Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
GH Research PLC (NASDAQ:GHRS) разрабатывает мебуфотенин для лечения депрессии и других заболеваний ЦНС. Мебуфотенин представляет собой препарат буфотенина, токсина, содержащегося в некоторых видах жаб, грибах и семенах некоторых растений. Действительно, буфотенин получил свое название от Bufo, которое является частью научного названия некоторых жаб, обитающих в пустыне Сонора.
Буфотенин входит в список контролируемых веществ Списка I в США и других странах, поэтому его хранение, использование и продажа являются незаконными. На протяжении веков психоделические эффекты буфотенина признавались среди древних племен. Ряд компаний сейчас работают над разработкой мебуфотенина в качестве антидепрессанта. Некоторые из них могут включать Beckley Psytech, COMPASS Pathways, Cybin, Entheon, Mindmed, Small Pharma и Viridia Life Sciences. GHRS — одна из таких компаний.
Конвейер GHRS выглядит следующим образом:
Ведущий актив GH001 представляет собой препарат мебуфотенина (5-MeO-DMT) для ингаляций. Он находится в исследовании фазы 2b по лечению резистентной депрессии и в исследовании фазы 2a по биполярному расстройству II типа и послеродовой депрессии. GH001 завершил два исследования фазы 1 на здоровых добровольцах и исследование фазы 1/2 на пациентах с TRD. Итак, я проверил наш новый инструмент, который скоро будет доступен членам TPT, на предмет данных прошлых испытаний, и вот что он показывает:
При запросе инструмента я получаю следующие данные об эффективности:
В рамках фазы 2 клинического исследования GH001 фазы 1/2 у пациентов с резистентной к лечению депрессией (TRD) первичная конечная точка была достигнута у 7 из 8 пациентов (87,5%) в состоянии ремиссии (оценочная шкала депрессии Монтгомери-Асберга ( MADRS) ≤10) на 7-й день после введения дозы (p<0,0001). Среднее изменение MADRS по сравнению с исходным уровнем на 7-й день после введения дозы составило -24,4 балла (-76%) (р<0,0001). В исследовании использовался запатентованный индивидуальный режим дозирования GH001, вводимый в течение одного дня с увеличением до трех доз GH001 (6 мг, 12 мг и 18 мг). Вторая и третья дозы вводились только в том случае, если пациент не достиг пика ощущения1 ((PE)) при ранее введенной дозе. В соответствии с этим дизайном исследования 6 пациентов получили дозы GH001 6 и 12 мг, а 2 пациента получили дозы GH001 6, 12 и 18 мг. У 7 пациентов удалось достичь ПЭ при приеме последней дозы, и при этой последней дозе средний общий балл ПЭ составил 90,4.
Источник приведенных выше данных находится здесь. Со временем этот инструмент позволит вам сравнить эти данные с данными аналогичных исследований.
Итак, в любом случае, возвращаясь к GHRS, среднее изменение по сравнению с исходным уровнем MADRS на 7-й день составило -24,4 балла, а более ранние исследования показали, что клинически значимое изменение составляло как минимум 6–9 баллов. Таким образом, GH001 по этому показателю и без учета множества других факторов перекрестных испытаний показал очень хорошие результаты.
Одна интересная вещь, которую мы видели в различных случаях использования буфотенина, заключается в том, что это быстродействующая молекула. При ТРД медленное начало клинической активности остается постоянной проблемой. Среднее время до ремиссии, по данным компании, составляет 6 недель, что приводит к уровню ремиссии менее 15%. Ключевые элементы добавленной стоимости GH001, которые могут существенно устранить текущие пробелы на рынке TRD:
- Психоактивные эффекты со сверхбыстрым началом (в течение нескольких секунд) и короткой продолжительностью (от 5 до 30 минут).
- Высокая склонность к возникновению пиковых переживаний (ПЭ), что может быть суррогатным маркером терапевтического эффекта.
- Индивидуальный режим внутридневного дозирования (IDR) для максимизации сверхбыстрых и длительных ремиссий.
- Первичное лечение за один визит, без структурированной психотерапии
- Возможность удобного и нечастого повторного лечения.
Быстрое появление GH001 было проверено десятилетиями исследований. Компании просто нужно доказать это в ходе правильно спланированного клинического исследования. Однако самая большая проблема, с которой сталкивается GHRS, заключается в том, что мебуфотенин является контролируемым веществом Списка I, классом лекарств, который никогда не был одобрен FDA. Даже если FDA одобрит его, DEA должно будет перенести его сроки, прежде чем его можно будет продавать пациентам. Более того, компания подала патент только на «аэрозольную» композицию вещества для GH001, что очевидно, учитывая, что мебуфотенин является природным веществом и его нелегко запатентовать. Это может создать еще одну проблему для компании в будущем.
Финансы
Рыночная капитализация GHRS составляет $626 млн, а баланс денежных средств — $246 млн. Расходы на НИОКР за квартал, завершившийся 31 марта 2023 года, составили 7,3 миллиона долларов, а расходы на административные расходы — 3,1 миллиона долларов. При таких темпах у них есть взлетно-посадочная полоса примерно в 20 кварталов, что, конечно, не дает реальной картины, поскольку более поздние стадии испытаний быстро увеличат расходы. Единственный вывод, который нам нужно сделать, это то, что на данный момент финансы компании достаточно хорошо контролируются.
Нижняя граница
GH Research PLC проделывает интересную работу. Однако риск, связанный с контролируемыми веществами, является серьезным препятствием для инвестирования в него. Все может измениться; есть надежда, что МДМА, вещество из Списка I, может быть одобрено FDA — см. эту статью в журнале Nature.
Однако не ждите, что одобрение МДМА превратится в каскад психоделиков и других контролируемых веществ, продаваемых в розничных аптеках на углах улиц. Эти вещи всегда продавались на углах улиц, но уж точно не в аптеках. Прежде чем я позвоню по поводу акций GH Research PLC, мне бы хотелось увидеть гораздо больше данных и некоторых указаний от FDA, говорящих о том, что они благосклонно относятся к программе.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
