Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Примечание редактора: Seeking Alpha с гордостью приветствует Мириам Альварес в качестве нового участника. Стать участником Seeking Alpha и зарабатывать деньги на реализацию своих лучших инвестиционных идей легко. Активные участники также получают бесплатный доступ к SA Premium. Нажмите здесь, чтобы узнать больше «
Компания Editas Medicine (NASDAQ:EDIT) выступает в качестве серьезного конкурента в области редактирования генов, стремясь бороться с рядом тяжелых заболеваний с помощью своей инновационной платформы для редактирования генов. Потенциал отрасли растет, но EDIT отстает от Bluebird Bio, Inc. (СИНИЙ). Тем не менее, учитывая продолжающийся переход BLUE в фазу производства, на рынке все еще остается достаточно места для сосуществования и процветания как BLUE, так и EDIT. В этом обзоре я подробно расскажу о стратегическом направлении EDIT, проектах в области генетической медицины и финансовом здоровье. Я также более подробно рассмотрю усилия EDIT по борьбе с заболеваниями глаз, серповидно-клеточной анемией, бета-талассемией и солидными опухолями. Примечательно, что партнерство EDIT с Bristol Myers Squibb (BMY) представляет собой решающий шаг на пути к использованию коллективного опыта с потенциалом для переосмысления методов лечения рака. Наконец, мое сравнение рыночной позиции EDIT будет сопоставлено с BLUE и CRISPR Therapeutics (CRSP). Я присваиваю рейтинг «Сильная покупка» на сайте EDIT, поскольку считаю, что акции значительно недооценены и, согласно моим расчетам, имеют потенциал роста в 124%. Тем не менее, когда я сравниваю рыночную позицию EDIT с позицией BLUE и CRISPR, я прихожу к выводу, что, хотя EDIT может быть недооценена, BLUE и CRSP могут предоставить более привлекательные возможности для тех, кто хочет инвестировать в редактирование генов.
Отредактированный обзор
Editas Medicine (EDIT), ранее Gengine, специализируется на редактировании генов и создает потенциально революционные методы редактирования генов для лечения различных серьезных заболеваний. Их уникальная платформа редактирования генов позволяет редактировать более 95% генома человека. EDIT владеет эксклюзивными лицензионными правами на патентные владения Cas9 и Cas12a Института Броуда и Гарвардского университета, в частности, для применения в медицинских целях.
Потоки доходов в основном связаны с разработкой и коммерциализацией препаратов с модифицированными генами in vivo и ex vivo, а также лекарств для клеточной терапии. EDIT-101 находится в фазе 1/2 клинических испытаний по лечению слепоты, вызванной врожденным амаврозом Лебера 10 (LCA10, дегенеративным заболеванием сетчатки, связанным с CEP290). Результаты показывают данные о безопасности и эффективности у 14 пациентов (12 взрослых и двух детей). К сожалению, эти исследования были приостановлены из-за высокой цены лечения и ограниченного числа пациентов.
Переход к клеточной терапии, особенно с использованием сконструированных NK-клеток, нацеленных на солидные опухоли, демонстрирует более широкое видение EDIT, учитывая серьезное воздействие более 1,6 миллиона новых случаев солидных опухолей ежегодно в США. Доклинический успех EDIT-202 в моделях рака яичников намекает на потенциальное новое лечение рака. модальности, отражающие диверсифицированный подход к борьбе с раком, выходящий за рамки только ex vivo. Кроме того, альянс с BMS в оптимизации терапии альфа-бета-Т-клетками является совместным шагом на пути к расширению горизонтов излечимых видов рака. Я считаю, что это сотрудничество объединяет опыт двух выдающихся организаций, стремящихся расширить горизонты в терапии рака. Продолжающиеся программы, нацеленные на ряд типов опухолей, включая опухоли, связанные с ВПЧ, подчеркивают обширный потенциал редактирования генов в революционной иммунотерапии рака.
Гонка за генной терапией в борьбе с серповидноклеточной анемией
Еще один дорогостоящий метод лечения генно-отредактированными клетками ex vivo нацелен на тяжелые и распространенные наследственные заболевания крови — бета-талассемию и серповидно-клеточную анемию (СКБ), при этом ключевая программа вступает в фазу 1/2 клинических испытаний по лечению. EDIT-301, возможно, излечивает эти заболевания, но впереди у него долгий путь, ожидаемая дата завершения которого — август 2025 года. После этого фаза 3 все равно займет примерно два года, прежде чем кандидат будет одобрен и начнется коммерциализация. Основными конкурентами EDIT в гонке по коммерциализации генной терапии ВСС являются Bluebird Bio и CRISPR Therapeutics.
