Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Инвестиционная диссертация
В нашей предыдущей статье, опубликованной в прошлом году, мы предупреждали, что значительные финансовые риски затмевают перспективы инновационной генной терапии Bluebird Bio.
В начале 2023 биотех выпустил на рынок два орфанных препарата: Zynteglo от трансфузионно-зависимой B-талассемии «TDT» и Skysona от церебральной адренолейкодистрофии «CALD».
Нашей главной заботой были риски доп эмиссии, которые сейчас материализовались.
Со времени нашего последнего отчета количество акций BLUE в обращении выросло на 33%, поднявшись с 83 миллионов до 110 миллионов в 2023 году, и компания находится на пути к привлечению дополнительных 125 миллионов долларов акционерного капитала.
Акции упали на 80% после запуска революционной терапии в 2023 году.
В 2024 году наша позиция останется осторожной, несмотря на запуск Lyfgenia, третьего генного препарата компании для лечения серповидноклеточной анемии (СКБ).
Основной проблемой остается отсутствие четкого пути к прибыльности и разбавлению.
Разочаровывающие рыночные показатели Zynteglo и Skysona
Спустя год после запуска Zynteglo и Skysona, революционных препаратов генной терапии для TDT и CALD, результаты продаж не впечатляют.
При высокой цене в 3 миллиона долларов за инъекцию (не включая химиотерапию, связанную с лечением), прием пациентов был скромным: только 22 пациента начали лечение с момента коммерческого запуска более года назад (примерно 18 пациентов с TDT и 4 пациента с CALD). .
Эти 22 пациента должны принести примерно 60 миллионов долларов от продаж.
Однако признание выручки носит поэтапный характер, что отражает поэтапный процесс урегулирования. Это также отражает ценовую стратегию, которая позволяет плательщикам платить в рассрочку.
В долгосрочной перспективе скидки на неэффективное лечение также повлияют на продажи на 15-25%. BLUE применяет инновационную стратегию ценообразования для своего инъекционного лечения стоимостью около 3 миллионов долларов, при котором пациенты платят только если оно работает.
За девять месяцев, закончившихся в сентябре 2023 года, объем продаж составил 21 миллион долларов, что значительно омрачалось высокой себестоимостью реализованной продукции (COGS), частично из-за решения бывшего руководства продать производственные мощности BLUE.
В результате BLUE теперь полагается на сторонние лаборатории для производства, что приводит к отрицательной валовой прибыли, отягощенной значительными постоянными затратами для этой модели аутсорсинга.
Руководство полагает, что рентабельность увеличится по мере роста продаж. Мы настроены более скептически.
Характер продуктов компании как аутологичных (персонализированных лекарств), производимых с использованием клеток пациентов, препятствует экономии за счет масштаба.
Даже если количество пациентов увеличится, компании BLUE и ее сторонним партнерам потребуется время для оптимизации производственного процесса.
Более того, в 2024 году компания понесет значительные расходы на содержание персонала, необходимого для взаимодействия с больницами, которые играют важную роль в успехе генной терапии компании, включая необходимую химиотерапию, связанную с продуктами компании.
Положение BLUE еще больше усложняет ограниченная база пациентов для TDT и CALD, что ограничивает потенциальный размер рынка.
Например, четыре пациента, проходящих лечение от ХОБЛ, составляют 13% от общего числа пациентов в США, единственной стране, где одобрен препарат Скайсона.
Сложность и специализация этих методов лечения также не способствуют более быстрому внедрению.
Мы считаем, что такая динамика сохранится и в 2024 году. Мы полагаем, что коммерческие и административные расходы компании будут увеличиваться по мере роста числа пролеченных пациентов, что ограничивает преимущества эффекта масштаба.
BLUE также связан с долгосрочными клиническими испытаниями и должен отслеживать результаты лечения пациентов в течение 15 лет после коммерческого запуска Zynteglo и Skysona.
Эти клинические испытания требуют, чтобы медицинские работники были в штате. Такие расходы приведут к увеличению коммерческих и административных расходов по мере увеличения количества пациентов.
Конкуренция также является проблемой. На прошлой неделе CRISPR (CRSP) и Vertex (VRTX) объявили о расширении лейбла Casgevy за счет включения TDT.
Casgevy также сертифицирован для SCD и является прямым конкурентом недавно одобренного препарата Lyfgenia от BLUE.
В отличие от Zynteglo и Lyfgenia от BLUE, Casgevy не имеет предупреждения в этикетке, что является критическим недостатком при коммерциализации продукта, особенно когда альтернатива не имеет такого предупреждения.
Касгеви также дешевле. Благодаря передовым технологиям CRSP и беспрецедентному коммерческому мастерству VRTX, BLUE предстоит тяжелая битва за коммерциализацию двух своих флагманских продуктов. Конкуренция на этом небольшом рынке будет возрастать.
