Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводная информация
Aadi Bioscience (NASDAQ:AADI) — это биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой микрокапсул, делающая ставку на единственный агент — нанолипосомальную инкапсуляцию ингибитора mTOR сиролимуса. У них есть одно одобренное показание, а несколько других изучаются в клинических испытаниях. Их исследование, не зависящее от тканей, могло бы в конечном итоге стать огромной победой для компании, но на прошлой неделе мы увидели обновление ключевых данных, которое не было хорошо воспринято рынком. Однако я собираюсь объяснить, почему для того, чтобы узнать это более ясно, потребуется время до начала 2025 года. Я думаю, что это многообещающая компания, несмотря на то, что говорит рынок, но я все же верю, что ей еще рано покупать ее. Для меня это вопрос, по крайней мере, на данный момент. Давайте посмотрим на их результаты.
Обзор трубопровода
Нанолипосомальный (наб) сиролимус
На сегодняшний день единственным препаратом AADI является нанолипосомальная инкапсуляция сиролимуса, ингибитора рапамицина, нацеленного на млекопитающих (mTOR; по сути, это сам рапамицин), неинкапсулированная форма которого используется при трансплантации для предотвращения отторжения трансплантатов органов. Точно так же его иногда используют не по назначению у пациентов, у которых после трансплантации костного мозга развивается реакция «трансплантат против хозяина».
Двоюродный брат сиролимуса, эверолимус, в настоящее время является вариантом лечения некоторых солидных опухолей, таких как рак молочной железы, рак почки и нейроэндокринные опухоли. Однако его использование часто ограничивается токсичностью, что является основной причиной того, что эти агенты не получили более прочного закрепления в терапии рака.
Наб-сиролимус был одобрен в 2021 году для взрослых пациентов с ПЭКомой, редкой саркомой мягких тканей, а продажи начались в феврале 2022 года. Исследование AMPECT, приведшее к одобрению, продемонстрировало 39% уровень ответа у пациентов с распространенной злокачественной ПЭКомой. Наб-сиролимус был первым препаратом, одобренным по этому показанию.
Конечно, главная цель AADI — расширение бренда. ПЕКома — очень редкая опухоль, поражающая лишь около 0,3 человека из 1 000 000. Это создает проблемы для рынка, который терпит лишь ограниченное ценообразование, поэтому поиск других заболеваний, при которых сиролимус мог бы принести пользу пациентам, имеет решающее значение для будущего роста компании.
AADI проводит исследование PRECISION1 для оценки наб-сиролимуса при любых опухолях, несущих изменения в TSC1 или TSC2. Эти гены являются супрессорами опухолей, которые естественным образом ограничивают активацию mTOR в клетке, а передача сигналов mTOR усиливается, когда они инактивируются. Считается, что ингибирование mTOR в таких условиях может иметь терапевтический эффект.
Самая последняя новость о PRECISION1 заключается в том, что в настоящее время в этом исследовании приняли участие 80 пациентов, а полный набор ожидается к весне 2024 года. Были опубликованы результаты первых 40 пациентов; из 19 поддающихся оценке пациентов с изменениями TSC1 26% достигли частичного ответа, причем все они продолжались на момент прекращения сбора данных. Из 18 оцениваемых пациентов с изменениями TSC2 у 11% был достигнут частичный ответ, а еще у 12 пациентов наблюдалась стабилизация заболевания. Эти данные были встречены рынком с существенным разочарованием, хотя здесь есть признаки эффективности. Это не совсем тот успех, которого мы привыкли ожидать от таких препаратов, как ларотректиниб и энтректиниб, поскольку уровень ответа на них превышает 50%, по крайней мере, у соответствующих пациентов. Но это ранний знак в пока еще довольно небольшом исследовании.
В этом обновлении AADI указала, что они ожидают полного анализа исследования PRECISION1 в начале 2025 года.
Компания также ожидает начала двух исследований фазы 2 наб-сиролимуса: в одном он будет сочетаться с летрозолом у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, а в другом он будет использоваться в качестве монотерапии для лечения нейроэндокринных опухолей.
