Cerevel Therapeutics (CERE): обзор деятельности компании и её акций

55
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

человеческий мозг

Cerevel Therapeutics (NASDAQ:CERE) — еще одна компания, возникшая в результате бума слияний SPAC в 2020 и 2021 годах. Это означает, что, как минимум, существует вероятность существенного размывания планов компенсации за счет акционерного капитала, но в случае с изобилующей рефлексивностью средой финансирования, размытия на слабых условиях также за счет увеличения доли в капитале. Области терапии, в которые вникает компания, интересны, и мы поговорили с людьми в этой области, чтобы лучше понять, что происходит, но практически наверняка, даже сама компания признает, что CERE придется выйти на рынки. для большего финансирования. Разводнения влияют на запас прочности, а рефлексивность делает непредсказуемым, насколько сильно это повлияет на потенциал роста. Рынки огромны, поскольку бремя рассматриваемых заболеваний велико, но методы лечения уже существуют, и хотя они более грубы, чем предлагает CERE, они эффективны. Ситуацию трудно оценить количественно, а порочный круг рефлексивности для этой компании с большим непогашенным бременем развития означает, что ошибка компании будет очень дорого стоить сегодняшним инвесторам. Очень спекулятивно, и в этом пространстве могут быть более простые для количественной оценки варианты редких заболеваний, которые могли бы занять место CERE в безумном распределении денег.

Продукты и инновации

Cerevel Therapeutics располагает широким спектром терапевтических кандидатов для лечения неврологических заболеваний, наиболее прогрессивные из которых находятся на второй или третьей фазе клинических испытаний, а некоторые кандидаты находятся на ранних стадиях (фаза открытия или фаза 1). Сегодня наше внимание будет сосредоточено на основных элементах (Эмраклидин, Даригабат, Тавападон и CVL-871), поскольку они потенциально могут быть одобрены для широкого использования в ближайшем будущем, хотя еще есть время.

Препараты церевел в разработке

Эмраклидин является положительным аллостерическим модулятором (ПАМ) мускариновых рецепторов 4-го типа (рецепторы М4), что означает, что эмраклидин влияет на рецепторы М4, изменяя то, как они реагируют на раздражители (поскольку это положительный модулятор, ясно, что лекарства могут увеличивать сродство и эффективность рецепторов). . Препарат является потенциальным кандидатом для лечения шизофрении, а также психоза при болезни Альцгеймера.

Но почему этот терапевтический вариант потенциально лучше нынешних? Главное – это рассказ о побочных эффектах используемых сейчас препаратов. Учитывая, что шизофрения — это заболевание, связанное с чрезмерным выделением дофамина в мозге, современные методы лечения направлены на воздействие на дофаминовые рецепторы путем их прямой блокировки. Это связано со многими потенциальными побочными эффектами, которые могут возникнуть. С другой стороны, воздействуя на рецепторы М4 (что и делает эмраклидин), они могут косвенно модулировать уровни дофамина, потенциально «обходя» негативные эффекты, вызванные воздействием на сами дофаминовые рецепторы. Хотя это кажется хорошим решением, существующие лекарства, очевидно, весьма эффективны, поэтому стандарты на этом рынке высоки. Эта терапия находится на втором этапе.

Прежде чем обсуждать Даригабад, хочу сделать преамбулу: для того, чтобы наш мозг функционировал правильно, очень важно, чтобы нейроны не подвергались чрезмерной стимуляции. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) играет ключевую роль. ГАМК является основным тормозным рецептором в нашей центральной нервной системе (ЦНС). Эпилепсия и паническое расстройство, вероятно, являются первыми заболеваниями, которые приходят на ум, когда мы говорим о неправильной работе передачи ГАМК. У нас есть две основные группы рецепторов ГАМК, называемые ГАМКа и ГАМКаб. Рецепторы ГАМКа состоят из 5 субъединиц (субъединицы 1, 2, 3, 4, 5), и именно на них чаще всего воздействуют обычные лекарства (такие как бензодиазепины, барбитураты и т. д.). Эти препараты не очень избирательны по своему фармакологическому действию, а это значит, что они воздействуют на все субъединицы рецептора ГАМКа. Некоторые исследования сообщают о связи с некоторыми неблагоприятными двигательными побочными эффектами. Бензодиазепины известны своим потенциалом привыкания.

