Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Verona Pharma (NASDAQ:VRNA) — биофармацевтическая компания, базирующаяся в Лондоне и имеющая офисы в США. Основным препаратом-кандидатом VRNA является энсифентрин, многообещающее средство для лечения пациентов, страдающих ХОБЛ, муковисцидозом и астмой. Это лекарство является бронходилятатором и нестероидным противовоспалительным средством, продемонстрировавшим многообещающие результаты в клинических испытаниях. За более чем десятилетие энсифентрин стал первым крупным достижением в респираторной терапии, сделав его жемчужиной VRNA. Энсифентрину была присвоена дата PDUFA в июне 2024 года, а VRNA готова к коммерциализации после одобрения FDA примерно во втором полугодии 2024 года. На мой взгляд, существуют неотъемлемые риски, связанные с природой VRNA как биофармацевтической компании, не получающей доходов. Тем не менее, реальное использование и рынок энсифентрина являются неоспоримыми факторами оценки, которые позволяют предположить, что на этих уровнях его стоит покупать.
Обзор бизнеса
Verona Pharma — биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Лондоне, Великобритания, с офисами в Роли и Саванне, США. Компания стремится улучшить здоровье и качество жизни миллионов людей, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, уделяя особое внимание разработке и коммерциализации инновационных методов лечения неудовлетворенных медицинских потребностей для облегчения этих заболеваний. В случае успешной разработки и одобрения кандидат на продукт VRNA, энсифентрин, может стать первым препаратом для лечения респираторных заболеваний, который сочетает в себе бронхолитическое и нестероидное противовоспалительное действие в одном соединении, и первым новым средством лечения этих заболеваний за более чем десятилетие. Этот продукт представляет собой ингаляционную терапию, которая открывает дыхательные пути пациента и уменьшает воспаление легких, обеспечивая облегчение при таких состояниях, как хроническая обструктивная болезнь легких ((ХОБЛ)), муковисцидоз ((CF)) и астма.
Энсифентрин был успешно оценен в клинических исследованиях фазы 3 ENHANCE для поддерживающего лечения ХОБЛ. Энсифентрин достиг первичной конечной точки в исследованиях ENHANCE-1 и ENHANCE-2, продемонстрировав улучшение функции легких. VRNA запросила одобрение FDA США на энсифентрин, и FDA назначило дату PDUFA — 26 июня 2024 года. Существует оптимизм относительно одобрения FDA из-за положительных результатов клинических испытаний. Более того, дополнительный анализ данных ENHANCE-1 и 2 демонстрирует снижение частоты обострений (ХОБЛ) и потенциальное снижение использования ресурсов здравоохранения.
Кроме того, VRNA расширяется в Китай, сотрудничая со своим партнером по развитию Nuance Pharma. VRNA также продвигает две новые клинические программы. В первом из них представлена комбинация энсивентрина с гликопирролатом для поддерживающего лечения ХОБЛ, а во втором – исследование некистозных фиброзных бронхоэктазов.
Рыночный контекст и динамика VRNA
Стоит также отметить, что ХОБЛ поражает более 380 миллионов пациентов во всем мире и является третьей по значимости причиной смерти в мире. Целевым рынком VRNA будет население США, получающее лечение от симптомов ХОБЛ, которое, по оценкам, составляет примерно 8,6 миллиона пациентов, получающих хроническое лечение, что соответствует примерно 10,0 миллиардам долларов США на поддерживающее лечение этого заболевания. Распространенность ХОБЛ в ЕС составляет примерно 66 миллионов пациентов, и большинство из них даже не подозревают об этом. В Китае распространенность оценивается примерно в 100 миллионов человек.
Естественно, потенциальными конкурентами энсивентрина на рынках лечения ХОБЛ и астмы являются компания GlaxoSmithKline (GSK) с ее препаратами Advair (флутиказон/салметерол), Anoro (умеклидиний/вилантерол) и Breo (фуроат флутиказона/вилантерол); Берингер Ингельхайм с рецептом Спиривы (тиотропий), АстраЗенека с Симбикортом (будесонид/формотерол) для лечения астмы и ХОБЛ. Кроме того, крупные фармацевтические компании, такие как Novartis, предлагают такие препараты, как Ультибро Бризхалер (индакатерол/гликопирроний) для лечения ХОБЛ, Pfizer и Spiriva (в сотрудничестве с Boehringer Ingelheim). Teva Pharmaceutical Industries предлагает ряд ингаляционных препаратов для лечения астмы и ХОБЛ, включая ProAir (альбутерол). ) и Qvar (беклометазон), Chiesi Farmaceutici, известной своим препаратом Trimbow, комбинированным ингалятором для лечения ХОБЛ, и дженериками Mylan’s Viatris популярных лекарств от астмы и ХОБЛ с конкурентоспособной ценой на рынке. Таким образом, рынок огромен, и существует множество конкурентов.
