Inhibrx (INBX): обзор деятельности компании и её акций

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Инвестиционное резюме

Со времени моей последней публикации на Inhibrx (NASDAQ:INBX) появилось множество обновлений инвестиционных фактов, которые требуют обсуждения. Мою инвестиционную кору больше всего интересуют исследования INBX по дефициту антитрипсина альфа-1, где в 2023 году компания получила нормативную поддержку для ускорения разработки INBRX-101.

Хотя эти события являются конструктивными, данные, полученные рынком, на мой взгляд, не столь конструктивны. В этом отчете будут рассмотрены все соответствующие факторы, формирующие эту точку зрения. Главным образом, акции преодолели ключевую линию поддержки в прошлом месяце после нисходящего тренда сопротивления с конца 2022 года [рис. 1]. Нет-нет, еще раз держи.

Рисунок 1.

Важные инвестиционные факты

Напоминаем, что INBX — это биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, целью которой является достижение медицинских прорывов в сегментах сложных заболеваний. Это достигается с помощью собственных модульных платформ для разработки белков.

Компания изучает несколько клинических программ по 4 сегментам заболеваний, 3 из которых сосредоточены на различных формах злокачественных новообразований. Оставшийся сегмент — тот, который меня больше всего интересует для INBX, — это кандидат на лечение дефицита альфа-1-антитрипсина («AATD»), INBRX-101. О составе я расскажу чуть позже. Полный портфель компании представлен ниже. Фигура 2.

Обзор рыночной экономики AATD + AATD

1. Патофизиология AATD

ААТД характеризуется нарушением синтеза и секреции белка альфа-1-антитрипсина («ААТ»). Это аутосомно-кодоминантное генетическое заболевание, возникающее в результате мутаций гена SERPINA1 и поражающее преимущественно представителей европеоидной расы европейского происхождения.

Как уже упоминалось, отличительной чертой заболевания является снижение уровня ААТ в сыворотке крови. ААТ синтезируется в печени. Он выполняет две важные функции в организме:

• Он предотвращает чрезмерную активность различных ферментов, уничтожающих болезнетворные микроорганизмы в организме. Если их не контролировать, эти ферменты могут активировать собственные клетки организма.
• Он защищает печень от чрезмерной экспрессии эластазы нейтрофилов. По сути, этот фермент является частью иммунной системы организма. Если не регулировать, слишком много нейтрофильной эластазы может привести к тому, что фермент повредит собственные клетки организма, а не патогены, которые он стремится уничтожить.
• Он также защищает паренхиму легких (где происходит газообмен), нейтрализуя чрезмерную активность эластазы нейтрофилов. Короче говоря, у пациентов с ААТД снижен уровень ААТ в легких, что делает их уязвимыми для повреждения тканей, вызванного нейтрофильной эластазой.

ААТД может в конечном итоге привести к разрушению паренхимы легких, обструкции дыхательных путей и необратимому ограничению воздушного потока. Тот же самый ущерб наблюдается при таких состояниях, как хроническая обструктивная болезнь легких («ХОБЛ») и эмфизема — состояния, которые обычно наблюдаются у тех, кто длительное время курит сигареты. Более того, внутрипеченочное накопление (в печени) мутировавшего ААТ приводит к повреждению печени, открывая путь к фиброзу печени, циррозу печени и карциноме печени (раку печени).

2. Рынок лечения ААТД

Как видно из приведенного выше анализа, у компаний есть прочная основа для того, чтобы обеспечить значимый прорыв в таких условиях. В настоящее время единственным лицензированным методом лечения является еженедельная внутривенная инфузия ААТ, полученных из плазмы крови доноров. Но многие игроки вкладывают значительные средства в обеспечение более значимого лечения.

Аналогичным образом, на рынке лечения ААТД за последнее десятилетие наблюдался устойчивый рост благодаря внедрению различных методов лечения и усилению внимания к раннему выявлению и вмешательству. С точки зрения экономических факторов, поскольку AATD вызывает как легочные, так и печеночные заболевания, объем потенциальных методов лечения охватывает оба сегмента этих рынков.

