Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Theravance Biopharma (NASDAQ: NASDAQ:TBPH) — интересный игрок в секторе здравоохранения, стремящийся изменить парадигмы лечения пациентов, страдающих от серьезных заболеваний. Диверсифицированный портфель компании, основанный на таргетных терапевтических препаратах собственной разработки, потенциально может принести высокую прибыль при одновременном снижении рисков. Хотя участие Theravance на многочисленных фронтах в медицинской сфере представляет собой сложную картину оценки, эта многоуровневая стратегия может оказаться благом для терпеливых инвесторов, которые понимают разнообразные основы их бизнес-модели.
Финансы
Если обратиться к финансовым показателям Theravance, то второй квартал 2023 года продемонстрировал заметное улучшение по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года. Получение доходов, в основном обусловленное продажами в результате сотрудничества с Viatris, продемонстрировало устойчивую траекторию роста: квартальный доход достиг 13,7 миллионов долларов США. Примечательным аспектом этого роста является увеличение на 12% 35%-й доли компании в чистых продажах Viatris за квартал, и эта цифра сейчас составляет 19,3 миллиона долларов. Таким образом, сотрудничество с Viatris станет ключевым фактором в дальнейшем росте доходов Theravance.
Что касается расходов, Theravance удалось значительно сократить свои расходы на исследования и разработки: их значительное снижение с 14,9 млн долларов США во втором квартале 2022 года до 9,4 млн долларов США во втором квартале 2023 года. Это сочетается с увеличением коммерческих, общих и административных расходов, которые выросли с От 16,2 до 19,3 миллиона долларов за тот же период. Интригующим аспектом являются агрессивные инициативы компании по реструктуризации. Продолжающиеся усилия по реструктуризации, которые привели к сокращению расходов на вознаграждение, основанное на акциях, похоже, приносят свои плоды и приводят к значительной экономии.
Операционные убытки являются ключевым моментом для Theravance, и, хотя темпы убытков замедлились (годовое снижение составило 7,2 миллиона долларов), благоприятная цифра остается существенной. Однако консолидированный взгляд на чистый убыток от продолжающейся деятельности не по GAAP показывает тенденцию, которую потенциально можно рассматривать положительно. В частности, чистый убыток от продолжающейся деятельности без учета GAAP снизился с $13,1 млн во втором квартале 2022 года до $7,4 млн во втором квартале 2023 года.
Компания также сообщила о $167,5 млн наличными и рыночными ценными бумагами — это иллюстрирует очень разумную скорость расходов для биотехнологической компании. Если мы вычтем чистый убыток от операций в размере $15,6 млн из доступного денежного пула за второй квартал, мы увидим, что, исходя из предположения, что компания выдержит этот уровень чистых убытков, Theravance имеет достаточно денежных средств для поддержания операций в течение нескольких лет, даже без учета каких-либо дополнительных вложений. Этот сценарий явно зависит от отсутствия каких-либо крупных непредвиденных затрат и ведения бизнеса в соответствии с имеющимися в настоящее время прогнозами, но потенциальный риск истощения капитала в этом случае следует считать очень ограниченным.
Анализ продуктов
Если посмотреть на линейку продуктов Theravance, их предложения можно разделить на две важные категории. Первый продукт, ЮПЕЛРИ, представляет собой ингаляционный бронходилятатор, используемый в качестве поддерживающего лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Особенностью ЮПЕЛРИ является то, что это первый и единственный распыляемый мускариновый антагонист длительного действия (LAMA) один раз в день, предназначенный для лечения ХОБЛ. Несмотря на то, что препарат уже одобрен для поддерживающего лечения ХОБЛ у взрослых, препарат продолжает оцениваться в исследовании фазы 4 PIFR-2 для оценки его влияния на пиковую скорость вдоха (PIFR) у пациентов с ХОБЛ. Примечательно, что исследование, как ожидается, завершится во второй половине 2023 года.
