Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Основные обновления Humacyte (NASDAQ:HUMA) за месяцы, прошедшие с тех пор, как я в последний раз писал об этом в августе, включают публикацию крупных данных в сентябре, что приведет к BLA, который должен быть представлен к концу 2023 года. Это его главный катализатор. Другая важная новость заключается в том, что они опубликуют данные по своей второй ведущей программе к августу 2024 года. Таким образом, у них впереди набор катализаторов, одно одобрение и дальнейшая программа этапа регулирования, и тем не менее, акции сейчас падают. , возникает вопрос: стоит ли покупать HUMA сейчас?
Вряд ли есть какие-либо причины для того, чтобы акции оставались в депрессии, за исключением, пожалуй, кредита Oberland, условия которого являются сложными. Вот интересное обсуждение их последней телеконференции о доходах:
Сурадж Калия
…моё внимание привлекли условные доходы и обязательства по процентам. Люблю дополнительный цвет. Я предполагаю, что обязательства по процентам от дохода составляют 40 миллионов долларов от Оберланда, но я могу ошибаться, если бы вы могли просто объяснить нам это? Спасибо.
Дейл Сандер
Да, ты совершенно прав. То, что мы называем RIP, или Обязательства по процентным доходам, по сути, является долговым инструментом Оберланда. Таким образом, со временем эта сумма будет увеличиваться по мере начисления процентов. Но сейчас номинальная сумма этого долга составляет 40 миллионов долларов. Условные обязательства по доходам, связанные с нашей публичной сделкой, наследственные держатели Humacyte потенциально могут получить выплаты по акциям, если цена акций достигнет определенного уровня. Итак, каждый квартал, если цена падает, это обязательство увеличивается, и регистрируются неденежные расходы, а если в этом квартале акции падают, возникает неденежная прибыль, и обязательства уменьшаются.
Таким образом, условные обязательства по доходам привязаны к динамике цен на акции для традиционных держателей Humacyte. Неденежные расходы или прибыль связаны с изменениями цен на акции, влияющими на эти обязательства. Как говорит Дейл Сандер из Humacyte, обязательства по условным доходам могут меняться в зависимости от движения цен на акции. Если цена акции падает, регистрируются неденежные расходы, увеличивающие обязательство. Если цена акций растет, возникает неденежная прибыль, уменьшающая обязательства. Возможно, это могло бы оказать некоторое влияние на цену акций, но в целом способность компании получить очень важный кредит может оказаться надежной.
Что касается основных результатов, то они были опубликованы в сентябре, и испытание прошло успешно. Здесь ВГА имел более высокий показатель проходимости, что для сосудистых хирургов означает беспрепятственный кровоток в сосудах. 30-дневная проходимость или наличие кровотока для ВГА в клиническом исследовании составила 90% по сравнению с примерно 81%, исторически зарегистрированными для синтетических графиков.
В этом исследовании, как я отмечал ранее, не было группы сравнения, и данные сравнивались с историческими данными. Это недостаток, но, как выяснилось, в ходе исследования наблюдался более низкий уровень ампутаций и инфекций по сравнению с историческими данными, оценивающими функцию синтетического трансплантата у пациентов с травмами. Частота ампутаций составила 9,8% по сравнению с 20% в исторических данных. Интересно, что ни одна ампутация не произошла из-за недостаточности HAV, а только из-за тяжелых травм конечности, а не из-за потери кровотока от имплантата HAV.
В исследовании приняли участие 69 пациентов, из которых у 51 пациента, входящего в группу первичного обследования, имелось сосудистое повреждение конечностей. Что касается инфекции, этот показатель составил всего 2% по сравнению с более чем 8%, исторически зарегистрированными для синтетических трансплантатов.
Как отметила компания:
Другими словами, у пациентов, получавших ВГА в этом исследовании, вероятность ампутации была вдвое ниже, а вероятность инфицирования трансплантата в четыре раза ниже, чем у пациентов, которые исторически получали синтетические графики своих травм.
В этом одном предложении суммируются данные: хотя разница в 30-дневной проходимости между ВГА и синтетическими трансплантатами не была статистически значимой, более низкие риски ампутации и инфекции были существенно значимыми и удовлетворяли большую неудовлетворенную потребность.
