Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Введение
Акции Altimmune (NASDAQ:ALT) выросли в прошлый четверг во время торгов после закрытия после публикации положительных данных MOMENTUM, исследования второй фазы, оценивающего эффект их двойного агониста рецептора GLP-1/глюкагона (пемвидутида) в качестве лечения. для ожирения. Данные о выручке были весьма позитивными. Было показано дозозависимое и статистически значимое снижение потери веса. Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось, а частота прекращения приема плацебо превышала таковую в группах лечения. На первый взгляд, это выглядит как хоумран.
Тем не менее, на момент написания акции акции упали с ~ 5,80 долларов США с момента первого открытия рынка до ~ 4,50 долларов США. Инвесторы кажутся в целом оптимистичными, однако с пемвидутидом может быть нечто большее, чем кажется на первый взгляд.
Тезис
Я присваиваю Altimmune рекомендацию продавать, так как считаю, что этот скачок цен на акции дает инвесторам возможность продать свои акции до того, как они обесценятся в будущем. Продать акции имеет смысл сейчас по нескольким причинам:
1) MOMENTUM не так успешен, как кажется. Польза для сердечно-сосудистой системы впечатляет, а эффективность высока, но частота прекращения приема препарата по сравнению с Мунджаро делает данные гораздо менее убедительными. Контроль уровня глюкозы в крови является жизненно важным преимуществом, которым, в частности, обладает Муджаро, и MOMENTUM не предполагает, что пемвидутид может сравниться с ним в этом отношении.
2) Трубопровод еще очень молод. Более того, их кандидат на GLP отстает на несколько лет в условиях растущей конкуренции; Пемвидутид также отстает по НАСГ.
3) На момент последнего квартального отчета (7 ноября) на полке рынка существует активное предложение на сумму ~$135 миллионов. При рыночной капитализации ~$300 миллионов риск размывания нынешних акционеров очень высок; это разбавление также может произойти внезапно.
Подводя итог, можно сказать, что риск, связанный с неопределенностью, слишком высок. Ассортимент Altimmune молод, и их недавние данные по GLP-1 не позволяют выделиться (на мой взгляд). Следовательно, я считаю, что рейтинг продажи уместен.
Моя проблема с MOMENTUM
С точки зрения эффективности, я считаю, что пемвидутид имеет большое значение. Более 30% пациентов в группе исследований с самой высокой дозой имели вес ≥20%; более 50% пациентов из группы с самой высокой дозой имели потерю ≥15%. Средняя потеря веса при низких, средних и высоких дозах составила 10,3%, 11,2% и 15,6% соответственно (р<0,001 для каждой группы).
Также были достигнуты два впечатляющих вторичных результата: статистически значимое снижение уровня триглицеридов и общего холестерина было продемонстрировано во всех группах лечения. Эта связь была дозозависимой. Учитывая, что сердечно-сосудистые заболевания и ожирение являются сопутствующими заболеваниями, этот эффект имеет особую пользу. Однако, на мой взгляд, на этом хорошие новости заканчиваются.
Согласно этому набору данных, польза пемвидутида в контроле уровня глюкозы практически отсутствует. На 48-й неделе почти не было изменений в измерении HbA1c по сравнению с исходным уровнем. Сравните минимальный эффект пемвидутида со способностью Муджаро контролировать уровень сахара в крови, благодаря которой он впервые получил одобрение FDA в качестве средства для лечения диабета. Сравнения между исследованиями могут быть непродуктивными, но существует большой объем данных клинических испытаний и опубликованных научных исследований, которые говорят о способности Муджаро контролировать уровень глюкозы в крови — опубликованные исследования и обширные данные, которых нет для пемвидутида.
Больше всего меня беспокоит высокий процент отсева из лечебных групп. Высокий процент выбывших из группы плацебо в исследовании ожирения является само собой разумеющимся, поскольку участники уйдут, если не увидят прогресса. Но высокий процент выбывших из группы лечения может исказить полную картину данных.
