Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK) добилась большого прогресса в развитии своей разработки, поскольку она добилась значительного прогресса в продвижении своего ведущего препарата SL-172154 в фазе 1A/B исследования для лечения пациентов с передовой пациенты с миелодиспластическим синдромом высокого риска (МДС) и ОМЛ. Хорошая вещь в этой биотехнологии заключается в том, что этот ведущий препарат показал себя намного лучше, когда его комбинировали с азацитидином [AZA]. Более того, сам SL-172154 включает блокаду контрольных точек вместе с агонизмом суперсемейства рецепторов фактора некроза опухоли [TNFRSF] в одном соединении. Таким образом, этот препарат представляет собой бифункциональный слитый белок, который разрабатывается для борьбы с этими и другими онкологическими показаниями.
Впервые удалось добиться двойного воздействия на эти механизмы, и, судя по всему, это принесло свои плоды в отношении недавно опубликованных первоначальных данных по увеличению дозы в ходе продолжающегося исследования фазы 1A/B, нацеленного на пациентов с МДС и ОМЛ. . Более того, в другом предыдущем исследовании было получено дополнительное подтверждение концепции. Это относится к положительным промежуточным данным, опубликованным в ходе исследования фазы 1b с использованием SL-172154 в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином [PLD] для лечения пациентов с платинорезистентным раком яичников [PROC].
Бифункциональный гибридный белок подтверждает концепцию
Как я уже говорил выше, Shattuck Labs добилась положительных первоначальных результатов в продолжающемся исследовании фазы 1A/B с использованием SL-172154 отдельно и в сочетании с азацитидином [AZA] для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска [МДС] и пациентов с ОМЛ. . Для начала важно отметить, что это действительно значительные рыночные возможности. Ожидается, что к 2032 году мировой рынок лечения миелодиспластического синдрома достигнет 5,61 миллиарда долларов. Ожидается, что другой рыночной возможностью также станет многомиллиардный рынок. Ожидается, что к 2028 году мировой рынок лечения острого миелолейкоза достигнет 6,1 миллиарда долларов. Следует отметить, что подавляющее большинство пациентов, включенных в это исследование, были теми, у кого была мутация TP53. Например, из 14 поддающихся оценке пациентов с HR-MDS у 13 была эта специфическая мутация. Затем, что касается пациентов с ОМЛ, все 11 пациентов, подлежащих оценке, имели мутацию TP53.
Причина, по которой я это отмечаю, заключается в том, что в будущем вполне возможно, что частота ответа может немного измениться из-за одного пациента, у которого не было мутации TP53, но, несмотря на это, 79% объективная частота ответа [ЧОО] наблюдалась в передовых HR. — Больные МДС. Затем у 27% пациентов с ОМЛ на переднем крае наблюдался первоначальный ПР/полный ответ с неполным гематологическим выздоровлением [CRi]. Хорошим выводом является то, что компания могла бы уделить особое внимание привлечению только тех пациентов, которые, вероятно, получат пользу от лечения SL-172154 отдельно или в сочетании с азацитидином. Это, конечно же, пациенты с ОМЛ и МДС, имеющие мутацию TP53.
Эти исходные данные, безусловно, хороши как предварительные, но есть шанс на большее улучшение. Что я имею в виду под этим? Ну, это потому, что SL-172154 комбинируется с AZA. Значение этого заключается в том, что многие из этих пациентов еще не достигли медианного момента времени, при котором ожидается полный ответ [CR] на AZA. Таким образом, при достижении медианного уровня интервала лечения вполне возможно, что многие другие пациенты смогут перейти к достижению CR. Такое представление не гарантировано, но вполне возможно. Инвесторам не придется долго ждать, чтобы увидеть, осуществятся ли такие ожидания. Это потому, что Shattuck Labs была настолько довольна этими данными, что увеличила размер выборки пациентов и рассчитывает предоставить обновленные данные к середине 2024 года.
Механизм действия установлен при другом показании к раку
Первоначальные положительные данные, полученные в ходе исследования фазы 1A/B с использованием SL-172154 для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с мутацией TP53 и миелодиспластического синдрома повышенного риска (HR-MDS), не являются единственным доказательством концепции. учредил. Также было показано, что этот бифункциональный слитый белковый препарат в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином [PLD] хорошо показал себя при лечении пациентов с платинорезистентным раком яичников [PROC] в исследовании фазы 1B. Это потому, что уже были получены положительные промежуточные данные по этому конкретному клиническому исследованию. В исследование было включено в общей сложности 16 взрослых пациентов с PROC, которым вводили SL-172154 в сочетании с PLD. Дело в том, что на момент окончания срока, то есть 31 октября 2023 года, было отмечено, что только 11 пациентов можно было оценить на эффективность. Было отмечено, что из этих 11 пациентов у 3 наблюдался частичный ответ [PR]. Частичная разбивка ответов была следующей:
- Один подтвержденный ответ.
