Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
История компании
Icosavax (NASDAQ:ICVX) — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке вакцин против респираторных вирусов, включая COVID-19, RSV и метапневмовирус человека. Компания использует запатентованную технологию вирусоподобных частиц (VLP) (имитирующую структуру вирусов), а несколько уникальных кандидатов на вакцину находятся на доклинической и клинической стадиях разработки. Новая технологическая платформа позволяет вакцине вырабатывать более широкие и устойчивые нейтрализующие антитела с потенциально более чистым профилем переносимости (VLP не заразны и не размножаются), чем другие платформенные технологии. Мы считаем, что основной продукт компании, вакцина RSV+hMPV, может стать многомиллиардной франшизой.
Кроме того, мы считаем, что технология VLP Icosavax является очень гибкой и масштабируемой (производится с помощью стандартных методов биопроизводства), и мы ожидаем, что компания будет использовать существующую платформу VLP для запуска вакцин следующего поколения для множества различных вирусов путем переключения поверхностных антигенов. Скорость разработки новых вакцин станет большим конкурентным преимуществом, как мы видели во время пандемии вакцин против COVID-19.
Икосавакс в настоящее время разрабатывает в клинике ряд уникальных активов, например, вакцины-кандидаты против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и метапневмовируса человека (hMPV). IVX-A12 — кандидатная бивалентная вакцина, нацеленная на респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и метапневмовирус человека (hMPV). Продукт получил статус Fast Track FDA, и мы считаем, что этот статус поможет компании ускорить разработку IVX-A12 и его вывод на рынок в ближайшем будущем.
Новые данные фазы 1 для IVX-A12, первой в своем классе бивалентной вакцины RSV/hMPV, были впечатляющими.
Данные фазы 1 для IVX-A12, первой в своем классе бивалентной вакцины RSV/hMPV, указывают на многообещающие результаты, повышая доверие к платформе вирусоподобных частиц (VLP) компании. Мы считаем, что IVX-A12 продемонстрировал устойчивые иммунные реакции через 1 месяц как против RSV, так и против hMPV у пожилых людей, что делает его хорошим кандидатом для инвестиций.
Ключевые выводы BTVI включают в себя:
- Не было никакого иммунного вмешательства, что является важнейшим требованием для комбинированных вакцин.
- Стабильно высокие абсолютные средние геометрические титры (GMT), даже выше, чем у моновалентной вакцины.
- Потенциал защитного отношения GMT/среднего геометрического значения (GMR), особенно у субъектов с низким исходным уровнем.
- С точки зрения безопасности, в целом мягкий профиль реакции и переносимость без явной дозовой зависимости. IVX-A12 хорошо переносился во всех группах дозировки, без каких-либо серьезных нежелательных явлений (SAE), связанных с вакциной. Связанные с лечением нежелательные явления (НЯ) были небольшими, в основном легкими и включали болезненность в месте инъекции, головную боль и миалгию.
- Кроме того, IVX-A12 продуцировал титры нейтрализующих антител (nAbs) примерно 16 100 МЕ/мл для RSV-A и 8 300 МЕ/мл для RSV-B по сравнению с исходным уровнем.
- Примечательно, что этот продукт вызывал большее количество поствакцинальных nAb RSV A и B, чем предыдущее исследование моновалентного RSV.
- Суб-анализ субъектов с 1-м тертильным исходным титром nAb показал, что у этих субъектов наблюдалось до 11-кратного и 7-кратного повышения среднего геометрического кратности (GMFR) RSV/A и B соответственно.
Однако, учитывая небольшой размер выборки и раннюю стадию разработки, мы считаем, что компании необходимо будет повторить эти результаты в более крупных исследованиях фазы 2 и в конечном итоге продемонстрировать клиническую эффективность. Мы считаем, что меры по контролю базового иммунитета могут стать ключевым моментом в продвижении вперед. Чтобы уменьшить вариабельность исходных данных в последующих исследованиях, компания планирует а) скорректировать время начала исследования, б) более равномерно распределить места проведения испытаний и в) увеличить размер набираемой популяции пациентов.
IVX-121 для профилактики RSV показал некоторые убедительные данные
12 июня компания Icosavax сообщила обновленную информацию о шестимесячном иммуногенности фазы I/Ib исследования IVX-121, экспериментальной вакцины, нацеленной на респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Руководство указало, что они ожидают сообщить об обновленной информации об иммуногенности через 12 месяцев после продления фазы Ib исследования примерно к концу 2023 года.
Данные последних исследований показали устойчивость ответа nAb против RSV, который сохраняется как минимум 6 месяцев после того, как пациенты получили однократную дозу IVX-121. Мы считаем, что потенциал устойчивой эффективности вакцины весьма убедителен.
Мы выделяем несколько ключевых выводов:
- Сообщенные результаты указывают на устойчивый и устойчивый иммунный ответ на IVX-121 в различных группах дозировки без адъюванта на срок до шести месяцев как в когортах молодых, так и в пожилых взрослых.
- В частности, в старшей группе было зарегистрировано, что средние геометрические титры (GMT) нейтрализующих антител к RSV-A (nAbs) поддерживаются на уровне до 6184 МЕ/мл на 180-й день по сравнению с 7561 МЕ/мл на 28-й день. По сравнению с 28-м днем , на 180-й день GMT для RSV-A сохранялись в диапазоне 64-98%. Хотя GMT RSV-B показали более высокую вариабельность, они оставались выше базового уровня до 180-го дня.
- С точки зрения безопасности IVX-121 сохранял благоприятный профиль: в течение шестимесячного периода наблюдения не возникло никаких серьезных проблем, а также не было случаев серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной.
Надежные финансовые показатели
Компания имеет наличные денежные средства в размере $198 млн, из которых около $17,4 млн были потрачены на НИОКР и $9,2 млн на коммерческие и административные расходы в 1 квартале 2023 года, что означает, что запас денежных средств компании продлится до 2024 года. Учитывая данные и потенциал захвата значительной доли рынка вакцин стоимостью более 10 млрд долларов США, мы считаем, что текущая оценка представляет собой убедительную точку входа для долгосрочных инвесторов.
Риск для нашей диссертации
- Риски клинических испытаний. Как и все биотехнологические компании, Icosavax сталкивается с рисками, связанными с клиническими испытаниями. Положительные результаты фазы 1 необходимо будет повторить в более крупных исследованиях фазы 2 и в конечном итоге продемонстрировать клиническую эффективность.
- Регуляторные риски: одобрения FDA никогда не являются гарантией. Любая задержка или отказ могут существенно повлиять на перспективы компании.
- Конкурентная среда: Сектор разработки вакцин является высококонкурентным. Успех зависит не только от эффективности продукта, но и от его способности выделиться среди конкурентов.
- Принятие на рынке: всегда существует риск того, что, даже если вакцины пройдут клинические испытания и получат одобрение регулирующих органов, они могут не завоевать популярность на рынке из-за таких факторов, как цены, проблемы с эффективностью или появление новых конкурентов.
Заключение
Мы инициируем Icosavax со спекулятивной покупкой, учитывая его уникальную технологию вирусоподобных частиц (VLP) для разработки вакцин. Гибкие, масштабируемые технологии компании, многообещающие результаты первой фазы ее ведущего продукта IVX-A12, а также сильное финансовое положение с перспективой роста денежных средств до 2024 года делают ее привлекательной инвестицией.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
