Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
В моей первой статье Exelixis (NASDAQ:EXEL) от 01/2023 «Exelixis: развитие блокчейна» был дан положительный отзыв об инвестиционных достоинствах компании после объявления о доходах за 3 квартал 2022 года. Компания Exelixis недавно провела отчет о прибылях за 2 квартал 2023 года (далее — «Отчет«) и выпустила два важных релиза, касающихся своей ведущей молекулы кабозантиниба:
- выпуск от 21.08.2023 («Выпуск простаты») показал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования [PFS] при раке предстательной железы, достигнув одной из двух основных целей в исследовании фазы 3, а также
- 24.08.2023 публикация («Панкреатический релиз») результатов ключевого расширенного исследования нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы и внепанкреатических отделов поджелудочной железы.
В этой статье обсуждается значимость релизов и призыв к инвестиционным достоинствам Exelixis.
Эти релизы содержат обнадеживающие новости о продолжающейся борьбе Exelixis с раком.
Общие
Ведущий препарат Exelixis кабозантиниб получил различные разрешения FDA и других регулирующих органов в качестве таблеток КАБОМЕТИКС; его применение, как отдельно, так и в комбинации с ОПДИВО (ниволумабом) от Bristol-Myers Squibb (BMY), распространяется на следующие показания:
- прогрессирующая почечно-клеточная карцинома [ПКР],
- ранее леченная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) и,
- ранее леченный рефрактерный к радиоактивному йоду дифференцированный рак щитовидной железы [DTC] и
- в виде капсул COMETRIQ для лечения прогрессирующего, метастатического медуллярного рака щитовидной железы.
Exelixis начала накапливать эти важные разрешения регулирующих органов еще в 04/2016. Первоначально он был одобрен в качестве монотерапии прогрессирующего ПКР у пациентов, ранее получавших антиангиогенную терапию. Страница 5 стандарта its 2023 10-K содержит подробную таблицу с перечислением показаний, дат утверждения, схем применения и основных рынков сбыта для различных разрешений по вышеуказанным показаниям.
Высвобождение простаты
Освобождение простаты было хорошей новостью /плохой новостью. В нем были опубликованы данные первого промежуточного анализа основного испытания Exelixis CABOMETYX CONTACT-02. Это указывало на статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) при раке предстательной железы. Это позволило достичь одной из двух основных целей в ходе 3-й фазы испытания.
Однако он не достиг статистической значимости для другой первичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ). Это был именно тот сценарий, который предвидел аналитик во время телефонного разговора. Он спросил, будет ли Exelixis подавать заявку, если данные из CONTACT-02 показывают PFS, но не достигают статистической значимости для OS.
Вопрос, безусловно, был пророческим. Ответ был предсказуем. Затем исполнительный директор Гудман, которого с тех пор сменила доктор Эми Питерсон, ответила, отметив:
… С точки зрения того, будем ли мы использовать только PFS или OS? Что я бы сказал, так это то, что мы собираемся оценить всю совокупность данных по мере их поступления с точки зрения общего профиля выгод и рисков, который мы видим, и, если это уместно, мы проведем соответствующие беседы с регулирующими органами.
Что касается самого высвобождения простаты, то было обнадеживающе отмечено, что данные показали тенденцию к улучшению ОС. Соответственно, Exelixis продолжит следить за ходом испытания, чтобы увидеть следующие данные по общей выживаемости.
Другими словами, следите за обновлениями. Может пройти некоторое время, прежде чем появится какой-либо значительный доход от применения КАБОМЕТИКСА при лечении рака предстательной железы.
Высвобождение поджелудочной железы
Компания Exelixis впервые опубликовала результаты своего клинического исследования с участием 395 человек NCT03375320, получившего название CABINET, на cinicaltrials.gov в 12/2017 году. КАБИНЕТ оценивал применение кабозантиниба у пациентов с распространенными нейроэндокринными и карциноидными опухолями поджелудочной железы; предполагаемые сроки завершения — 10/2025.
К радости как пациентов, так и акционеров, Exelixis объявила 24.08.2023, что кабозантиниб существенно продлил время без прогрессирования заболевания или смерти в обеих группах участников исследования. В нем отмечалось:
КАБИНЕТНОЕ исследование … [будет] открыто и прекращено досрочно из-за резкого повышения эффективности в соответствии с единогласной рекомендацией независимого совета по мониторингу данных и безопасности Альянса по клиническим испытаниям в онкологии.
Этот благоприятный отзыв — еще одна стрела в колчане кабозантиниба. Как сообщается в Exelixis 2023 10-K (стр. 3), компания получает основную часть своих доходов от кабозантиниба. Как отмечалось выше, эта мощная молекула, борющаяся с раком, уже оставила свой след в борьбе с различными видами рака.
Поскольку исследование КАБИНЕТА МИНИСТРОВ касается нейроэндокринных и карциноидных опухолей, а не самого рака поджелудочной железы, его экономический эффект, даже если FDA одобрит его, будет незначительным. Такие заболевания встречаются редко и развиваются медленно. Более подробная информация о данных испытаний будет предоставлена на предстоящем медицинском совещании.
Финансы Exelixis и его ликвидность на высоком уровне.
10-K Exelixis (стр. 82) предоставляет полезную информацию о доходах за три года, как указано ниже:
Положительная динамика доходов привела компанию к привлекательному балансу, как показано на странице 81 из ее 10-К. Его совокупные активы превышают 3 миллиарда долларов, а общие обязательства составляют менее 600 миллионов долларов.
