Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Обзор инвестиций — от IPO до наших дней — борьба за одобрение инъекции Frown Line
С момента своего первичного публичного размещения акций («IPO») в 2014 году, в результате которого было привлечено около 96 миллионов долларов путем выпуска около 6 миллионов акций по цене 16 долларов за акцию, для финансирования разработки продуктов на основе ботулотоксина для использования в эстетических и терапевтических показаниях, Revance Therapeutics ( NASDAQ:RVNC) привела инвесторов в веселый танец благодаря волатильности цены ее акций.
Как мы видим выше, рынок не смог определиться со стоимостью Revance, и для этого есть несколько веских причин.
С тех пор как в 2015 году компания Revance отказалась от своего основного кандидата, геля для местного применения даксиботулотоксина А («RT001») после того, как он провалил исследование поздней стадии у пациентов с умеренной и тяжелой формой латеральных линий кантала («гусиные лапки»), основное внимание Revance сосредоточило на разработке второго препарата. кандидат «RT002» или даксиботулотоксин А для инъекций.
Когда в конце 2017 года в двух исследованиях фазы 3 даксиботулотоксина А у пациентов с морщинами над межбровьем от умеренной до тяжелой степени (морщины нахмуренного взгляда) были достигнуты первичные и вторичные конечные точки, что обеспечило «высоко статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо в уменьшении выраженности морщин между переносицами, т.е. линии нахмуривания или морщины между бровями», казалось, что компания создала настоящего конкурента всепобеждающей инъекции ботокса, которую затем продвигала на рынок и продавала компания Allergan до ее приобретения за 63 миллиарда долларов компанией AbbVie (ABBV).
Дэн Браун, соучредитель, президент и в то время главный исполнительный директор Revance Therapeutics, предположил (в пресс-релизе), что результаты двойных исследований SAKURA, в которых приняли участие около 600 пациентов, «демонстрируют, что с научной и клинической точки зрения возможно создать нейромодулятор значительно более длительного действия с продолжительностью действия шесть месяцев по сравнению с тремя-четырьмя месяцами, наблюдаемыми при использовании доступных в настоящее время продуктов», то есть ботокса. Судя по всему, «88 процентов пациентов, получавших RT002 в SAKURA 1, и 91 процент пациентов RT002 в SAKURA 2 сказали, что они очень довольны своим опытом лечения».
Акции взлетели до стоимости более 35 долларов — конечно, это был лишь вопрос времени, когда терапия получит коммерческое одобрение в качестве эстетического лечения, в то время как исследование фазы 3 по цервикальной дистонии также продолжалось, открывая возможности на рынке терапевтических средств. также.
Revance пообещала подать маркетинговую заявку на морщины для бровей в 2019 году, но к третьему кварталу 2019 года цена ее акций упала до $10,50, а маркетинговая заявка не была подана. Компания также потеряла своего финансового директора и главного бизнес-директора Лорен Сильвернейл, которая ушла на другую должность, и своего генерального директора Брауна, который занимал эту должность 17 лет, после инцидента, описанного как «неправильное решение вопросов, связанных с сотрудниками». ».
Наконец, в феврале 2020 года была подана маркетинговая заявка, в результате чего цена акций снова превысила 20 долларов, хотя она снова быстро упала после того, как Revance выпустила конвертируемые долговые обязательства на сумму около 200 миллионов долларов. В ноябре 2020 года FDA объявило, что отложит ответ на заявку Revance на получение биологической лицензии («BLA»), чтобы завершить полную проверку производственного предприятия компании в Калифорнии, и почти год спустя сообщило Revance, что обнаружило Проблемы на заводе, в результате чего цена акций снова упала с ~ 28 долларов до ~ 14 долларов практически за одну ночь. Вскоре после этого FDA отказалось одобрить «Daxxify» для лечения морщин.
Инсайдерские покупки акций новым генеральным директором Revance Марком Фоли вселили надежду акционерам и инвесторам, а BLA для Daxxify было повторно представлено в марте 2022 года и одобрено во второй раз в сентябре 2022 года. Цена акций достигла 27 долларов, прежде чем цена составила 200 миллионов долларов. размещение акций замедлило ход событий. В октябре компания представила дополнительный BLA для Daxxify при цервикальной дистонии.
В январе этого года акции Revance достигли рекордно высокой цены в $35 после того, как компания сообщила, что ожидает, что выручка от дермальных наполнителей RHA Collection составит $34–35 млн в четвертом квартале 2022 года, а также $10,5–11,5 млн доходов от DAXXIFY.
Конечно, ничто не может остановить прогресс компании сейчас, с потенциально лучшим в своем классе продуктом, способным бросить вызов ботоксу, который сейчас принадлежит AbbVie и который зарабатывает 2,7 миллиарда долларов на терапевтическом лечении и 2,6 миллиарда долларов на косметическом лечении — в общей сложности более 5 миллиардов долларов. — в 2022 году.
