Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Fusion Pharmaceuticals (NASDAQ:FUSN) продвигает кандидата, которого она приобрела в феврале 2023 года. Он был приобретен в рамках продолжающегося исследования фазы 2, известного как исследование TATCIST. Это оценка использования FPI-2265 для лечения пациентов с метастатическим раком простаты, резистентным к кастрации [мКРРПЖ]. Ожидается, что результаты текущего исследования фазы 2, в котором эта терапия используется для лечения пациентов с мКРРПЖ, будут опубликованы в первом квартале 2024 года. Это большая рыночная возможность стоимостью в несколько миллиардов долларов, и успех исследования фазы 2 будет означать огромный рост ценности этой биотехнологии. Кроме того, компания продвигает два клинических продукта, которые будут разработаны для лечения пациентов с солидными опухолями. Эти два клинических кандидата известны как FPI-1434 и FPI-2059.
Приобретение альфа-излучающего радиофармпрепарата с целью выхода на большой рынок
Fusion Pharmaceuticals продвигает разработку целой линейки таргетной альфа-терапии или ТАТ. С этой целью в феврале 2023 года компания смогла приобрести радиофармацевтический препарат с альфа-излучением, который оценивался в рамках исследования фазы 2, известного как исследование TATCIST. В этом промежуточном исследовании изучается возможность использования FPI-2265 для лечения пациентов с метастатическим раком простаты, резистентным к кастрации. Рак простаты – это рак, который образуется в предстательной железе мужчины, которая представляет собой небольшую железу размером с грецкий орех, вырабатывающую семенную жидкость. Обычно симптомы вообще не обнаруживаются, но когда симптом присутствует, могут возникнуть затруднения при мочеиспускании. Кастрационно-резистентный рак простаты – это такой тип, при котором лечение андрогенной депривационной терапией (АДТ) не предотвращает прогрессирование рака простаты.
АДТ используется для блокирования выработки и сигнальной активности гормонов, называемых андрогенами (таких как тестостерон). Есть надежда, что блокирование такого прогресса остановит дальнейшее развитие рака. В большинстве случаев КРРПЖ диагностируется как метастатический, то есть рак уже распространился за пределы предстательной железы. Только около 16% CRPC выявляются до метастазирования. Это очень большая рыночная возможность, поэтому я считаю, что такое приобретение может оказаться правильным шагом. Ожидается, что к 2029 году мировой рынок лечения метастатического кастрат-резистентного рака простаты достигнет 17,71 миллиарда долларов. Таким образом, если Fusion Pharmaceuticals сможет успешно продвигать FPI-2265 для лечения пациентов с мКРРПЖ, то одно это значительно повысит ценность компании.
Приобретя этот клинический продукт, Fusion продвигает использование FPI-2265 для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (мКРРПЖ) во второй фазе исследования. Я считаю, что развитие этого клинического продукта открывает возможности, потому что ожидается, что Fusion Pharmaceuticals опубликует результаты этого промежуточного исследования в первом квартале 2024 года. В него войдут от 20 до 30 пациентов с мКРРПЖ с прогрессирующим заболеванием. Следует отметить, что в это исследование будут включены пациенты, которые ранее не получали радиофармпрепараты, нацеленные на ПСМА, и те, кто предварительно лечился радиофармацевтическими препаратами ПСМА на основе Lu, такими как PLUVICTO.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, у Fusion Pharmaceuticals были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции в размере 221,2 миллиона долларов. Причиной появления наличных денег стало добавление 60 миллионов долларов валовой выручки, полученной от финансирования частного размещения, которое было закрыто в феврале 2023 года. Мало того, компания смогла заключить соглашение о частном размещении. То есть оно согласилось продать примерно 4,8 миллиона обыкновенных акций Федеральному фонду Гермеса Кауфмана в рамках частного размещения в рамках публичного акционерного финансирования. Ожидается, что в результате размещения валовая выручка составит около 20 миллионов долларов США без вычета расходов. Этих недавно собранных денег должно быть достаточно для финансирования этой биотехнологии для многих. Я заявляю это, поскольку, имея наличные деньги, а также недавнее соглашение о частном размещении в размере 20 миллионов долларов, компания считает, что у нее достаточно денег для финансирования своих операций во втором квартале 2025 года.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Fusion Pharmaceuticals. Первый риск, который следует учитывать, связан с продолжающимся исследованием 2 фазы TATCIST, в котором FPI-2265 используется для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты [мКРРПЖ]. Это связано с тем, что результаты этого промежуточного исследования, как ожидается, будут опубликованы к первому кварталу 2024 года. Нет никакой гарантии, что основная конечная точка этого исследования будет достигнута или что она будет положительной. Второй риск, который следует учитывать, касается самого FDA. Даже если Fusion Pharmaceuticals в конечном итоге сможет пройти клинические испытания фазы 2 и 3, ей все равно придется подать заявку на одобрение в FDA. Нет никаких гарантий, что FDA примет нормативную заявку FPI-2265 или что он будет одобрен для лечения пациентов с мКРРПЖ. Третий риск, который следует учитывать, связан с двумя клиническими кандидатами FPI-1434 и FPI-2059, которые разрабатываются для лечения пациентов с солидными опухолями. Нет никакой гарантии, что оба препарата достигнут положительных результатов на этапе 1 тестирования или что оба будут перенесены на этап 2 клинических испытаний.
Заключение
Fusion Pharmaceuticals продвигает своих клинических кандидатов — таргетную альфа-терапию (ТАТ). Несмотря на наличие ранней стадии разработки, компания смогла приобрести актив фазы 2, известный как FPI-2265, который разрабатывается для лечения пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком простаты (мКРРПЖ). Он также нацелен на очень большой рынок солидных опухолей, используя в своем производстве два других ТАТ: FPI-1434 и FPI-2059. По оценкам, к 2032 году объем мирового рынка лечения солидного рака достигнет 532,42 миллиарда долларов. Если эта биотехнология сможет хотя бы успешно получить одобрение одного из этих двух клинических кандидатов, то она будет в хорошей форме. Благодаря считыванию данных второй фазы исследования TATCIST на пациентах с мКРРПЖ в первом квартале 2024 года, а также возможности выйти на большой рынок солидных опухолей с помощью FPI-1434 и FPI-2059, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любого возможного достигнутые здесь успехи.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