Программа CRISPR exa-cel может лечить бета-талассемию и SCD, и она находится на третьей фазе. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) должно принять решение об одобрении exa-клеточного лечения SCD в начале декабря. Кроме того, ожидается, что решение об одобрении бета-талассемии будет принято FDA в первом квартале 2024 года.
В августе 2022 года Bluebird запустила Zynteglo, препарат для однократного лечения бета-талассемии. Однако его возможности ограничены, поскольку его можно назначать только 1300–1500 пациентам, что оставляет место на рынке для лечения CRISPR. Генная терапия серповидно-клеточной анемии (СКБ) компании Bluebird, lovo-cel, намечена на рассмотрение FDA в конце декабря.
Поэтому Эдитас немного отстает в этой конкретной гонке. Однако спрос со стороны пациентов, нуждающихся в лечении, превышает возможности конкурентов по производству лекарств. Эта ситуация создает возможность для EDIT удовлетворить неудовлетворенные потребности тех пациентов, которые все еще нуждаются в терапии.
EDIT занимает свою нишу в обширной области генетической медицины. Их предприятия отражают инновации, стратегическое сотрудничество и диверсифицированный подход к решению проблем генетических нарушений и рака. Каждое начинание, направленное на борьбу с заболеваниями глаз, ВСС, бета-талассемией и солидными опухолями, представляет собой шаг к будущему, в котором загадка генетических заболеваний может быть разгадана и исправлена. Сотрудничество с BMS усиливает потенциальные достижения в области иммунотерапии рака. Тем не менее, долгосрочный успех и эффективность этих методов лечения от стационара к стационару еще предстоит наблюдать.
Оценка и сравнение портфеля
Глубокое погружение в финансовые показатели EDIT рисует интригующую картину ее финансовой траектории в динамичном биотехнологическом секторе. К середине 2023 года ликвидность компании выросла до $220,8 млн по сравнению с $141,5 млн на конец 2022 года. Этот рост можно объяснить умелыми усилиями по сбору средств или разумным управлением денежными потоками. Такая финансовая устойчивость подчеркивает стратегическое мастерство и инвестиционную привлекательность EDIT. Тем не менее, это сочетается с растущим дефицитом, который увеличился с 1,08 миллиарда долларов до 1,17 миллиарда долларов всего за полгода. Это подчеркивает присущую биотехнологической сфере нестабильность и проблемы.
Более того, заметным сдвигом является сокращение расходов на НИОКР, которые снизились в годовом исчислении с $81,6 млн до $67,6 млн. На первый взгляд это можно воспринимать как стратегическое сдерживание расходов. Однако для такого первопроходца, как EDIT, в основе которого лежат новаторские инновации, ограничение НИОКР потенциально может замедлить движение вперед. Нахождение правильного баланса между финансовой осмотрительностью и неустанными инновациями становится императивом для EDIT, особенно в свете заявленных чистых убытков в размере $89,3 млн за первые шесть месяцев 2023 года.
Действительно, EDIT находится в сложной финансовой ситуации, однако присвоение FDA статуса орфанного препарата EDIT-301 является важной вехой. Это обозначение подтверждает результаты исследований EDIT и предлагает более быстрый путь к коммерциализации. Однако очень важно подходить к этому со сбалансированной точки зрения. Хотя потенциал EDIT-301 является многообещающим, его успех зависит от постоянных положительных клинических результатов, особенно с учетом строгих процессов одобрения FDA. В финансовом отношении EDIT сталкивается с проблемами, но ее высокая ликвидность может стать ее стратегическим преимуществом. Этот финансовый буфер может позволить EDIT пройти дорогостоящий этап разработки лекарств и перейти к коммерциализации. Настроения рынка, подчеркнутые повышением рейтинга Stifel с «Держать» до «Покупать», указывают на растущую уверенность в EDIT. Это говорит о том, что инвесторы, возможно, недооценивают потенциал EDIT-301, который может стать более очевидным по мере появления новых клинических данных и приближения одобрения FDA.
