Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Вот еще одна биофармацевтическая компания ранней и средней стадии с оценкой ~ 3 млрд долларов — Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ:RVMD). RVMD — это третий разработчик противогрибковых препаратов, изначально поддерживаемый Rock Ventures, который несколько лет назад перешел в онкологию. Сейчас она разрабатывает лекарства от рака, нацеленные на RAS. Его конвейер состоит из множества молекул, включая два ингибитора RAS клинической стадии (ON) и еще два сопутствующих ингибитора RAS. RMC-4630, сопутствующий ингибитор RAS, нацеленный на SPH2, находится на последней стадии, клинической стадии 2. Остальные 3 находятся в фазе 1, и есть еще 4-5 молекул, способствующих развитию IND. Вот он, конвейер:
Ведущий кандидат RMC-4630 проводит испытания при НМРЛ и различных солидных опухолях. Ранее были опубликованы данные исследования фазы 1, исследования повышения дозы в комбинации с кобиметинибом при рецидивирующих/рефрактерных солидных опухолях и в комбинации с осимертинибом при РСКФ-позитивном местнораспространенном/метастатическом НМРЛ. В этом исследовании приняли участие 113 пациентов, и хотя первичными конечными точками были AEs и DLTs, вторичные конечные точки включали такие показатели эффективности, как ORR и DOR.
В 2020 году компания представила данные, которые показали следующее:
-
…целевое воздействие на плазму для каждого лекарственного средства основано на доклинических моделях рака, обусловленного RAS-путями, которые прогнозируют потенциальную клиническую активность.
-
На дату прекращения сбора данных уменьшение объема опухоли наблюдалось у трех из семи пациентов, получавших самую высокую дозу RMC-4630, включая один неподтвержденный частичный ответ.
-
Профиль нежелательных явлений соответствовал ожидаемым побочным эффектам обоих препаратов и был переносимым.
Эта молекула была создана в партнерстве с компанией Sanofi, подробности о которой все еще доступны на их веб-сайте:
Программа RMC-4630 находится в центре внимания эксклюзивного глобального соглашения об исследованиях, разработках и коммерциализации с Sanofi, в соответствии с которым мы получили авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов, а Sanofi согласилась покрыть все расходы на разработку и некоторые исследовательские расходы по совместной программе SHP2. Компания Sanofi получила эксклюзивную всемирную лицензию на глобальную коммерциализацию любых одобренных продуктов, нацеленных на SHP2, при условии предоставления США права на совместное продвижение Revolution Medicines. Компании договорились о распределении прибылей и убытков в США в соотношении 50/50, и, с учетом определенных ограничений, мы имеем право получать многоуровневые роялти с годовых чистых продаж в диапазоне от высоких однозначных цифр до средних процентов от продаж на других рынках. Мы также могли бы получить более 500 миллионов долларов в виде поэтапных платежей за разработку и регулирование.
Я говорю “все еще”, потому что в декабре Sanofi отменила сделку и вернула права на молекулу обратно RVMD. Никаких причин предложено не было, за исключением того, что решение последовало за “недавним обзором портфеля и расстановкой приоритетов”, и компания заявляет, что их испытание на этапе 2 будет продолжено, но Sanofi, вероятно, ознакомилась с данными, которые ей не понравились. Это испытание фазы 2 также проводится в партнерстве с Amgen (AMGN). Кроме того, у них в активе еще одно испытание монотерапии.
Внимание инвесторов RVMD переключилось с сопутствующих ингибиторов RAS, таких как RMC-4630, на портфель ингибиторов RAS, приобретенный в результате покупки Warp Drive Bio в 2018 году, вскоре после подписания сделки с Sanofi. Ведущим активом является RMC-6236, у которого продолжается испытание фазы 1, по результатам которого, по-видимому, имеются некоторые данные. Я говорю “похоже на то”, потому что, хотя они опубликовали данные в своей корпоративной презентации, я не могу найти никакого отдельного пресс-релиза для этих данных, за исключением корпоративного обновления за февраль. В любом случае, вот данные:
Эти данные показывают 2 PR, один подтвержденный, а другой, который был подтвержден после публикации этой диаграммы. Эти два PR находятся в дозе 80 мг QD, или второй по величине дозе. При самой высокой дозе наблюдалось только 2 стабильных заболевания. При самой низкой дозе также наблюдались множественные стабильные заболевания.
