Bluebird bio (BLUE) анализ акций компании на 2023-2024 год

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Это мой первый взгляд на пару претендентов на клеточную терапию, bluebird bio (NASDAQ:BLUE) и 2seventy bio (NASDAQ:TSVT); у них есть несколько одобренных FDA клеточных терапий с PDUFA на рассмотрении для обеих. В этой статье я рассказываю о том, как эти две небольшие биотехнологические компании борются за то, чтобы превзойти свой вес в сложной области клеточной терапии.

Теперь, когда сделка завершена и обе компании имеют историю своей деятельности как независимые компании, в этой статье дается оценка ситуации. Он определяет, какой из двух, bluebird — spinner или 2seventy — spun, является лучшей инвестиционной ставкой, как я пишу 14.09.23.

Конечно, сейчас не лучшие времена для генной терапии. Лучшим примером тех дней являются:

1. Компания Gilead (GILD) 08/2017 приобрела Kite за 11,9 миллиарда долларов; я обсуждал сделку с Kite в «Gilead: The Kite Cure«;
2. Приобретение Celgene Juno 01/2018 за 9 миллиардов долларов, и
3. Приобретение Celgene компанией Bristol Myers (BMY) за 74 миллиарда долларов.

Интересно, что дочерняя компания Gilead Kite на протяжении многих лет довольно успешно добивалась одобрения FDA для своей генной терапии. Проблемы заключались в масштабировании бизнеса, о чем я довольно подробно рассказывал в «Безумствах Гилеада по борьбе с раком». В некотором смысле это предзнаменование того, что произошло на сегодняшний день с bluebird и 2seventy.

Акционеры bluebird добились немалых успехов за более чем десятилетие своего существования в качестве публичной компании

Bluebird стала публичной в 06/2013 с первоначальной ценой публичного размещения в размере $ 17,00 как стартап по генной терапии, ориентированный на серьезные генетические аномалии. За почти десятилетнее существование в качестве публичной компании она пережила два резких пика продажной цены. Впервые он превысил 127 долларов в 05/2015 году на оживленном рынке, и мы надеемся, что в нем содержится ключ к лечению редких заболеваний.

Он быстро вернулся к уровню закрытия <25 долларов в 05/2016. Основательно обрушившись, он вскоре снова начал подниматься. Он достиг пика в 03/2018, ненадолго превысив 150 долларов, поскольку энтузиазм по сделке с клеточной терапией возрос. Его последующая торговля была сильно ослаблена, в основном в отрицательную сторону, как показано на графике ниже:

Bluebird торгуется всего за ~ 3,33 доллара, как я пишу 14.09.2023.

Как сообщил генеральный директор Лешли во время своего объявления о доходах за 2 квартал 2023 года («bluebird Call«), bluebird провела продуктивное первое десятилетие в качестве публичной компании. Компания зарекомендовала себя как лидер в области генной терапии:

… доказывающий … [его] клинические, нормативные и коммерческие возможности. С клинической точки зрения у нас самая длительная и надежная программа генной терапии в этой области: более 180 пациентов прошли лечение в рамках восьми клинических испытаний с продолжительностью наблюдения до девяти лет и более чем десятилетними исследованиями в области генной терапии. У нас есть установленный нормативный послужной список: на рынке представлены две генные терапии FDA, а третья BLA в настоящее время находится на рассмотрении в приоритетном порядке.

Как получилось, что компания была столь якобы успешной в своем бизнесе и в то же время такой ужасной для своих акционеров? В этом и заключается история.

В 01/2021 году bluebird приняла решение выделить свой онкологический бизнес в независимую компанию

Руководство Bluebird, по-видимому, было в шоке, поскольку 2020 календарный год подходил к концу. Они разработали план разделения компании на две части:

1. бизнес с тяжелым генетическим заболеванием [SGD] [SGD], возглавляемый нынешним президентом SGD Обеншайном, который станет генеральным директором bluebird bio, первоначально сосредоточив внимание на основных методах лечения β-талассемии, серповидноклеточной анемии («SCD») и церебральной адренолейкодистрофии («CALD») и
2. бизнес по генетическим заболеваниям, ориентированный на онкологию [впоследствии названный 2seventy bio], под руководством генерального директора Ника Лешли, который сменит свою нынешнюю должность генерального директора bluebird bio, сосредоточившись на idecabtagene vicleucel (ide-cel) при множественной миеломе и продолжении разработки онкологического конвейера bluebird и исследовательских методов лечения.

