Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Immunocore Holdings plc (NASDAQ:IMCR) добилась значительных успехов в развитии своего портфолио. Это связано с тем, что компания уже продает препарат из своего ассортимента, известный как KIMMTRAK, который был одобрен для лечения HLA-A*02:01-позитивных взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической увеальной меланомой на нескольких территориях, таких как Соединенные Штаты. Европейский Союз, Канада, Австралия и Великобритания. Во втором квартале 2023 года компания сообщила, что заработала для KIMMTRAK около 57,8 миллиона долларов чистой выручки. Я считаю, что у этой биотехнологии есть потенциал, потому что она уже выпустила этот препарат на несколько других территорий. Распространение этого препарата на некоторые из этих других территорий должно помочь компании увидеть увеличение доходов от этого конкретного препарата.
Однако я считаю, что важно рассмотреть эту биотехнологию по другой причине, а именно потому, что по ней быстро приближаются важные данные. Ожидается, что Immunocore опубликует данные своего исследования фазы 1/2 с использованием IMC-F106C для лечения пациентов с несколькими типами рака в первой половине 2024 года. Также уже ожидается начало новой фазы 3. исследование, в котором планируется использовать IMC-F106C для лечения пациентов с меланомой кожи первой линии. Ожидается, что первый пациент для этого исследования будет рандомизирован к первому кварталу 2024 года.
Данные исследования фазы 1/2 в первой половине 2024 года с использованием IMC-F106C для лечения нескольких типов опухолей
Особенность этой биотехнологии в том, что она дает инвесторам серьезную возможность-катализатор, которую они с нетерпением ждут. То есть ожидается, что в первой половине 2024 года компания опубликует данные фазы 1/2 исследования с использованием IMC-F106C для лечения пациентов с солидными опухолями. лечить пациентов с несколькими видами рака. К таким видам рака, на которые нацелено использование этого препарата в этом исследовании на ранней стадии, относятся: немелкоклеточный рак легких, меланома, рак эндометрия и яичников. Предварительные данные показали, что использование этого лекарственного препарата для лечения этих пациентов было очень активным. Это связано с тем, что это была разбивка популяций больных раком, на которых была направлена мишень, с учетом достигнутых устойчивых частичных ответов:
- У 2 из 6 больных меланома кожи.
- У 2 из 4 больных раком яичников.
- У 3 из 6 пациентов с увеальной меланомой, ранее не принимавшей тебентафусп.
Было показано, что IMC-F106C безопасен/переносим, а возникающие нежелательные явления, связанные с лечением, были легко управляемыми. Например, наиболее частым из них был синдром высвобождения цитокинов [СВК], но в основном он был 1-й степени тяжести, и не было случаев СВК со степенью ≥3. Что касается данных о безопасности, наиболее важным моментом является то, что не было случаев прекращения лечения или смертности пациентов. Будем надеяться, что следующий набор данных, который будет опубликован в первой половине следующего года, покажет улучшение ситуации с несколькими типами солидных опухолей.
Независимо от того, что произойдет с другими данными о солидных опухолях, которые будут опубликованы в ходе исследования фазы 1/2, Immunocore уже готовится начать регистрационное исследование фазы 3. В такое исследование будут включены пациенты с ранее не леченной HLA-A*02:01-положительной меланомой на поздней стадии. Пациенты для этого позднего исследования будут рандомизированы в одну из этих трех групп:
- IMC-F106C + Опдиво [ниволумаб].
- Опдиво.
- Опдиво + Опдуалаг [релатлимаб].
Однако следует отметить один важный момент: цель состоит в том, чтобы включить две дозы IMC-F106C, которые составляют 40 мкг и 60 мкг соответственно. Прием одной из этих доз будет прекращен после того, как биотехнологическая компания сможет обследовать первых 60 пациентов, рандомизированных в две экспериментальные группы. Первичным показателем эффективности этого исследования фазы 3 будет выживаемость без прогрессирования [ВБП] по BICR. Первый пациент будет рандомизирован для участия в этом регистрационном исследовании поздней стадии в первом квартале 2024 года.
