Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Около года назад я написал осторожную дополнительную статью о Nano-X Imaging Ltd. (NASDAQ:NNOX), советуя инвесторам оставаться в стороне, пока мы не получим больше ясности в процессе одобрения FDA для ее Nanox, выпускаемого из нескольких источников. ARC-сканер. После нескольких лет задержек (первоначально компания должна была получить одобрение FDA в 2020 году) я не был готов дать компании презумпцию невиновности, пока не увидел реальные результаты.
К чести компании, в мае Nano-X получила разрешение FDA 510(k) на свой долгожданный сканер Nanox.ARC с несколькими источниками, что спровоцировало резкий рост акций NNOX. NNOX смог опровергнуть мнение многих скептиков, таких как Мадди Уотерс и Цитрон, которые не ожидали, что NNOX когда-либо получит одобрение FDA.
Однако после первоначальной эйфории одобрения (которой NNOX в полной мере воспользовалась, выпустив больше акций), Nano-X вернулся на землю, полностью уничтожив все достижения одобрения FDA. Фактически, со времени моей последней статьи в октябре акции NNOX упали на ошеломляющие 53%, включая ралли в мае-июле (рис. 1).
Что же сдерживает Nano-X, имея на руках одобрение FDA? Являются ли акции хорошей покупкой сейчас, после значительного снижения рисков?
Краткий обзор компании
Для тех, кто не знаком с историей Nano-X, Nano-X Imaging Ltd. стала горячим IPO в 2020 году, которое обещало выпустить революционный недорогой рентгеновский сканер под названием Nanox.ARC с несколькими источниками. В отличие от традиционных сканеров на основе электронно-лучевой трубки, сканер Nanox.ARC с несколькими источниками был разработан с использованием кремниевой технологии микроэлектромеханических систем («МЭМС»), которая обещала быть намного более низкой стоимостью, чем существующие рентгеновские аппараты ( Фигура 2).
Самая важная часть головоломки Nano-X — это технология, используемая для получения рентгеновских изображений. Nano-X, по-видимому, является единственной компанией, специализирующейся на технологии МЭМС, тогда как другие компании, стремящиеся изменить рентгеновскую визуализацию, в основном сосредоточены на технологиях углеродных нанотрубок («УНТ») (рис. 3).
Теоретически МЭМС основана на кремнии и может производиться массово, как кремниевые микрочипы, которые питают наши телефоны и компьютеры. Однако на сегодняшний день Nano-X до сих пор не начала массовое производство своих источников рентгеновского излучения и сканеров.
Одобрения регулирующих органов заняли больше времени, чем ожидалось
Возможно, самой большой проблемой в истории Nano-X стал сложный процесс одобрения регулирующими органами. Первоначально, когда Nano-X вышла на биржу в 2020 году, компания рассчитывала быстро получить одобрение регулирующих органов для своего сканера с несколькими источниками к четвертому кварталу 2020 года:
Мы продолжим оптимизировать и развивать дополнительные функции Nanox.ARC и планируем подать дополнительную заявку 510(k) в рамках Программы проверки третьей стороной в отношении Nanox.ARC с несколькими источниками в четвертом квартале 2020 года, что , если флажок снят, будет нашей коммерческой системой обработки изображений.
-Цитата F-1, поданная во время IPO
Однако Nano-X не получал разрешения FDA на сканер с несколькими источниками до недавнего времени, во втором квартале 2023 года.
Аналогичным образом, когда Nano-X объявила о соглашениях о поставке систем визуализации в африканские страны, такие как Гана и Нигерия, в 2021 году, инвесторы и аналитики ожидали быстрого развертывания систем, поскольку эти развивающиеся страны остро нуждаются в технологиях и услугах медицинской визуализации.
Однако Nano-X начала фиксировать доходы в Африке только в последнем завершившемся третьем квартале. Более того, сумма была не только ничтожной, 99 000 долларов за квартал, но на самом деле она была получена от продажи и внедрения 2-D систем Nano-X, а не сканера с несколькими источниками!
Совсем недавно, во втором квартале, Nano-X до сих пор не получил одобрения регулирующих органов для сканирования человека как в Нигерии, так и в Гане. Из раскрытия информации компании за третий квартал неясно, были ли получены эти разрешения.