Почти все компании, занимающиеся генной терапией, разрабатывают лекарства от ВСС, ТДТ или того и другого. Сюда входят Editas (EDIT), Beam (BEAM), Intellia (NTLA) и другие.
Наконец, непомерная стоимость генной терапии влияет на адресный рынок для всех участников. BLUE работает со страховыми компаниями для расширения охвата пациентов.
Тем не менее, доплата в размере 20% за препарат стоимостью 3 миллиона долларов приводит к значительному финансовому бремени для пациентов, ограничивая темпы внедрения и поддерживая нашу осторожную позицию в отношении BLUE в 2024 году.
Lyfgenia
В прошлом месяце BLUE запустила Lyfgenia для SCD. У Lyfgenia более обширная база пациентов, чем у Zenteglo и Skysona. Некоторые инвесторы полагают, что это приведет к более процветающему 2024 году для BLUE. Однако несколько факторов бросают вызов этому оптимизму.
Во-первых, хотя ВСС более распространена, чем ТДТ и КАЛД, она все же встречается редко. Более того, нельзя игнорировать достижения в стандартах медицинской помощи, которые улучшили уровень жизни пациентов с ВСС.
Несмотря на то, что это важный препарат, который может помочь улучшить жизнь пациентов, элемент срочности для CALD, который помог Skysona достичь 5% проникновения на рынок в первый год, отсутствует для Lyfgenia (и Zyenteglo, если уж на то пошло) для многих пациентов.
Мы считаем, что проникновение на рынок генной терапии в этом году будет таким же, как у Zynteglo, который составляет 0,5–1% от пула пациентов. В лучшем случае это означает примерно 100-200 пациентов.
Эта цифра может быть даже ниже, учитывая сильную конкуренцию со стороны нового препарата CRSP Casgevy, который также был выпущен в прошлом месяце.
Касгеви дешевле и безопаснее, чем Лифгения, по крайней мере, что касается предупреждающих этикеток FDA.
Его также коммерциализирует мощная биотехнологическая компания VRTX, у которой больше связей и опыта, чем у BLUE, убыточной маленькой биотехнологической компании с небольшим коммерческим опытом.
Эта динамика заставляет нас полагать, что в этом году шансы против BLUE, несмотря на запуск нового продукта.
Балансовый отчет
По состоянию на сентябрь 2023 года BLUE сообщила о примерно 175 миллионах долларов в денежных средствах и рыночных ценных бумагах.
После своего последнего отчета компания объявила о планах привлечь 125 миллионов долларов. Мы ожидаем, что финансовое положение BLUE временно улучшится в результате этих стратегических шагов, а денежные средства и рыночные ценные бумаги вырастут примерно до $250-$300 миллионов.
Тем не менее, по нашей оценке, годовой отток операционных денежных средств в 2024 году составит не менее $280 млн, что примерно не изменится по сравнению с прошлогодним показателем, поскольку постепенное сокращение расходов на НИОКР компенсируется более высокими коммерческими и административными расходами, связанными с коммерциализацией.
Мы полагаем, что компании придется выйти на фондовые рынки с еще одной доп эмиссией не позднее конца года.
Как мы можем ошибаться
Хотя BLUE сталкивается с серьезными финансовыми проблемами, нельзя упускать из виду перспективу выкупа, который предоставит акционерам возможность выхода.
Коммерческий партнер, разделяющий риски и выгоды портфеля BLUE, также смягчит некоторые финансовые проблемы. Такое партнерство принесет свежий капитал и коммерческий опыт, решая многие проблемы, отмеченные в этой статье.
Мы также можем ошибаться в наших оценках рентабельности.
Мы придерживаемся пессимистического взгляда, утверждая, что операционные убытки будут увеличиваться по мере того, как BLUE пытается нарастить продажи, и эта тенденция уже наблюдалась в 2023 году.
Например, в третьем квартале 2023 года коммерческие и административные расходы увеличились на 21%; мы ожидаем, что эта тенденция усилится по мере увеличения продаж.
Снижение объемов НИОКР в третьем квартале 2023 года было незначительным, учитывая необходимость сохранения и увеличения штата сотрудников для долгосрочных последующих исследований.
Операционные убытки существенно не улучшились с момента запуска Zynteglo и Skysona. Например, если исключить прибыль от продажи второго PRV, операционные убытки за девять месяцев, закончившихся в сентябре 2023 года, составили примерно 250 миллионов долларов по сравнению с 300 миллионами долларов за тот же период прошлого года до запуска двух препаратов.
Мы не видим, чтобы Лифгения изменила эту динамику. Наконец, учитывая небольшой размер рынка и растущую конкуренцию, BLUE, по нашему мнению, не сможет достичь эффекта масштаба, необходимого для реализации своих целей по прибыльности.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