Объявив о планах по выделению своего онкологического бизнеса 01.11.2021, bluebird bio объявила, что выделение было завершено 04.11.2021. За прошедший период акционеры bluebird подверглись суровым испытаниям, как показано на приведенной ниже диаграмме:

Его дочерняя компания 2seventy начала регулярные торги на бирже NASDAQ 04.11.2021. Это был сумасшедший день открытия. Он начал торговаться на уровне ~ 17,25 доллара. Он взлетел до максимума в ~ 64 доллара, откатившись назад и закрывшись на отметке 26,65 доллара, и все это при объеме ~ 43 900.

Впоследствии его объем увеличился в 5-50 раз до более нормализованного ежедневного объема торгов. Цена его акций никогда и близко не приближалась к максимуму в день открытия. Его цена закрытия на большую часть 2022 года была низкой до середины подросткового возраста.

Взаимодействие с FDA было насыщенным как для spinner (bluebird), так и для spun (2seventy).

одобрение FDA bluebird pre spin

26.03.2021 FDA одобрило ABECMA (idecabtagene vicleucel; ide-cel) в качестве пятой линии лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. У Bluebird было давнее соглашение о совместном продвижении и распределении прибыли с Bristol Myers Squibb для ABECMA. В 05/2020 году Bristol внесла изменения в сделку, выкупив свои бывшие американские обязательства milestone и роялти у bluebird bio за 200 миллионов долларов

Спин-офф привел к переводу ABECMA и the Bristol collaboration в 2seventy. Приведенная ниже выдержка из презентации доходов 2seventy за 2 квартал 2023 года, слайд 4, описывает ее текущую роль:

seekingalpha.com

bluebird post spin — сертификаты BLA и FDA

Bluebird быстро компенсировала потерю своей единственной одобренной FDA терапии в рамках дополнительного выпуска, получив два одобрения FDA подряд:

1. 08/2022 одобрено применение Zinteglo (betibeglogene autotemcel, beti-cel) в качестве одноразовой потенциально лечебной генной терапии для пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание крови
2. 09/2022 одобрен Skysona (elivaldogene autotemcel), или eli-cel, для замедления прогрессирования CALD, редкого детского нейродегенеративного заболевания у мальчиков в возрасте 4-17 лет с диагнозом CALD на ранней стадии.

Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило свое разрешение на применение ловотибеглогена аутотемсел (lovo-cel) для лечения некоторых пациентов с ВСС, установив дату PDUFA 20.12.2023.

2сентября после отжима — FDA sBLA

В отличие от bluebird, у 2seventy нет новых разрешений для повышения своего передового потенциала. У него действительно есть важная дополнительная заявка, ожидающая рассмотрения с датой PDUFA 16.12.2023. Если FDA даст свое одобрение, ABECMA перейдет от терапии пятой линии, одобренной для лечения пациентов, которые не прошли четыре другие схемы, к терапии третьей линии.

Это существенно повысило бы рыночный потенциал ABECMA.

Несмотря на успехи с FDA, bluebird и 2seventy bio испытывают финансовые трудности.

финансы bluebird

Как можно было бы догадаться из приведенного выше ценового графика bluebird, с финансовой точки зрения это не принесло особых хороших новостей. Следующая выдержка из 10-тысячных результатов деятельности за 2023 год (стр. 79) показывает, насколько ужасными были 2021 и 2022 календарные годы:

Во время телефонного разговора с bluebird компания опубликовала руководство, в котором изложила свои ожидания на остаток 2023 года. Компания определила свою ликвидность на конец 2 квартала 2023 года в размере 291 миллиона долларов наличными, их эквивалентами, рыночными ценными бумагами и ограниченными денежными средствами. Компания ожидает, что это обеспечит ей взлетно-посадочную полосу, включая ограниченные денежные средства, в четвертом квартале 2024 года.

