Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) разрабатывает JNJ-2113 (PN-235), пероральный препарат IL-23, нацеленный на псориаз, однако партнер Johnson & Johnson (JNJ) заявляет, что до тех пор, пока пероральный препарат не покажет не меньшую эффективность Что касается собственного инъекционного препарата против IL-23 «Тремфья» компании J&J, его дальнейшая разработка не имеет смысла.
В апреле стоимость Протагониста значительно выросла после того, как PN-235 продемонстрировал превосходный профиль эффективности по сравнению с другими одобренными пероральными препаратами от псориаза. Однако в июне акции снова упали после того, как PN-235 не смогла победить «Тремфью» в перекрестном сравнении. Вот, примерно, история главного героя.
2113 — единственная разрабатываемая молекула, нацеленная на пероральный IL-23. У других компаний есть пероральные версии других иммунотерапевтических препаратов, например, Dice, который содержит ингибитор IL-17, и Morphic, который имеет ингибитор интегрина α4β7. Однако, если 2113 не удастся реализовать, он присоединится к длинному списку других проектов JNJ, которые Протагонист тестировал, но отказался от них.
Мартовские данные были взяты из исследования фазы 2 FRONTIER 1. Было 255 пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которым вводили три дозы один раз в день и две дозы два раза в день. Вот данные об эффективности и безопасности Seeking Alpha:
В исследовании FRONTIER 1 была достигнута первичная конечная точка, поскольку «статистически значимое увеличение доли пациентов» во всех пяти группах JNJ-2113 показало 75%-ное улучшение кожных поражений на 16-й неделе, что измерялось индексом площади и тяжести псориаза (PASI 75).
По данным компании, не было «значимой разницы» в частоте побочных эффектов между группами лечения и плацебо в исследовании.
Более полные данные этого исследования по сравнению 2113 с плацебо следующие:
На 16-й неделе доля пациентов, достигших PASI75, составила PBO 9,3%, JNJ-77242113: 25 мг один раз в день 37,2%, 50 мг один раз в день 58,1%, 25 мг два раза в день 51,2%, 100 мг один раз в день 65,1%, 100 мг один раз в день 78,6%, демонстрируя значительный ответ на дозу. Частота ответа PASI90 составила PBO 2,3%, JNJ-77242113: 25 мг один раз в день 25,6%, 50 мг один раз в день 51,2%, 25 мг два раза в день 26,8%, 100 мг один раз в день 46,5%, 100 мг два раза в день 59,5%. Частота ответа PASI75 и PASI90 для всех доз JNJ-77242113 была значительно выше, чем для PBO (номинальное p ≤0,002 для всех сравнений). Пропорции пациентов с нежелательными явлениями (НЯ) были сопоставимы между группами JNJ-77242113 и группой ПБО. Наиболее частыми НЯ были COVID-19 и назофарингит без каких-либо дозозависимых тенденций.
Теперь, если мы поместим полные данные, представленные в июле, вот что мы получим:
| # | когорта | ПОСЛЕ 75 (%) | ПОСЛЕ 90 (%) | ПОСЛЕ 100 (%) |
| 1 | 25 мг в день (n=43) | 37.2 | 25.6 | 11.6 |
| 2 | 25 мг два раза в день (n=41) | 51.2 | 26.8 | 9.8 |
| 3 | 50 мг в день (n=43) | 58.1 | 51.2 | 25.6 |
| 4 | 100 мг в день (n=43) | 65.1 | 46.5 | 23.3 |
| 5 | 100 мг два раза в день (n=42) | 78.6 | 59.5 | 40.5 |
| 6 | Плацебо | 9.3 | 2.3 | 0.0 |
нажмите, чтобы увеличить
Показатели Тремфьи на «Вояджере-1» и «Вояджере-2» были намного лучше, чем эти, в цифровом отношении. Для Паси-75 это были 83-91%, для Паси-90 — 70-73%. Как видите, численно данные Тремфьи были намного лучше как при PASI 75, так и при PASI 90.
Эти данные вышли в конце июня или начале июля и серьезно обвалили акции; ситуация, из которой он с тех пор не оправился.
Интересно, однако, что 4 июля JNJ объявила, что они приступят к третьей фазе испытаний 2113. Это звучит вопреки их первоначальному заявлению, но на самом деле это не так. Хотя данные тремфьи численно более убедительны, чем 2113, если объединить простоту применения 2113 с довольно убедительными данными, вы почувствуете, что ему следует дать справедливый шанс проявить себя в исследовании фазы 3. Кроме того, некоторым пациентам он может принести полную пользу, хотя и не может принести адекватную пользу всем пациентам; таким образом, его можно использовать в качестве недорогой и простой терапии первой линии перед тем, как делать инъекции тем, кто в них нуждается.
Следует отметить, что 2113 имел лучший в своем классе профиль в отношении класса пероральных препаратов. Как отмечает FierceBiotech:
JP Morgan заявил, что эти данные «укрепили» многомиллиардный потенциал против перорального псориаза Bristol Myers Squibb med Sotyktu. Эта терапия достигла показателей PASI 90 36% и 27% на 16 неделе в паре исследований фазы 3. Фирма отметила, что JNJ-2113, похоже, не смог достичь «профиля, подобного Тремфье», но все же приблизился к эффективности инъекционного препарата во второй фазе исследования. В будущем исследовании фазы 3 может быть рассмотрена более высокая доза, чтобы попытаться повысить эффективность.
Таким образом, как отметил Ллойд Миллер, доктор медицинских наук, вице-президент подразделения иммунодерматологических заболеваний компании Janssen Research & Development, LLC:
Разработка новой пероральной терапии, которая конкретно нацелена на IL-23R, потенциально может изменить парадигму лечения пациентов, живущих с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени. До сих пор передовые методы лечения псориаза в основном ограничивались инъекционными биологическими препаратами. Пероральная терапия, которая может уникальным образом ингибировать путь IL-23 путем прямого воздействия на рецептор IL-23, может помочь удовлетворить потребности и предпочтения пациентов и может предложить большую свободу с целью стимулирования более широкого внедрения передовых методов лечения.
Особо обратите внимание, что последняя часть заявления, которая, по-видимому, указывает на 2113, может играть роль скрининга в парадигме лечения.
Финансы
Рыночная капитализация PTGX составляет $976 млн, а баланс денежных средств — $313 млн. Расходы на НИОКР за три месяца, закончившиеся 30 июня 2023 года, составили 33,2 миллиона долларов, а расходы на административные и административные расходы — 9,2 миллиона долларов. При таких темпах у них есть взлетно-посадочная полоса в 6-7 кварталов.
Акции PTGX в основном принадлежат учреждениям. Ключевыми держателями являются RTW, Farallon и фонд Biotechnology Value. Инсайдеры практически никогда не совершают сделок с акциями PTGX.
Нижняя граница
Эта статья не охватывает все данные Protagonist Therapeutics, Inc., особенно их положительные данные о истинной полицитемии 2 фазы, которые появились недавно. Я сосредоточился на их опережающих показателях, и мы отмечаем, что, несмотря на реакцию рынка, у JNJ есть основания для оптимизма. PTGX будет интересной акцией для наблюдения.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
