Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Я писал о Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) в 2022 году и сказал, что через год мы узнаем больше о потенциале этой компании, занимающейся производством одиночных молекул. Что ж, этот год «близок», так что мы сможем выяснить больше.
Компания Cogent разрабатывает ведущий актив безукластиниб, ингибитор KIT, для различных показаний. На рынке существует множество других ингибиторов KIT, поэтому безукластинибу необходимо приложить немало усилий, чтобы отличиться от аналогов.
Вот весь трубопровод:
Раньше Cogent была «недобросовестной» компанией под названием Unum, когда в 2020 году она приобрела эту молекулу у частной компании, провела обратное разделение и перешла на Cogent. В более раннем исследовании с участием более чем 50 пациентов безукластиниб продемонстрировал противоопухолевую активность у пациентов с распространенными солидными опухолями, включая стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта («ГИСО»). У этих пациентов наблюдалась подтвержденная частота объективного ответа («ЧОО»), равная двадцати процентам, включая два частичных ответа и один полный ответ. Срок mPFS составил 12 месяцев. Компания Cogent принимает безукластиниб в рамках исследования фазы 3 под названием PEAK, нацеленного на GIST [клинические обновления из вводной части исследования PEAK фазы 3 в 1П23]. В этом крупном исследовании с участием 426 пациентов участвуют две группы: безукластиниб плюс сунитиниб по сравнению с одним сунитинибом. Начало судебного разбирательства запланировано на июль 2025 года.
Помимо этой программы, компания также проводит испытания безукластиниба при различных формах мастоцитоза. В прошлом году мы видели, как они опубликовали положительные промежуточные данные исследования фазы 2 под названием APEX при системном мастоцитозе. На этом мы остановились в прошлом году, и суть моего репортажа заключалась в том, что, учитывая чрезвычайно дифференцированный рынок анти-KIT, безукластинибу необходимо сильно дифференцироваться, чтобы компания имела «право существования». Прошло уже больше года, акции выросли на 30% после более чем удвоения несколькими месяцами ранее, так что пришло время посмотреть, что происходит с Cogent.
В ноябре прошлого года компания представила обновленные клинические данные по безукластинибу при распространенном системном мастоцитозе (AdvSM) на ежегодном собрании Американского общества гематологов. Данные исследования Apex показали следующее:
— 89% ЧОО у пациентов, ранее не получавших ИТК; ЧОО 73% у всех поддающихся оценке пациентов при медиане наблюдения в течение 27 недель.
— Наблюдаются быстрые и глубокие ответы, включая первый подтвержденный ПОЛ через 20 недель; У 77% пациентов, прошедших как минимум 2 цикла лечения, наблюдалось полное клиренс агрегатов тучных клеток костного мозга.
— Благоприятный профиль безопасности и переносимости без каких-либо связанных с ними когнитивных эффектов или случаев внутричерепных кровотечений.
По словам Ами Фадиа из Needham, эти данные продемонстрировали, что безукластиниб может действовать лучше, чем Ayvakit компании Blueprint, который одобрен для AdvSM и GIST. Первый может работать лучше, чем второй, с одинаковой безопасностью в NonAdvSM и аналогичной безопасностью, но с большей эффективностью в AdvSM. В этом квартале (3 квартал 2022 года) Айвакит заработал 29 миллионов долларов, в то время как Нидхэм ожидает, что продажи безукластиниба в 2030 году превысят 1,2 миллиарда долларов. [Исследование NonAdvSM называется Summit, первые клинические данные получены во 2П23 из исследования фазы 2 SUMMIT на пациентах NonAdvSM].
В июне этого года на выставке ASCO компания представила обновленные предварительные данные продолжающегося исследования PEAK фазы 3. Данные показали:
55% уровень контроля заболевания (DCR) у пациентов с ГИСО, предварительно получавших интенсивное лечение, включая 100% DCR и 17% общий уровень ответа (ЧОО) у поддающихся оценке эффективности пациентов, получающих ГИСО 2-й линии; данные еще не готовы для оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП)
Комбинация безукластиниба и сунитиниба хорошо переносится и соответствует опубликованному профилю безопасности монотерапии сунитинибом.
Эти показатели ЧОО очень конкурентоспособны по сравнению с авапритинибом, регорафенибом или сунитинибом, хотя и не превосходят их в превосходной степени. Кроме того, данные получены всего от 39 пациентов, так что им предстоит пройти долгий путь.
Компания представит обновленные данные этого испытания, а также исследования Summit во второй половине 2023 года.
Финансы
Рыночная капитализация COGT составляет $1,04 млрд, а баланс денежных средств — $350 млн. В июне компания привлекла $150 млн в ходе вторичного размещения акций. Расходы на исследования и разработки во втором квартале 2023 года составили 38,9 миллиона долларов, а общие и административные расходы — 8,2 миллиона долларов. При таких темпах у компании есть запас денежных средств в течение 7-8 кварталов или до 2025 года.
10% акций компании принадлежит розничным предприятиям, а 70% — учреждениям. Ключевыми держателями являются Venrock, RA Capital и другие. Инсайдерской активности очень мало, но есть пара покупок.
Нижняя граница
Cogent Biosciences, Inc. мне начинает нравиться как инвестиция. Их ингибитор KIT начинает адекватно дифференцироваться, и хотя за последние 12 месяцев они дважды привлекли крупные суммы денег, оптимистичная реакция рынка на разбавление показывает, что люди начинают обращать на это внимание. Думаю, небольшой пилот при нынешних ценах – это совсем неплохая идея.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
