Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Это мой первый взгляд на компанию Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), интригующую биотехнологическую компанию клинической стадии. Как и сотни других компаний, у нее нет дохода от продукции, и в ближайшие несколько лет его не предвидится. Недостаток доходов от продукции и широты портфолио компания пытается компенсировать продуктивным сотрудничеством с крупными фармацевтическими компаниями.
За три года своего существования в качестве публичной компании Alector пережила взлеты и падения, постепенно снижаясь.
Начав свою деятельность как ООО в 2013 году, Alector реструктурировалась в корпорацию в 2017 году. 03.02.2020 она объявила о закрытии гарантированного публичного размещения 9 602 500 своих обыкновенных акций по цене публичного размещения 25,00 долларов США за акцию. Первоначальный энтузиазм по поводу IPO привел к тому, что акции компании поднялись до максимума закрытия в $35,08 07.02.2020.
Они колебались вверх и вниз в течение нескольких месяцев до 29.07.2020, когда они решительно упали до уровня $16,31 на фоне разочаровывающих данных испытаний. Вскоре 15 октября 2020 года он закрылся на уровне <10 долларов США после отсутствия квартальных показателей за первый, второй и третий кварталы 2020 года.
Несмотря на трудности и отсутствие позитивных новостей, акции восстановили свой вес к концу года >15 долларов. Новостные сообщения о ее кандидате на лечение болезни Альцгеймера поддержали акции в начале 2021 года. Они колебались в пределах от двадцати до минимума в 20 долларов, пока не ошеломили рынок своей сделкой с GSK (GSK) от 02.07.2021.
В тот день он достиг внутридневного максимума в 43,32 доллара, а затем закрылся на уровне 35,21 доллара в бурный торговый день, когда более 39 миллионов акций Alector перешли из рук в руки. Фурор был недолгим. К концу июля 2021 года Алектор несколько раз достигал цены закрытия <25 долларов США. С тех пор цена достигла еще одного закрытия >$30,00.
Он отскочил, имея тенденцию к снижению. Последний раз цена закрывалась выше $10,00 08.09.2022. Как я пишу 03.10.2023, цена закрытия составила 6,26 доллара.
Крупные фармацевтические сделки сыграли важную роль в ценностном предложении Alector.
Общий
Заявление Alector S-1, поданное в 01.2019 в связи с IPO, ясно дало понять, что сотрудничество играет ключевую роль в планах развития Alector. Она представила себя как биофармацевтическая компания на ранней клинической стадии с ограниченной историей деятельности.
С момента своего создания в 2013 году он сосредоточился на разработке методов лечения нейродегенеративных заболеваний. К ним относятся лобно-височная деменция (ЛВД), болезнь Альцгеймера (АД) и болезнь Паркинсона (БП). Его единственные доходы поступали от грантов и сотрудничества.
Сделка Alector с AbbVie (ABBV)
Первоначальный шаг Alector в крупном фармацевтическом сотрудничестве состоялся в октябре 2017 года. Alector заключил соглашение о совместной разработке и опционном соглашении с AbbVie (Соглашение AbbVie). Как указано в Alector’s S-1, основной целью соглашения с AbbVie была совместная разработка и коммерциализация терапевтических средств для лечения болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний.
В сообщении, объявляющем о сделке, соответствующие роли сторон описываются следующим образом:
AbbVie и Alector договорились исследовать портфель мишеней антител, и у AbbVie есть возможность глобального развития и коммерческие права на две мишени. Алектор будет проводить поисковые исследования, открытие и разработку лекарств для ведущих программ вплоть до завершения исследований, подтверждающих концепцию (PoC). После реализации опциона AbbVie возглавит деятельность по разработке и коммерциализации. Alector и AbbVie будут совместно финансировать разработку и коммерциализацию и поровну поделят глобальную прибыль. Алектор получит авансовый платеж в размере 205 миллионов долларов и потенциальные будущие инвестиции в акционерный капитал на сумму до 20 миллионов долларов.
Стороны остановились на AL002 и AL003, двух методах лечения, направленных на лечение АД. В пресс-релизе от 08.07.2022 Алектор объявил, что после проверки программы AbbVie больше не участвует в разработке AL003. Он отметил, что сделка продолжается в отношении AL002, также экспериментального препарата, направленного на БА, с другим механизмом действия.
