Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сегодня я объясню, почему я добавил Zymeworks (NASDAQ:ZYME) в свой список ценных бумаг. ZYME — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения трудноизлечимых видов рака. Это выгодная игра, поскольку у компании уже есть (относительно) проверенный продукт, с которым сотрудничают крупные фармацевтические компании.
Занидатамаб
Ведущий продукт ZYME называется занидатамаб. Это биспецифическое антитело, что означает, что оно нацелено на два отдельных домена рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Он сотрудничает с Jazz Pharmaceuticals (JAZZ), компанией с стоимостью предприятия в 13 миллиардов долларов в большинстве стран мира, за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона, где он сотрудничает с BeiGene (BGNE), компанией с стоимостью предприятия в 17,7 миллиарда долларов.
Вот показания и статус продукта, указанные в последней презентации для инвесторов:
Согласие на партнерство с JAZZ произошло после того, как в декабре 2022 года были опубликованы основные данные испытаний HERIZON-BTC-01. На всю подборку данных стоит обратить внимание, но вот два наиболее важных слайда. Во-первых, объяснение того, из чего состоит рак желчевыводящих путей, а также оценка 7500 случаев в год в США и около 116 000 случаев во всем мире:
И результаты с акцентом на среднюю продолжительность ответа 12,9 месяцев.
Вот что сказал JAZZ о данных, которые привели к их согласию на партнерство (с моим акцентом):
«Убедительные клинические данные ключевого исследования у пациентов с BTC подчеркивают потенциал занидатамаба в изменении существующих стандартов медицинской помощи», — сказал Роб Янноне, доктор медицинских наук, MSCE, исполнительный вице-президент, глобальный руководитель отдела исследований и разработок Jazz Pharmaceuticals. «Эта важная веха укрепляет нашу уверенность в продвижении этой терапии для онкологических больных со значительными неудовлетворенными потребностями. Хотя наше первоначальное внимание будет сосредоточено на текущих клинических программах в BTC и GEA, эти данные дополняют растущее количество доказательств того, что занидатамаб обладает противоопухолевой активностью в отношении многих видов рака, экспрессирующих HER2».
А условия сделки были приведены в том же пресс-релизе (с моим акцентом):
В соответствии с условиями соглашения Jazz осуществит единовременный платеж в размере 325 миллионов долларов компании Zymeworks в четвертом квартале 2022 года, чтобы воспользоваться своим правом на продолжение использования своей эксклюзивной лицензии на разработку и коммерциализацию занидатамаба в США и Европе. , Япония и все другие территории, за исключением тех территорий Азиатско-Тихоокеанского региона, на которые Zymeworks ранее предоставила лицензию BeiGene, Ltd. Jazz ранее внесла отдельный авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов. Zymeworks также имеет право на получение до 525 миллионов долларов США при достижении определенных контрольных показателей и до 862,5 миллионов долларов США в виде потенциальных коммерческих промежуточных платежей, при общей сумме потенциальных выплат до 1,76 миллиарда долларов США. В ожидании одобрения занидатамаба Zymeworks имеет право на получение многоуровневых роялти от 10% до 20% от чистых продаж Jazz.
Аналогичным образом, условия сделки BGNE представлены на этом слайде:
Похоже, что препарат продвигается к коммерциализации, и эта обновленная информация была представлена в сообщении о прибылях и убытках:
Мы продолжаем поддерживать усилия и взаимодействие между регуляторными органами Jazz и BeiGene в целях подачи первоначальных заявок в регулирующие органы для потенциального ускоренного одобрения занидатамаба в качестве второго ряда BTC. Как вчера объявил Jazz, они согласовали с FDA США подтверждающее исследование метастатического BTC первой линии для поддержки усилий Jazz по регулированию в США.
Следующим большим потенциальным катализатором станут результаты исследования GEA (HERIZON-GEA-01), которые ожидаются в 2024 году. Вот слайд (справа), подводящий итог этого испытания:
Вот краткое изложение эпидемиологии заболевания(й):
Оставшаяся часть трубопровода
У ZYME есть много кандидатов на ранних стадиях, и он продвигает свою идею «пять на пять» (пять новых препаратов, проходящих клинические испытания в течение следующих пяти лет).
