Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Инвестиционная диссертация
Когда в начале 2010-х годов швейцарский предприниматель доктор Юрги Камблонг основал SOPHiA GENETICS (NASDAQ:SOPH), его целью было сделать разрозненные мировые геномные базы данных более доступными для поставщиков медицинских услуг, разработчиков лекарств и академических учреждений. Многие из этих баз данных хранятся в публичных библиотеках и имеют разную и зачастую несовместимую структуру.
В то время индустрия генно-диагностического тестирования была не очень развита — она в основном ограничивалась исследованиями и широко отсутствовала в стандартных клинических руководствах. Это не должно вызывать удивления, учитывая, что в то время секвенирование генома стоило почти 30 000 долларов, что ограничивало страховое покрытие и искажало экономическую оценку этих тестов, что является критическим аспектом внедрения новых технологий здравоохранения.
Проблема SOPH в том, что времена изменились, и кажется, что индустрия генного тестирования развивается таким образом, что миссия компании становится менее жизнеспособной, чем раньше. Предложение Софии ДДМ по активам и стоимости, выраженное в платформе данных генетического биобанка, уже не так ценно, как раньше; Каждая компания, занимающаяся генной диагностикой, теперь имеет биобанк, учитывая взрывной рост объемов генного тестирования, поскольку более низкие затраты создают больший доступ. Эти компании также предлагают обновленные, хорошо организованные, клинически проверенные биобанки, разработанные в сертифицированных CLIA лабораториях и напрямую конкурирующие с SOPH. Даже биофармацевтические компании, которые, в отличие от компаний, занимающихся тестированием генов, не имеют синергии для создания биобанка генома, решаются работать в этой области. Например, Natera (NTRA), Invitae (NVTA) и Myriad (MYGN) собирают и хранят геномные данные своих клиентов для построения своего биоинформатического бизнеса; Компания Eli Lilly (LLY) нашла способ создать собственную базу данных, заплатив за комплексное геномное профилирование всех больных раком (щитовидной железы, легких и по другим показаниям).
Когда был основан SOPH, корреляция между генным составом и риском развития рака была запатентована, а использование алгоритмов анализа больших данных в банках геномных данных могло принести значительную финансовую выгоду. Раскрытие влияния точечной или структурной мутации на здоровье также могло быть запатентовано. Сегодня ни один из них не является, по крайней мере в США, крупнейшим рынком генного тестирования, после постановлений Верховного суда США по делам «Медицинские лаборатории Мэйо» против «Лабораторий Прометея» (2012 г.) и «Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics» (2013 г.) соответственно. .
Наконец, децентрализованный подход к анализу геномных данных не соответствует современным тенденциям, что проявляется в усилении регуляторного надзора за лабораторными тестами «LDT». Например, для получения разрешения от CMS (фактическое регистрационное удостоверение для отрасли) требуется сертификат CLIA, предоставляющий доступ для лабораторных проверок и демонстрирующий воспроизводимость испытаний при стандартизированном и оптимизированном производственном процессе. Все эти требования накладывают практические ограничения на использование платформы Sophia DDM для разработки и клинического применения лекарств, как более подробно описано ниже.
Наш рейтинг «держать» отражает неясное положение SOPH на рынке и неясный путь к прибыльности на фоне большого охвата рынка (если бизнес-модель будет реализована) и относительно низкой оценки.
Положение на рынке и бизнес-модель
Когда в марте 2020 года мир поразил коронавирус, приоритетом для правительств всего мира стало предотвращение распространения вируса путем отслеживания и изоляции инфицированных. За кулисами глобальное сообщество ученых собралось вместе, чтобы 1) разработать решение для диагностики и 2) разработать вакцину для профилактики, используя генетическое секвенирование в качестве важнейшего компонента своих исследований. Эти ученые поспешили секвенировать как можно больше геномов коронавируса, прежде чем проводить генетическое сопоставление с известными образцами вируса (некоторые из которых были получены во время предыдущих пандемий), чтобы выявить сходства и различия между COVID-19 и другими вирусами аналогичного семейства/филогении. Эти образцы хранятся в генетических биобанках, содержащих тысячи известных генетических последовательностей, структур и функционального воздействия вирусов. Один из способов получить доступ к этим биобанкам, записывать и анализировать геномные данные вируса — через платформу Sophia DDM. Именно это и сделал Университет Сассари в рамках партнерства с SOPH, дав нам практический пример того, чем занимается компания и как она монетизирует свою платформу. .