По текущим оценкам рынок оценивается примерно в 1,36 млрд долларов США, тогда как противоположные источники оценивают его в 1–1,4 млрд долларов США и прогнозируют геометрические темпы роста в 6-12% в 2031 году, в зависимости от источника. Следовательно, у участвующих игроков есть выборочные возможности, если они все сделают правильно. INBX, на мой взгляд, один из них.

Обзор INBRX-101

Для справки: INBRX-101 представляет собой оптимизированную терапию, усиливающую рекомбинантную ААТ. В марте 2022 года FDA присвоило INBRX-101 статус орфанного препарата.

В мае прошлого года основные результаты исследования INBRX-101 фазы 1 продемонстрировали 1) его эффективность в восстановлении нормативных уровней ААТ и 2) при более низкой частоте дозирования, чем текущий стандарт лечения. Данные по безопасности также подтвердились: при внутривенном введении доз до 120 мг/кг не наблюдалось серьезных или нежелательных явлений.

Последние разработки INBRX-101

По состоянию на апрель 2023 года INBX инициировала исследование ElevAATe для оценки эффективности INBRX-101 при лечении пациентов с эмфиземой, вызванной AATD. Это будет сравниваться с ААТ, полученной из плазмы, — нынешним стандартом лечения, как упоминалось ранее.

В исследовании будет измеряться изменение средней функциональной концентрации ААТ в качестве основной конечной точки. INBX будет измерять это с помощью способности антинейтрофильной эластазы. Мы можем ожидать первых данных исследования во втором полугодии 2024 финансового года, так что это потенциальный катализатор, которого стоит ожидать в течение следующих 12 месяцев.

На мой взгляд, путь к эмфиземе является наиболее многообещающим для INBRX-101, по крайней мере, на ранних этапах истории. В мае этого года FDA предоставило препарату статус ускоренного режима («FTD») для лечения эмфиземы. Если INBX сможет доказать безопасность и эффективность, он может получить выгоду от ускоренной проверки со стороны FDA, что потенциально ускорит его одобрение и коммерциализацию. На мой взгляд, то, что FDA предоставило FTD, является положительным моментом. Предполагается, что он рассмотрел предварительные данные и ему понравилось то, что он увидел, поэтому он хочет получить больше данных для проверки. Механизм действия INBRX-101 обобщен на рисунке 3.

Рисунок 3.

Финансовые показатели INBX

Компания все еще находится на клинической стадии, а это означает, что на момент написания статьи она не получила значительных доходов. Вместо этого инвесторы финансируют исследования и исследования компании, предоставляя внешнее финансирование. В этом случае капитал подвергается риску, связанному с научно-исследовательскими усилиями INBX по разработке клинических программ. Риск для инвесторов заключается в том, что любая или все эти программы потерпят неудачу на различных этапах разработки (это либо фаза 1, 2 или 3 исследований в США).

Использование наличных денег

Во втором квартале 2023 финансового года компания направила $34 млн на расходы на НИОКР, что примерно на $5 млн больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Основная часть расходов была направлена ​​на исследование фазы 2 INBRX-101 при эмфиземе, в дополнение к исследованию фазы 2 соединения INBRX-109 при хондросаркоме. Ниже представлены дополнительные виды использования и источники денежных средств за 4 квартал 2020 финансового года – 2 квартал 2023 финансового года.

Рисунок 4.

Важно отметить, что в четвертом квартале прошлого года компания выпустила акции на сумму 130 миллионов долларов, а в этом году — долговые обязательства на сумму 30 миллионов долларов для финансирования своих клинических программ. В прошлом квартале компания потратила $8,5 млн на оплату счетов, капитальные расходы и денежные проценты ($6,7 млн).

Ликвидность и взлетно-посадочная полоса

Компания завершила квартал с наличными в размере $192,5 млн во втором квартале, а за последние 12 месяцев или около того она достигла $81,5 млн. С точки зрения текущей деятельности, такие темпы сжигания денежных средств, на мой взгляд, не вызывают тревоги, учитывая тот факт, что INBX, по-видимому, имеет за собой большой пул капитала и что ее краткосрочные обязательства покрываются в 6,5 раз за счет ликвидных активов [рис. 5].