Учитывая, что они доказали свою способность приносить пользу, я думаю, что все они имеют потенциал, но они находятся на такой ранней стадии, что еще нельзя приписать им большую денежную ценность. Тем не менее, я согласен с их оптимизмом относительно того, что они могут быть более гибкими и более глобальными, чем большинство компаний, в выполнении цикла разработки, как обсуждалось в последнем отчете о прибылях и убытках (с моим акцентом):
Я надеюсь, что то, что мы сделали, позволило нам провести очень эффективный переход от доклинических исследований к клиническим. Итак, у нас есть отличные отношения с предпочтительным поставщиком с Уси, чтобы производить все эти молекулы, а это означает, что, я думаю, по мере того, как мы будем продвигаться вперед с ZW220, вы, вероятно, увидите, что переход от отбора к клиническим исследованиям будет происходить быстрее. Так что это одна вещь, на которую мы рассчитываем. И работаю в одном поставщике на стороне CDMO. Я думаю, что со стороны CRO у нас та же идея: работать с предпочтительной группой в качестве предпочтительного поставщика и использовать преимущества нескольких клинических исследований, проводимых одновременно.
Мы определенно располагаем некоторым клиническим и нормативным опытом в продвижении в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в Дублине в Европе, чтобы с самого начала иметь возможность начать эти исследования, учитывая глобальный мыслительный процесс. Очевидно, у нас также есть сильная группа из США, но я думаю, вы увидите, как мы воспользуемся глобальным доступом к представляющим интерес группам пациентов, учитывая множество существующих типов опухолей, которые мы хотели бы изучить в 171 и 191.
И я думаю, что, настроив это заранее, вы сможете гораздо эффективнее работать на этапе 1, чтобы найти все эти группы пациентов и когорты многократного увеличения дозы. И вы можете гораздо быстрее перейти от этапа 1 к процессу этапа 2, если уже имеете глобальное присутствие с помощью KOL и всех основных причин.
Наличные на руках
ZYME имеет наличные деньги и краткосрочные инвестиции на сумму 340 миллионов долларов США и тратит около 45 миллионов долларов США в квартал, что означает, что у нее есть как минимум год и три четверти свободных денежных средств, не считая будущих поступлений от сделок JAZZ и BGNE (см. раздел оценки). ниже для их обсуждения/проекции).
Несмотря на наличие достаточного количества наличных денег, моя единственная причина, по которой я включил ZYME в свой список наблюдения вместо того, чтобы занимать полную позицию, заключается в том, что компания по-прежнему собирает наличные через свой банкомат. Все остальное говорит о том, что этого не должно быть, поэтому это заставляет меня задуматься. По заработку звоните:
По состоянию на 9 августа 2023 г. у нас в обращении находилось около 67,79 млн обыкновенных акций. Во втором квартале мы выпустили 3,35 миллиона обыкновенных акций в соответствии с нашим рыночным механизмом с чистой выручкой в размере 26,2 миллиона долларов США.
Оценка
Учитывая, что акции торгуются по цене 7,12 доллара, вот скриншот очень полезного отчета об оценке Seeking Alpha:
Теперь очевидно, что для ZYME весь его доход будет разовым, потому что до тех пор (или ЕСЛИ) он будет получать регулярные гонорары от коммерциализированных продуктов, доход будет состоять из поэтапных платежей, если и когда занидатамаб пройдет дальнейшие стадии разработки.
Мы уже видели, насколько большими могут быть эти выплаты, если все пойдет хорошо, но я также хотел бы подчеркнуть то, что еще не отражено в рекомендациях (и оценке?). В частности, в рекомендациях ZYME о наличии достаточного количества денежных средств для работы до 2026 года пока не отражены никакие коммерческие вехи или роялти, а также не рассматриваются какие-либо будущие партнерства по остальной части портфеля. Опять же, если бы не тот факт, что компания все еще набирает обороты, у меня был бы сильный рейтинг покупки компании, основанный на ее оценке и ее потенциальном потенциале роста.
Квантовые рейтинги
Seeking Alpha в настоящее время оценивает акции как покупку, при этом рейтинги факторов выглядят следующим образом:
Параметры
ZYME торгует опционами, но они умеренно ликвидны.
Риски
Самый большой риск ZYME заключается в том, что, несмотря на наличие прочных партнерских отношений и данных, компания действительно зависит от одной-единственной молекулы — занидатамаба. Если возникнут новые проблемы безопасности или будущие испытания будут иметь неутешительные данные об эффективности, компания понесет большой удар (поскольку оставшийся проект очень далек от коммерциализации). Любой, кто открывает позицию по акциям, должен выбирать соответствующий размер.
Краткое содержание
ZYME зарекомендовал себя, прежде всего, представив достаточно убедительные данные, чтобы заставить крупные фармацевтические компании согласиться на партнерство с ZYME. Как обсуждалось выше, показатели оценки являются привлекательными при сегодняшней цене акций. Более того, у этих партнерств есть существенный потенциал роста, и оценочные показатели, если занидатамаб в конечном итоге будет коммерциализирован (особенно, если это произойдет в более широком сегменте GEA).
Я оцениваю акции как «покупать» и занял небольшую стартовую позицию, но жду, чтобы понять, почему компания использует свой банкомат, учитывая всю остальную, казалось бы, бычью информацию о компании.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
