Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
iTeos Therapeutics (NASDAQ:ITOS) — это биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой методов иммунотерапии для различных солидных опухолей, наиболее продвинутый проект которой связан с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Их оценка недавно была поддержана неожиданно позитивными новостями о Roche, но остаются вопросы относительно целевого показателя процентной ставки. Положительным моментом является то, что у них есть большой кэш, позволяющий просмотреть результаты своих исследований на поздней стадии, и это делает их достойными серьезного внимания. Давайте посмотрим.
Обзор трубопровода
Белрестотуг
Первым и основным продуктом, находящимся в стадии разработки для ITOS, является белрестотуг, антитело IgG1, нацеленное на контрольную точку иммунитета под названием TIGIT. Эта контрольная точка экспрессируется на ряде различных лимфоцитов, в первую очередь на регуляторных Т-клетках, которые естественным образом тормозят иммунную систему.
Он разрабатывается совместно с GlaxoSmithKline (GSK) в рамках сделки, заключенной еще в 2021 году. Белрестотуг сочетается с достарлимабом GSK в клинических испытаниях, при этом первой крупной остановкой является НМРЛ, наиболее распространенная форма рака легких. Компания планирует в ближайшем будущем начать исследование фазы 3 для пациентов с ранее не леченным НМРЛ с высоким уровнем PD-L1 (популяция, которая в настоящее время может получать только пембролизумаб).
В ряде исследований более ранней фазы оценивается комбинация белрестотуг-достарлимаб при различных опухолях, включая НМРЛ, плоскоклеточный рак головы и шеи и другие. На сегодняшний день не было представлено никаких данных клинических испытаний белрестотуг, а текущий интерес рынка к ITOS зависит от утечки данных от компании Roche.
Эта утечка была искусно описана Стивеном Айерсом в предыдущей статье, поэтому я не буду отвлекаться от его анализа, повторяя его дословно. Несмотря на более ранние громкие неудачи их антитела против TIGIT тираголумаба как при мелкоклеточном раке легких, так и при НМРЛ, последний не позволил улучшить ВБП в той же самой популяции пациентов с высоким уровнем PD-L1.
Теперь, конечно, мы знаем, что общая выживаемость, которая считается более важной первичной конечной точкой, выглядит благоприятной, воспроизводя некоторые очень многообещающие данные фазы 2 для тираголумаба. Там, где раньше платформы TIGIT выглядели мертвыми, появилась новая жизнь, отсюда и быстрый переход к третьей фазе испытаний ITOS.
Стоит отметить, что, несмотря на численное улучшение общей выживаемости при приеме тираголумаба (22,9 против 16,7 месяцев), 95% доверительный интервал отношения рисков продолжает пересекать 1,00, а медиана наблюдения остается короткой. Это не значит, что я считаю, что испытание Роша обязательно потерпит неудачу, но все же есть основания скептически относиться к успеху НЕБОСКРЕБА-01.
Стоит отметить, что существует прецедент комбинации неудачной ВБП и успеха с ОВ, что позволило включить схему исследования в стандарт лечения, аля PARADIGM при метастатическом колоректальном раке.
Тем не менее, цифры по ОС очень похожи на те, что наблюдались во второй фазе исследования CITYSCAPE, так что этот утекший анализ не является преувеличением. В этой стратегии TIGIT определенно есть какая-то новая жизнь после слишком большого количества мучительных вопросов.
Инупаденант
Следующим наиболее продвинутым кандидатом в конвейере ITOS является инупаденант, антагонист аденозиновых рецепторов А2А, предназначенный для блокирования передачи сигналов аденозина и снятия ингибирования передачи иммунных сигналов в лейкоцитах, попавших в опухоль.
В первом исследовании ITOS на людях есть данные ASCO 2021, где они показали хорошую переносимость и некоторые предварительные доказательства эффективности при меланоме и раке простаты. Помимо этого исследования фазы 1/2, ITOS также проводит исследование фазы 2 инупаденанта для пациентов с НМРЛ, ранее подвергавшихся иммунотерапии. Они также включили в исследование фазы 2а пациентов с метастатической меланомой.
Финансовый обзор
На момент подачи отчетности за второй квартал 2023 года у ITOS было 216 миллионов долларов денежных средств и их эквивалентов, а также еще 383 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Общие текущие активы достигли $614,5 млн.
Между тем, операционные расходы составили $42,6 млн, в основном за счет расходов на исследования и разработки. После учета других видов доходов чистый убыток компании составил 33,1 миллиона долларов.
Учитывая эти потери, у ITOS было около 4,5 лет денежных средств и инвестиций для финансирования операций.
Сильные стороны и риски
Конечно, количество наличных денег, которыми располагает ITOS, ставит их прямо за пределы «группы риска» с финансовой точки зрения. У них почти наверняка есть средства, необходимые для реализации своих клинических программ. Однако тот факт, что в настоящее время они торгуются по цене примерно половины имеющихся в наличии денежных средств, многое говорит о том, как рынок смотрит на их краткосрочные перспективы.
Это создает значительные инвестиционные возможности, но риск вполне реален. Антитела TIGIT до сих пор не давали результатов ни в одной официальной презентации, которую мы видели, и единственным положительным результатом третьей фазы была утечка, которая остается незрелой.
Учитывая широкую пользу, которую показала утечка, я был бы удивлен, если SKYSCRAPER-01 окажется отсутствующим на этой конечной точке ОС, но останутся вопросы об общем «положительном» статусе исследования, которое не смогло улучшить PFS. Если анти-TIGIT не останавливает ухудшение состояния больных раком, то как именно оно может улучшить выживаемость? Есть много причин скептически относиться к этому, даже в контексте положительных показателей ОС.
И ничто из этого не затрагивает вопрос о том, будет ли работать метод ITOS. Мы практически ничего не видели от их собственного агента, выступающего против TIGIT, так что же нам делать с тем, чего мы не видели? Любой потенциальный инвестор здесь должен быть готов к горькой правде: Roche может добиться успеха, а другие подходы TIGIT все равно могут потерпеть неудачу.
Итоговый обзор
Здесь есть риск. Я не уверен, что мы увидим какие-либо важные данные для исследований ITOS в течение следующего года. Конечно, мы не увидим этого на этапе 3, который пройдет через несколько лет. История TIGIT все еще может провалиться за это время, или, если она окажется успешной, компания Roche первой выйдет на рынок, рынок, на который ITOS будет стремиться проникнуть.
Тем не менее, любая компания, торгующая половиной своих активов, действительно достойна внимания. И мы уже видели, какой ажиотаж могут вызвать хорошие новости о любой молекуле TIGIT. У ITOS, возможно, нет готовых к работе крупных катализаторов, но этот период затишья создает огромную скидку для потенциальных инвесторов, если они проявят какие-либо признаки успеха этой платформы. Поэтому я на данный момент предварительно «покупаю» эти акции.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