Revance’s Nightmare, 2 полугодие 2023 г. — разочаровывающие продажи, путаница в ценах, долги, юридические проблемы
К сожалению, ошеломляющие успехи Revance, достигнутые в первый месяц 2023 года, были быстро сведены на нет, когда стало известно, что AbbVie подала иск против Revance, утверждая, согласно судебным документам, что Revance:
Использовал короткие пути, присваивая коммерческие тайны и неоднократно переманивая нескольких сотрудников Allergan, чтобы получить доступ к этим секретам. Пытаясь ускорить разработку своих инъекционных продуктов BoNT, а также маркетинг и продажи этих продуктов и дермальных наполнителей, Revance несправедливо использует огромные усилия и финансовые обязательства, которые Allergan вложила в свои флагманские продукты, ботокс и инъекционные продукты Botox Cosmetic (вместе). , «Ботокс») и дермальные филлеры Juvéderm.
AbbVie заявила, что «Allergan стала пионером в использовании BoNT, одного из самых опасных веществ в мире, для получения разрешения регулирующих органов на использование ботокса во всем мире», а, наоборот:
Revance начала свою деятельность в 1999 году как компания, специализирующаяся на актуальных приложениях. Реванс потратил около 15 безуспешных лет на разработку и коммерциализацию препарата BoNT для местного применения (RT001). Устав от неоднократных неудач с выводом актуального продукта на рынок, Revance прекратила свои усилия в 2016 году и переключилась на другие потенциальные продукты.
Влияние такого добросовестного фармацевтического гиганта, как иск AbbVie, на цену акций Revance было немедленным и глубоким — цена акций Revance упала на 77% за последние шесть месяцев и в настоящее время торгуется по цене 7 долларов, самой низкой цене за всю историю.
Кроме того, Revance не смогла помочь себе, первоначально предложив Daxxify по более высокой цене, чем ботокс — в районе 450–900 долларов за годовое лечение, тогда как ботокс стоит 300–600 долларов. Поскольку требуется меньше инъекций, компания Revance решила, что ей следует брать больше за укол, но продажи в конечном итоге оказались разочаровывающими.
Выручка DAXXIFY в третьем квартале 2023 года составила 22 миллиона долларов, а за первый полный год на рынке терапия заработала в общей сложности 71 миллион долларов. Хотя руководство утверждает, что эта цифра превосходит «общий объем продаж всех конкурентов Botox Cosmetic за первый год вместе взятых», также очевидно, что DAXXIFY практически не изменил долю рынка Botox. Хуже того, компания Revance, которая зафиксировала чистые убытки в размере (282 млн долларов США), (281 млн долларов США) и (356 млн долларов США) в 2020, 2021 и 2022 годах соответственно, предоставила следующий прогноз на 2023 финансовый год (в своем пресс-релизе о прибылях и убытках за третий квартал):
Revance ожидает, что операционные расходы по GAAP в 2023 году составят от 545 до 585 миллионов долларов, а операционные расходы не по GAAP, которые исключают затраты на выручку, износ и амортизацию, вознаграждение на основе акций, а также расходы на реструктуризацию и обесценение, составят от 315 до 335 миллионов долларов. Revance ожидает, что расходы на исследования и разработки без учета GAAP в 2023 году составят от 75 до 85 миллионов долларов.
Общий доход от продуктов и услуг в 2023 году на сегодняшний день составляет 164 миллиона долларов, поэтому мы можем ожидать еще один год тяжелых убытков для компании, которая сообщила о совокупных текущих активах в 388 миллионов долларов по состоянию на третий квартал при текущих обязательствах в 82 миллиона долларов и долгосрочных долгах. долг составляет $427 млн.
Revance отступает от своей стратегии премиального ценообразования и теперь стремится соответствовать цене ботокса, что в конечном итоге делает его дешевле, чем его более признанный конкурент, поскольку Daxxify действует дольше и, следовательно, требует меньше инъекций. Но можно ли считать этот шаг «слишком незначительным и слишком запоздалым»?
Заглядывая в будущее: может ли Revance проложить какой-либо путь к восстановлению?
В третьем квартале Revance удалось, наконец, получить одобрение на DAXXIFY для лечения цервикальной дистонии, о чем президент компании Дастин Сьютс сообщил аналитикам во время отчета о прибылях и убытках за третий квартал:
Уникальный потенциал разрушить устоявшийся рынок терапевтических токсинов в США стоимостью 2,5 миллиарда долларов и охватить большую популяцию пациентов со значительными неудовлетворенными потребностями.
Однако это нарушение может быть незначительным, поскольку в терапевтических целях ботокс одобрен при нескольких показаниях — гиперактивном мочевом пузыре, недержании мочи, профилактике головных болей у взрослых пациентов с хронической мигренью, спастичностью, цервикальной дистонией, подмышечным гипергидрозом, блефароспазмом и косоглазием. Одно-единственное одобрение меньшего размера вряд ли изменит судьбу Revance или превратит убытки в прибыль, хотя и представляет собой небольшой шаг в правильном направлении.