Второй препарат, ампрелоксетин, находится в разработке для лечения симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (nOH) у пациентов с множественной системной атрофией (MSA), редким прогрессирующим дегенеративным нервным заболеванием. Ампрелоксетин действует, блокируя обратный захват норадреналина, нейромедиатора, который регулирует кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Препарат продемонстрировал свою эффективность в исследовании фазы 3 с участием пациентов с MSA с диагнозом nOH. Компания Theravance получила от FDA статус орфанного препарата для ампрелоксетина по этому показанию и планирует начать еще одно исследование фазы 3, CYPRESS, результаты которого, как ожидается, будут переданы в NDA.
Тем не менее, путь к прибыльному развитию не лишен препятствий. Успех лечения во многом будет зависеть от достаточного количества пациентов с MSA, редким заболеванием. Кроме того, получение разрешения на орфанный препарат иногда может представлять собой проблему, учитывая, что плацебо-контролируемые исследования часто невозможны из-за нехватки пациентов, что усложняет ощущение эффективности.
Положительные результаты применения ампрелоксетина в исследованиях MSA
Результаты, недавно представленные на Конгрессе MDS (Общества двигательных расстройств) 2023 года, демонстрируют значительные разработки, касающиеся продукта Theravance, ампрелоксетина. Основанием для этого служат два исследования, а именно 0169 [SEQUOIA] и 0170 [REDWOOD], оба из которых сосредоточены на пациентах с MSA.
Примечательно, что ампрелоксетин продемонстрировал существенные и статистически значимые улучшения по комплексному баллу оценки симптомов ортостатической гипотензии (OHSA) по сравнению с плацебо. Эти улучшения, наблюдаемые в исследовании 0170, согласуются с общим улучшением совокупного балла по опроснику ортостатической гипотензии (OHQ). Апостериорный анализ исследования показывает, что ампрелоксетин приносит устойчивую пользу во всех подгруппах MSA, включая подтип MSA, пол, возраст, время с момента постановки диагноза MSA, время с момента появления noOH и универсальную шкалу инвалидности MSA. В различных подгруппах MSA наблюдались улучшения, которые варьировались от 0,5 до 2,2 баллов по сравнению с плацебо, что подтверждало суть и широту преимуществ ампрелоксетина.
Кроме того, ампрелоксетин хорошо переносился пациентами с одинаковой частотой побочных эффектов по сравнению с плацебо в течение плацебо-контролируемых периодов исследования 0169 и исследования 0170. Это еще раз подтверждает статус ампрелоксетина как многообещающего кандидата и подчеркивает его предполагаемый профиль безопасности.
В отдельном анализе было проведено одноцентровое исследование по оценке влияния ампрелоксетина на реполяризацию сердца. Это исследование характеризовалось строгим контролем и включало 72 здоровых субъекта, включенных рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым способом. Исследование пришло к выводу, что ампрелоксетин не оказывает какого-либо клинически значимого влияния на интервал Q-Tc, ключевой показатель сердечного ритма. Отсутствие причинно-следственной связи между ампрелоксетином и нарушениями сердечного ритма подчеркивает его сердечно-сосудистую безопасность.
Эти результаты в совокупности усиливают оптимизм в отношении ампрелоксетина и его потенциальной полезности в лечении и облегчении симптомов MSA. Продемонстрированная эффективность и переносимость препарата открывают многообещающую перспективу. Тем не менее, будет крайне важно учитывать потенциальные изменения и колебания в будущих исследованиях, которые могут поддержать или иным образом дискредитировать эти первоначальные результаты.
Риски в портфеле препаратов Theravance
Начиная с ЮПЕЛРИ, хотя он и обладает потенциалом для лечения ХОБЛ, его функционирование в качестве ЛАМА не лишено проблем. Учитывая, что LAMA предназначены для блокирования действия ацетилхолина, нейромедиатора в нервных клетках, на мышцы дыхательных путей, им необходимо избирательно действовать на эти мышцы дыхательных путей. В противном случае блокирование ацетилхолина в другом месте может привести к нежелательным эффектам, таким как задержка мочи, запор и сухость во рту. Следовательно, потенциальные нецелевые эффекты потенциально могут ограничить предполагаемый терапевтический индекс ЮПЕЛРИ, влияя на его эффективность или, что еще хуже, на профиль безопасности. Кроме того, LAMA лучше всего работают в схемах лечения в сочетании с бета2-агонистами длительного действия (LABA). Учитывая, что у Theravance есть только LAMA в Юпелри, она может столкнуться с проблемами на рынках, где доминирует комбинированная терапия LAMA/LABA.
