Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Нет фактов, есть только интерпретации.» — Фридрих Ницше.
Сегодня мы вновь обратимся к компании Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) впервые за много лет. После многолетней саги, наконец, удалось добиться одобрения FDA своего основного кандидата на лекарство сотаглифлозина, позволяющего снизить риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и неотложных посещений по поводу сердечной недостаточности.
Сотаглифлозин, который теперь будет называться INPEFA, получил широкую маркировку от государственного агентства. В число лиц, имеющих право на получение препарата, войдут пациенты с сердечной недостаточностью во всем диапазоне фракции выброса левого желудочка или ФВЛЖ. К ним относятся сохраненная фракция выброса и сниженная фракция выброса, а также пациенты с диабетом или без него. Это должно помочь INPEFA конкурировать с такими признанными конкурентами, как Jardiance компании Eli Lilly (LLY) и Farxiga компании AstraZeneca (AZN).
INPEFA — это пероральный ингибитор, принимаемый один раз в день. Это соединение состоит из двух белков, ответственных за регуляцию уровня глюкозы. Они известны как котранспортеры натрия-глюкозы типов 2 и 1 (SGLT2 и SGLT1). SGLT1 отвечает за всасывание глюкозы и натрия в желудочно-кишечном или желудочно-кишечном тракте. SGLT2 отвечает за реабсорбцию глюкозы и натрия почками.
В одном исследовании «SOLOIST-WHF» INPEFA снизила «риск сердечно-сосудистой смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и неотложных визитов по поводу сердечной недостаточности на 33% по сравнению с плацебо». В этом исследовании приняли участие чуть более 1200 пациентов. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и случаи сердечной недостаточности также снизились на 50% за изученные 30- и 90-дневные периоды выписки. Это было одно из двух основных исследований (второе — SCORED), в которых были получены положительные результаты для лечения уникальных групп пациентов с высоким риском.
Одобрение FDA было получено 26 мая, а через месяц препарат появился на рынке. Итак, что же ждет INPEFA, Lexicon Pharmaceuticals и ее акционеров? Анализ следует ниже.
Обзор компании:
Штаб-квартира Lexicon Pharmaceuticals находится недалеко от Хьюстона, в Вудлендсе, штат Техас. Этот небольшой биофармацевтический концерн занимается разработкой и коммерциализацией кандидатов на низкомолекулярные препараты для перорального введения. В настоящее время акции торгуются на уровне $1,10 за акцию, а их приблизительная рыночная капитализация составляет $270 миллионов.
Помимо INPEFA, компания разрабатывает еще несколько соединений.
LX9211
Этот кандидат находится на стадии II клинических разработок для лечения нейропатической боли. В настоящее время компания планирует «провести исследование фазы 2b по увеличению дозы параллельно с исследованием фазы 3». LX9211 внесен в список «мощных, доставляемых перорально, селективных низкомолекулярных ингибиторов киназы 1, связанной с адаптером (AAK1)». Соединение получило статус Fast Track для лечения нейропатической боли. Если разработка пойдет по плану, соглашение о неразглашении для LX9211 будет подано в 2027 году.
LX2761
Это соединение находится на I фазе клинических исследований для желудочно-кишечного тракта.
INPEFA — Конкурентный рынок:
Фарсига является ингибитором SGLT2 для лечения сахарного диабета 2 типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. Впервые он был одобрен в начале 2014 года. В 2022 году доход от комплекса составил чуть более 4 миллиардов долларов.
В 2022 году объем продаж Jardiance превысил 6 миллиардов долларов. Первоначально Jardiance также был одобрен FDA в 2014 году для улучшения контроля уровня глюкозы у взрослых с диабетом 2 типа. С тех пор этот ингибитор SGLT2 получил дополнительные одобренные показания, в том числе снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых с диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Его также используют для снижения риска смерти и госпитализации у пациентов с сердечной недостаточностью и низкой фракцией выброса.
В недавней статье Seeking Alpha было проведено хорошее сравнение этих соединений с INPEFA при различных показаниях, поэтому я не буду перефразировать полученные результаты, отметив лишь, что INPEFA действительно выглядит весьма многообещающе, хотя очевидно, что ему не хватает преимущества первопроходца (в течение многих лет в факт), и у компании будет гораздо меньший штат продаж, чем у фармацевтических гигантов Eli Lilly и AstraZeneca.
