Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) — коммерческая биотехнологическая компания, производящая методы лечения рака на основе антител. Несмотря на растущие продажи одобренного продукта и довольно широкий портфель других проектов, YMAB ценится рынком так, как если бы они были ранней докоммерческой биотехнологией. Потерянное доверие инвесторов означает новые возможности для потенциальных покупателей сегодня, при условии, что вы управляете риском.
Обзор трубопровода
Накситамаб
Одобренным продуктом YMAB является моноклональное антитело, нацеленное на GD2, под названием накситамаб под торговой маркой Danyelza. GD2 является важным антигеном клеточной поверхности, который в настоящее время используется при лечении нейробластомы, одной из наиболее распространенных форм детского рака.
Накситамаб получил ускоренное одобрение в 2020 году при использовании в сочетании с GM-CSF у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой высокого риска, метастазирующей в кости или костный мозг. Это первоначальное одобрение было основано на результатах двух исследований фазы 2, которые показали уровень ответа 34% и 45%.
В 2023 году мы не увидели особых клинических результатов для этого препарата. В одном стендовом докладе на ASCO подробно описаны последующие результаты исследования 201, что указывает на сохраняющуюся частоту благоприятных ответов у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной нейробластомой. Накситамаб также получил одобрение в Бразилии еще в мае 2023 года, что еще больше открыло для компании глобальные рынки.
Накситамаб также оценивался на передовой, хотя мы не увидели дальнейшего прогресса в этом вопросе с момента презентации, состоявшейся несколько лет назад. Они также проводят исследование фазы 2 на пациентах с ранее леченной остеосаркомой, результатов по которому мы еще не получили.
Обрезание
Гораздо менее успешной историей для YMAB является разработка меченого радиоактивным изотопом антитела против B7-H3 под названием омбуртумаб, которое получило 16 голосов «против» со стороны Консультативного комитета по онкологическим препаратам, созванного для рассмотрения клинической ценности этого препарата у педиатрических пациентов. с нейробластомой. В настоящее время компания не сообщает о текущих исследованиях омбуртумаба, и в своей последней документации они сообщили, что нет никакой гарантии, что этот некогда многообещающий проект сможет продолжить разработку. На данный момент они сосредоточены на развитии других проектов.
GD2-СЕЙЧАС
В 2023 году YMAB переключила свое внимание на разработку своей платформы SADA — многоэтапного подхода к лечению, при котором пациент получает биспецифическое антитело. В этом случае продукт YMAB связывается с GD2, который, как мы уже обсуждали, является важной мишенью антигена при некоторых видах рака, а также с DOTA, молекулой, которую обычно используют в лабораториях для связывания тяжелых металлов. Домен SADA помогает образовывать комплексы из 4 таких молекул, которые связываются вместе и могут распадаться в течение нескольких часов в кровообращении.
Такая самосборка и разборка помогает удерживать эти биспецифические антитела в кровообращении достаточно долго для связывания, но после распада они образуют молекулы, которые могут быть выведены почками в надежде, что это улучшит терапевтический индекс лечения.
Наконец, доставка радиоизотопа в кровь позволяет захватить анти-DOTA-часть GD2-SADA, которая должна быть связана с опухолевой клеткой, помогая доставлять радиацию точно к опухолям, прежде чем она будет выведена почками.
YMAB инициировал испытание первой фазы еще в апреле, и план исследования был представлен на ASCO 2023. Они также изучают альтернативные цели для платформы SADA, такие как CD38, но пока ничего конкретного не объявлено.
Финансовый обзор
По состоянию на конец второго квартала 2023 года YMAB владела 88 миллионами долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов, а общие текущие активы достигли 116 миллионов долларов США. Между тем, выручка от их продукции составила $20,8 млн, что более чем вдвое больше, чем во втором квартале 2022 года ($9,8 млн).
Учитывая общие операционные расходы в размере около 28 миллионов долларов, общий убыток от операций YMAB за квартал составил 7,2 миллиона долларов, а после процентных доходов чистый убыток составил 6,3 миллиона долларов. Учитывая такую скорость расходования средств, YMAB имеет в запасе от 3 до 3,5 лет денежных средств для финансирования операций.
Сильные стороны и риски
Учитывая, что препарат GD2 компании YMAB не единственный на рынке, мы можем оценить некоторых конкурентов, чтобы увидеть, как может выглядеть потолок для этого препарата. У United Therapeutics есть Unituxin, продажи которого во втором квартале 2023 года составили 44,3 миллиона долларов. Таким образом, YMAB действительно могла бы такими темпами увеличить свои продажи, превысив операционные расходы, обнаружив прибыльность только в одном препарате. Но это, безусловно, потребует и тщательного контроля затрат. Однако это примечательно, поскольку многие компании используют доходы для компенсации огромных убытков, а для YMAB часы тикают не так громко.
Но с учетом провала омбуртумаба (пока), эти часы действительно тикают, и это объясняет, почему YMAB так сильно потерял благосклонность инвесторов. В настоящее время у компании нет четкого плана относительно того, как они собираются продвигать свои продажи, и если омбуртумаб окажется навсегда отложенным, то мы рассчитываем на несколько лет, прежде чем может быть одобрен еще один новый препарат.
Между тем, расходы на финансирование испытаний, скорее всего, вырастут, и потери будет труднее сдерживать. Это представляет собой значительный риск для компании и потенциальных инвесторов. К счастью, их нынешних денежных средств хватит на финансирование операций еще на несколько лет, прежде чем придется рассматривать другие варианты.
Что касается развивающейся программы SADA? Это определенно интересно, но на данный момент это все еще научный проект. Концепция тераностики набирает все большую популярность в различных областях, включая НЭО и рак простаты, поэтому существует разумная база доказательств того, что такая целенаправленная доставка радиации может работать в клиническом контексте.
Однако этот двухэтапный подход пока не имеет клинических доказательств, подтверждающих его, поэтому невозможно предсказать его успех или неудачу. Выглядит интересно, но я бы пока не хотела выходить за него замуж.
Итоговый обзор
Год за годом YMAB наращивает прочную базу поддержки продаж. Несмотря на то, что они потерпели поражение после довольно серьезного провала, это определенно не конец для этой компании. Я бы оценил их как очень предварительную покупку, поскольку у них есть потенциал для увеличения продаж и достижения прибыльности в среднесрочной перспективе. Но к этому следует относиться с особой осторожностью, поскольку в настоящее время у них нет «флагманского» продукта разработки, который мог бы реально продвинуть их вперед, поэтому они вполне могут оказаться в чистилище лекарства с ограниченным объемом финансирования проектов, которые никогда не принесут плодов. В этом случае рыночная капитализация в размере ~ 200 миллионов долларов вряд ли сильно изменится.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
