Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Genfit (NASDAQ:GNFT) разрабатывает препарат в сочетании с Ipsen (OTCPK:IPSEY), который близок к возможному одобрению, при этом были достигнуты положительные результаты фазы 3 с намерением подать заявку на одобрение. Одобрение может быть получено через 6–10 месяцев, что типично для хорошей фазы 3. Их денежное положение в валовом выражении приличное, а долг, который у них есть, в основном конвертируемый и наступает через некоторое время, что дает Genfit время для ключевых утверждений. чтобы, надеюсь, пройти. Учитывая, что другие лекарства также находятся в стадии разработки, хотя и на очень ранних стадиях (до фазы 3), долгосрочное будущее также может выглядеть светлым, а крупные рынки только в США для их лекарства от первичного билиарного холангита даже после конвертируемого разведения Учитывая небольшие риски, связанные с продолжающимся сжиганием денежных средств и зависимостью от одобрения Элафибранора, Genfit не выглядит непривлекательным.
Продукт и инновации
Печень — очень важный орган в нашем организме, и это то, что знают практически все. Без него мы не можем представить процессы обмена веществ в нашем организме. Это также своего рода «фильтр» для нашего организма, и все, что мы принимаем внутрь, проходит через процессы всасывания в нашем кровотоке, проходя через печень. Поэтому легко понять: если печень каким-то образом повреждена и не функционирует должным образом, она оказывает существенное влияние на многие системы органов нашего организма.
Поэтому основным направлением работы компании является производство терапевтических продуктов, которые потенциально могут лечить некоторые значимые с медицинской точки зрения заболевания печени, такие как первичный билиарный холангит или ПБХ, острая и хроническая печеночная недостаточность или ACLF, холангиокарцинома CCA и т. д.
Основным проектом компании является Элафибранор, который они разработали много лет назад совместно с другой фармацевтической компанией Ipsen. Он нацелен на рецепторы, активирующие пролифератор пероксисом (PPAR), обнаруженные в клетках печени, что демонстрирует многочисленные положительные эффекты при лечении ПБЦ. ПБЦ — редкое, хроническое и прогрессирующее заболевание печени, частота встречаемости которого составляет около 40 на 100 000 человек в США. Долларовое бремя составляет около 3000 долларов в месяц на одного пациента, поэтому, если масштабировать его на население США, мы получим рынок размером более 4,3 миллиарда долларов, часть которого мы собираемся разделить с Ipsen. Холестаз (застой оттока желчи) возникает вследствие разрушения желчевыводящих путей в печени вследствие некоторых аутоиммунных процессов. Кроме того, желчь накапливается в печени (не может пройти дальше из-за холестаза) и также повреждает печень.
Когда мы говорим о диагностике, важно отметить, что при ПБЦ всегда повышены показатели фермента щелочной фосфатазы. С другой стороны, уровни ЩФ также полезны в клиническом использовании. Контролируя уровни ЩФ, мы можем отслеживать прогрессирование заболевания. Используя тот же подход в своих клинических исследованиях, им удалось значительно снизить уровень ЩФ у пациентов с ПБХ на 48% при дозе препарата 80 мг. Показания в 2023 году были хорошими, и компания сообщила о статистически значимом эффекте от препарата и достаточном профиле безопасности. Некоторые основные моменты из отчета о доходах опубликованы ниже.
Нижняя граница
Дополнительная разработка препарата будет находиться в руках Ipsen, поэтому Genfit сможет сосредоточиться на других препаратах, находящихся в разработке, за исследования и разработки которых она отвечает, и больше не выделять деньги на проект.
Ipsen возьмет на себя ответственность за все дополнительные клинические разработки, включая завершение долгосрочного периода продления исследования ELATIVE® и глобальную коммерциализацию (за пределами Большого Китая, где элафибранор лицензирован компанией Terns). Компания Ipsen объявила, что намерена подать нормативные заявки на элафибранор после обсуждений с FDA и Европейским агентством по лекарственным средствам.
Ключевые события первого полугодия 2023 г. Genfit
Положительные результаты фазы 3 по элафибранору означают, что коммерциализация, вероятно, не за горами, возможно, чуть меньше года. Это очень важно, учитывая, что компания тратит около 60 миллионов евро в год. Их чистая денежная позиция составляет всего около 40 миллионов. Однако у облигаций, которые уменьшают их валовую денежную позицию, есть некоторое время до погашения. Более половины долга также являются конвертируемыми облигациями, которые эффективно конвертируются, если цена Genfit превысит 5,38 евро за акцию. Срок их погашения наступает в конце 2025 года, поэтому текущий баланс денежных средств в принципе должен увеличиться до того, как коммерциализация Элафибранора начнет компенсировать сжигание денежных средств. Кроме того, другие их испытания все еще находятся на довольно ранних стадиях и, вероятно, могут быть замедлены, чтобы пополнить резервы. Тем не менее, есть движущиеся части. Но если цена Genfit достаточно вырастет, проблем с взлетом не возникнет, и, по крайней мере, соответствующее разбавление в 17,5% будет известной величиной. Одобрение будет следующим шагом на этом этапе, поэтому мы, скорее всего, считаем, что здесь действительно нет какого-либо серьезного риска ликвидности, о котором нам нужно было бы беспокоиться, помимо того, что мы изложили.
Имея довольно большие рынки только для PBC и приличный портфель, хотя и на довольно ранней стадии, других препаратов, связанных с печенью, а также солидную денежную ситуацию при условии, что одобрение Элафибранора пройдет в стандартные сроки, Genfit на самом деле выглядит хорошо. Конечно, если с Элафибранором что-то пойдет не так или что-то задержится, это станет серьезной проблемой для компании, учитывая скорость сжигания ее денежных средств.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