Однако энсифентрин может быть дополнительной терапией, дополняющей поддерживающую терапию, которую пациенты получают в настоящее время. Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии, могут применять энсифентрин не обязательно для замены текущего лечения, а в дополнение к нему в качестве эффективного дополнительного лечения. Примерно 1,8 миллиона пациентов в настоящее время лечатся либо LAMA (длительно действующий мускариновый антагонист), LABA (длительно действующий бета-агонист) или ICS (ингаляционные кортикостероиды). Кроме того, в США 1,0 миллиона пациентов получают рецепты на LABA и LAMA, а 1,6 миллиона пациентов получают тройную терапию LABA, LAMA и ICS.
Таким образом, энсифентрин может занять значительную часть рынка лечения ХОБЛ, привлекая многих пациентов из-за неудовлетворенных медицинских потребностей и надежды на новые, более эффективные методы лечения. Стоит отметить, что энсифентрин не является типичным средством лечения ХОБЛ; это новый вариант лечения ХОБЛ, который не является ни препаратом LAMA, ни LABA, ни препаратом ICS. Это первый в своем классе препарат с уникальным механизмом действия, поскольку он является двойным ингибитором ферментов фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ3) и фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). Это двойное ингибирование приводит к бронходилататорному и противовоспалительному эффекту.
Прочная основа до запуска энсивентрина
Недавно, 2 ноября 2023 года, VRNA сообщила о прочной основе для коммерциализации энсифентрина после одобрения FDA в дате PDUFA 26 июня. Они финансируются как минимум до конца 2025 года, при этом их текущие финансовые ресурсы составляют 257,4 миллиона долларов наличными плюс некоторые ожидаемые налоговые льготы в Великобритании. У VRNA также есть $130,0 млн потенциальных будущих кредитов, которые должны обеспечить достаточное финансирование на следующие двенадцать месяцев. В целом финансовые показатели VRNA оказались лучше, чем ожидалось: прибыль на акцию по GAAP составила -0,02 доллара, что на 0,14 доллара больше.
Тем не менее, VRNA зарегистрировала чистый убыток в размере $14,7 млн, что меньше, чем за тот же период в 2022 году. Более того, затраты на НИОКР были значительно ниже, чем в предыдущем году. Для сравнения: за квартал, заканчивающийся в сентябре 2023 года, VRNA потратила около 3,0 миллиона долларов на исследования и разработки по сравнению с тем же кварталом 2022 года, где эта цифра составляла 9,8 миллиона долларов. Это огромное падение. Между тем, коммерческие и административные расходы увеличились, в отличие от НИОКР, в основном из-за усиленной подготовки к потенциальному коммерческому запуску энсивентрина. Таким образом, это, похоже, говорит о том, что VRNA сейчас готовится к этапу коммерциализации, и финансовые показатели подтверждают это. Действительно, в их последней ежеквартальной документации говорится, что VRNA планирует начать коммерциализацию в 2024 году при условии одобрения NDA (заявка на новое лекарство). Более того, у VRNA есть готовые ключевые сотрудники, а компания наладила отношения с врачами и плательщиками, что подчеркивает их готовность к быстрой коммерциализации после одобрения.
Потенциал роста стоимости
Уравнение оценки VRNA довольно простое, хотя и несколько умозрительное. Как вы можете себе представить, компания все еще находится на стадии получения прибыли, но якобы она находится на пороге того, чтобы начать приносить прибыль во втором полугодии 2024 года. Однако мы должны сопоставить текущие цены VRNA с ее потенциалом дохода, чтобы определить, является ли это хорошей инвестицией. Для этого компания предоставила нам интересную информацию в виде слайдов для инвесторов.
В настоящее время рынок VRNA оценивается примерно в 8,6 миллиона пациентов (пациентов из США), из которых 6,0 миллионов были непосредственно задействованы в исследованиях компании ENHANCE. Как вы можете видеть на изображении выше, по оценкам компании, в конечном итоге она может достичь доли рынка от 15% до 21% в этой подгруппе населения с ХОБЛ. Кроме того, стоит отметить, что VRNA также считает, что 1,6 миллиона пациентов, которые в настоящее время получают лечение LABA/LAMA/ICS, и 1,0 миллиона пациентов, получающих LABA/LAMA, также могут использовать энсифентрин в качестве дополнительного лечения. Фактически, по оценкам VRNA, с помощью этого подхода они могли бы в конечном итоге получить долю рынка от 23% до 49% в этих двух других группах населения с ХОБЛ.
Более того, компания намерена устанавливать цену на энсифентрин примерно в 1400 долларов в месяц на одного пациента. Как отмечалось ранее, это долгосрочный подход, поэтому, скорее всего, эти доходы будут периодическими в течение многих лет. Однако стоит отметить, что текущая цена немного выше средней цены на текущие методы лечения ХОБЛ (см. изображение выше). Вполне возможно, что, учитывая эффективность и жизнеспособность энсивентрина в качестве дополнительного лечения, в сочетании с благоприятной ценовой динамикой Medicare для клиентов, компания сможет занять свою нишу на целевом рынке в 8,6 миллионов человек.
