Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SAGE) была основана в 2010 году и базируется в Кембридже, штат Массачусетс.
Sage обладает практически монополией в лечении послеродовой депрессии, которой страдают 15-20% всех женщин в послеродовом периоде
Направление деятельности компании сосредоточено на лечении заболеваний ЦНС путем модуляции ГАМК- и NMDA-рецепторов. Система ГАМК является основным тормозным сигнальным путем головного мозга, а NMDA — основным возбуждающим путем. Предлагаемые компанией препараты предназначены для изменения активности рецепторов и направлены на восстановление баланса между возбуждающими и тормозящими сигналами в головном мозге.
У компании есть два одобренных продукта. Зулрессо или брексанолон — это внутривенный нейростероид, одобренный для внутривенного лечения послеродовой депрессии, ППД, которая, как полагают, поражает от 15 до 20% женщин в послеродовой период, или примерно 720 000 женщин ежегодно только в США. Женщины с ППД подвергаются более высокому риску злоупотребления психоактивными веществами и самоубийства. Неразрешенный ППД может привести к длительной материнской заболеваемости и смертности.
На прошлой неделе компания получила одобрение FDA на пероральный нейростероид Zurzuvae (Зуранолон) для лечения послеродовой депрессии. Акции, которые упали с тех пор, как FDA не одобрило заявку компании на лечение тяжелой депрессии, восстановились примерно на 8% после падения на этой неделе.
В основных исследованиях SKYLARK и ROBIN Зуранолон продемонстрировал улучшение симптомов депрессии уже на 3-й день, которое сохранялось на 45-й день. Статистически значимое улучшение симптомов депрессии по сравнению с плацебо наблюдалось даже после 14-дневного короткого курса лечения. Препарат был эффективен как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнения к существующему антидепрессивному лечению.
В настоящее время продукция компании обладает фактической монополией на лечение PPD, которое ранее лечилось с помощью антидепрессантов, не входящих в состав маркировки. Даже при консервативной оценке в 25 000 долларов в год на пациента это может принести годовой доход в размере 1,8 миллиарда долларов только в США.
Партнерство с Biogen добавляет валидацию к конвейеру
Компания заключила партнерство с Biogen (BIIB) для совместной разработки и коммерциализации Zuranolone и SAGE-324 в США. Biogen выплатила компании 1,5 миллиарда долларов наличными, включая авансовый платеж в размере 875 миллионов долларов и инвестиции в акционерный капитал в размере 650 миллионов долларов, а также потенциальные поэтапные выплаты, участие в прибылях и роялти.
Хороший удар по essential tremor, еще одному крупному целевому рынку
Другим ключевым кандидатом на разработку является SAGE-324 в партнерстве с Biogen, который разрабатывается для лечения эссенциального тремора, одного из наиболее распространенных двигательных расстройств в США, поражающего примерно 6,4 миллиона американцев. В исследовании фазы 2 амплитуда тремора верхних конечностей снизилась на 36% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. В популяции с более тяжелым течением наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 41% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. Регистрация пациентов в исследование фазы 2b будет завершена в конце 2023 года, а результаты ожидаются в 2024 году.
Опытное управление для эффективного выполнения работ по трубопроводу
Генеральный директор Грин занимал пост президента Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) и генерального менеджера по онкологии в Millennium Pharmaceuticals. Коммерческий директор Бенекки занимал должность вице-президента, глобального руководителя отдела коммерческого совершенства в Alexion. Старший вице-президент по безопасности лекарственных средств и фармаконадзору Колкхун работал квалифицированным врачом в Великобритании и возглавлял программы по брексанолону и SAGE-324. Директор по развитию Доэрти занимал должность директора и заведующего отделом неврологии в AstraZeneca. Главный врач Голт занимал должность вице-президента, руководителя терапевтического направления по неврологии и офтальмологии в Alexion/Astra Zeneca по редким заболеваниям.
Акции являются хорошей покупкой после иррациональной распродажи
Выручка за 2 квартал 2023 года составила $2,47 млн, что на 64,8% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. На конец второго квартала 2023 года денежные резервы компании составляли 1 миллиард долларов. Долгосрочных долгов не было. Ожидается, что резервов наличности хватит, по крайней мере, на следующие 12 месяцев при норме использования наличности на операционном уровне примерно в 400 миллионов долларов за последние 12 месяцев.
Средняя целевая цена акций, установленная аналитиками с Уолл-стрит, составляет 27 долларов, или потенциал роста примерно на 27%. По оценкам аналитиков, пиковые продажи Zuranolone в США составляют 200 миллионов долларов в год. Текущая стоимость предприятия компании составляет всего 165 миллионов долларов.
Более того, гораздо более серьезные признаки глубокой депрессии еще не исчезли. FDA обратилось к компании с просьбой провести дополнительные испытания. Я ожидаю двухлетней задержки с одобрением, однако Зуранолон имеет прорывные показания к терапии при этом заболевании, которым страдают 8,3% населения США, или 21 миллион человек.
Покупка рейтинга.
Риски, связанные с этой инвестицией, включают в себя неспособность продуктов компании завоевать значительную долю рынка. Инвестирование в биотехнологические/фармацевтические компании без значительного дохода является рискованным, и можно потерять капитал. Эта заметка представляет мое собственное мнение и не является инвестиционным советом. Пожалуйста, проведите свою собственную комплексную проверку, прежде чем принимать какие-либо инвестиционные решения.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