Даригабат (второй продукт компании, который мы рассматриваем) представляет собой PAM рецепторов GABAa, но нацелен только на субъединицы 2, 3 и 5. Предполагается, что он более селективен и, следовательно, позволяет избежать некоторых побочных эффектов. Хотя компания выбрала этот препарат для лечения эпилепсии, очевидно, что нам нужны дополнительные отзывы о клинических испытаниях, которые все еще находятся на второй фазе, которую мы можем ожидать в первой половине следующего года.

Далее идет болезнь Паркинсона, которая очень изнурительна. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, в основном влияющее на двигательную функцию. Ключевой проблемой является недостаток дофамина в двигательных областях мозга. Современные методы лечения (основной из которых – L-допа) борются с этим, блокируя все рецепторы дофамина, которых у нас 5 (от D1 до D5). Опять же, этот неселективный подход приводит к развитию некоторых побочных эффектов со стороны ЦНС, таких как галлюцинации или седативный эффект в течение дня, поскольку эти рецепторы появляются во многих областях мозга и участвуют не только в двигательных функциях.

Тавападон при болезни Паркинсона избирательно связывается с дофаминовыми рецепторами D1 и D5, что позволяет избежать возникновения потенциальных побочных эффектов. Еще одним потенциальным преимуществом является избежание перевозбуждения и рефрактерного периода (периода, в течение которого рецепторы не могут быть стимулированы).

Это еще одна замечательная идея и еще одна многообещающая возможность, но, как мы уже говорили ранее, с медицинской точки зрения нам необходимо увидеть отчеты о клинических испытаниях во второй половине 2024 года, хотя это исследование более продвинуто и имеет показания как для ранней, так и для поздней стадии. Паркинсон в третьей фазе.

Последним препаратом из их списка, включенным в этот отчет, является CVL-871 для лечения апатии, связанной с деменцией. Он имеет тот же механизм действия, что и Тавападон (активатор рецепторов D1/D5), и основное отличие заключается в том, насколько сильно он связывается с рецептором. В основном небольшие фармакологические отличия от Тавападона и по другому показанию.

Финансовые комментарии

В таких компаниях возникает множество финансовых вопросов. Во-первых, существует довольно много акций, которые можно было бы выпустить, связанных как с конвертируемыми облигациями, так и с планами вознаграждения акциями, таким образом, минимальная доля разводнения составляет около 20% при условии, что эти опционы и конвертации будут реализованы. Более того, рефлексивность является опасным явлением для всех компаний, которые зависят от стоимости своих акций для привлечения капитала. Если цены на эти акции упадут, это фактически повлияет на основы бизнеса, и рефлексивность описывает этот порочный круг, который легко может запуститься в условиях слабого финансирования, которое мы имеем сегодня, перемежающегося полным коллапсом деятельности SPAC, но даже в более традиционная деятельность, такая как IPO.

Сжигание денежных средств компании не является незначительным. Текущие темпы сжигания денежных средств дают компании примерно 2-3 года, прежде чем ей снова придется выходить на рынки. Более того, в разделе рисков компания недвусмысленно признает, что ей придется выйти на рынок, чтобы обеспечить финансирование.

Вопрос в том, когда их лекарства третьей фазы, возможно, появятся на рынке, и достаточно ли сильны эти рынки, чтобы ограничить объем необходимого сбора средств, если они смогут вовремя выйти в интернет?

Начиная с болезни Паркинсона, это бремя для США находится в зоне 50 миллиардов долларов с точки зрения прямых и косвенных затрат. Это препараты третьей фазы. Стоимость лекарств второй фазы от эпилепсии и шизофрении составляет 343 миллиарда долларов, включая косвенные затраты, которые стоит учитывать с точки зрения оценки возможностей получения прибыли, и 62 миллиарда долларов прямых затрат. Эпилепсия стоит более 100 миллиардов долларов. Рынки этих продуктов огромны, их стоимость превышает 200 миллиардов долларов, но они также решаются с помощью ряда существующих методов лечения, и Cerevel вносит постепенные улучшения. Стоимость компании составляет 4 миллиарда долларов, поэтому инвесторы не упускают из виду размер рынков.

