Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Введение
Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) была первой акцией, о которой я написал, когда присоединился к Seeking Alpha в 2021 году. В то время я был весьма оптимистичен в отношении перспектив Aldeyra после неудачи TRANQUILITY. Всего через год после публикации этой статьи акции выросли почти на 60%. Позже капитал продолжал расти, поскольку успехи Aldeyra продолжали расти. Тогда имело смысл быть оптимистичными, и акционеры, которые разумно управляли своими рисками и продавали акции с течением времени, получили значительную прибыль.
Сегодня Альдейра сталкивается с совсем другой неудачей. Акции Aldeyra сначала упали примерно на 70% после того, как в документации SEC выяснилось, что FDA сообщило компании, что представленный массив данных не подтверждает одобрение Reproxalap в качестве средства для лечения синдрома сухого глаза. Однако на момент написания акции акции выросли более чем на 60% после новостей о том, что Альдейра заключила лицензионное соглашение с AbbVie для Reproxalap. Сможет ли Альдейра полностью восстановиться после этого серьезного спада и снова достичь новых 52-недельных максимумов, как это было после провала TRANQUILITY?
На мой взгляд, ответом на этот вопрос является решительное «нет». В основе этого мышления лежит одно простое изменение: сегодняшняя Альдейра больше не является вчерашней Альдейрой. Отсутствие прозрачности со стороны руководства в сочетании с, как мне кажется, невыгодной сделкой с Reproxalap полностью меняет фундаментальные основы. Следовательно, я бы присвоил акциям сильный рейтинг продажи без целевой цены.
Тезис
Проще говоря, Aldeyra сталкивается с большими трудностями на пути к тому, чтобы стать коммерческой биотехнологической компанией. Он неоднократно получал отказы от FDA, в результате чего проект оказался в подвешенном состоянии. Учитывая недавнюю сделку Reproxalap с AbbVie и отсутствие прозрачности в прошлом году, я бы присвоил Aldeyra сильный рейтинг продажи.
Отсутствие прозрачности
Во-первых, важно подчеркнуть тревожное отсутствие прозрачности со стороны Альдейры относительно Репроксалапа и их планов на будущее. Во-первых, Aldeyra не выпустила пресс-релиз и не провела конференц-звонок с подробным описанием своего последнего квартального отчета о прибылях и убытках. Они также не сочли необходимым иметь какие-либо средства связи с акционерами за квартал, предшествующий этому.
Начиная с объявления финансовых результатов за первый квартал 2023 года, Aldeyra больше не будет проводить ежеквартальные телеконференции для обсуждения финансовых результатов. Альдейра планирует продолжать проводить телеконференции, по мере необходимости, для сообщения результатов определенных клинических испытаний и другой существенной информации, касающейся нормативных и клинических разработок.
Источник: пресс-релиз за 1 квартал 2023 г.
В пресс-релизе Aldeyra о прибылях и убытках за первый квартал сообщалось, что в дальнейшем больше не будет сообщений о квартальных доходах, но нигде не упоминалось, что они полностью прекратят публикацию пресс-релизов о прибылях и убытках. Решение прекратить проведение телеконференций и пресс-релизов с ежеквартальными обновлениями в такой важный год является странным.
Еще более странно то, что Aldeyra запланировала конференц-связь, чтобы обсудить, когда ADX-629 преуспел во второй фазе испытаний по хроническому кашлю и второй фазе исследований пигментного ретинита соответственно, а также не колеблясь провела одну из них после успеха INVIGORATE-2 (3-я фаза исследования аллергического конъюнктивита). Тем не менее, Альдейра не видит смысла в проведении телеконференций для информирования о прибылях и в тех случаях, когда дела идут не так, как надо.
Например, Aldeyra не проводила никаких телеконференций, обсуждающих свои планы на будущее, после того как FDA отклонило соглашение о неразглашении ADX-2191 ранее в июне. Самое вопиющее, что Альдейра даже не подал пресс-релиз, раскрывающий недавнее открытие о том, что FDA не считает, что существующие данные, лежащие в основе Репроксалапа, не заслуживают одобрения, не говоря уже о проведении телеконференции для их обсуждения. Фактически, общественность узнала об этом благодаря документу SEC, описывающему все это испытание в кратком абзаце. И когда Альдейра объявила о лицензионном соглашении с AbbVie, конференц-звонка для обсуждения стоящей за ним стратегии снова не было. Это критически важные события, поэтому акционерам следует задаться вопросом, почему Alderya так стесняется общаться с акционерами и аналитиками.
Еще одна проблема, связанная с прозрачностью, заключается в том, что оба разоблачения NDA возникли из ниоткуда; особенно остро этот вопрос стоит, когда речь идет о Репроксалапе. FDA может не только отклонить NDA Альдейры, но, скорее всего, запросит проведение одного или нескольких клинических испытаний. Недостаток данных можно исправить только за счет большего количества данных, и, по словам Алдейры, они считали, что их соглашение о неразглашении по синдрому сухого глаза было самым «всеобъемлющим за всю историю».
Как вы знаете, соглашение о неразглашении препарата Репроксалап в отношении синдрома сухого глаза было принято, и, таким образом, в некоторой степени регуляторный риск был устранен, по крайней мере, в том, что касается проверки FDA этого FDA. Как мы уже говорили ранее, мы считаем, что подача заявления о неразглашении является наиболее полной за всю историю для препарата для лечения синдрома сухого глаза с тремя различными признаками и множеством клинических испытаний, которые включают острое и хроническое введение в течение 12 недель для определения эффективности, а теперь и 12 месяцев для оценки эффективности. безопасность.
Источник: генеральный директор Тодд Брэйди, телеконференция за четвертый квартал 2022 года.