Используя пиковый коэффициент продаж 3,5, обычно применяемый к первым биотехнологическим продуктам, и принимая во внимание предполагаемое ежегодное сжигание денежных средств для EDIT, BLUE и CRSP, мы можем попытаться оценить ценность каждого продукта для этих компаний. EDIT-201 имеет отрицательную ценность для Editas из-за предполагаемых необходимых инвестиций с течением времени и длительного времени, прежде чем он получит возможное одобрение FDA, а также связанную с этим низкую вероятность. Я считаю, что BLUE, скорее всего, расширит свою базу пациентов для лечения Lovo-cel к 2025-2026 годам. Основываясь на отчете Bluebird о доходах, они определили более 20 000 жителей США как потенциальных кандидатов на генную терапию при тяжелой серповидно-клеточной анемии. Их исследование показывает, что 70% этих людей, а это 14 000 человек, могут выбрать лечение. Если Lovo-cel удастся занять консервативные 50% рынка, это может означать охват около 7000 пациентов. Однако я считаю, что это число является оптимистичным потолком, учитывая проблемы, связанные с оперативным потенциалом и масштабированием их квалифицированных лечебных центров (QTC). С другой стороны, я делаю вывод, что CRSP может быстрее проникнуть на рынок, учитывая его более обширный масштаб и возможности.
Процесс оценки запасов
Приведенная ниже сводка оценок (Таблица 3) представляет совокупную внутреннюю стоимость продуктов EDIT, которая представляет собой потенциальную будущую стоимость портфеля EDIT. Затем я корректирую это значение на чистый долг EDIT, в результате чего получается подразумеваемая справедливая стоимость компании. Эта справедливая стоимость указывает стоимость компании на основе ее продуктовой линейки и финансовых показателей. Потенциал роста рассчитывается как разница между текущей рыночной капитализацией и моей оценкой справедливой стоимости, и этот процентный потенциал роста затем используется для оценки целевой цены.
Ранее в Таблице 2 были более подробно рассмотрены показатели оценки продуктов EDIT. Ценность каждого продукта сначала оценивается по вероятности его одобрения, что указывает на вероятность его выхода на рынок. Затем эта потенциальная стоимость корректируется с учетом времени, которое разумно потребуется, чтобы продукт получил одобрение и достиг своего пика продаж, которое я затем дисконтировал по подразумеваемой средневзвешенной стоимости капитала (OTC:WACC). В Таблице 2 также рассчитывается чистая приведенная стоимость при пиковых продажах с учетом вероятности одобрения и корректируется стоимость продукта с учетом годовых денежных затрат компании. Я оцениваю пиковые продажи с помощью консервативного коэффициента 3,5, вероятность одобрения основана на исторических показателях одобрения в зависимости от каждого этапа, а денежные расходы основаны на текущих отрицательных показателях свободного денежного потока каждого EDIT.
Наконец, в Таблице 1 представлен подробный обзор состояния разработки и рыночного потенциала каждого продукта. В нем описывается текущая фаза разработки, предполагаемые даты одобрения FDA, целевые заболевания и предполагаемая стоимость лечения. При объединении с данными из Таблицы 2 эта информация формирует общую оценку компании, показанную в Таблице 3, которая определяет целевую цену EDIT. Хотя я сделал определенные оценки, такие как сроки утверждения и стоимость лечения, я считаю, что они разумны. Я рекомендую вам обратиться к соответствующим таблицам и при необходимости скорректировать свою точку зрения. По сути, моя оценка EDIT объединяет потенциал продуктовой линейки, финансовые последствия выхода на рынок, а также ожидаемый размер рынка и доход для каждого продукта. Эта методология оценки также применяется к BLUE и CRSP, чтобы обеспечить комплексную перспективу.
Обратите внимание, что в моем анализе я оцениваю, что емкость EDIT может составлять примерно 1500 пациентов, что соответствует показателям Zynteglo BLUE. Эта оценка консервативна и служит основой моей модели. Затем я дисконтировал потенциальные доходы каждой компании по их соответствующей WACC. Данные показывают, что EDIT может быть недооценена, указывая на целевую цену в $14,82 за акцию. Это представляет собой потенциал роста примерно в 124%, что соответствует целевой цене Stiefel в $17,00 за акцию. Таким образом, я считаю, что EDIT неверно оценен на своем текущем уровне, учитывая эти предположения.