У Алектора очень скудный набор клинических активов. AL002 является его вторым ведущим активом. Как описано на слайде 7 презентации корпоративного обзора за 08/2023 («Презентация»), компания ожидает считывания данных фазы 2 AL002 в четвертом квартале 2024 года.
В своем 10K 2023 года (стр. 4) было отмечено, что AL002 нацелен на триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках 2 (TREM2). Ниже я более подробно рассмотрю этот аспект сделки с AbbVie. Позже в 10-K (стр. 20) компания отметила, что ожидает получения основных данных по результатам долгосрочного исследования AL002 в четвертом квартале 2024 года.
Во втором квартале 10-го квартала 2023 года (стр. 15) компания Alector отмечает, что Соглашение с AbbVie предусматривает возможные дополнительные платежи:
… нормативные промежуточные платежи, оплата за продолжение разработки AL002 и другие будущие выплаты от участия в прибылях или роялти после коммерциализации продуктов-кандидатов из такой программы.
Сделка Алектора с GSK
Как упоминалось выше, акции Alector резко выросли в 07.2021, когда компания объявила о подтверждении GSK. Финансовые элементы сделки были особенно примечательны. Они предоставили Alector 700 миллионов долларов в качестве авансовых платежей, до 1,5 миллиардов долларов в виде потенциальных этапов, распределения прибыли и роялти.
Взамен Alector предоставил GSK право на совместную разработку моноклональных антител, повышающих програнулин, AL001 и AL101. Он предусматривает методы лечения ряда нейродегенеративных заболеваний, включая ЛВД, БП и БА. На момент сделки Алектор предложил следующее:
- AL001 — участие в базовом исследовании фазы 3 среди людей с риском лобно-височной деменции или с ней из-за мутации гена програнулина (FTD-GRN);
- AL001 — в настоящее время проходит исследование фазы 2 у пациентов с симптомами ЛВД и мутацией гена C9orf72;
- AL001 — во второй половине 2021 года планируется перейти во вторую фазу разработки для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС);
- AL101 — клиническое исследование фазы 1а, предназначенное для лечения пациентов с АД и БП.
В следующем отрывке из записи о конвейере Alector на ее веб-сайте (по состоянию на 01.10.2023) испытания GSK перечислены как:
Он не включает запись о БАС. Исследование Alector фазы 2 (NCT05053035) по оценке AL001 при C9orf72-ассоциированном БАС показано «ПРЕКРАЩЕНО» на сайте Clinicaltrials.gov.
На веб-сайте Alector есть следующее общее обсуждение:
Исследователи пришли к пониманию того, что БАС и ЛВД являются частью широкого нейродегенеративного континуума… Снижение уровня програнулина связано с аномальным накоплением ДНК-связывающего белка TAR 43 (TDP-43). Считается, что избыточная агрегация TDP-43 приводит к гибели нейронов. Мы разрабатываем AL001, … для лечения БАС, основываясь на доказательствах того, что повышение уровня програнулина может защищать и даже обращать вспять патологию TDP-43.
Слайд 5 презентации включает в себя следующий обзор: «Нераскрытые программы в области AD, PD, FTD, ALS, сосудистой деменции и технологий BBB». Я интерпретирую это как переход к состоянию БАС, отходящего на второй план.
На слайде презентации 16 ниже описана ведущая терапия компании Alector — латозинемаб, AL001.
Набор участников в основное исследование латозинемаба INFRONT-3 планируется завершить к концу четвертого квартала 2023 года. Сбор данных займет более 96 недель после того, как последний пациент завершит исследование. В ответ на вопрос во время телеконференции директор по маркетингу Романо назвал опубликованные данные следующим образом:
… мы собираемся завершить набор в четвертом квартале этого года, через 96 недель, или это будет примерно в третьем квартале 25 года, вскоре после этого мы получим последнего пациента и данные.
Данные за третий квартал 2025 года кажутся мне оптимистичными. Я утверждаю, что первый квартал 2026 года более вероятен. Я отмечаю, что уже произошло значительное отставание по сравнению с публикацией данных от 04.05.2023, предполагающей данные в «начале 2025 года с потенциальной… подачей заявки в конце 2025 года в зависимости от результатов обсуждения регулирующих органов».
