Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) — биотехнологическая компания, которая находится на завершающей стадии получения разрешения на свое первое соединение. В 2023 году они были омрачены плохими новостями, связанными с указанным заявлением FDA, но теперь они вышли на финишную прямую: дата PDUFA назначена на апрель 2024 года. Их финансовые резервы истощаются, но они выиграли еще немного времени, чтобы увидеть, как их проект осуществится благодаря недавней сделке. На данный момент они обещают, и существует спекулятивный потенциал, но риск все еще велик. Давайте посмотрим.
Обзор трубопровода
Единственным продуктом разработки IBRX является иммуностимулятор под торговой маркой Anktiva, гибридный белок, предназначенный для стимуляции реакции IL-15. Этот агент оценивается при различных видах рака, в первую очередь при раке мочевого пузыря.
В частности, IBRX в настоящее время ищет одобрение для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC), который является заболеванием на ранней стадии, которое, тем не менее, может нести высокий риск рецидива и прогрессирования. В настоящее время стандартом лечения пациентов из группы высокого риска после удаления опухоли является местное введение ослабленной бактерии БЦЖ.
Но пациенты, которые не реагируют на терапию БЦЖ, сталкиваются с серьезными проблемами в отношении последующего лечения. Именно здесь Анктива была протестирована наиболее тщательно: препарат в сочетании с БЦЖ обеспечил 71% полного ответа у пациентов с карциномой in situ, при этом средняя продолжительность полного ответа составила 24,1 месяца. Пациенты с папиллярным заболеванием также имели благоприятную безрецидивную выживаемость, и подавляющее большинство пациентов в базовом исследовании смогли избежать более обширной операции на мочевом пузыре.
Это все хорошо, но ничего нового. Эти важнейшие результаты испытаний были впервые представлены на ASCO 2022, а затем опубликованы в NEJM Evidence позже в том же году.
С тех пор все внимание было приковано к неизбежному представлению FDA, которое сначала было принято еще в июле 2022 года, а затем, наконец, было получено полное ответное письмо в мае 2023 года. В этом письме говорилось, что FDA отклонило BLA из-за проблем, связанных с организации-производители, которые использовал IBRX, с этими недостатками, а также проблемами, связанными с CMC, требующими решения.
Спустя почти полгода IBRX объявила о повторной подаче BLA, который был принят FDA 26 октября. Дата PDUFA была назначена на 23 апреля 2024 года.
Финансовый обзор
Согласно последней квартальной отчетности, IBRX владела 43,5 миллиона долларов наличными и их эквивалентами, а общие текущие активы достигли 66,8 миллиона долларов. Общие текущие обязательства составили 613 миллионов долларов США, из которых 481,9 миллиона долларов США были связаны с векселями.
Компания признала незначительную выручку во втором квартале 2023 года (41 000 долларов США) при общих операционных расходах в 85 миллионов долларов США. Помимо этого, компания понесла процентные расходы в размере 32,2 миллиона долларов. Чистые убытки достигли $138,2 млн.
В конце квартала у IBRX оставалась денежная полоса примерно в полквартала. Однако в сентябре компания объявила о финансировании от своего основателя в размере 470 миллионов долларов, обменяв долг на 270 миллионов долларов на акции IBRX и вложив еще 200 миллионов долларов в виде долгового финансирования.
Эта финансовая схема приближает взлетно-посадочную полосу денежных средств примерно к трем полным кварталам, при условии, что неоперационные расходы сократились, а операционные расходы останутся стабильными.
Сильные стороны и риски
Я не могу скупиться на слова: текущее финансовое состояние IBRX представляет собой огромный риск и самый большой тревожный сигнал, стоящий перед компанией. Да, это финансирование поступает от основателя компании, поэтому у него больше шансов сохранить мяч в воздухе, но это условия, которые в какой-то момент необходимо будет выполнить, и мы это видим. разбавление не исключено для выполнения этих обязательств.
Тем не менее, как отметили акционеры (убедительно), д-р Сун-Шион, являющийся основным поставщиком этого финансирования, а также основным держателем IBRX, дает ему стимул каким-то образом заставить это работать. Если Anktiva — это препарат, достойный внимания, мы не увидим, как IBRX умрет до того, как будет вынесено решение, и препарату дадут шанс.
Тем не менее, мы не говорим о том, действительно ли нынешние акционеры являются просто держателями акций. Я не думаю, что это так. Эта статья написана с точки зрения сегодняшнего инвестирования. Если Анктива будет одобрена в апреле, мы по-прежнему будем иметь дело с огромными операционными расходами (для компании, у которой есть один препарат, хотя она и изучает многие области, которые не были затронуты в этой статье), и при этом компания оценивается примерно в 1,5 миллиарда долларов США. время написания.
Это большие ожидания, которые уже заложены в цену акций на ближайшую перспективу. В долгосрочной перспективе, если Anktiva покажет хорошие результаты, то 1,5 миллиарда долларов будут перенесены, но для этого потребуется дальнейшее развитие и коммерциализация по разным признакам, а у нас просто нет достаточно доказательств, чтобы говорить об этом с уверенностью.
И не забывайте, что принятие повторной подачи BLA не является показателем того, что FDA удовлетворено проблемами, которые они подробно описали еще в мае. Можно предположить, что IBRX будет старательно расставлять точки над «i» на этом фронте, но риск остается.
Итоговый обзор
У IBRX есть убедительные данные, на которые можно положиться, несмотря на проблемы с первым одобрением препарата. Если они получат это одобрение, я ожидаю значительного роста, возможно, удвоения или утроения. Но затем наступит реальность, когда компания начнет продавать свой препарат. Компания вполне могла бы двигаться в направлении Exelixis (EXEL), чей один препарат по многим показаниям принес оценку в 4 раза по сравнению с текущей стоимостью IBRX.
На мой взгляд, это делает IBRX наиболее привлекательным для нынешних акционеров, которые, вероятно, возместят убытки или получат прибыль в краткосрочной перспективе (при условии одобрения), или для спекулянтов, желающих торговать на основе очень неизвестного решения FDA, которое выйдет в апреле. Таким образом, как инвестиция, IBRX для меня в настоящее время является приостановкой, поскольку нет никаких признаков того, что мы получим интересные клинические данные до апреля, что ставит их в режим ожидания, который дает вам время оценить уровень риска и принять решение. трезвое решение.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