Обратите внимание, что только 57,7% участников исследования, рандомизированных в группу с самым высоким уровнем лечения, смогли завершить исследование исследуемого препарата; это может частично объяснить высокую эффективность выручки. Инвесторам было бы полезно увидеть, как меняется набор данных в ходе последнего наблюдения и дальнейшего анализа, что позволило бы учесть ранее наблюдаемые значения в оценке. Следует также отметить, что это исследование завершилось на отметке 48 недель. Самый высокий измеренный показатель прекращения лечения Муджаро составил ~ 14%, и этот показатель относится к группе с самой высокой дозой в исследовании третьей фазы, которое завершилось на отметке 72 недели. Почему уровень прекращения приема пемвидутида настолько высок? Каково значение того, что частота прекращения приема пемвидутида на 48-й неделе выше, чем у Мунджаро на 72-й неделе?
На мой взгляд, риск заключается в том, что пемвидутид не сможет отличить себя от Мунджаро (и любых более совершенных лекарств, которые могут появиться). На мой взгляд, сумма данных, которые мы видели, просто недостаточна для демонстрации превосходства. Если компания Altimmune не сможет доказать, что пемвидутид превосходит ее или имеет уникальную добавленную стоимость, то она окажется в трудном положении, конкурируя с укоренившимися игроками на рынке, предлагающими продукт «я тоже».
Молодой трубопровод, больше места для ошибок
Чем моложе разработка, тем больше в ней заложено рисков. В разработке Altimmune нет препаратов, находящихся на третьей фазе исследований, а пемвидутид сильно отстает. Муджаро сам по себе является зверем, и для того, чтобы отобрать у него долю рынка, потребуется исключительное коммерческое исполнение в сочетании с сильным продуктом. Сложность наличия последнего элемента заключается в том, что Муджаро — не единственный соперник. Многие другие биотехнологические компании, большие и малые, пытаются извлечь выгоду из золотой лихорадки GLP-1.
Недавно мы увидели, что компания Pfizer (PFE) потерпела неудачу со своим GLP-1, что вынудило их отказаться от некогда многообещающего кандидата. У Viking Therapeutics (VKTX) есть впечатляющий кандидат, и крупные игроки уже инвестируют в «следующее поколение» GLP-1. Как Altimmune собирается конкурировать с такой огромной конкуренцией в этой сфере? Мне это непонятно.
В НАС та же проблема. Разработка лекарств в этой сфере исключительно сложна, настолько, что многие стали называть это кладбищем. Однако Ресметиром компании Madrigal (MDGL) находится на грани того, чтобы наконец получить одобрение в марте. Если это произойдет, то он станет первым препаратом, одобренным FDA для этого трудноизлечимого показания.
Пемвидутиду удалось добиться успеха в снижении содержания жира в печени в исследовании фазы 1b, но еще неизвестно, приведет ли это снижение содержания жира в печени к эффективности по любым одобренным FDA суррогатным конечным точкам: разрешению НАСГ без ухудшения фиброза или уменьшению фиброза без ухудшения. НАШ. Единственная уверенность заключается в том, что пемвидутид значительно отстает от ресметирома в клинической разработке. Основные результаты исследования пемвидутида фазы 2b НАСГ должны быть получены к первому кварталу 2025 года, а для регистрации и завершения исследования третьей фазы потребуется время (вероятно, еще полтора года). отстает от «Мадригала» как минимум на три года.
Такое преимущество дает Мадригалу возможность доминировать на рынке NASH. Мало того, что общая популяция НАСГ сократится из-за растущей распространенности существующих методов лечения ГПП-1, но Ресметиром, вероятно, также захватит большую часть оставшейся доли рынка НАСГ. В каком-то смысле Альтиммун справедлив. участие в гонке, которая уже началась. Существует также высокий риск того, что будущие исследования НАСГ на поздней стадии могут оказаться неудачными, как и почти все другие.