Развертывание в США может оказаться трудным испытанием
На важном рынке США Nano-X использует двусторонний подход. Сначала компания пойдет по традиционному пути капиталовложений, продавая системы практикующим врачам клиник. Кроме того, Nano-X также внедрит модель сканирования как услуги («SAAS»), при которой Nano-X будет взимать фиксированную плату за сканирование (рис. 4).
Хотя модель SAAS может помочь с внедрением, она перекладывает капитальное бремя на Nano-X, поскольку она должна финансировать производство систем с неопределенными доходами, которые будут зафиксированы в будущем.
Глядя на баланс Nano-X с менее чем 100 миллионами долларов наличными и рыночными ценными бумагами по сравнению с ежеквартальным сжиганием денежных средств в размере ~ 10 миллионов долларов (-32 миллиона долларов денежного потока от операций в 2023 году), неясно, как Nano-X может поддержать капиталоемкое внедрение модели SAAS, не привлекая значительно большего капитала (рис. 5).
Мониторинг предстоящих кварталов на предмет исполнения
Поскольку большинство нормативных препятствий устранено или близко к завершению, компания больше не может винить медленный процесс регулирования в своей неспособности достичь финансовых показателей. Что касается меня, я буду искать несколько вещей в ближайшие 12 месяцев.
Во-первых, я бы внимательно следил за развертыванием развертывания сил в Африке. Если исходить только из первоначальных контрактов, Нигерия должна получить 1000 систем, Гана – 350 и Марокко – 270 систем. В сообщении о прибылях и убытках за второй квартал 2023 года генеральный директор сказал, что:
Росс Осборн
И затем, в продолжение этого вопроса, когда мы можем ожидать, что вы поставите больше систем в ваши коммерческие страны присутствия? Я считаю, что Нигерия требует 1000 систем, Гана — 350, а Марокко — 270 систем.
Эрез Мельцер
Прежде всего, как только мы получим окончательное одобрение. Но это наверняка начнется в ближайшие два квартала.
Однако в последнем третьем квартале не было зафиксировано большой активности. Таким образом, многие ожидания будут связаны с текущим четвертым кварталом, если Nano-X будет привлечен к ответственности.
Кроме того, что касается развертывания в США, поскольку Nano-X получил разрешение FDA на продажу сканера с несколькими источниками, внимание инвесторов теперь будет обращено на то, насколько быстро Nano-X сможет привлечь клиентов, а также производить и развертывать системы.
Чтобы помочь в развертывании, Nano-X подписала соглашение о поставке с Varex Imaging Corporation (VREX), одним из ведущих мировых поставщиков продуктов для визуализации, на поставку Nano-X рентгеновских трубок для ее систем визуализации. Nano-X также подписала соглашение об оценке с 626 Opco, ведущей американской компанией по управлению технологиями и оборудованием, на предоставление услуг для своих сканеров, включая складирование, установку, обучение, техническое обслуживание и поддержку клиентов (рис. 6).
Наконец, говоря о производстве, компания очень умалчивает о самых основных финансовых показателях, таких как сколько стоит производство каждой системы и сколько систем она может произвести и собрать на своих нынешних мощностях. Я буду искать более подробную информацию по этим важным темам в предстоящих квартальных и годовых отчетах.
Заключение
Таким образом, поскольку в мае компания Nano-X получила разрешение FDA на свой сканер с несколькими источниками, история Nano-X меняется от одобрения регулирующих органов к осуществлению продаж. После первоначальной эйфории от одобрения FDA, теперь наступает тяжелая работа по производству и доставке систем клиентам по всему миру.
Если Nano-X добьется успеха, акции могут стать невероятно выгодной сделкой: рыночная капитализация составит всего лишь 360 миллионов долларов по сравнению с 5 миллиардами долларов на момент выхода на биржу. Однако история также изобилует многими многообещающими компаниями в области медицинских технологий, которым не удалось добиться внедрения даже с интересными технологиями.
Я считаю, что деятельность компании в ближайшие 12 месяцев будет иметь решающее значение для того, будет ли она успешной или неудачной. Лично я хотел бы видеть больше доказательств хороших продаж, прежде чем вкладывать капитал, но я определенно вижу потенциал роста для NNOX. На данный момент я оцениваю компанию как приостановку.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