Ирония в трудностях Revance заключается в том, что Daxxify действительно кажется сильным продуктом, который превосходит ботокс по нескольким параметрам, но даже после того, как Revance провела день инвестора и провела для аналитиков слайд-презентацию +100, обрисовывающую его возможности и сильные стороны, аналитики все еще вместо этого кажется, что они зациклены на слабостях и угрозах бизнес-модели. После дня инвестора акции упали с ~ 17 долларов за акцию до ~ 12 долларов за акцию. Давайте рассмотрим эти угрозы.
- Финансы: Revance — убыточная компания с долгом более 400 миллионов долларов. Объективная оценка вероятных убытков в 2023 и 2024 годах повышает вероятность того, что у компании закончатся денежные средства. Revance подала заявку на смешанную полку, чтобы привлечь $47 млн в этом месяце, хотя этого вряд ли достаточно, чтобы поддержать компанию после 2024 года, если результаты в следующем году будут примерно такими же, как в 2023 году.
- Юридические вопросы: Интересно отметить, что судебный иск со стороны AbbVie возник почти сразу после того, как Revance запустила Daxxify на коммерческой основе. Знал ли фармацевтический гигант с самого начала, что может бросить вызов легитимности Daxxify, и сделал это только тогда, когда счел эту терапию потенциальной угрозой для ботокса? У Revance может не хватить финансовых ресурсов, чтобы бороться с этим делом и доказать свою невиновность, хотя, если дело будет прекращено или выиграно, акции Revance наверняка вырастут в цене.
- Другие конкурентные угрозы: Помимо ботокса, компания Evolus (EOLS) получила лицензию на продажу препарата Jeuveau для лечения межбровных морщин в США. Этот продукт также подвергся сомнению со стороны AbbVie, поскольку он слишком близок к имитации ботокса. Supernus Pharmaceuticals (SUPN) также одобрен для лечения цервикальной дистонии, как и Диспорт Ipsen. Ксеомин – еще один продукт, похожий на ботокс в эстетическом отношении.
- Затраты на разработку: Чтобы получить значительную долю рынка от ботокса, Revance, возможно, потребуется получить дополнительные разрешения для Daxxify в терапевтических и эстетических целях — в эстетике ботокс одобрен для появления умеренных и тяжелых линий лба и боковых кантальных линий у взрослых, а также межбровные линии. Это потребует финансирования длительных и дорогостоящих исследований, а затем ожидания одобрения FDA в течение 6–12 месяцев.
Заключительные мысли: может ли Revance нанести ответный удар превосходству крупного фармацевтического рынка или это гонка?
Поклонники противоположных профессий, несомненно, будут смотреть на продукт Revance и его превосходство над ботоксом (в некоторых аспектах) и, возможно, даже отвергнут юридические проблемы AbbVie как кислый виноград, и в этом случае, возможно, Revance с его новой ценовой стратегией может повернуть свое состояние вспять. примерно в 2024 году и, возможно, даже достигнет безубыточности, увеличив, например, + 300 миллионов долларов доходов от продукции. Тот факт, что продажи ботокса в третьем квартале выросли на 5% в годовом исчислении, намекает на растущий рынок, что может быть обнадёживающей новостью для таких компаний, как Revance и Evolus.
С учетом вышесказанного, мое мнение (и это только мое мнение, основанное на объективной оценке фактов и аргументов, представленных в этом посте), заключается в том, что Revance может в конечном итоге оказаться «на день позже и на доллар», как говорится. , в 2024 году.
AbbVie пользуется репутацией компании, которая яростно защищает свои самые ценные активы — посмотрите, как компания смогла сохранить патенты Humira почти на десять лет позже первоначального срока действия — и я разделяю опасения рынка, что фармацевтический гигант может успешно бросить вызов Daxxify, что, возможно, приведет к тому, что Revance выплатит AbbVie значительные гонорары за продажи Daxxify.
Этот результат может быть даже единственным способом выжить Revance, поскольку деньги быстро испаряются, а прибыльность, по-видимому, еще далека. Может ли Revance продолжать финансировать рекламные кампании, в которых аргументируется преимущество Daxxify над ботоксом? Задача усложняется, если учесть, что на рекламу Daxxify как продукта премиум-класса с существенно более высокой ценой, чем ботокс, тратятся время и средства.
В конечном счете, несмотря на многообещающий продукт, меня беспокоит то, что Revance допустила слишком много дорогостоящих ошибок, и, следовательно, даже в 2024 году, когда, как я считаю, эффективность эстетической продукции заметно улучшится по мере дальнейшего ослабления постпандемического давления (хотя стоит отметить Revance стесняется предоставить какие-либо прогнозы на 24 финансовый год), я думаю, что компания может с трудом компенсировать потери в цене акций, понесенные во втором полугодии 2023 года.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