Оглядываясь назад, можно сказать, что эта вера и настроения не состарились. Трудно точно сказать, откуда взялся этот неуместный оптимизм, но это тревожный сигнал, который следует помнить и двигаться вперед. Стало очевидно, что Альдейра того времени уже не такая, как Альдейра сегодня; Отказ от проведения публичных мероприятий на фоне важных событий является сигналом для медведей.
Плохая сделка
Еще одна вопиющая проблема, которую я вижу, — это неспособность Альдейры получить большую выгоду от Репроксалапа. Возьмем, к примеру, недавнее лицензионное соглашение с AbbVie (ABBV). Альдейра получит только 1 миллион долларов вперед. AbbVie фактически не принимает на себя никакого риска, заключая эту сделку, поскольку им предоставляется возможность сотрудничать (продление которого стоит всего 5 миллионов долларов) в разработке и коммерциализации Reproxalap.
AbbVie имеет полную свободу действий и автономию при принятии решения о том, хотят ли они реализовать этот вариант. Если они воспользуются своим опционом, то Альдейра получит выплату в размере 100 миллионов долларов, еще до 300 миллионов долларов в виде поэтапных выплат и 60% стоимости коммерциализации Репроксалапа. Взамен Aldeyra отказывается от 60% доходов от Reproxalap и получает только поэтапные гонорары от чистых международных продаж. Крайне важно, что Альдейра также отказывается от права первого ведения переговоров в пользу AbbVie.
«(C) право первоочередных переговоров в отношении соединений, которые принадлежат или иным образом контролируются Aldeyra в области офтальмологии, относящихся к лечению заболеваний поверхности глаза, и (D) право просматривать данные для любых других соединений, которые находятся в собственности или иным образом контролируется Альдейрой в области офтальмологии и иммунологии до того, как такие данные будут переданы какой-либо третьей стороне»
Источник: Документ SEC с описанием сделки с AbbVie, 8-K.
На мой взгляд, это ужасная сделка. Предоставление AbbVie возможности, по сути, дает им возможность двигаться вперед только тогда, когда это им выгодно; в этом сотрудничестве нет разделения рисков. У AbbVie есть право использовать этот вариант только тогда, когда они знают, что Reproxalap — это провал, так почему бы им не подождать, пока весь дым уляжется? Более того, теперь AbbVie может обойти любые конкурентные слияния и поглощения благодаря своему праву первоочередных переговоров и возможности проверять внутренние данные перед их публикацией.
Даже если Репроксалап в конечном итоге будет одобрен, потенциал роста теперь ограничен этим соглашением. Для справки: когда Novartis продала Xiidra (средство для лечения синдрома сухого глаза) и свои клинические офтальмологические активы, они смогли получить аванс в размере 1,75 миллиарда долларов и ~750 миллионов долларов в виде поэтапных платежей.
По данным последней квартальной прибыли, у Aldeyra около $143 млн денежных средств и их эквивалентов, а также $20 млн долгосрочного долга. С момента основания в 2004 году накопленный дефицит вырос почти до 400 долларов. После почти двадцати лет и почти полмиллиарда капиталовложений Альдейра так и не создала ни одного коммерческого продукта. Следует также отметить, что сокращение их денежных средств на уровне $8 млн в квартал маловероятно, учитывая необходимость финансирования дополнительных клинических испытаний ADX-629 и, возможно, Reproxalap.
Из-за абсолютной степени неопределенности (в основном из-за отсутствия связи со стороны руководства) оценить Альдейру практически невозможно. Любые предположения, сделанные для прогнозирования будущих денежных потоков или попыток сопоставимого анализа компаний, еще больше осложняются сложной финансовой средой и медвежьим рынком в сфере биотехнологий; Основная причина, по которой я присвоил рейтинг сильной продажи, заключается в этой трудности.
Заключение
Прошлые результаты не предсказывают будущее, но могут стать поводом для скептицизма. Даже самая многообещающая наука и разработка могут в конечном итоге быть потрачены впустую, если вы заключите невыгодную сделку. Ситуация усложняется тем, что последовательная и оперативная модель общения Aldeyra с акционерами разрушилась. Квартальные доходы пролетают незаметно, без каких-либо публичных объявлений или звонков, сопровождающих их, а застенчивость руководства, когда дело доходит до публичных телеконференций, создает неопределенность. Даже если вы считаете, что Репроксалап работает и его следует одобрить, спросите себя: считаете ли вы, что руководство проделало хорошую работу, объяснив причины своего применения? Отсутствие прозрачности является основной причиной, по которой я присваиваю Альдейре высокий рейтинг продаж.
Риски для диссертации
Есть несколько рисков для моей диссертации и причин, по которым моя рекомендация может оказаться неразумной; особенно выделяются два:
1) AbbVie досрочно реализует свой опцион, а затем приступает к покупке компании. Вероятность этого мала, но не равна нулю. Это во многом зависит от стратегического мышления, лежащего в основе решения AbbVie сотрудничать с Aldeyra, а не с другими биотехнологическими компаниями, специализирующимися на синдроме сухого глаза.
2) FDA в конечном итоге одобряет Репроксалап к 23 ноября (дата PDUFA). На мой взгляд, это даже менее вероятно, чем первый риск, поскольку для этого потребуется восполнить дефицит данных о Репроксалапе с помощью информации из клинических испытаний, которые были проведены. уже проведено. Проблемы проверки по существу обычно не могут быть решены в такой короткий срок, и FDA не имеет юридических обязательств проверять любую информацию, представленную после предупреждения.
В конечном счете, реализация любого из этих двух рисков полностью изменит повествование. Лично я не вижу возникновения ни одной из этих ситуаций, но их все же стоит признать, чтобы получить полное представление о ситуации.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