Используя оценки компании, я подсчитал, что пиковые продажи VRNA могут составить примерно от 2,1 до 3,6 миллиардов долларов в год. Однако трудно предугадать, когда именно VRNA достигнет таких доходов. Более того, мы не знаем фактической прибыли, которую компания сможет получить в процессе коммерциализации, а также мы не знаем, какие капитальные затраты необходимы для расширения.
Тем не менее, мы можем обойти эти переменные, используя коэффициент EV/Sales. Определить подходящий коэффициент непросто, поэтому я собрал несколько кратных, а затем взял их среднее значение. Я использовал коэффициенты сектора биотехнологий и геномики, сектор VRNA и коэффициенты аналогов. Результаты видны в таблице выше. После корректировки предполагаемой оценки EV денежных средств и долга VRNA мы можем получить приблизительную приблизительную оценку ее рыночной капитализации. Однако в зависимости от того, сколько времени потребуется для достижения пиковых продаж, дисконтированная приведенная стоимость этой оценки рыночной капитализации будет колебаться. Используя CAPM в качестве ставки дисконтирования, я оцениваю, что медианная приведенная стоимость VRNA должна составлять от $5,0 до $8,4 млрд, что составляет от 338,7% до 631,4% потенциала роста по сравнению с текущими уровнями.
Тем не менее, я не хочу называть точную целевую цену, потому что это не имеет значения. Ключевой вывод заключается в том, что компания выглядит чрезвычайно дешевой на этих уровнях, если сравнивать ее с ее оценочным потенциалом и высокой вероятностью успешной коммерциализации. Таким образом, я считаю, что VRNA однозначно стоит покупать, но стоит помнить, что это спекулятивная компания, поэтому соответствующим образом выбирайте размер своей позиции.
Риски для инвестиционной диссертации
Тем не менее, важно умерить ожидания инвесторов. Вышеуказанная цена не является целевой ценой, и я не думаю, что это разумный инвестиционный тезис. Я думаю, что это иллюстрирует потенциал роста компании, если предположить, что все пойдет по плану без каких-либо существенных неудач, что случается редко. В этом духе я считаю жизненно важным учитывать риски для многообещающих инвестиционных перспектив VRNA.
На данный момент основным риском для VRNA является неполучение одобрения FDA 26 июня 2024 года. Если будут задержки или отрицательные результаты со стороны FDA, это нанесет ущерб финансовым прогнозам компании. Другой риск заключается в том, что VRNA может потребоваться помощь в масштабировании производства для удовлетворения потребностей рынка; Дефицит, вызванный несколькими причинами, повлияет на доходы и присутствие на рынке. Кроме того, VRNA должна обеспечить, чтобы цены на энсифентрин были конкурентоспособными на рынке и чтобы медицинская страховка полностью или частично покрывала их. Наконец, продукция VRNA распространяется в Китае, что сопряжено с нормативными, культурными и операционными проблемами, с которыми компания и ее партнер Nuance Pharma должны успешно справиться.
Заключение
В целом компания представляет собой интересную инвестицию в сектор. Ее ключевой продукт, энсифентрин, является многообещающим и универсальным с точки зрения проникновения на рынок. Это может быть как самостоятельное лечение, так и дополнение к существующим схемам лечения пациентов с ХОБЛ. Более того, это первый значимый новый продукт, разработанный для лечения этого недуга примерно за десять лет, а это означает, что его рынок и база пациентов, вероятно, будут восприимчивы к последнему предложению VRNA. Я думаю, что потенциал роста очевиден и неоспорим из анализа потенциала оценки. Тем не менее, важно сдерживать оптимизм вокруг этой радужной перспективы с учетом рисков, связанных с биофармацевтическими компаниями, находящимися на клинической стадии, такими как VRNA. Большая часть неопределенностей действительно была устранена благодаря испытаниям VRNA ENHANCE, которые приблизили энсифентрин к одобрению FDA для его NDA. Но неопределенность остается до тех пор, пока он не будет одобрен, и даже после этого коммерциализация остается проблемой. Это по-прежнему потребует капитальных затрат на расширение производственных мощностей, сетей сбыта и маркетинговых кампаний по представлению этого нового продукта пациентам с ХОБЛ. Более того, ценовая динамика энсифентрина несколько выше текущих предложений, поэтому явных ценовых преимуществ нет. Но, сделав шаг назад, я думаю, что VRNA предлагает многообещающую инвестиционную возможность при ее текущей оценке, поскольку потенциал роста намного перевешивает риски. Именно поэтому на этом уровне стоит поставить оценку «покупать».
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