Рисунок 5.

Взлетно-посадочная полоса ее денежного остатка также будет хорошо обслуживаться в ближайшие 12 месяцев, что подтверждает комментарии руководства в 10-м квартале второго квартала 2023 финансового года. По моим оценкам, $192,5 млн покроют следующие 4,5 квартала (около 14 месяцев) оттока денежных средств при текущих темпах расходования средств (рис. 6). В то же время это также предполагает, что компании потребуется привлечь дополнительный капитал (долг, собственный капитал) после истечения этого периода.

Рисунок 7.

Технические соображения для обеспечения прозрачности цен

В отсутствие надежных фундаментальных показателей рыночные данные являются неотъемлемой частью обеспечения прозрачности цен для INBX.

Начнем с того, что можно увидеть в технических характеристиках ее акций — об этом говорят облачные диаграммы и точечные исследования на рисунках 8–10 (здесь для простоты я буду отсылать их к (8), (9) и (10)). График (8) иллюстрирует изменение ценовой структуры, произошедшее за последние 3 месяца. Я бы отметил, что за последние два месяца сектор здравоохранения/биотехнологий претерпел значительную коррекцию, и только самые сильные компании избежали распродажи. INBX сейчас продается вблизи 52-недельных минимумов, а цена и отстающие линии расположены ниже облака. Это, конечно, не оптимистично. Это касается ближайших недель, поэтому я буду нейтрален, по крайней мере, в этот период времени.

Рисунок 8.

В (9), показывающем недельный график облаков и прогноз на ближайшие месяцы, картина не сильно отличается. Отстающая линия (синяя) в настоящее время тестирует основание облака, и отскок отсюда имеет решающее значение для того, чтобы INBX восстановил поддержку. Я бы рассчитывал на повышение цены до 23 долларов к октябрю, чтобы заинтересоваться с технической точки зрения. До тех пор этот график, на мой взгляд, является нейтральным.

Рисунок 9.

Неудивительно, что цели по снижению формируются на основе последнего ценового движения, и, согласно точечным исследованиям, приведенным ниже, у нас есть целевые значения всего в 6,20 доллара. Это произошло после ряда падений с предыдущих максимумов, где диапазон составлял 21–23 доллара. Мне нужно увидеть, как оно вышло на этот уровень, прежде чем оно станет конструктивным. Опять же, на мой взгляд, это нейтрально.

Эти целевые показатели снижения компенсируются данными, генерируемыми опционами, которые показывают обширный спрос на опционы колл с ценой исполнения 22,50 доллара, как на август, так и на сентябрь. Это реальный капитал, подверженный риску, который показывает, где тактически расположены инвесторы.

Рисунок 10.

Критические выводы

Для тех, кто спекулирует активами на клинической стадии, INBX представляет собой интересное имя благодаря своей линейке новых методов лечения. Меня больше всего интересует сегмент INBRX-101, поскольку я ищу прорыв в AATD. Ему еще есть над чем работать, но на данный момент стоит подвести итог следующим пунктам:

1. Рынок лечения AATD ожидает значительный рост в ближайшее десятилетие. По оценкам, только в США около 100 000 взрослых страдают этим заболеванием.
2. INBRX-101 получил нормативную поддержку со стороны FDA, предоставив ускоренное разрешение на его использование при эмфиземе.
3. Компания начала вторую фазу испытаний этого соединения в рамках исследования ElevAAte, чтобы оценить его безопасность и эффективность при лечении этого заболевания.
4. Фирма достаточно хорошо капитализирована и имеет, по-видимому, сильный пул капитала, который обеспечивает постоянное финансирование исследований.
5. Данные, генерируемые рынком и опционами, иллюстрируют широту потенциальных последствий будущего ценового движения (как в сторону повышения, так и в сторону понижения), тем самым поддерживая нейтральную точку зрения.

Net-net, хотя у компании есть потенциал для того, чтобы поймать предложение со своим INBRX-101 и другими показателями в 24 финансовом году, отсутствие фундаментальных данных и надежных клинических данных заставляет меня нейтрально относиться к этому вопросу. Повторите удержание.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.