Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Lyell Immunopharma, Inc. (NASDAQ:LYEL) добилась больших успехов в расширении своего ассортимента, поскольку она продвигает двух клинических кандидатов для лечения пациентов с солидными опухолями. Один кандидат использует технологию CAR-T для борьбы с типами солидных опухолей ROR1, а другой — инфильтрирующий опухоль лимфоцит (TIL), который используется для лечения пациентов с различными типами солидных опухолей. Эти кандидаты известны как LYL797 и LYL845 соответственно.
Почему я считаю, что это имеет ценность для инвесторов, так это то, что в 2024 году будут опубликованы результаты обоих клинических кандидатов. Это означает, что есть два удара по воротам с использованием двух разных типов лекарств, нацеленных на пациентов с солидными опухолями. Тем временем компания также продвигает еще одного кандидата на доклинические испытания, известного как LYL119, который является еще одним кандидатом CAR-T, разрабатываемым для нацеливания на типы солидных опухолей ROR1. Он даже смог изменить приоритеты своего трубопровода и теперь может продлить свою денежную полосу до 2027 года.
LYL797 для борьбы с рецидивирующим/рефрактерным немелкоклеточным раком легких и трижды негативным раком молочной железы
Как я уже говорил выше, у Lyell Immunopharma есть два клинических кандидата, оба из которых, как ожидается, получат данные в 2024 году. Первый кандидат касается LYL797, который представляет собой усовершенствованный CAR-T для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным тройным негативным раком молочной железы. (TNBC) или немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) вместе с другими типами солидных опухолей ROR1. Использование этого препарата изучается в продолжающемся исследовании фазы 1. В такое исследование фазы 1 было включено в общей сложности 20 пациентов, которым предстоит лечение LYL797. Разумеется, в этом исследовании рассматриваются меры безопасности, такие как дозолимитирующая токсичность (DLT), нежелательные явления, возникающие при лечении (TAE), и рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D).
Тем не менее, цель состоит в том, чтобы также изучить этот препарат с точки зрения эффективности, и поэтому некоторые меры включают противоопухолевую активность, основанную на общей частоте ответа (ORR), продолжительности ответа (DOR), выживаемости без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (ОВ). Рынок солидных опухолей огромен, особенно когда речь идет об этих двух показаниях, отмеченных выше. По прогнозам, к 2031 году мировой рынок немелкоклеточного рака легких достигнет 36,9 миллиардов долларов. Это, безусловно, очень большая рыночная возможность, как и другая. Ожидается, что к 2030 году мировой рынок тройного негативного рака молочной железы достигнет 1,46 миллиарда долларов.
Однако важно учитывать, что эта биотехнология использует LYL797 только для воздействия на опухоли НМРЛ и ТНРМЖ, имеющие мутацию ROR1. Чтобы помочь в этом отношении, Лайель включил программу скрининга в свое исследование первой фазы. Такая программа скрининга была введена в действие, чтобы убедиться, что у таких пациентов с солидными опухолями имеется экспрессия ROR1. Распределение популяции по экспрессии ROR1 было следующим:
- Немелкоклеточный рак легкого — 53% (около 77 пациентов) имели экспрессию ROR 1.
- Трижды негативный рак молочной железы — 33% (около 18 пациентов) имели экспрессию ROR 1.
Это просто основано на исследовании фазы 1, но, как вы можете видеть, даже если эта биотехнология нацелена только на эти типы солидных опухолей, это все равно значительный размер рынка, на который она может пойти. Кроме того, это основано на нацеливании только на НМРЛ и ТНРМЖ. Если эта программа в конечном итоге сработает, ее можно будет расширить и на другие типы солидных опухолей, экспрессирующих ROR1.
Катализатором этой программы является то, что первоначальные данные этого исследования фазы 1, в котором лечатся 20 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным НМРЛ и ТНРМЖ, как ожидается, будут опубликованы в первой половине 2024 года. Надеемся, что этот кандидат CAR-T будет работать в клинике. , но если это не так, то у него есть еще один, который находится в стадии доклинических испытаний.
Другой CAR-T, находящийся на стадии разработки, — это LYL119, который также разрабатывается для типов солидных опухолей ROR1. Это дает этой биотехнологии возможность использовать еще один CAR-T, чтобы попытаться нацелиться на пациентов с солидными опухолями, у которых есть такая мутация. Ожидается, что заявка IND на LY119 для начала исследования фазы 1 с использованием этого препарата у пациентов с солидными опухолями ROR1 будет подана в первой половине 2024 года.
LYL845 как лимфоцит, инфильтрирующий опухоль, дает еще один шанс на достижение цели при солидных опухолях
Хотя приведенные выше клинические данные предоставляют хорошую возможность, есть еще одна, на которую инвесторы также могут рассчитывать. Это немного отличается от двух кандидатов, которых я описал выше, оба из которых были CAR-T. Это касается продвижения LYL845, который представляет собой инфильтрирующий опухоль лимфоцит (TIL), разрабатываемый для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной метастатической или местно-распространенной меланомой, немелкоклеточным раком легких (NSCLCL) и колоректальным раком, в фазе 1 исследование.