HepTcell выглядит интересно, но это актив на ранней стадии развития другого конкурентного рынка. Покупать сегодня, пока не будет опубликовано больше данных, было бы преждевременно; Ожидаются первые данные по терапии в первом квартале 2024 года.
Финансы
Altimmune имеет хорошую капитализацию и значительный объем ликвидности. У них на руках около $87 млн денежных средств и их эквивалентов и ~$54 млн ликвидных краткосрочных инвестиций. Поскольку у них нет долгов, их финансовое положение кажется безопасным. Однако почти наверняка в будущем они соберут деньги для финансирования новых клинических испытаний.
Скорее всего, они продолжат продавать больше акций, чтобы продвинуть трубопровод вперед. По состоянию на последний финансовый квартал у них есть активное предложение на полке; это позволяет Altimmune продавать новые акции на открытом рынке для сбора средств по своему усмотрению.
28 февраля 2023 г. мы заключили Соглашение о распределении акций («Соглашение 2023 г.») с Evercore Group LLC, JMP Securities LLC и B. Riley Securities, Inc., выступающими в качестве торговых агентов в отношении сделки на рынке. программа предложений, в рамках которой мы можем предлагать и продавать, время от времени, по нашему собственному усмотрению, наши обыкновенные акции по совокупной цене предложения до 150,0 миллионов долларов США. В течение девяти месяцев, закончившихся 30 сентября 2023 г., мы продали 3 536 284 обыкновенных акций в соответствии с Соглашением 2023 г., в результате чего чистая выручка составила примерно 13,9 млн долларов США, а по состоянию на 30 сентября 2023 г. осталось 135,7 млн долларов США, доступных для продажи в рамках «Полки 2023 г.».
Источник: прибыль Altimmune за 3 квартал 2023 г.
Мы не знаем, сколько еще Altimmune может получить от размещения на сегодняшний день, но риск разбавления высок, пока шельф активен. При рыночной капитализации примерно в 250 миллионов долларов на момент написания, введение новых акций на сумму около 130 миллионов долларов приведет к увеличению количества акций примерно на 50%; это серьезный риск, который должны учитывать потенциальные акционеры.
За последние четыре квартала средний расход денежных средств Altimmune составил около 20 миллионов долларов. Это означает, что у них осталось всего около 7 четвертей взлетно-посадочной полосы. Если им не удастся найти более выгодное внешнее финансирование, Altimmune вскоре может оказаться в положении, когда им придется воспользоваться своим готовым предложением. И если они это сделают, эти новые акции, поступающие в обращение, могут привести к снижению цены акций.
Заключение
Текущая цена акций представляет собой возможность не купить, а продать существующие акции. Altimmune разрабатывает пемвидутид в двух конкурентных областях с сильными игроками, и риск размывания акционеров высок. Учитывая, что я считаю, что MOMENTUM не так успешен, как кажется (а также высокий уровень неопределенности), я бы присвоил Altimmune рейтинг продажи.
Риски для диссертации
Стоит признать, что мой рейтинг продаж может оказаться неверным во всех случаях:
1) Во-первых, есть шанс, что более крупная биотехнологическая компания захочет сделать ставку на разработку Altimmune. Рыночная капитализация относительно невелика, и недавнее приобретение компанией Roche (OTCQX:RHHBY) компании Carmot показывает, что существует аппетит к слияниям и поглощениям для более мелких игроков.
2) В последние несколько месяцев рынок биотехнологий в целом находился в состоянии сильной депрессии. Любое ралли в предстоящих кварталах поднимет все лодки, что потенциально приведет к значительному повышению цены акций Altimmune.
3) HepTcell может опубликовать убедительные данные в первом квартале 2024 года, что значительно снизит риски для трубопровода. Это самый непосредственный катализатор, и он может полностью изменить повествование об Альтиммуне.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