Однако моя оценка предполагает, что BLUE и CRSP представляют еще большую ценность. Продвинутый уровень BLUE по сравнению с EDIT повышает его шансы на успех, повышая его ожидаемую ценность. С другой стороны, более широкая сфера применения CRSP и потенциал для разнообразных приложений повышают его ценность. Хотя EDIT привлекателен с точки зрения оценки, BLUE и CRSP могут оказаться еще более многообещающими инвестиционными возможностями, если использовать ту же логику. Тем не менее, в портфеле средств редактирования генов EDIT выделяется как хорошая «сильная покупка» на текущих уровнях, учитывая ее позиционирование в этом секторе.
Неотъемлемые риски
Editas Medicine демонстрирует многообещающие перспективы в области редактирования генов. Однако траектория его роста зависит от множества переменных. Регулирующие органы, особенно FDA, поддерживают строгие стандарты одобрения. Любые непредвиденные проблемы в клинических испытаниях EDIT могут привести к задержкам или отклонениям. Разработка лекарств обычно занимает продолжительный период времени, а для получения значительного дохода от таких препаратов, как EDIT-301, могут потребоваться годы. Это может привести к большим денежным расходам, чем первоначально прогнозировалось. Даже если операции пройдут без проблем для Editas, им, скорее всего, потребуется дальнейшее финансирование для поддержки исследований и разработок или расширения производственных возможностей. Прогнозируется, что нынешний денежный поток компании продлится до второй половины 2025 года, поэтому акционеры EDIT могут столкнуться с дальнейшим размыванием. И наоборот, предположим, что вместо этого компания предпочитает выпустить долговые обязательства. Учитывая преобладающую среду с высокими процентными ставками и спекулятивный характер операций компании, процентная ставка, скорее всего, будет высокой.
Более того, такие конкуренты, как Bluebird Bio и CRISPR Therapeutics, которые добиваются быстрого прогресса, указывают на то, что EDIT может столкнуться с проблемами при обеспечении значительной доли рынка. Это убеждение связано с тем, что в быстро развивающихся отраслях компании, которые медленно внедряют инновации, могут быстро оказаться в тени более гибких конкурентов. Мой анализ показывает, что рынок достаточно велик для всех трех компаний, но читатели должны знать, что рыночная доля EDIT не гарантирована.
Наконец, операционные проблемы, связанные с увеличением производства, изменения в научных методах и потенциальные юридические споры по поводу патентов — вот некоторые факторы, которые усложняют путь EDIT. Сектор редактирования генов находится в состоянии постоянного изменения, и вполне возможно, что могут появиться новые технологии, которые бросят вызов существующей платформе EDIT и текущим исследованиям. Хотя потенциальные выгоды в этой области значительны, риски столь же значительны. Вот почему лучшим подходом, вероятно, будет объединение EDIT, BLUE и CRSP вместе, чтобы инвесторы получили диверсифицированный подход к сектору редактирования генов.
Заключительные размышления и инвестиционные последствия
Editas Medicine добилась значительных успехов в борьбе с генетическими нарушениями, от заболеваний, связанных со зрением, до серповидноклеточной анемии. Их стратегический альянс с Bristol-Myers Squibb подчеркивает преднамеренный шаг, направленный на революцию в лечении онкологических заболеваний за счет использования коллективного мастерства обеих компаний. С инвестиционной точки зрения рыночное позиционирование EDIT, похоже, недооценивает его внутреннюю ценность, намекая на потенциальную возможность роста для проницательных инвесторов и возможный потенциал роста примерно на 124%.
Тем не менее, EDIT не совсем лидирует, если поставить его рядом с такими стойкими приверженцами отрасли, как Bluebird Bio и CRISPR Therapeutics. Хотя эта оценка сосредоточена на EDIT, важно понимать, что BLUE и CRSP включены просто как сравнительные критерии, а не как основные предметы. Учитывая инвестиционный ландшафт и потенциал редактирования генов, диверсификация портфеля между этими тремя игроками может проложить путь к гармонизированной динамике риска и вознаграждения. Подводя итог, можно сказать, что набег EDIT на редактирование генов представляет собой убедительную инвестиционную историю с перспективой принести значительную выгоду в долгосрочной перспективе для предприимчивых инвесторов.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
