Кроме того, выручка от совместной работы (Zimmer) за первые девять месяцев финансового года подскочила с 6000 долларов США в 2022 году до 1,46 миллиона долларов в 2023 году. Этот существенный рост намного опередил ожидаемое увеличение расходов, что привело к увеличению чистого убытка только на 25,69% с 2,75 миллиона долларов США. до $3,47 млн ​​в годовом сопоставлении за тот же период.

С конца третьего квартала NeuroOne успешно привлекла 6 миллионов долларов посредством публичного размещения акций и еще 2,5 миллиона долларов через банкомат (на рынке).

ClearPoint Нейро

ClearPoint, напротив, показал менее впечатляющий квартал. Общий доход вырос всего на 12%, с $5,1 млн в третьем квартале 2022 года до $5,8 млн в третьем квартале 2023 года. Этот скромный рост произошел несмотря на почти 30-процентное увеличение чистого убытка, который за тот же период вырос до $4,8 млн.

Примечательно, что сравнение годовых показателей за тот же период показывает:

  • Доходы от доставки биологических препаратов и лекарств увеличились на 55%, с $2,2 млн до $3,5 млн.
  • Доходы от функциональной нейрохирургической навигации и терапии снизились на 21%, с $2,4 млн до $1,9 млн.
  • Доходы от капитального оборудования и программного обеспечения упали на 26%, с $0,5 млн до $0,4 млн.

Учитывая продолжающееся снижение доходов ClearPoint от доставки лекарств, компания сталкивается с проблемой обеспечения достаточного роста доходов от доставки лекарств, чтобы компенсировать потери денежных средств. Это имеет решающее значение для поддержания операционной деятельности при текущей денежной позиции в размере 24 миллионов долларов США, которой, по оценкам, будет достаточно на следующие пять кварталов.

Обновление ClearPoint: основные выводы из отчета о прибылях и убытках за третий квартал 2023 года

Недавнее сообщение ClearPoint Neuro о прибылях и убытках за третий квартал на прошлой неделе дало прекрасное представление о будущем компании.

Сегмент биологических препаратов и доставки лекарств: генеральный директор Джо Бернетт ясно дает понять, что они удваивают усилия в своем единственном растущем сегменте. В течение последних двух лет они продолжали расширять свой портфель предложений за счет услуг по разработке, регулированию и другим доклиническим CRO-услугам. Хотя это и помогло увеличить их общий доход, за это пришлось заплатить прибылью, и это, как предполагается, является основной причиной, почему валовая прибыль в том же третьем квартале упала с 71% до 57%.

Сегмент функциональной нейрохирургии, навигации и терапии: исторически сложившийся в ClearPoint в качестве модели «бритвы и лезвий бритвы», очевидно, что этот сегмент находится в стадии стратегической переоценки. Компания пытается вдохнуть жизнь в этот сегмент с помощью новых продуктов, таких как продукт SmartFrame и лазерная терапия PRISM.

Огромный сдвиг в стратегии монетизации: ClearPoint продемонстрировала масштабный сдвиг в своей стратегии роста. Обратите внимание на следующий отрывок:

Сейчас мы говорим о такой же экономике, но в некоторых случаях она растягивается на два-три года. Таким образом, мы могли бы, например, признать только три месяца одного года или 15 000, 20 000 долларов США по сравнению со всеми 200 000 долларов продаж. Так что нельзя сказать, что не будет смешанного подхода, но я бы сказал, что исторически от 90% до 95% наших сделок заключались в прямой покупке капитала».

Хотя их новая стратегия может принести дивиденды в будущем, ClearPoint кажется неподходящей для реализации. Влияние этого изменения уже очевидно, поскольку они понизили прогноз выручки на 2023 год и ожидают значительного снижения операционного денежного потока во второй половине 2023 года по сравнению с первой. Переход к модели «аренда и услуги», которая распределяет платежи по времени, приведет к снижению ежеквартального дохода, получаемого с каждого клиента. Такой подход увеличивает их скорость расходования средств и еще больше сокращает их и без того ограниченный запас денежных средств.

Обязательство запустить новый продукт, лазерную терапию PRISM, наряду с продолжающимся расширением портфеля биологических препаратов и услуг по доставке лекарств, заставляет меня задуматься, не пытаются ли они сделать слишком много и слишком быстро. Учитывая их денежную позицию в 24 миллиона долларов, сомнительно, смогут ли они вообще продолжать эти усилия. Если они продолжат идти по этому пути, почти наверняка потребуется финансирование.