- Два неподтвержденных ответа.
Дело в том, что хотя эти данные и ранние, они весьма обнадеживают. Почему это? Это потому, что общий показатель ответа [ORR] 25–30% является хорошим, если учесть, что другое сравнительное исследование, проведенное Pfizer Inc. (PFE), достигло уровня ответа только 4%, когда пациентов лечили только PLD. Кроме того, вы должны учитывать, что эта программа даже дает еще один шанс, хотя и для меньшей популяции пациентов с раком яичников. Это связано с тем, что SL-172154 также комбинируется с конъюгатом антитело-лекарственное средство [ADC], известным как мирветуксимаб соравтанзин. Такой препарат был одобрен FDA для лечения фолат-альфа-положительных пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые ранее получали по крайней мере от одной до трех системных схем лечения. ImmunoGen была биотехнологией, получившей на нее одобрение регулирующих органов, однако она была приобретена за 10 миллиардов долларов компанией AbbVie Inc. (ABBV). Дело в том, что, несмотря на то, что ELAHERE одобрен для этой популяции пациентов с FRα-положительным PROC, эффективность может быть улучшена за счет добавления этого бифункционального слитого белка SL-172154. Сигнал «Не ешь меня» от домена SIRPa вместе с доменом CD40L для усиления презентации антигена может в конечном итоге оказаться синергичным с ELAHERE. Это еще предстоит выяснить, но это дает еще один шанс на возможность воздействовать на популяцию пациентов с раком яичников. По прогнозам, к 2031 году объем мирового рынка лекарств от рака яичников достигнет 5,1 миллиарда долларов. Завершение регистрации в этом конкретном исследовании фазы 1b ожидается до конца 2023 года.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 сентября 2023 года у Shattuck Labs были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции в размере 101,1 миллиона долларов США. Компания полагает, что у нее достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности до конца 2024 года. вероятно, не будет достаточно наличных средств для финансирования своего трубопровода или операций, поэтому ему, возможно, придется провести сбор денежных средств в ближайшие месяцы. Поскольку цена акций торгуется выше на фоне публикации положительных первоначальных данных исследования фазы 1A/B, вполне возможно, что в ближайшие месяцы компания сможет привлечь денежные средства.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторы должны знать, прежде чем инвестировать в Shattuck Labs. Первый риск, который следует учитывать, связан с продолжающимся исследованием фазы 1A/B с использованием SL-172154 в сочетании с азацитидином для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом повышенного риска [HR-MDS] и пациентов с острым миелоидным синдромом с мутацией TP53. Хотя первоначальные данные кажутся хорошими, нет никакой гарантии, что обновленные результаты, ожидаемые в следующем году, также окажутся положительными. Тем более, что эта биотехнология увеличивает размер выборки пациентов, которые будут включены в это исследование. Второй риск, который следует учитывать, связан с исследованием фазы 1b, в котором SL-172154 используется в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином [PLD] для лечения пациентов с платинорезистентным раком яичников [PROC].
Это связано с тем, что в ближайшее время ожидается завершение набора участников, и как только это произойдет, в конечном итоге должны быть опубликованы результаты этого исследования. Нет никакой гарантии, что как только такие клинические данные будут опубликованы в ходе исследования фазы 1b, они окажутся положительными. Третий и последний риск, который следует учитывать, связан с финансовым положением. Опять же, компания считает, что у нее достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности до конца 2024 года. середина 2024 года. Риск этого заключается в том, что акционеры могут быть еще больше размыты.
Заключение
Shattuck Labs добилась большого прогресса в продвижении своей разработки, поскольку она смогла сообщить о положительных результатах фазы 1A/B, используя свой бифункциональный белок SL-172154 для лечения пациентов с повышенным риском. у пациентов с миелодиспластическим синдромом [HR-MDS] и острым миелоидным лейкозом [AML]. В каждой из этих передовых когорт пациенты хорошо реагировали на прием этого препарата в сочетании с азацитидином. Это дает ей возможность реализовать две крупные рыночные возможности стоимостью в несколько миллиардов долларов.
Публикация дополнительных данных в 2024 году с увеличением размера выборки должна пролить дополнительный свет на то, что этот препарат сможет помочь в лечении обеих этих групп пациентов. Мало того, SL-172154 также показал хорошие результаты в популяции пациентов с платинорезистентным раком яичников [PROC] в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином [PLD]. Такое положительное подтверждение концепции было продемонстрировано в продолжающемся исследовании фазы 1b, в ходе которого у 16 пациентов наблюдалось несколько частичных ответов. Учитывая еще один выпуск данных по SL-172154 в следующем году, а также подтверждение концепции при нескольких типах рака, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любой полученной прибыли.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