Краткое изложение данных об эффективности выглядит следующим образом:
Эффективность 12 пациентов — трех с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и девяти с раком поджелудочной железы, получавших RMC-6236 в дозах 40 мг, 80 мг или 120 мг ежедневно, была оценена по состоянию на 17 февраля 2023 г. Дата прекращения приема данных. У всех 12 пациентов лучшим ответом было стабильное течение заболевания или лучше; у 10 из них наблюдалось уменьшение объема опухоли на дату отсечения данных. Важно отметить, что на дату сбора данных все пациенты оставались в исследовании, общая продолжительность которого составляла приблизительно 1,5-4,5 месяца. У одного пациента с НМРЛ KRASG12D, получавшего 80 мг, при первом повторном сканировании был достигнут частичный ответ (PR), который впоследствии был подтвержден при последующем сканировании. Один пациент с метастатическим раком поджелудочной железы KRASG12D, который прогрессировал после третьего курса химиотерапии, получал RMC-6236 в дозе 80 мг ежедневно и хорошо переносил его. В исходном состоянии у пациента было три отчетливых поражения в легком, которые прослеживаются рентгенологически. Через шесть недель все три опухолевых очага уменьшились в размерах, о чем сообщалось как об уменьшении на 17% по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). Через 12 недель все три остаточных очага были едва заметны, и пациентка добилась 70%-ного уменьшения и PR с помощью RECIST. Пациент продолжает исследование на дату прекращения сбора данных, и подтверждение ответа ожидается при последующем сканировании.
По остальной части конвейера клинических данных нет. Тем не менее, эти 6236 данных впечатляют для 3-й линии наблюдения при трудноизлечимом раке.
Финансы
Рыночная капитализация Revolution Medicines, Inc. по состоянию на март составляет $2,89 млрд, а остаток денежных средств — $909млн. Они привлекли $345млн за счет размещения акций в марте, которые должны быть включены в остаток денежных средств. Расходы на исследования и разработки составили 68,9 миллиона долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2023 года, в то время как общие и административные расходы составили 13,2 миллиона долларов. При таких темпах их денежный поток составляет значительно более 10 кварталов.
Акции RVMD в значительной степени принадлежат учреждениям с небольшим розничным присутствием. Держателями ключей являются Wellington, BlackRock и так далее. Я рассматриваю такие высоко ценимые компании на ранней стадии как игорные столы для заведений, так что эта запись о владельце просто подтверждает мои подозрения, что это еще один случай этого синдрома. Эта компания была основана венчурным фондом и в значительной степени принадлежит smart money, несмотря на то, что у компании вообще нет реальных оснований для ее оценки. Такие компании подобны столам с джекпотами, где умные деньги вкладывают средства в банк, и те немногие, кто удерживается, получают джекпот, если компания преуспевает. Это единственный способ, который я вижу, чтобы объяснить эту огромную оценку.
Риски
Revolution Medicines, Inc. переоценена на 3 миллиарда долларов, потому что у нее просто нет данных, подтверждающих такую оценку. Данные, которыми они располагают, взяты из одного также запущенного продукта, и есть ранние положительные данные по одному достойному продукту, который нуждается в многолетнем подтверждении. Я действительно не могу объяснить эту оценку.
У компании очень высокий остаток наличности, но они тратят слишком много денег для компании на данном этапе ее развития. Для меня это минус, потому что, на мой взгляд, это машина для зарабатывания денег, но еще не машина для производства наркотиков.
нижняя линия
Мне интересно узнать, как RMC-6236 будет развиваться в будущем, и по этой причине я буду следить за Revolution Medicines, Inc. Но при таких ценах такой консервативный мелкий инвестор, как я, просто ни за что не захочет иметь ничего общего с RVMD.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
