Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Акции Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) практически никуда не подешевели за последние шесть лет, при этом акции колебались в диапазоне от 70 до 120 долларов, потратив большую часть последних трех лет примерно на 90 долларов, поскольку инвесторы пытались переварить неустойчивые тенденции роста отпускаемых по рецепту лекарств от ведущего производителя Ingrezza (которые, безусловно, не были таковыми).не помогла пандемия) и длительный период разочаровывающих клинических и коммерческих результатов за пределами этого мощного ядра Ingrezza.
Предстоящие клинические данные III фазы по crinecerfont, антагонисту рецептора CRF-1 компании, не являются решающими для выживания компании, но они очень важны для настроений, поскольку Neurocrine действительно нуждается в победе, особенно в контексте повторяющихся клинических неудач и отхода компании от развитие малых молекул в пользу больших молекул и биологических препаратов.
Я по-прежнему настроен оптимистично в отношении crinecerfont, Ingrezza и Neurocrine в целом, их справедливая стоимость составляет около 120 долларов, которая может вырасти до 130 долларов при успешном тестировании crinecerfont как для педиатрических, так и для взрослых пациентов в начале четвертого квартала этого года.
Нейрокрину Нужна Победа, И Кринсерфонт Мог Бы Ее Одержать
Я не буду углубляться в суть, перечисляя все клинические неудачи Neurocrine за последние три года — большинство биотехнологических препаратов-кандидатов терпят неудачу, а Neurocrine нацелен на некоторые очень трудноизлечимые заболевания, — но факт остается фактом: этой компании крайне необходима клиническая победа. Действительно, с тех пор, как в апреле 2017 года Ingrezza одобрила лечение поздней дискинезии, не было ни одной крупной победы, которую можно было бы отпраздновать, а это долгий срок для компании с внутренними возможностями в области исследований и разработок и многочисленными объявлениями о лицензировании на протяжении многих лет.
Кринсерфонт мог бы это изменить. В прошлом я довольно подробно обсуждал этот препарат, но здесь уместно краткое изложение. Кринекерфонт — это антагонист рецептора CRF—1, предназначенный для лечения врожденной гиперплазии надпочечников (или CAH) — генетического заболевания, при котором у пациентов отсутствует фермент, необходимый для выработки кортизола (среди других гормонов). В то время как ХАГ может привести к летальному исходу, он также может вызывать такие проблемы, как неоднозначные гениталии (и / или маскулинизация) у женщин и опухоли яичек у мужчин, а также задержку роста и проблемы с мышцами позже в зрелом возрасте.
В то время как многих пациентов с ХАГ можно лечить стероидами, правильно подобрать дозировку непросто, и, возможно, две трети или более пациентов на самом деле плохо контролируют прием стероидов. Более того, даже те, кого можно считать хорошо контролирующими прием стероидов, все еще испытывают нежелательные побочные эффекты, связанные со стероидами, включая сердечно-сосудистые и метаболические проблемы, а также изменения их внешнего вида (иногда называемые «лунообразным лицом»).
Предыдущие исследования показали, что кринекерфонт может значительно снижать уровень андростендиона (или А4) (снижение на 64% на 2-й неделе в исследовании II фазы), и это важный биомаркер для общего контроля заболевания (чем меньше А4, тем лучше). Тестирование второй фазы также показало снижение потребности в глюкокортикоидах у взрослых пациентов.
Результаты должны быть доступны в начале четвертого квартала, и прямо сейчас The Street, похоже, предполагает примерно 65%-ную вероятность успеха (примерно соответствует среднему показателю успеха для исследований III фазы). Для педиатрического исследования снижение A4 с 55% до 65% на 4-й неделе, вероятно, будет считаться «победой», в то время как снижение на 30-40%, возможно, все еще может быть клинически и коммерчески оправданным. В исследовании для взрослых снижение потребления глюкокортикоидов на 30-50% по сравнению с плацебо считалось бы победой.
Даже если клинические результаты явно положительные, инвесторам все равно следует приготовиться к борьбе. В отличие от случая с Ингреццей и поздней дискинезией, ведутся споры о количестве пациентов, которые действительно нуждаются в препарате (30 тысяч пациентов с ХАГ в США и 50 тысяч в ЕС — это обычно повторяющиеся цифры), и много споров о том, насколько эффективны стероидные методы лечения и насколько сильно они влияют на качество жизни. о жизни. Как и в случае с Ingrezza, я полагаю, что, когда пациентам будет предоставлен выбор, они предпочтут попробовать препарат, но впереди будут битвы за привлечение страховщиков и врачей, назначающих лекарства.