Ожидается, что выручка составит от 270 до 300 миллионов долларов в связи с запуском ZYNTEGLO и SKYSONA и подготовкой к запуску lovo-cel. Если компания не сможет высвободить свои ограниченные денежные средства, ее взлетно-посадочная полоса закончится во втором квартале 2024 года. Учитывая, что дефицит наличности в среднем составляет 285 миллионов долларов, что опасно близко к его ликвидности, я должен задаться вопросом, действительно ли у него есть взлетно-посадочная полоса после 2 квартала 2024 года.

2сегодня Финансы

В то время как bluebird находится в процессе запуска двух и, возможно, третьей недавно одобренной терапии, 2seventy продвигается дальше со своей ABECMA. К тому же у нее есть крупный фармацевтический партнер, который помогает ей, хотя и с большими затратами в размере половины ее прибыли.

Его убытки от операционной деятельности за 2021 и 2022 годы, как показано в его 10-тысячном отчете за 2023 год, не так уж сильно отличаются по порядку величины от убытков bluebird:

Выручка 2seventy более существенна, чем у bluebird. Он состоит из следующего:

1. доля коммерческой прибыли от продаж ABECMA;
2. доходы от совместной работы с такими партнерами, как Regeneron и
3. доходы от сотрудничества и лицензионного соглашения с Novo Nordisk, возмещение компанией Bristol расходов, связанных с оказанием услуг для ABECMA, которые были выгодны регионам за пределами США в соответствии с соглашением о сотрудничестве.

Значительная часть выручки 2seventy от услуг в 2022 году в размере ~ 36 миллионов долларов была разовой.

С точки зрения руководства, 2seventy представляет собой непростую картину. Во время своего объявления о доходах за 2 квартал 2023 года («2seventy Call») финансовый директор Бэрд рассказал о своем стремлении сохранить денежный поток до 2026 года. По-видимому, это зависит от получения одобрения sBLA для перевода ABECMA на лечение третьей линии.

Отвечая на вопрос аналитика о взлетно-посадочной полосе 2026 года во время телефонного разговора 2seventy, генеральный директор Лешли признал, что его ответ может быть не совсем удовлетворительным. Действительно, пресс-релиз компании от 09.12.2023, в котором сообщается о крупной реструктуризации, отражает серьезное смещение акцентов.

Реструктуризация будет включать:

1. отставка генерального директора Лешли, который перейдет на должность председателя совета директоров после назначения преемника генерального директора;
2. сокращает 40% своей рабочей силы;
3. тщательные усилия по созданию объектов нужного размера и соответствующим внешним расходам к 2025 году, чтобы лучше отражать текущие потребности;
4. ежегодная экономия составляет ~65 миллионов долларов.

Как bluebird, так и 2seventy представляют значительный риск потери капитала инвестора

Беглый взгляд на их биржевые графики должен рассеять иллюзии любого, у кого есть какие-либо сомнения относительно рисков, присущих этим двум недоказанным биотехнологиям microcap:

Обе эти компании высасывают наличные с невероятной скоростью. Ни у того, ни у другого нет проверенного пути к изменению курса.

Вывод — почему я предпочитаю bluebird 2seventy

И bluebird, и 2seventy являются спекулятивными ставками. Каждый из них ожидает от FDA решения о выдающемся PDUFA. Оба регулярно теряют значительные суммы наличных. К чести 2seventy, она справляется со своими финансовыми трудностями путем масштабной реструктуризации. В ближайшее время для bluebird такой программы не появится.

Мое предпочтение bluebird заключается в его превосходных перспективах. Похоже, что это создает прочную основу для генной терапии, одобренной FDA. С другой стороны, 2seventy, похоже, в обозримом будущем станет пони с одним трюком. Действительно, учитывая его соглашение о совместном использовании с «Бристолем», можно было бы более точно охарактеризовать его как пони-полукровку.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.