За несколько месяцев до одобрения аналитическая фирма пришла к единому мнению, что пик продаж INPEFA может составить чуть менее 700 миллионов долларов к 2031 финансовому году, за несколько месяцев до одобрения INPEFA. Примечательно, что Джеффрис прогнозировал, что пиковые продажи INPEFA составят чуть более 325 миллионов долларов. Хотя для одного из фармацевтических гигантов такой уровень пиковых продаж будет не более чем ошибкой округления, для Lexicon он все равно будет весьма значительным, учитывая, что рыночная капитализация акций составляет около 270 миллионов долларов.
Комментарии аналитиков и балансовый отчет:
Чуть более 18% находящихся в обращении акций в настоящее время находятся в короткой позиции. Несколько инсайдеров, включая генерального директора и финансового директора компании, с июня совершили множество мелких покупок акций на общую сумму около 250 000 долларов.
После публикации чистого убытка в размере $44,9 млн за второй квартал компания завершила первую половину 2023 года с денежными средствами и рыночными ценными бумагами на балансе чуть более $255 млн. Компания привлекла чуть более $70 млн дополнительного капитала посредством вторичного размещения вскоре после одобрения INPEFA FDA. У Lexicon также есть долгосрочный долг чуть менее 100 миллионов долларов. Важно отметить, что операционные расходы увеличились до $30 млн во втором квартале с $10,7 млн, поскольку компания наняла торговый персонал и подготовилась к развертыванию INPEFA.
Поскольку 3 августа были опубликованы результаты второго квартала, и Piper Sandler (целевая цена в 10 долларов), и Citigroup (целевая цена в 5 долларов) перевыпустили рекомендацию «Покупать» акции.
Вердикт:
По текущему мнению аналитиков, компания потеряет 81 цент на акцию в 2023 финансовом году при выручке в 8 миллионов долларов, поскольку началось наращивание INPEFA. Прогнозы четырех аналитических фирм, опубликовавших оценки, на 2024 финансовый год сильно различаются. Они варьируются от убытка от 65 до 92 центов на акцию при объеме продаж от 22 до 90 миллионов долларов.
Целью руководства сейчас является «установление INPEFA в качестве стандарта лечения госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, переходящих на амбулаторное лечение». Вопрос для инвесторов стоимостью 64 000 долларов заключается в том, как INPEFA будет воспринята на рынке и как будет выглядеть рост ее продаж.
К сожалению, мы не получим реальных данных об этой стартовой траектории продаж до тех пор, пока INPEFA не появится на рынке, по крайней мере, в течение нескольких кварталов. Это особенно важно, чтобы увидеть, как снизятся денежные средства в связи с увеличением операционных расходов в результате добавления команды продаж по сравнению с новыми доходами от INPEFA. Хотя Lexicon недавно провела увеличение капитала в июне, весьма вероятно, что в 2024 году произойдет еще одно.
Трепет по поводу того, насколько быстро INPEFA набирает обороты продаж, является одним из ключевых факторов недавних плохих показателей акций. Во-вторых, это очень плохие результаты акций небольших биотехнологических компаний в третьем квартале. За только что завершившийся квартал SPDR® S&P Biotech ETF (XBI) упал почти на 15%.
Компания прилагает все усилия, чтобы получить одобрение на покрытие этого нового препарата через множество программ страхования. Lexicon уже подал «16 заявок, охватывающих 198 миллионов жизней как в коммерческих книгах, так и в сфере Medicare».
Учитывая стоимость предприятия примерно в 140 миллионов долларов США с учетом чистых денежных средств компании, потенциальная ценность INPEFA с LX9211 в качестве потенциального долгосрочного джокера кажется достойной лишь небольшого «предмета наблюдения» для толерантных к риску инвесторов на данный момент. . Моя небольшая доля в LXRX по-прежнему осуществляется посредством покрытых колл-ордеров, которые обеспечивают смягчение негативных последствий, а опционы против LXRX обладают хорошей ликвидностью.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.Мы можем жаловаться, потому что у розовых кустов есть шипы, или радоваться, потому что у шипов есть розы», — Альфонс Карр.