Что касается сроков, в следующем году будет несколько важных показателей. Учитывая, что в этом году расход денежных средств действительно увеличился и что он может продержаться на этом уровне еще пару лет, вполне вероятно, что будут предприняты некоторые реальные шаги к одобрению до того, как деньги будут вычищены. Мы всегда используем ориентир в 2,3 миллиарда долларов для определения того, насколько дорого стоит разработка готового лекарства. По некоторым ключевым препаратам с крупными рынками они уже прошли половину пути, поскольку из-за интенсивности последующих этапов фаза 3, как правило, находится на несколько шагов дальше половины пути. Однако у компании есть множество лекарств на ранних стадиях разработки, которые по-прежнему будут требовать финансирования. Даже если лекарства вовремя пересекут финишную черту или вообще не смогут компенсировать капитальные потребности бизнеса, чтобы не допустить замирания других исследований. Было бы нехорошо, если бы более молодые исследования были отменены — мы видели, как это, к сожалению, произошло с некоторыми объединенными фармацевтическими компаниями-разработчиками SPAC. Кроме того, возможно, что разрешения не придут вовремя для получения каких-то доходов, а также существует риск, что они не поступят вообще из-за неудачных испытаний.

Другими словами, как сказано в факторах риска в 10-К, привлечение капитала потребуется, по крайней мере, для продолжения выдающихся клинических исследований, и будь то долг или собственный капитал, это будет дорого, хотя, по крайней мере, долг не имеет проблемы рефлексивности, о которой стоит беспокоиться. Более того, хотя рынки и велики, они не являются открытым морем, и впереди их ждет борьба за распространение знаний об их методах лечения. Наконец, всегда существуют проблемы размывания, которые дамокловым мечом висят над доходами инвесторов. При 20%-м разбавлении за счет компенсационных планов и потенциально гораздо большем разбавлении из-за потребностей в привлечении капитала в зависимости от того, где находится цена, которая подвержена рискам рефлексивности, вмененная оценка может быть кратной текущей рыночной капитализации — невозможно сказать, насколько велика мультипликатор потому, что мы не знаем, какой будет цена акции при следующем увеличении акционерного капитала, если привлечение акционерного капитала потребуется в счет погашения долга. Предположим, что рынки с объемом около 50 миллиардов долларов являются консервативными только для лечения болезни Паркинсона, и принимая во внимание бинарную природу ставок на биофармацевтические препараты на клинической стадии, даже весьма небольшое разбавление рыночной капитализации в 4 миллиарда долларов довольно быстро приблизит вас к ОАР для болезни Паркинсона. Терапия болезни Паркинсона может быть завершена при текущих ликвидных средствах, но завершение разработки каждого из исследуемых препаратов второй фазы, вероятно, обойдется более чем в 1,5 миллиарда долларов, а их всего четыре. и их 4. Учитывая, что другие препараты добавляют немного больше TAM, возможно, до 200 миллиардов долларов, инвесторы могут быть удовлетворены текущей оценкой, но для Церевела могут быть неоплаченные клинические инвестиции на сумму более 12 миллиардов долларов, и мы не знаем, как это будет. быть оплачены — возможно, рефлекторно, с ухудшением акций. Если препараты 3-й фазы не будут одобрены и начнут быстро набирать обороты, помимо 20%-ного разведения плана акционерного капитала, произойдет более чем 75%-ное разведение от финансирования остальных исследований при текущих ценах на акции, что будет ухудшаться по мере того, как риски разведения будут становиться все более значительными. более очевиден. Размывание со стороны ESP, а также требования к финансированию того, что можно получить от этих амбициозных TAM, довольно быстро снижают потенциал роста, и все еще существует риск того, что инвесторы потеряют, возможно, все свои деньги, если что-то пойдет не так в крупном испытании, и они столкнутся с мощными лекарства как существующий стандарт.

Существует множество непредвиденных обстоятельств, и их невозможно точно смоделировать. К рефлексивности следует относиться серьезно, а CERE на текущем рынке весьма спекулятивна. Если бы нам пришлось спекулировать, мы могли бы предпочесть методы лечения редких заболеваний, потому что, по крайней мере, доступные рынки легче оценить количественно, поскольку на рынках не будет такого количества существующих методов лечения.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.