Финансы Alector зависят от огромных доходов от сотрудничества
Сравнение результатов Alector за годы, закончившиеся 31 декабря 2022 и 2021 годов, как указано в его 10-K на 2023 год, показывает важность доходов от сотрудничества:
Изменение выручки осложнялось признанием выручки от сделок с GSK и AbbVie. Превышение в 2021 году отражает доход от сотрудничества в размере 173,4 миллиона долларов, полученный от лицензии на латозинемаб FTD-GRN, предоставленной в рамках сделки с GSK. В 2022 году эта сумма была частично компенсирована признанием чистого увеличения доходов от сотрудничества в рамках соглашения с AbbVie на 55,8 млн долларов США в результате прекращения действия программы AL003.
Неясно, как это будет происходить в ближайшие годы. В отчете Alector за 2 квартал 2023 года, 10 квартал, доходы от совместной работы составят 72 763 доллара за первые 6 месяцев 2023 года по сравнению со 104 325 долларами за первые 6 месяцев 2022 года. Во время разговора финансовый директор Грассо прогнозирует, что общий доход от совместной работы в 2023 году составит от 90 до 100 миллионов долларов. Тенденция, похоже, направлена вниз: запланированные доходы от сотрудничества в 2023 году составят менее половины доходов от 2021 года.
Что касается расходов, Грассо прогнозирует, что расходы на НИОКР в 2023 году составят от 210 до 220 миллионов долларов; он определил, что общие и административные расходы составят от 60 до 65 миллионов долларов. В прогнозе совокупные расходы привязаны к средней отметке в 277,5 миллиона долларов США, что лишь незначительно превышает показатель в 271,5 миллиона долларов США в 2022 году.
Alector’s 10-K 2023 (стр. 24) включает разделы под названием:
- Стратегический альянс с ГСК (стр. 24); и
- Стратегический альянс с AbbVie (стр. 24-25).
Каждый из них включает разделы, посвященные обзору, управлению, эксклюзивности, интеллектуальной собственности, а также сроку действия и прекращению действия. Что касается будущих доходов от сотрудничества, соглашение GSK привлекает потенциальными вехами в размере 1,5 миллиарда долларов США, помимо 500 миллионов долларов, полученных в 2021 году, и 200 миллионов долларов, полученных в 2022 году.
Причины дополнительных этапов GSK, а также сроки и объем будущего признания уже полученных этапов неясны. В ближайшие несколько лет они могут стать значительными.
Сделка с AbbVie также сбивает с толку и соблазняет огромным потенциалом и неопределенными сроками. Он предусматривает выплату 250 миллионов долларов, если AbbVie воспользуется своим правом на участие в программе TREM2 компании Alector. Он также включает в себя потенциальную сумму в 225 миллионов долларов США на поэтапных этапах, «связанных с одобрением регулирующих органов по трем показаниям».
Финансовый директор Грассо подсчитал, что на конец второго квартала 2023 года денежные средства Alector составят 630 миллионов долларов. Он считает, что этой суммы достаточно, чтобы продержаться до 2025 года. Это должно привести к моменту принятия решения TREM2 AbbVie в 250 миллионов долларов.
Заключение
Текущая рыночная капитализация Alector, составляющая около $540 млн, колеблется прямо ниже ее денежного баланса. Рынок, похоже, скептически оценивает перспективы превращения этих денег в прибыльные доходы.
Его успех или неудача во многом зависят от того, удастся ли ему продолжать претендовать на достижение вех в рамках его сотрудничества. Квалификационные требования и сроки будущих этапов неизвестны. Мы знаем, что руководство планирует в 2023 году меньшую сумму, чем в два предыдущих года, как указано выше.
С течением времени расходы отнимают значительную часть денежных ресурсов. Руководство ожидает, что $630 млн обеспечат взлетно-посадочную полосу с конца второго квартала 2023 года по 2025 год. С наступлением 2026 года ему необходимо будет нарастить объемы производства.
Сможет ли он это сделать, неизвестно, что ставит вопросительный знак, заставляющий меня отступить. Соответственно, я оцениваю Алектора как вариант.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
