Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Акции Ascendis Pharma ( ASND ) снизились после того, как компания сообщила о результатах за 4 квартал 2021 года. Причина — путаница с выручкой от нового препарата Skytrofa.
Менеджмент разъяснил ситуацию во время телефонного разговора после встречи, и основываясь на их объяснениях, спрос на Skytrofa на самом деле намного лучше, чем подумали инвесторы.
Выручка от продаж Skytrofa за четвертый квартал составила 943 000 евро (около 1,1 миллиона долларов).
Skytrofa выписали по рецептам 369 раз в четвертом квартале (инвесторы уже знали об этом, поскольку компания сообщила цифры в начале января на конференции JP Morgan Healthcare), а с момента запуска до конца февраля было выписано 708 рецептов.
Существует проблема перехода на платные рецепты, и это влияет на первоначальное признание выручки. Переход на платный рецепт может занять от 2 до 6 недель, и если рецепт будет отклонен, этот период продлевается еще больше из-за запроса плательщиком медицинских исключений.
Это означает, что большинство из 369 пациентов, получивших Skytrofa в четвертом квартале, перешли на платный рецепт ближе к концу года или в начале 2022 года.
Skytrofa выписали 263 врача, и 44% из них прописали препарат более чем одному пациенту. Это почти 20% из 1400 назначающих врачей, на которых Ascendis ориентировались изначально. Руководство также заявило, что коэффициент конверсии был именно таким, каким они ожидали.
Исходя из вышеописанных данных, спрос в первые два месяца 2022 года улучшился.Количество рецептов в день увеличилось примерно на 25% по сравнению с четвертым кварталом (53 рабочих дня с момента запуска в середине октября, в четвертом квартале и 39 рабочих дней в первые два месяца 2022 года).
Цена Skytrofa основана на весе пациента и находятся в довольно широком диапазоне. Это делает практически невозможным точное предсказание стоимости лечения одного пациента. Средняя цена может составлять от 30 000 до 50 000 долларов в год. Максимальная доза может превышать 100 000 долларов на пациента в год.
Возьмем цифру в 708 пациентов находящихся на платных рецептах: годовой доход Skytrofa в начале второго квартала составит примерно от 20 миллионов долларов (30 000 долларов на пациента) до 35 миллионов долларов (50 000 долларов на пациента). Это очень хорошие цифры, учитывая отсутствие освещения нового препарата на ранних этапах запуска.
Что касается покрытия, то на конец февраля было охвачено 36% процентов популяции пациентов. Компания ведет активный диалог со страховыми компаниями, чтобы расширить доступ пациентов к Skytrofa.
BioMarin запускает Voxzogo
BioMarin ( BMRN ) отлично стартовал с Voxzogo (конкурент TransCon CNP, еще один кандидат в разработке Ascendis) и увеличил прогнозный диапазон чистых продаж на 2022 год с 80-110 миллионов долларов до 90-115 миллионов долларов, на основе высокого спроса со стороны пациентов. Это хорошее предзнаменование для TransCon CNP.
Компания BioMarin также предоставила обновленную информацию об испытаниях 2 фазы Voxzogo у младенцев и детей в возрасте до пяти лет с ахондроплазией. Это было относительно небольшое исследование, и оно не соответствовало первичной конечной точке, но BioMarin заявил, что 52-недельные результаты показали тенденцию в пользу Voxzogo по сравнению с плацебо.
Voxzogo имеет существенное ограничение с точки зрения воздействия на пациентов с ахондроплазией, поскольку период полувыведения препарата составляет примерно 30 минут.
С другой стороны, TransCon CNP может обеспечить непрерывное воздействие CNP при дозировании один раз в неделю по сравнению с применением Voxzogo один раз в день.
Непрерывное воздействие CNP должно привести к лучшим результатам эффективности, а отсутствие пиков CNP, которые Voxzogo имеет с каждой дозой, должно привести к повышению безопасности TransCon CNP. Режим введения один раз в неделю предлагает дополнительное удобство.
Клинические планы TransCon CNP не претерпели никаких изменений, и Ascendis рассчитывает сообщить об основных результатах исследования фазы 2 ACCOMPLISH в четвертом квартале.
Результаты фазы 3 TransCon PTH ожидаются в этом месяце
Компания подтвердила прогноз основных результатов 3 фазы для TransCon PTH в этом месяце.
Это испытание, скорее всего, будет успешным. TransCon PTH представляет собой заместительную гормональную терапию, и уже положительно показал себя в фазе 1 исследования на здоровых добровольцах и в плацебо-контролируемом исследовании 2 фазы у пациентов с гипопаратиреозом.
Первичная конечная точка в текущем испытании менее строгая, чем комбинированная конечная точка в исследовании фазы 2, и это должно обеспечить высокую частоту ответа. Первичная комбинированная конечная точка — кальций в сыворотке в нормальном диапазоне, независимость от активного витамина D и независимость от добавок кальция.
Конечная точка фазы 2 была такой же, но с добавлением точечных AM FECa (фракционное выделение кальция) в пределах нормы или снижением на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Выводы
Skytrofa может стать блокбастером Ascendis приносящим более 1 миллиарда долларов, поскольку спрос на него выглядит солидным, а педиатрический GHD в США составляет лишь 20% целевого рынка.
Skytrofa была одобрена EMA в начале января.
Теперь мы ждем главных результатов фазы 3 исследования TransCon PTH у пациентов с гипопаратиреозом в конце этого месяца.
Отказ от ответственности: эта статья отражает мнение автора и никоим образом не должна рассматриваться как рекомендация о покупке/продаже или совет по инвестированию.
Это не инвестиционный совет. Я не инвестиционный консультант. Прежде чем делать какие-либо инвестиции, пожалуйста, проведите собственное исследование!
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
