Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сводка и обновление основной информации
Oncolytics Biotech (NASDAQ:ONCY) — биотехнологическая компания, специализирующаяся на иммунотерапии, разрабатывающая онколитическую вирусную терапию солидных опухолей. Они остаются одной из последних оставшихся компаний, разрабатывающих этот некогда многообещающий метод лечения, который на сегодняшний день не изменил стандарты лечения любого рака. ONCY может изменить ситуацию, рекламируя ранние обнадеживающие данные в многочисленных обновлениях со времени моей последней статьи. Тем не менее, я уже подчеркивал ранее, что считывание данных остается ранним. Это без изменений. И я подчеркнул, что наличные деньги представляют собой серьезную проблему, которая также остается неизменной. Разводнение является настоящей проблемой, несмотря на недавнее повышение акций, и все это делает ONCY по-прежнему оставаться акцией, которую я не могу рекомендовать. Я поддерживаю рейтинг продажи.
Обзор трубопровода
Столбовая веревка
Единственный продукт ONCY, находящийся в разработке, — это онколитический вирус под названием pelareorep. Этот реовирус предназначен для заражения и уничтожения пермиссивных опухолевых клеток. Кроме того, предполагается, что раковая клетка после заражения будет выделять воспалительные цитокины, которые сообщают иммунной системе о наличии чего-то, о чем следует позаботиться.
В своей последней статье я подробно рассказал о недавних открытиях ONCY в области рака молочной железы. В частности, результаты второй фазы ASCO 2023 вызвали некоторый ажиотаж: pelareorep продемонстрировал некоторые ранние доказательства улучшения показателей ответа у пациентов с HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы, ранее проходившим лечение. Это произошло за счет потенциально тревожного числа пациентов, прекративших лечение из-за токсичности.
О раке молочной железы больше ничего не было представлено, за исключением презентации трансляционного исследования на SITC и SABCS. Следует отметить, что в этом исследовании рака молочной железы ожидаются общие результаты выживаемости, хотя конкретные сроки не были указаны. Без сомнения, ONCY делает ставку на суррогатные маркеры эффективности, которые на самом деле не дают реальной картины, как это было в прошлом с некоторыми подходами, основанными на иммунотерапии.
Рак поджелудочной железы
Вероятно, более важным для компании сейчас является проект по раку поджелудочной железы, который остается одним из самых смертоносных гигантов в пантеоне солидных злокачественных опухолей. Ранее результаты исследования GOBLET показали подтвержденный уровень ответа в 69% при добавлении пелареорепа к атезолизумабу и химиотерапии, что в три раза превышает ожидаемый исторический результат. Комбинация пелареорепа, атезолизумаба и гемцитабина/наб-паклитаксела в настоящее время является подходом к лечению, изучаемым в исследовании Precision Promise, большом усилии по ускорению разработки перспективных методов лечения рака поджелудочной железы.
В обновленном анализе GOBLET, проведенном в ESMO, результаты эффективности по-прежнему остаются многообещающими: уровень объективного ответа в настоящее время составляет 62%, а средняя продолжительность ответа составляет 5,7 месяцев. Общая 12-месячная выживаемость составила 46%. Были также некоторые доказательства увеличения количества специфических лейкоцитов, связанных с опухолью, что соответствовало реакции на терапию. Вкратце, при использовании только гемцитабина/наб-паклитаксела в исследовании Celgene 2013 года… общая 12-месячная выживаемость составила 35%, а уровень ответа — 23%.
Нет ничего убедительного, что можно сказать о сравнении результатов различных исследований, и когда ONCY рекламировал «утроение» количества ответов, я выразил обеспокоенность по поводу этого заявления. Теперь вы можете видеть, что 12-месячный показатель ОС в лучшем случае будет скромным улучшением. Такова капризная природа небольших испытаний, поэтому не стоит слишком волноваться из-за ранних данных.
Колоректальный рак
Исследование GOBLET сосредоточено не только на раке поджелудочной железы. Они также набирают пациентов с раком нижних отделов желудочно-кишечного тракта. На ESMO 2023 ONCY представила промежуточные результаты лечения пациентов с «рефрактерным» метастатическим колоректальным раком. Сюда входили пациенты, проходившие третью линию лечения, что может привести к очень плохим результатам.
Пелареореп комбинировали с атезолизумабом и TAS-102 (последний является стандартным вариантом в терапии третьей линии). Из 15 оцениваемых пациентов у 5 достигнута стабилизация заболевания при использовании комбинации, что соответствует «критерию успеха» исследования: более 4 из ожидаемых 16 пациентов имеют стабильное заболевание.
Хотя это и не является революционным, важно признать, что этот параметр не связан с высокой частотой ответа на доступные методы лечения. Так что стоит продолжать это изучать, даже если ответов не было. Обратите внимание, что это исследование первой фазы, поэтому эффективность не является основной целью.
Финансовый обзор
Согласно последней финансовой отчетности, ONCY поддерживала денежные средства и их эквиваленты на сумму 40,0 млн долларов США. Между тем, их операционные расходы достигли $11 млн, а чистый убыток составил $9,9 млн после процентных доходов и изменения справедливой стоимости производного варранта. Эти потери почти вдвое превышают показатели за тот же период 2022 года, что обусловлено главным образом значительным увеличением расходов на административные и административные расходы, а также расходы на НИОКР, соизмеримые с их распространением на различные болезненные состояния.
Принимая во внимание 5 миллионов долларов, которые они получили от PanCAN, у ONCY есть наличные средства для финансирования операций примерно на 4–5 кварталов.
Сильные стороны и риски
Во-первых, я думаю, вам следует рассматривать данные ONCY на сегодняшний день как довольно шаткие, а не окончательные. При добавлении пелареорепа к другой, нестандартной иммунотерапии (например, атезолизумаб при раке поджелудочной железы) даже очевидные преимущества невозможно выделить. И это при условии, что польза действительно есть. Определенно рассмотрите эти результаты критическим взглядом. Трудно представить данные, которые действительно изменят ситуацию в ближайшие 6 месяцев, но я буду болеть за сюрприз.
Наличные деньги также являются тем, чем ONCY придется заняться в ближайшем будущем, поскольку их резервы истощаются все более быстрыми темпами. Я ожидаю, что им придется собрать какие-то деньги в течение следующих двух кварталов, и неясно, смогут ли они сделать это с позиции силы. Это представляет собой серьезный потенциал для подрыва ваших инвестиций, если вы купите их сегодня. И это происходит после того, как они уже собрали средства еще в августе, что, вероятно, еще больше ослабит аппетит акционеров к еще большему размыванию.
Итоговый обзор
Считайте меня постоянным скептиком в отношении инвестиционного потенциала ONCY. Я болею за успех их терапии, но в настоящее время я бы не хотел рассчитывать на это как на инвестиционный тезис. У них есть некоторые обнадеживающие данные в исследованиях GI, но я не удивлюсь, если исследования на более поздних стадиях не воспроизведут то, что изначально выглядело многообещающе.
Добавьте к этому очень, очень нестабильное финансовое положение, и вы получите отличный рецепт от боли. Я продолжу повторять рейтинг продажи, в котором я занимаю более жесткую позицию против покупок в настоящее время, и определенно пересмотрю позицию, которую вы могли бы иметь, если бы вы сидели на ней. Здесь есть потенциал для вознаграждения, но риск почти астрономический.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
