Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Corcept Therapeutics сообщила о результатах работы за четвертый квартал 2021 года и предоставила бизнес информацию. В ближайшие 12 месяцев недостатка в значимых обновлениях не ожидается.
Продажи Korlym не оправдали оценок аналитиков, но рост в годовом исчислении продолжает ускоряться и компания прогнозировала чистые продажи на 2022 год в диапазоне от 400 до 430 миллионов долларов. Пандемия по-прежнему оказывает негативное влияние на продажи.
Рост чистых продаж в годовом исчислении изменился с отрицательных 15% в первом квартале 2021 года до 3%, 11% и 15% соответственно в оставшуюся часть года, а средняя точка прогнозного диапазона на 2022 год предполагает рост на 13%.
Corcept в 2021 году заработала 175 миллионов долларов, но также потратила 317 миллионов долларов на обратный выкуп акций, в том числе 207,5 миллиона долларов в четвертом квартале.
Агрессивная программа обратного выкупа сократила остаток денежных средств компании до 336 миллионов долларов на конец 2021 года, но к концу этого года по заявлениям руководства остаток должен вернуться примерно к 500 миллионам долларов.
Инвесторы ждут решения суда после прошлогоднего обращения Corcept против Teva с просьбой решить дело о патентном споре без проведения судебного разбирательства.
Руководство компании сообщило, что у них нет четкого представления о том, когда будет принято решение, но разумно ожидать его в этом году.
Выигрыш в суде гарантирует эксклюзивность Korlym до 2037 года. Именно тогда истекает срок действия патента 214, который Corcept успешно защитил в PTAB, и по которому после Teva проиграла апелляцию в Федеральном окружном апелляционном суде.
Теперь Teva может попробовать утверждать, что предлагаемый ею генерический продукт не нарушает патента ‘214’, но это видится сложной затеей, поскольку последний имеет прямую связь с лейблом Korlym.
Corcept готовится подать NDA на Релакорилант во втором квартале 2023 года
Компания подтвердила планы по подаче NDA на Релакорилант для лечения синдрома Кушинга во втором квартале 2023 года. Мы должны увидеть данные испытания в конце 2022 года или в первом квартале 2023 года.
Продолжается набор пациентов во второе исследование Релакориланта при синдроме Кушинга, вызванном аденомами надпочечников, результаты которого могут выйти к концу 2023 или в 2024 году.
В этом квартале ожидаются результаты 2 фазы у пациенток с рецидивирующим резистентным к платине раком яичников
Напоминаем, ранее группа прерывистого лечения Релакорилантом плюс наб-паклитаксел показала хорошие результаты с медианой выживаемости без прогрессирования (ВБП) 5,6 месяца по сравнению с 3,8 месяца у пациентов, получавших только наб-паклитаксел. В этой группе также была хорошая соответствующая продолжительность ответа (5,6 месяца по сравнению с 3,7 месяца) и общая выживаемость 12,9 месяцев по сравнению с 10,4 месяца для одного наб-паклитаксела.
Разочаровывающей частью были данные непрерывного приема Релакориланта плюс наб-паклитаксел. ВБП была хорошей: 5,3 мес против 3,8 мес, но продолжительность ответа была почти одинаковой — 3,8 мес против 3,7 мес, а разница в общей выживаемости была очень небольшой — 11,3 мес против 10,4 мес.
Общая частота ответов также была почти одинаковой между тремя группами лечения.
Данные об общей выживаемости в прошлом году не были окончательными (63% от целевого числа событий), и потребовалось больше времени, чем ожидалось, для создания необходимого количества событий. Но это следует воспринимать как положительный знак, поскольку это означает, что пациенты живут дольше (две трети пациентов принимают Релакорилант).
Врачам необходимо увидеть явное преимущество Релакориланта в выживаемости, чтобы он имел повышенную вероятность успеха в испытании фазы 3 и стал коммерчески успешным продуктом.
Результаты Мирикориланта из двух испытаний фазы 2 по увеличению веса, вызванному антипсихотическими препаратами
Испытание GRATITUDE II полностью зачислено. В нём Мирорилент сравнивается с плацебо, чтобы снизить давнее увеличение веса, вызванное антипсихотическими препаратами. Результаты ожидаются в четвертом квартале.
Набор участников исследования GRATITUDE завершится к середине 2022 года, а результаты также будут представлены в четвертом квартале. В этом испытании Мирикорилант сравнивается с плацебо, чтобы обратить вспять недавний AIWG.
Продолжается набор пациентов в исследование фазы 1b по подбору дозы Мирориланта у пациентов с предполагаемым НАСГ. Предыдущее исследование было остановлено из-за повышения уровня печеночных ферментов, но оно показало хорошее снижение содержания печеночного жира. Corcept теперь хочет найти подходящий график дозирования, чтобы избежать повышения уровня печеночных ферментов.
Другие обновления конвейера
Corcept рассчитывает подобрать оптимальную дозу Эксикориланта или Релакориланта в сочетании с Энзалутамидом у пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы во втором квартале 2022 года.
Продолжается набор в открытое исследование фазы 1b с участием 20 пациентов с Релакорилантом и ингибитором PD-1 Пембролизумабом у пациентов с раком надпочечников с избытком кортизола.
Это небольшое исследование и его открытый характер ограничит качество сигналов об эффективности, но должно, по крайней мере, дать намеки на потенциальную синергию модуляции Кортизола и ингибирования PD-1.
И, наконец, во втором квартале Corcept планирует начать вторую фазу испытаний Дазукориланта у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
Отказ от ответственности: эта статья отражает мнение автора и никоим образом не должна рассматриваться как рекомендация о покупке/продаже или совет по инвестированию.
Это не инвестиционный совет. Я не инвестиционный консультант. Прежде чем делать какие-либо инвестиции, пожалуйста, проведите собственное исследование!
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