В доступе к AV-технологиям также существует серьезная неудовлетворенная потребность. Текущим стандартом является АВ-фистула, 40% из которых не созревают, для созревания может потребоваться до 6 месяцев, а использование катетеров в то же время может вызвать инфекции. Компания провела испытания, сравнивающие HAV с ePTFE, но данные оказались неубедительными в отношении их не меньшей эффективности. Сейчас они проводят ключевое рандомизированное исследование V007 по этому показанию. Это исследование фазы 3 по доступу к гемодиализу при ВГА у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) в сравнении с аутогенными артериовенозными фистулами. В исследование полностью включено более 240 пациентов, а дата первичного завершения — август 2024 г. Ключевыми конечными точками являются удобство использования канала для диализа через шесть и 12 месяцев, а также сравнение вторичной проходимости, оцененной через 12 месяцев; Инфекция, связанная с диализом, также является вторичной конечной точкой.
Что касается сосудистых травм, то в США ежегодно регистрируется около 70 000 сосудистых повреждений. 10-15% из них лечатся с помощью синтетических трансплантатов, в то время как большое количество лечат с помощью активного хирургического вмешательства, по сути, с помощью венозного трансплантата, взятого у пациента. Компания заявляет, что дополнительный час, необходимый для забора этого венозного трансплантата, может увеличить риск ампутации, и что «если вы поговорите с практикующими врачами-травматологами, они скажут вам, что синтетические трансплантаты практически никогда не показаны пациентам с травматическими повреждениями». Таким образом, компания присматривается ко всему этому рынку в поисках своего первого одобренного показания.
Финансы
Рыночная капитализация HUMA составляет $247 млн, а баланс денежных средств — $100 млн. У них также есть соглашение о финансировании на сумму 160 миллионов долларов с Oberland Capital, из которых 120 миллионов долларов все еще ожидают доступа. Расходы на исследования и разработки в третьем квартале 2023 года составили 18,6 миллиона долларов, а общие и административные расходы — 6,1 миллиона долларов. При таких темпах у них будет еще 3 квартала финансирования из имеющихся денежных средств и еще 3-4 квартала за счет кредита Оберланда. Таким образом, у них есть достаточно денег, чтобы получить первое одобрение, которое должно состояться не позднее третьего квартала 2024 года.
Риски
Здесь есть два риска. Во-первых, я уже отмечал, что испытание V005 проводится в одной группе. Компания заявляет, что эта конструкция одобрена FDA, но это не так обнадеживает, как кажется, потому что, как мы видели много раз раньше, FDA часто может дать добро на конкретную ненадежную конструкцию, но затем испытывать беспокойство из-за полученных данных. Как я отметил в своем августовском репортаже:
Это тем более верно, когда доступны стандарты медицинской помощи, как здесь. Так что нам придется подождать и посмотреть.
Это, конечно, все еще вызывает беспокойство. К счастью, ключевое исследование AV, в котором также завершился набор участников, является рандомизированным.
Другой риск – это ситуация с наличными деньгами. У них есть достаточно денег, если учесть кредит. Но, во-первых, я ожидал более сильных денежных резервов от компании с такими крупными будущими катализаторами, и, во-вторых, кредит Оберланда, хотя и не разводняющий на первый взгляд, выглядит немного отчаянным.
Форвардный P/S HUMA составляет 3790,66. Я проверил соответствующую страницу SA здесь, и хотя я не знаю, откуда взяты эти данные, я должен сказать, что эти расчеты для развивающихся компаний, не имеющих конкуренции в этой конкретной сфере, не очень убедительны. Динамика цен таких компаний практически никогда не зависит от оценочных оценок. Если у них есть главный катализатор, данные испытаний хорошие и рынок не является незначительным, эти факторы оказывают более сильное влияние на цену акций, чем оценочные оценки. Надо понимать, что в основе таких оценок лежит дисконтирующий коэффициент, и этот дисконтирующий коэффициент — догадки. Обоснованность этих догадок зависит от того, кто предполагает — будь то KOL, опытный аналитик или программное обеспечение.
Нижняя граница
В этом году HUMA планирует подать заявку на BLA, которая, похоже, идет по плану, и потенциальное одобрение в следующем году. У них также продолжается второе ключевое испытание, данные которого ожидаются в следующем году, так что все их утки выстроены в ряд, а катализаторы сложены друг на друга. У них есть приличные деньги и кредит. Они смотрят на рынок приличного размера. Цены на данный момент низкие, и это возможность.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