Эта статья не отвергает ценностное предложение SOPH, а ставит под сомнение его коммерческие перспективы. Как упоминалось выше, биобанки и биоинформатика являются важнейшими компонентами любого генетического тестирования и разработки лекарств, что объясняет, почему SOPH накопил небольшой, но впечатляющий список клиентов в этой области в последние годы.
Однако поведение и тенденции целевого рынка SOPH позволяют предположить, что они отклоняются в разных направлениях. Например, компании, занимающиеся генной диагностикой, уже имеют свои собственные геномные биобанки и фактически стимулируют коммерциализацию биоинформатики посредством достижений в области искусственного интеллекта и методов машинного обучения, напрямую конкурируя с SOPH. Во-вторых, очевидно, что эти некогда потенциальные клиенты продвигают свои продукты без необходимости использования базы данных Sophia DDM, которая, несмотря на то, что присутствует на рынке с 2011 года, занимает очень небольшую долю рынка.
Помимо компаний по тестированию генов, бизнес-модель SOPH также страдает и другими недостатками, влияющими на ее клинических клиентов (поставщиков медицинских услуг). Во-первых, его решение предназначено только для исследовательских, а не клинических целей. Я не наивен в отношении того факта, что многие поставщики медицинских услуг используют устройства ROU при уходе за пациентами. Во время Дня инвестора SOPH представитель больницы в Бразилии рассказал о том, как она использует программное обеспечение Sophia DDM для ухода за пациентами.
Тем не менее, я также считаю, что любое использование устройств ROU также ограничивается подтверждающим инструментом или вспомогательной процедурой, а не основным диагностическим инструментом.
Американцы — очень спорное общество. Пациенты быстро привлекают медицинских работников в суд, если у них возникает хотя бы малейшее подозрение, что что-то было сделано неправильно, мотивированные деньгами, которые может принести судебный процесс, как объясняет в своей книге доктор Лейю Ши, доцент Университета Джона Хопкинса: « Обеспечение здравоохранения в Америке». Это существенный риск использования устройств ROU в курсе лечения.
Это возвращает нас к неясности бизнес-модели SOPH. Компания, которая позиционирует себя как производитель программного обеспечения, теперь решается на одобрение теста для рынка. Было бы интересно посмотреть, сработает ли это. Подготовка проб — первый и один из наиболее важных этапов генетического тестирования. Учитывая, что Sophia DDM — это инструмент анализа данных, было бы интересно посмотреть, как FDA или CMS классифицируют испытательное устройство, единственная цель которого — помочь в процессе анализа. Для меня это похоже на создание базы данных и системы отчетности для внешних продаж без каких-либо усилий по развитию внутренних аналитических возможностей, которые позволили бы системе генерировать полезные результаты.
Краткое содержание
SOPH необходимо лучше общаться с заинтересованными сторонами об их основном бизнесе и основном продукте, который они разработали на данный момент. Энтузиазм руководства по поводу Sophia DDM скрывает серьезные вопросы о ее положении на рынке и плане коммерциализации, по крайней мере, в том объеме, который предлагается инвесторам.
Руководство заявляет, что его основным целевым рынком являются поставщики медицинских услуг в США, но не смогло совместить это утверждение с тем фактом, что его продуктом является ROU. Его предложение компаниям, занимающимся генетическим тестированием, также ошибочно, учитывая, что из дюжины компаний, занимающихся генетическим тестированием, за которыми я слежу, каждая из них имеет биобанк данных, собранных от их пациентов, и многие рассматривают возможность использования этих данных в новом сегменте биоинформатики для биофармацевтических компаний. .
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