Важно отметить, что на этот раз с LYL845 целевые типы солидных опухолей не являются теми, которые выражают мутацию. Таким образом, этот кандидат дает возможность охватить больший круг пациентов. Ожидается, что к 2029 году мировой рынок меланомы достигнет 7,5 миллиардов долларов. Говоря о меланоме, в последнее время в этой биотехнологии наблюдается очень хорошее положительное развитие, связанное с этой конкретной программой. Компании Lyell Pharmaceuticals удалось получить статус орфанного препарата (ODD) для LYL845 для лечения пациентов с меланомой IIB-IV стадии.
Выше я уже говорил о рыночных возможностях в отношении рынка НМРЛ, но я еще не упомянул возможные рыночные возможности в отношении колоректального рака. Ожидается, что к 2028 году мировой рынок колоректального рака может достичь 18,34 миллиарда долларов. Инвесторам не придется долго ждать, чтобы увидеть здесь данные по этой программе. Это связано с тем, что первоначальные клинические данные этого исследования фазы 1 с использованием LYL845 для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной метастатической или местно-распространенной меланомой, НМРЛ и колоректальным раком, как ожидается, будут опубликованы в 2024 году.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 сентября 2023 года компания Lyell Immunopharma располагала денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму 598,2 миллиона долларов. Как я уже говорил выше, эта биотехнологическая компания смогла изменить приоритеты своего производства. Компания заявила, что для начала сократит свою рабочую силу на 25% к четвертому кварталу 2023 года. Кроме того, оно решило сократить инвестиции в другие программы на ранней стадии. Таким образом, вместо этого он решил сосредоточить свое внимание на продвижении основных исследовательских программ.
Основная причина этого заключалась в прекращении партнерства, установленного с GSK plc (GSK) еще в 2019 году. Однако такое партнерство позволило разработать препарат для рецептора Т-клеток (TCR), нацеленный на NY-ESO-1. Такими клиническими кандидатами были LYL132 и LYL331, которые преследовали эту конкретную цель. Несмотря на то, что Lyell Immunopharma проиграла в продвижении этих кандидатов, а также в потенциальной возможности получения поэтапных выплат в размере 1 миллиарда долларов или более, она смогла расширить свою денежную полосу.
Таким образом, компания полагает, что $598,2 млн наличными будет достаточно для финансирования ее деятельности до 2027 года. Это дает ей достаточно времени для сбора клинических данных в 2024 году и, возможно, для повышения акционерной стоимости.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Lyell Immunopharma. Первый риск, который следует учитывать, связан с развитием LYL797, который продвигается в исследовании фазы 1 для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ). ) пациенты с экспрессией ROR1. Это потому, что нет никакой гарантии, что первоначальные данные, которые будут опубликованы от этих пациентов, окажутся положительными.
Второй риск, который следует затем рассмотреть, будет связан с развитием кандидата TIL, продвигающегося в исследовании фазы 1, которое используется для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной метастатической или местно-распространенной меланомой, НМРЛ и колоректальным раком. Нет никакой гарантии, что первоначальные данные, которые будут опубликованы в результате этого конкретного исследования, окажутся успешными.
Третий и последний риск, который следует учитывать, связан с резервными кандидатами, о которых я говорил выше. Несмотря на то, что эта компания прилагает усилия к созданию LYL797 и LYL845, это кандидаты первого поколения. Компания продвигает еще один CAR-T, нацеленный на ROR1, известный как LYL119, а также препарат TIL 2-го поколения. Нет никакой гарантии, что такие клинические продукты пройдут доклинические испытания или успешно пройдут все остальные этапы клинических испытаний.
Заключение
Компания Lyell Immunopharma добилась большого прогресса в развитии своего портфолио, особенно в отношении двух основных препаратов, находящихся в его разработке, а именно LYL797 и LYL845. Опять же, первоначальные данные по обеим программам ожидаются в первой половине 2024 года и в 2024 году соответственно. Будем надеяться, что эти кандидаты в конечном итоге создадут акционерную стоимость после публикации данных.
Однако, по крайней мере, у этой биотехнологии есть кандидаты 2-го поколения, которые она могла бы использовать на тот случай, если с кандидатами CAR-T и TIL 1-го поколения что-то не пойдет. Однако я хочу еще раз повторить, что нет никакой гарантии, что LYL119 и TIL 2-го поколения смогут пройти фазу 1 тестирования, а также что Лайель в конечном итоге решит продвинуть эти другие программы вперед. Хорошо для акционеров здесь то, что у компании достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности до 2027 года, и, следовательно, в ближайшем будущем нет никакого риска размывания. Это дает достаточно времени для достижения нескольких клинических целей в ближайшие годы.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
