Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Слабые настроения омрачили китайские акции в этом году, и это еще хуже для убыточных биотехнологических компаний, которые всегда было трудно продать даже в лучшие времена. Но это не помешало некоторым попытаться, даже если шансы против них. В качестве примера можно привести Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ:ANL), стартап по производству лекарств от рака, который не смог пройти листинг в Гонконге два года назад и, вероятно, теперь желает, чтобы его недавнее IPO на Nasdaq постигла та же участь или, по крайней мере, ждала. для лучших времен.
Компания выпустила 2,5 миллиона американских депозитарных акций (АДА) по цене 23 доллара каждая, что обеспечило ей вполне приличную рыночную капитализацию в размере около 849 миллионов долларов. В дополнение к своим акциям, проданным публично, компания продала еще на 40 миллионов долларов японской фармацевтической компании Nippon Kayaku (OTCPK:NPKYY) (OTC:NPKYF) (4272.T), в результате чего общий объем привлеченных средств составил почти 100 миллионов долларов.
Адлай Нортье лицензирует лекарства от рака у других компаний по модели «license-in» и представил кандидатов от мировых фармацевтических гигантов, таких как Novartis (NVS) (NOVN.SWX) и Eisai (OTCPK:ESALF) (OTCPK:ESAIY) (4523. Т). Три из шести разрабатываемых компанией препаратов прошли стадию клинических испытаний, причем два наиболее совершенных препарата лицензированы.
Хотя компания была одной из немногих из Китая, попавших на Nasdaq в этом году, на этом хорошие новости заканчиваются. В первый день торгов 29 сентября акции открылись всего по 18 долларов, что на 21,7% ниже цены размещения, и продолжили падение, закрывшись на 34,8% в первый день. Акции продолжали падать в течение следующих пяти дней, завершив торги чуть выше 10 долларов в четверг. Так, за первые две недели акции потеряли уже более половины своей стоимости.
Поскольку Adlai Nortye является фармацевтической компанией, у которой нет продуктов на рынке, финансовые показатели Adlai Nortye являются тяжелым лекарством для инвесторов. Согласно проспекту компании, ее работа с Biotime в 2021 году принесла ей в этом году 45,73 миллиона долларов дохода от интеллектуальной собственности. С тех пор эта цифра упала до нуля. Между тем, операционные убытки компании выросли с $8,65 млн в 2021 году до $67,3 млн в прошлом году и $15,3 млн в первом квартале этого года. Чистые убытки компании оставались относительно стабильными на уровне $56,7 млн в 2021 году и $58,79 млн в прошлом году и составили $15 млн в первом квартале этого года.
Adlai Nortye приходится платить огромные суммы за лицензию на свои лекарства, а также несет большие затраты на исследования, разработки и клинические разработки, даже несмотря на то, что ей еще предстоит получить какой-либо регулярный доход. С момента своего создания он собрал более 200 миллионов долларов.
В число инвесторов компании входят некоторые известные представители фармацевтического сектора, такие как лидеры сектора CRO Hangzhou Tigermed и фонд, поддерживаемый Wuxi Biologics, а также известные институциональные инвесторы, такие как Matrix Partners, DT Capital Partners, ICBC Asset Management и Legend Star. В ходе последнего раунда финансирования в 2021 году компания получила 97,4 миллиона долларов, в результате чего ее оценка составила около 647 миллионов долларов, что значительно превышает текущий уровень в 370 миллионов долларов на Nasdaq.
Продвинутый кандидат
Наиболее многообещающим кандидатом компании является AN2025 (Бупарлисиб), который в настоящее время проходит глобальные многоцентровые рандомизированные открытые клинические испытания фазы 3 в более чем 180 исследовательских центрах в 18 странах и регионах Северной Америки, Европы, Азии и Южной Америки. . Ожидается, что набор пациентов будет завершен к концу этого года.
Бупарлисиб — это ингибитор пан-PI3K, который, как ожидается, станет первым в своем классе препаратом для лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (HNSCC). HNSCC является седьмым по распространенности видом рака в мире: ежегодно регистрируется более 800 000 новых случаев.
Но в последние годы этот класс лекарств потерпел неудачу из-за своей сильной токсичности, что побудило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ужесточить свои стандарты. В январе прошлого года глобальная фармацевтическая компания Gilead Sciences (GILD) отозвала некоторые показания для своего ингибитора PI3K дельта Иделалисиба, который находился на рынке в течение шести лет, а компания Bayer (OTCPK:BAYZF) отозвала заявку на показание для своего ингибитора PI3K Копанлисиба в январе прошлого года. ЕС. Китайская фармацевтическая компания Innovent Biologics (OTCPK:IVBXF) (1801.HK) также добровольно отозвала свою заявку на продажу ингибитора PI3K в Китае в конце сентября.
Растущая осторожность ослабила конкуренцию среди находящихся в разработке ингибиторов PI3K, что сделало Бупарлисиб единственным кандидатом из этого класса, который сейчас проходит третью фазу клинических испытаний во всем мире. Бупарлисиб уже находился на второй фазе клинических испытаний, пока им еще руководил его предыдущий спонсор Novartis, и в июле 2016 года FDA предоставило ему ускоренный статус на основании данных об эффективности. Несмотря на это, Адлай Нортье получил права на Бупарлисиб от Novartis за относительно небольшую цену из-за его побочных эффектов, связанных с токсичностью, и невысоких результатов по эффективности.
Сможет ли Адлай Нортье преодолеть эти проблемы и вывести Бупарлисиб на рынок, будет иметь ключевое значение для будущего компании. Согласно проспекту IPO, компания надеется подать заявку на новое лекарство (NDA) в FDA для ускоренного маркетингового одобрения в первой половине 2024 года после промежуточного анализа клинического исследования фазы 3 и будет добиваться маркетингового одобрения у Китая. После этого ЕС, Япония и другие органы регулирования лекарственных средств.
Между тем, другие кандидаты в лекарства все еще находятся на начальных клинических стадиях. Один из них, AN0025, находится на первой фазе клинических испытаний по лечению немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) и других заболеваний. Другой, AN4005, находится на стадии испытаний 1 в США и Китае.
Adlai Nortye, когда-то являвшаяся относительным фаворитом среди инвесторов на ранних стадиях, может оказаться в гораздо худших условиях как публично торгуемая компания, если Buparlisib не получит одобрения, что затруднит сбор дополнительных средств для поддержки разработки других ее лекарств. И наоборот, одобрение Бупарлисиба на одном или нескольких крупных рынках значительно улучшит перспективы компании, а это означает, что инвесторы будут внимательно следить за развитием препарата.
Раскрытие информации: нет
Исходное сообщение
Примечание редактора: итоговые пункты для этой статьи были выбраны редакторами Seeking Alpha.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
