Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Pulse Biosciences Inc. (NASDAQ:PLSE) специализируется на технологиях лечения фибрилляции предсердий (ФП), сердечно-сосудистого заболевания, характеризующегося нерегулярным сердцебиением, часто связанным с высоким кровяным давлением и заболеванием сердечного клапана.
Идея заключается в том, что устройства наносекундной импульсной полевой абляции ((nsPFA)) могут совершить революцию в кардиологии благодаря клиническим преимуществам по сравнению с текущими хирургическими стандартами.
Хорошей новостью является то, что Pulse продвигается вперед в подаче заявления FDA на ожидаемое разрешение своего сердечного хирургического зажима nsPFA к первому кварталу 2024 года. Компания также планирует начать клинические испытания своего катетера nsPFA к концу следующего года.
Хотя мы заинтригованы этой возможностью, но и проблемой, связанной с напряженным финансовым положением компании. Pulse в настоящее время не приносит никакой выручки, и ожидается, что утечка денежных средств продолжится в обозримом будущем. В конечном итоге может потребоваться привлечение капитала или другая форма финансирования, которая, вероятно, сохранит волатильность акций.
Финансовый отчет PLSE
PLSE недавно сообщила о результатах третьего квартала с общей прибылью на акцию в -0,19 доллара, что представляет собой чистый убыток в -10,6 миллиона долларов по сравнению с убытком в -18,0 миллионов долларов в третьем квартале 2022 года.
Несмотря на нулевые доходы за последний год, отличие от более крупных убытков в 2022 году заключается в том, что компания все еще отказывалась от своей устаревшей коммерциализации для дерматологической отрасли, что привело к увеличению затрат в течение этого сопоставимого периода.
Перенесемся вперед: сейчас основное внимание уделяется абляции сердечных клеток и тканей. Примечательно, что расходы на исследования и разработки, а также общие и административные расходы выросли, поскольку различные клинические исследования и технико-экономические обоснования стали основной операционной деятельностью в последнем квартале.
Мы упомянули здесь о некоторых финансовых трудностях. Pulse завершила квартал с $50,4 млн денежных средств и их эквивалентов по сравнению с $69,2 млн за аналогичный период прошлого года. Этот баланс находился под давлением -8,7 миллионов долларов денежных средств от операционной деятельности, что фактически составило -34 миллиона долларов денежных средств за последний год.
В то же время мы отмечаем рост количества разводненных акций в обращении, что указывает на то, что компания использовала выпуск акций для финансирования своей деятельности. Это включает в себя соглашение о покупке акций на сумму 65 миллионов долларов, о котором генеральный директор Pulse объявил еще в мае, что фактически увеличило его контрольный пакет в 69% в компании и одновременно обеспечило некоторую ликвидность операции.
Тем не менее, вопрос здесь в том, на сколько еще кварталов хватит текущего остатка денежных средств. Учитывая прогноз по использованию денежных средств в четвертом квартале примерно на 8 миллионов долларов, темпы предполагают, что к концу 2024 года потребуется дополнительное финансирование, хотя об этом еще не было объявлено.
Что дальше для PLSE?
С нашей внешней точки зрения, перспективы Pulse обнадеживают. Мы знаем, что продукт реален, и очевидная эффективность nsPFA означает, что специалисты в этой области захотят хотя бы ознакомиться с потенциалом его применения.
Pulse отмечает, что механизм действия наноимпульсов, в 500 раз короче, чем у существующих на рынке микросекундных устройств, способен проникать через клеточную мембрану, что приводит к точно регулируемой гибели клеток, сохраняя при этом неклеточные здоровые ткани.
Мировой рынок мерцательной аритмии оценивается в 8 миллиардов долларов, который растет на 10-15% в год, учитывая важную тему старения населения. В этой цифре Pulse видит непосредственный потенциал разрушить рынок стоимостью 250 миллионов долларов за счет своего сердечного зажима, который имеет более быструю точку входа на рынок по сравнению с катетером.
Ключевым событием последнего отчета о прибылях и убытках является то, что Pulse передвинула сроки подачи заявки 510(k) в FDA на конец первого квартала 2024 года, по сравнению с предыдущими комментариями, предполагавшими «первую половину» года. Это критический шаг перед пилотным запуском.
Хотя это обнадеживает, необходимо проявлять осторожность при рассмотрении PLSE как инвестиции, и есть несколько причин скептически относиться к тому, что компания получит какие-либо значительные продажи или зарегистрированную выручку в обозримом будущем.
Во-первых, даже если предположить, что необходимые разрешения пройдут гладко, здесь существует множество рисков, которые следует учитывать. Когда мы думаем о медицинских устройствах, наш опыт в этой отрасли показывает, что коммерциализация и внедрение активными хирургами в этой области часто представляют собой длительный процесс, занимающий много лет.
Компания могла бы «запустить» завтра, но это не решит проблему жесткого баланса и еще более сложного долгосрочного пути к прибыльности.
Мы видим, что более высокие затраты и расходы на поддержку продаж и маркетинга, а также производство устройств еще больше увеличат давление на денежные потоки. Хотя неясно, каковы будут потребности в финансировании в 2025 и 2026 годах, текущая стоимость капитала компании в 350 миллионов долларов может оказаться под угрозой дальнейшего размывания.
Последние мысли
У нас просто слишком много неопределенностей, чтобы рассматривать PLSE как кандидата для инвестиций. Помимо спекулятивного отскока акций, основанного на динамике, базовым сценарием здесь является сохранение волатильности с некоторыми финансовыми рисками, которые следует учитывать до тех пор, пока денежный поток компании остается отрицательным.
С другой стороны, мы хотели бы видеть какие-то конкретные финансовые цели или, по крайней мере, признаки заказов, подтверждающие рыночные возможности. Точки мониторинга здесь в течение следующих нескольких кварталов включают состояние баланса и любые обновления по основным этапам клинической программы.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