Переход ко второму кварталу 2023 года за 10 кварталов (стр. 4) обновляет отчет до 30.06.2023; его доходы и расходы за последние три и шесть месяцев соответствуют годовым показателям, как показано ниже:
Что касается его баланса за 10 квартал (стр. 3), то общий объем активов составляет > 3,1 миллиарда долларов, а общий объем обязательств — ~614 миллионов долларов. В ходе телефонного разговора Exelixis сообщила, что ее денежные средства и их эквиваленты на конец 2 квартала 2023 года составили ~ 2,1 миллиарда долларов, в соответствии с ПРИМЕЧАНИЕМ 4. ДЕНЕЖНЫЕ СРЕДСТВА И ИНВЕСТИЦИИ (стр. 14) в разделе 10-Q.
Отвечая на вопрос во время телефонного разговора, финансовый директор Сеннер обсудил приоритеты распределения капитала Exelixis следующим образом:
Итак, прямо сейчас мы привержены программе обратного выкупа акций на сумму 550 миллионов долларов, которую мы одобрили в марте. И с течением времени мы продолжим оценивать, как мы распределяем капитал по различным направлениям бизнеса, включая потенциальный выкуп акций, а также исследования и разработки, а также коммерциализацию
Это действительно амбициозная программа, особенно с учетом того, что генеральный директор Моррисси очень привержен развитию бизнеса [BD]. Во время телефонного разговора он отметил, что BD является приоритетом. Конечно, он также привержен внутренним исследованиям и разработкам; однако он отметил, что Exelixis уже определила внешние молекулы, которые ей понравились, и занимается их разработкой.
Хотя я всегда с осторожностью отношусь к деятельности BD и риску, который она представляет для структуры капитала покупателя, Exelixis имеет большой опыт в таких усилиях. Как описано в его 10-К на страницах 15-22 под заголовком «Сотрудничество и мероприятия по развитию бизнеса», он уже заключил десятки сделок. Сделки прочно укоренились в его ДНК.
Несмотря на высокие показатели во втором квартале 2023 года, Exelixis оставила свои прогнозы без изменений.
Exelixis продемонстрировала впечатляющие результаты во втором квартале 2023 года по верхней и нижней строчкам. Вместо того чтобы продвигать свои хорошие настроения вперед, повышая уровень руководства, Exelixis оставила его без изменений. На слайде 14 ниже из слайдовой таблицы доходов за 2 квартал 2023 года изложено это руководство:
Чистая выручка от реализации продукции, показанная в приведенном выше отрывке за 10 квартал, за 3 квартал 2022 года составила 409 646 долларов. В годовом исчислении это составило бы 1 636 584 доллара, что всего на 11 000 долларов выше среднего показателя в 1 625 000 долларов, указанного в предыдущем прогнозе по чистой выручке от продукции на 2023 год. Очевидно, руководство не ожидает, что его высокие результаты за второй квартал предвещают дальнейший рост в 2023 году.
Этот сдержанный прогноз побудил аналитика во время телефонного разговора поинтересоваться обоснованием сохранения первоначального прогноза в свете его сильных показателей во втором квартале 2023 года. Финансовый директор Сеннер ответил:
… с точки зрения руководства, у нас был сильный квартал. У нас продолжается уверенный рост, и, основываясь на том значительном росте, который мы наблюдали в первом полугодии, мы считаем, что уверены в том, что у cabo есть возможность расти во втором полугодии, и именно поэтому мы подтвердили диапазон прогнозов, который мы сделали сегодня.
Ранее в этом году активист-инвестор одержал победу в конкурсе доверенных лиц с Exelixis. В ответ Exelixis обновила свой совет директоров тремя новыми директорами. Активист также оспорил ожидаемые расходы Exelixis на НИОКР в размере более 1 миллиарда долларов в 2023 году.
Я считаю этот вопрос о НИОКР нерешенным, поскольку его руководство по расходованию средств на НИОКР остается неизменным. По иронии судьбы, во время телефонного разговора руководство обвинило свои возросшие расходы на SG &A в расходах на конкурс доверенных лиц.
Вывод
Со времени моей предыдущей статьи в январе Exelixis значительно улучшился. Сегодня, 29.08.2023, когда я пишу, он торгуется на уровне $ 22,34, что на ~ 37% выше по сравнению с $ 16,32, когда предыдущая статья была опубликована 01.01.2023. Очевидно, что будущее не зависит от нас; однако мы можем использовать наше лучшее суждение для оценки дальнейших перспектив инвестиций.
Когда я смотрю на Exelixis, я не вижу явных катализаторов, которые были бы нацелены на продвижение по восходящей траектории в ближайшей перспективе. По мере того как год подходит к концу, инвесторы будут располагать важными данными:
- Прибыль за 3 квартал 2023 года по состоянию на 11/1/2023 и
- его ежегодный день исследований и разработок запланирован на 12.12.2023.
Есть три проблемы, на которые следует обратить внимание:
- статус обсуждений с FDA по высвобождению из поджелудочной железы:
- результаты ожидаемого основного исследования COSMIC-313 фазы 3, оценивающего триплетную комбинацию кабозантиниба, как описано на слайде 33 презентации доходов; и
- самое главное — перспективы представления результатов исследований простаты в FDA.
Компания Exelixis располагает обширной коллекцией препаратов, связанных с кабозантинибом. Его конвейер в другом месте, как описано на слайдах о доходах:
- 22 — Надежный трубопровод за пределами Кабозантиниба и;
- 24 — Прогресс… по внутренним программам разработки клинических стадий.
Этот трубопровод было бы более точно охарактеризовать как разрастающийся и сильно ориентированный на активы ранней фазы. Учитывая его текущие перспективы, Exelixis, по-видимому, полностью оценен по достоинству. Я согласен с его текущим количественным рейтингом от 29.08.2023 на уровне «держать».
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