Финансы
Согласно документации 6-K SEC, по состоянию на 30 июня 2023 года у Immunocore были денежные средства и их эквиваленты на сумму 435,1 миллиона долларов. Эта биотехнология обеспечивает некоторые продажи препарата, который был одобрен для нескольких территорий и известен как KIMMTRAK. Чистая выручка от этого препарата во втором квартале 2023 года составила 57,8 миллиона долларов. Однако я считаю, что существует потенциал роста доходов в ближайшие кварталы, и это связано с расширением, которого ему удалось достичь. Ему удалось запустить KIMMTRAK на нескольких других территориях, таких как Австрия, Италия, Израиль и Финляндия.
Более того, к концу 2023 года компания ожидает дополнительных запусков на других европейских территориях. Что касается имеющихся денежных средств, компания считает, что у нее достаточно средств для финансирования своей деятельности в течение как минимум следующих 12 месяцев с даты подачи заявки 6-K SEC, которая была подана 10 августа 2023 года. , он может использовать предложения государственных/частных акций, долговое финансирование, соглашения о сотрудничестве или лицензионные соглашения. В любом случае, ему придется найти способ привлечь дополнительные средства, по крайней мере, к началу 2024 года.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Immunocore. Первый риск, который следует учитывать, связан с предстоящей публикацией результатов исследования фазы 1/2, в котором IMC-F106C используется для лечения пациентов с несколькими типами рака. Это связано с тем, что такие результаты, как ожидается, будут опубликованы в первой половине 2024 года, и нет никакой гарантии, что данные, которые будут опубликованы в результате исследования, окажутся положительными. Хотя предварительные данные показали, что IMC-F106C способен генерировать стойкие частичные ответы [PR] на несколько типов рака, неизвестно, продолжались ли такие ответы в течение длительного периода времени.
Второй риск, который следует учитывать, связан с началом регистрационного исследования фазы 3, в котором используется IMC-F106C для пациентов с ранее не леченной HLA-A*02:01-положительной прогрессирующей меланомой. По завершении этого исследования поздней стадии нет никакой гарантии, что первичная конечная точка выживаемости без прогрессирования [ВБП] с помощью BICR будет достигнута.
Третий и последний риск, который следует учитывать, связан с финансовым положением, в котором находится эта биотехнология. Это связано с тем, что в отчете 6-K SEC компания заявляет, что у нее достаточно денежных средств только для финансирования своей деятельности как минимум на следующие 12 месяцев. Это означает, что ему, вероятно, придется начать искать способы привлечения дополнительных средств к началу 2024 года.
Заключение
Immunocore Holdings plc добилась большого прогресса в развитии своего портфолио. Это потому, что компания уже получает доходы от продажи своего одобренного регулирующими органами препарата KIMMTRAK. Этот препарат был одобрен на многих территориях для лечения пациентов с метастатической увеальной меланомой. Он сообщил, что общий чистый доход от продукции KIMMTRAK за второй квартал 2023 года составил 57,8 миллиона долларов. Как я уже говорил выше, я считаю, что у него есть возможность увеличить чистые доходы от продукта этого препарата из-за его способности расширять его использование на несколько других территории. Ожидается, что к концу 2023 года компания даже сможет запустить этот препарат на ряде других европейских территорий.
Можно было бы рассмотреть еще одну возможность расширения, связанную с этой конкретной программой. Эта компания уже находится в процессе изучения KIMMTRAK у HLA-A*02:01-положительных пациентов с меланомой кожи 2-й линии или более поздней стадии в рамках исследования фазы 2/3. Единственным недостатком является то, что завершение рандомизации для этого исследования не ожидается до 2-й половины 2024 года. IMC-F106C предлагает таргетинг PRAME A02, что дает Immunocore возможность воздействовать на другие типы солидных опухолей, помимо цели только на увеальные опухоли. меланома по отношению к КИММТРАК.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