Финансовый обзор
Согласно отчетности за третий квартал 2023 года, AADI владела общими оборотными активами на сумму 132 миллиона долларов, включая 68,8 миллиона долларов в денежных средствах и их эквивалентах и еще 50,5 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Выручка от продукции за квартал составила $5,96 млн, а операционные расходы — $23,8 млн.
После уплаты процентов чистый убыток за квартал составил 16,3 миллиона долларов. При такой скорости расходования средств AADI имеет в наличии от 7 до 8 кварталов финансирования, чтобы поддерживать свет по мере расширения присутствия наб-сиролимуса на рынке.
Сильные стороны и риски
Наличие одобренного препарата, безусловно, является преимуществом, хотя рыночный потенциал PEComa явно представляет собой проблему для AADI, поскольку доходы выросли всего примерно на 2 миллиона долларов в квартал по сравнению с прошлым годом с момента первого запуска. Это говорит о редкости ПЭКомы.
А что пока делать с PRECISION1? Переносимость выглядела разумной. Результаты эффективности были ожидаемо скромными, учитывая, что это был широкий спектр опухолей, которые предварительно подвергались довольно интенсивному лечению. Это не способствует высокому проценту ответов. К сожалению, если уровень ответа от 11% до 26% — это то, что мы можем ожидать по мере включения большего количества пациентов, я не уверен, что этого будет достаточно, чтобы оправдать одобрение независимого от ткани исследования. Скорее всего, им потребуется определить виды рака, которые, по-видимому, обладают наибольшей чувствительностью в контексте этих аберраций TSC1/2, и провести для них отдельные исследования.
Для справки, другие низкомолекулярные ингибиторы с тканенезависимыми одобрениями, такие как ларотректиниб, прошли многочисленные исследования, с частотой ответа более в диапазоне 75% и довольно большим количеством полных ответов. Наб-сиролимус в настоящее время не совсем проявляет такой уровень активности, и пройдет немало времени, прежде чем мы узнаем больше.
К счастью, у них есть деньги, чтобы получить более надежные данные, с взлетно-посадочной полосой, которая может просуществовать такими темпами до 2025 года, не говоря уже о том, что они продолжают наращивать свои доходы.
Итоговый обзор
Первоначально я написал эту статью за несколько часов до публикации данных, и это необычное время, когда я увидел их последнюю публикацию и почти полное разрушение стоимости компании. Первоначально я считал, что AADI — это довольно надежная «продажа», поскольку для получения более четкой картины результатов все равно потребуется много времени. Однако теперь, когда акции упали примерно на 50%, это приближает их к точке, которая имеет смысл с точки зрения оценки. Мы уже не за горами обновление данных, которое может дать более надежный положительный сигнал.
Думать об этом с точки зрения «опорной точки» оценки сложно, поскольку у AADI есть одобренный препарат и доходы. Итак, это компания на коммерческой стадии с фазой разработки 2, но они торгуют так, как будто у них нет лекарств на рынке.
Сейчас ими торгуют как компанией на этапе 1 или 2 без наркотиков, когда они достаточно глубоко находятся на этапе 2 и имеют собственный поток доходов. Для меня это означало, что рыночная капитализация в 200+ миллионов долларов уже находилась в зоне «вероятно перепроданности», но у меня, тем не менее, была рекомендация «продавать». Теперь, когда они торгуются ближе к 100 миллионам долларов, по моему мнению, они находятся в состоянии перепроданности. Эти данные не говорят мне о том, что они должны были упасть на 50%, и я думаю, что восстановление рыночной капитализации до 150-200 не будет удивительным.
Я не знаю, получит ли AADI когда-либо одобрение, которого она добивается, независимо от тканей, но у меня есть представление о том, когда рынок реагирует слишком остро. Эта чрезмерная реакция не совсем склоняет меня к рекомендации «покупать», но это определенно стала «побитой» акцией с серьезным шансом на восстановление в ближайшие месяцы. И, возможно, даже стоит рассчитывать на положительный сюрприз, который произойдет в ближайшие 6 месяцев, что, вероятно, вернет AADI утраченную оценку. Однако эта идея предназначена для наиболее терпимых к риску из вас. Для меня пока слишком много хаоса, чтобы в него вдаваться, поэтому в моей книге это «задержка».
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