Переходя к ампрелоксетину, хотя на данный момент он кажется многообещающим, присущие ему биохимические риски создают значительную неопределенность. Будучи ингибитором обратного захвата норадреналина, препарат предназначен для повышения уровня норадреналина, чтобы помочь пациентам с MSA стабилизировать уровень артериального давления. Однако любое неизбирательное повышение уровня норэпинефрина может привести к тяжелой гипертензии — опасному побочному эффекту. Эта чрезмерная вазоконстрикция может привести к нарушению притока крови к различным жизненно важным органам, что в конечном итоге представляет риск повреждения органов.
Кроме того, относительно длительный период полувыведения ампрелоксетина, хотя и выгоден для поддержания постоянного уровня в плазме крови в течение 24 часов, потенциально может задерживать выведение из организма. Это последующее длительное воздействие может увеличить тяжесть нежелательных побочных эффектов или потенциальных лекарственных взаимодействий, если пациент одновременно принимает лекарства.
Конкуренты
В сфере лечения ХОБЛ компания GlaxoSmithKline (GSK) является доминирующей силой, ее устоявшееся присутствие подкрепляется надежным предложением продуктов. Их препарат Anoro Ellipta, также LAMA, пользуется признанием во всем мире и является мощной силой на рынке. Значительное преимущество Anoro Ellipta перед YUPELRI от Theravance заключается в его двойном действии. Anoro Ellipta сочетает в себе функции LAMA и LABA. Эта комбинированная терапия оказалась более эффективной при лечении ХОБЛ, чем одна LAMA, что может заставить медицинских работников выбирать Anoro Ellipta вместо YUPELRI, несмотря на то, что последний является единственным доступным небулайзером LAMA.
Более того, у GSK есть развитая дистрибьюторская сеть, что является мощным оружием против таких новичков, как Theravance. Такие каналы сбыта облегчают доступ к поставщикам медицинских услуг, позволяя GSK эффективно проникать на большее количество рынков, тем самым препятствуя росту доли рынка для Theravance.
Нортера (Дроксидопа) в настоящее время используется для лечения симптомов nOH у пациентов с MSA и некоторыми другими нейродегенеративными заболеваниями. Препарат Нортера успешно продается по всему миру и зарекомендовал себя как надежный вариант лечения как среди медицинских работников, так и среди пациентов, главным образом благодаря своему хорошо известному профилю безопасности и доказанной эффективности.
Хотя продукт Theravance Ampreloxetine может представлять угрозу для Northera с точки зрения более устойчивого 24-часового эффекта, еще неизвестно, смогут ли его преимущества привести к значительной доле рынка. Northera, завоевавшая доминирование в этом сегменте, имеет преимущество, что делает существенный сдвиг в терапевтических предпочтениях сложной задачей.
Заключение
Theravance Biopharma демонстрирует осторожный оптимизм в своем уникальном подходе к борьбе с изнурительными заболеваниями с помощью таких продуктов, как Юпелри и ампрелоксетин. Тем не менее, путь к коммерциализации сопряжен с проблемами, требующими умеренного энтузиазма. В финансовом отношении компания улучшилась за счет сокращения убытков и увеличения доходов, но ей необходимо решить проблему темпов истощения капитала и определить новые источники доходов на среднесрочную перспективу. В конкурентной среде, где доминируют фармацевтические гиганты, Theravance может столкнуться с трудной борьбой, скорее всего, добиваясь постепенного прогресса, а не быстрого разрушения рынка.
Несмотря на все это, очевидно, что Theravance Biopharma работает в сфере жесткой конкуренции, изобилующей проблемами. Тем не менее, у компании также есть потенциальные козыри в линейке инновационных продуктов. Сосредоточение внимания на устранении пробелов в лечении изнурительных заболеваний дает ему преимущество, которое инвесторы не должны игнорировать. Таким образом, окончательному инвестиционному решению будет способствовать сбалансированное сочетание осторожности, оптимизма и тщательного наблюдения за предстоящими событиями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