Однако увеличение доходов будущих периодов в предстоящих кварталах станет убедительным индикатором успеха новой стратегии роста ClearPoint. Я считаю, что это будет самая важная цифра, за которой можно будет следить в будущем.

Корпорация NeuroOne Medical Technologies достигла пиковой оценки в 130 миллионов долларов в феврале 2021 года. Однако, несмотря на этот высокий показатель, с тех пор оценка компании снизилась и в настоящее время составляет около 30 миллионов долларов. Эта тенденция к снижению цен на акции контрастирует со значительными достижениями, достигнутыми NeuroOne.

Диаграмма

С 2021 года, несмотря на потерю более трех четвертей своей рыночной капитализации, NeuroOne достигла нескольких ключевых целей:

  • Успешно включен в листинг NASDAQ.
  • Получил промежуточный платеж в размере 3,5 миллионов долларов от Zimmer Biomet за электрод Evo sEEG.
  • Получено разрешение FDA 510(k) на продажу системы Evo sEEG для использования в течение 30 дней.
  • Выпуск электродов Evo sEEG на рынок США.
  • Подал заявку 510(k) на систему диагностики/абляции OneRF.
  • Увеличение выручки от продукции почти в 20 раз.

У компании также есть несколько важных вех в течение следующих 12 месяцев.

  • Разрешение FDA на систему абляции OneRF. Ответ от FDA ожидается в течение 30 дней, а коммерциализация ожидается в первом полугодии 2024 года, ожидается получение разрешения FDA.
  • Полноценный вывод на рынок системы Evo sEEG совместно с Zimmer Biomet ожидается к концу четвертого финансового квартала. Первый заказ на календарь 2024 года уже размещен компанией Zimmer Biomet.
  • Завершение технико-экономического обоснования системы доставки лекарств в мозг на крупных животных. Доказательство концепции доставки лекарств в мозг уже было успешно протестировано на модели небольших животных в клинике Майо.

Учитывая эти события, NeuroOne значительно опережает ту точку, на которой они находились на пике своей оценки. Ожидается, что Evo выйдет на полную мощность вместе с Zimmer к концу финансового года, а NeuroOne потенциально получит одобрение FDA на свое устройство для абляции OneRF к концу года, поэтому компания готова значительно увеличить свои доходы. Учитывая быстрый рост выручки, предстоящие катализаторы, клиническую проверку и недавнее улучшение денежной позиции, оценка как минимум в 100 миллионов долларов, или 4,16 доллара за акцию, кажется консервативной. Если NeuroOne продолжит прогресс в доставке лекарств, ее стоимость может существенно вырасти, как это было в случае с ClearPoint.

Инвестирование в NMTC влечет за собой риски, характерные для сектора медицинского оборудования и нейротехнологий:

Однако NeuroOne смягчила некоторые из этих рисков. Одобрение FDA электрода Evo и предстоящий полноценный запуск Zimmer Biomet направлены на устранение первых четырех рисков. Кроме того, недавний сбор средств в размере 8,5 миллионов долларов США обеспечивает достаточный капитал более чем на год, поддерживая NeuroOne на этапе коммерциализации. Даже скромный успех электродов Evo может поддержать систему абляции OneRF и программу доставки лекарств компании без необходимости дополнительного финансирования.

Заключение и последние мысли

Корпорация NeuroOne Medical Technologies предлагает разнообразные инвестиционные возможности в секторе неврологических устройств. Специализированная электродная технология компании имеет потенциальное применение, выходящее за рамки диагностики и в терапевтическую сферу, включая доставку лекарств — рынок, на котором такие компании, как ClearPoint Neuro, установили свое присутствие.

Способность компании использовать свои технологии как для диагностических, так и для терапевтических целей, особенно в развивающейся области нейрохирургической доставки лекарств, выделяет ее среди конкурентной среды.

Хотя путь NMTC вперед включает в себя серьезные препятствия в сфере регулирования и проникновения на рынок, ее стратегическая ориентация на нишевый рынок и потенциал технологической синергии представляют собой аргументы в пользу асимметричного роста, несмотря на связанные с этим риски.

Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.

ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНОЕЩЕ ОТ АВТОРА