Также, вероятно, будет существовать конкуренция. Биологические науки о ели (SPRB) разрабатывает tildacerfont, но отстает от Neurocrine (лучшие результаты второй фазы для взрослых и педиатрии ожидаются позже в этом году). Существует мало релевантных данных для сравнения, хотя crinecerfont действительно показал большее снижение A4 на 2-й неделе (64% против 25%); tildacerfont в конечном итоге показал повышенную эффективность (снижение на 80% на 10-й неделе), поэтому еще предстоит выяснить, как эффективность crinecerfont развивается с течением времени. Другая компания, BridgeBio (BBIO), работает над генной терапией, которая заменяет отсутствующий ген 21-OH, и данные по фазе I / II ожидаются позднее в этом году.
Другие Возможности Более Отдалены
За пределами кринесерфонта клинические перспективы более неопределенны. Компания должна представить данные для проверки концепции II фазы для NBI-921352, блока каналов Nav1.6 для фокальных приступов, позднее в этом году (4 квартал 23 года). Снижение частоты приступов на 20-30% может быть достаточным, особенно если данные по безопасности хорошие — современные блокаторы натриевых каналов достаточно эффективны (от 60% до 70% пациентов реагируют на лечение первой/второй линии), но могут иметь значительные побочные эффекты, не связанные с назначением (например, со стороны сердечно-сосудистой системы эффекты).
Neurocrine также должна представить данные второй фазы из NBI-1065846 в четвертом квартале. Этот препарат нацелен на ангедонию при тяжелом депрессивном расстройстве (или MDD), и хотя я считаю эту возможность маловероятной, успех здесь может раскрыть значительный коммерческий потенциал, учитывая, что ангедония — это в значительной степени недооцененный аспект MDD (и тот, который часто приводит к злоупотреблению психоактивными веществами среди пациентов).
Даже если и «352″, и «846» одержат неожиданные победы, их необходимо будет подтвердить испытаниями III фазы, поэтому я бы ожидал всплеска успешных результатов, но затем затухания, поскольку внимание переключается на «что еще на очереди?» Я также по-прежнему оптимистично оцениваю потенциал NBI-1117568, мускаринового селективного агониста ацетилхолиновых рецепторов M4, особенно в свете клинических обновлений от Karuna (KRTX) на своем препарате KarXT, но это не идентичные препараты, и предстоит еще пройти долгий путь, чтобы доказать эффективность и безопасность ‘568 (данные второй фазы должны быть доступны в 2025 году).
Перспективы
Я был воодушевлен недавними показателями Ingrezza, которые оказались лучше ожиданий, включая рост на 26% в годовом исчислении и на 7% по сравнению с предыдущим кварталом во 2 квартале 23 года, что побудило компанию повысить прогноз примерно на 4%. Я по-прежнему считаю, что поздняя дискинезия недостаточно диагностируется и недостаточно лечится, хотя переговоры о ценах, связанные с IRA, могут начать расти в 2030 году.
Я также отмечаю недавнее одобрение FDA расширения маркировки препарата Ингрецца для лечения хореи (двигательных расстройств, связанных с болезнью Хантингтона). Здесь может быть больше плюсов, чем осознает Улица, но я не думаю, что можно многого добиться, слишком опережая цифры. Тем не менее, я действительно считаю, что Ингрецца более привлекательна, чем Остедо от Teva (ТЕВА), поскольку дозировка намного проще.
Что касается расходов, то переход компании к разработке крупномолекулярных лекарственных препаратов, вероятно, будет означать увеличение расходов по мере того, как компания перестраивает свой доклинический конвейер. При этом компания ориентировалась на расходы на НИОКР в размере около 30% от выручки в течение следующих трех-пяти лет; возможно, это связано с настроениями, учитывая недостаточную производительность усилий компании в области НИОКР в последние годы.
Принимая во внимание влияние IRA, моя самостоятельная стоимость Ingrezza снижается примерно с 96 до 93 долларов, но я вижу некоторый потенциальный положительный эффект от хореи и, возможно, ее использования в дополнительном лечении шизофрении. Учитывая высокие текущие расходы на НИОКР, я мог бы предположить, что ценность Ingrezza для покупателя будет еще выше. Следующим по ценности соединением является crinecerfont, стоимость которого я оцениваю примерно в 21 доллар, хотя при более точных показаниях эта цифра может вырасти до 30 долларов. Что касается оставшейся части проекта, то анализ, взвешенный с учетом риска, дает мне оценку примерно в 11 долларов за акцию.
Итог
Я считаю, что Нейрокрин недооценен, и я считаю, что ценность Ingrezza является важной опорой. Тем не менее, эта компания остро нуждается в нескольких клинических победах, чтобы возродить энтузиазм инвесторов. Crinecerfont — лучший шанс на такую победу, и инвесторам не придется слишком долго ждать, чтобы увидеть, сможет ли Neurocrine добавить еще одного значимого участника в свою коммерческую линейку.
Примечание редактора: В этой статье рассматриваются одна или несколько акций microcap. Пожалуйста, имейте в виду риски, связанные с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
