Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX) добилась большого прогресса в развитии своего производства. Это связано с тем, что в нем представлены предварительные результаты исследования фазы 1 с использованием лунресертиба в сочетании с камонсертибом для лечения пациентов с множественными типами солидных опухолей. Я считаю, что это открытие имеет потенциал для инвесторов, потому что есть несколько причин. Первая причина заключается в том, что эта биотехнологическая компания намерена завершить фазу 1 расширения этого исследования, а затем опубликовать результаты в 2024 году. Вторая причина заключается в том, что если все пойдет по плану, то она сможет начать позднюю стадию. испытания этой программы. Третья и последняя причина заключается в том, что были получены очень впечатляющие данные в отношении неудовлетворенных медицинских потребностей, а именно, что эта комбинация хорошо себя зарекомендовала у пациентов с гинекологическими опухолями. Целью этой биотехнологии является не только исследование камонсертиба в комбинации с лунресертибом. Камонсертиб также изучается в нескольких других клинических исследованиях отдельно и в сочетании с другими препаратами в сотрудничестве с компанией Roche (OTCQX:RHHBY) для лечения пациентов с несколькими типами солидных опухолей. Чем в конечном итоге окажутся все эти клинические испытания, еще неизвестно, но если данные окажутся хорошими, то Repare получит право на получение поэтапных выплат от нескольких таких программ.
Исследование комбинации камонсертиба имеет огромный потенциал, основанный на предварительных данных
Первой программой, которую следует изучить, будет продвижение камонсертиба, который изучается в сочетании с лунресертибом для лечения пациентов с несколькими типами солидных опухолей в рамках продолжающегося исследования фазы 1 MYTHIC. В этом первом исследовании фазы 1 на людях лунрезертиб используется в качестве монотерапии или в сочетании с камонсертибом для лечения пациентов с распространенными солидными опухолями, имеющими амплификацию CCNE1 или вредные изменения FBW7 или PPP2R1A. Это исследование MYTHIC было разделено на следующие модули:
- Модуль 1 — лунрезертиб в монотерапии.
- Модуль 2 — лунресертиб в сочетании с камонсертибом
Данные для подтверждения концепции были представлены на медицинской конференции AACR-NCI-EORTC, в результате чего в общей сложности 67 пациентов были зачислены в Модуль 1, а затем примерно 59 пациентов были зачислены в Модуль 2. Важно отметить, что эти предварительные данные были представлено с конечной датой 5 сентября 2023 г. Общий ответ, достигнутый при использовании рекомендованной дозы 2-й фазы, составил 33,3% [оценено 18 пациентов]. Однако ОШ среди всех пациентов, получивших дозу, составил 23,6%. С момента публикации результатов акции сократились вдвое, на 50% и более. Я считаю, что здесь все еще существует ценность благодаря тому, что удалось получить в отношении этой комбинации, нацеленной конкретно на пациентов с гинекологическими опухолями. У 10 подлежащих оценке пациенток с гинекологическими опухолями, которым была назначена рекомендованная доза фазы 2 [RP2D], общий ответ составил 60%. Именно этого удалось достичь, особенно учитывая, что изначально это были очень больные пациенты, принимавшие в среднем от 3 до 9 предшествующих линий лечения. Эта единственная цель продемонстрировала значительно улучшенный ОШ по сравнению со всей общей популяцией пациентов с солидными опухолями. Идея здесь заключается в том, что если эта биотехнология сможет сосредоточить свое внимание на этом конкретном подтипе солидной опухоли, то в долгосрочной перспективе она добьется большего. Более того, это были лишь предварительные данные, опубликованные в ходе исследования MYTHIC фазы 1. Компания Repare Therapeutics намерена опубликовать результаты расширенной части этого исследования первой фазы в 2024 году. Кроме того, вскоре после этого компания, вероятно, сможет начать поздние испытания. Вот несколько причин, по которым я считаю, что эта биотехнология по-прежнему имеет ценность, несмотря на падение курса акций. Особенно, когда речь идет о пациентах с гинекологическими опухолями, у которых ОШ составляет 60%.
Дополнительные удары Камонсертиба по воротам также могут принести акционерную пользу
Дело в том, что компания Repare Therapeutics заключила сделку с компанией Roche, которая сейчас отвечает за продвижение камонсертиба в клинических исследованиях. Такое соглашение о сотрудничестве для этого клинического кандидата было заключено еще в июне 2022 года. Важно отметить, что комбинация лунресертиба и камонсертиба, нацеленная на несколько типов солидных опухолей, в исследовании фазы 1, о котором я упоминал выше, не включена в состав соглашения о сотрудничестве между обеими этими компаниями. Другими словами, Repare — это вся сторона, ответственная за финансирование и продвижение объединения, которое я выделил в другом подразделе выше. При этом в сотрудничестве с компанией «Рош» проводится несколько исследований. Стоит отметить три исследования, проводимые этой крупной фармацевтической компанией: TAPISTRY, ATTACC и Morpheus Lung. Эти клинические исследования заключаются в следующем:
- Исследование фазы 2 TAPISTRY: открытое многогрупповое исследование, включающее группу монотерапии камонсертибом для лечения пациентов с солидными опухолями с определенным геномом, за исключением пациентов с немелкоклеточным раком легких [НМРЛ].
- Фаза 1/2 исследования Morpheus Lung: открытое многоцентровое рандомизированное исследование, включающее группу камонсертиб + TECENTRIQ [атезолизумаб] для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких [мНМРЛ]
- Исследование фазы 1/2 ATTACC: открытое исследование повышения и расширения дозы с использованием камонсертиба в сочетании с ингибиторами PARP нирапарибом и олапарибом у пациентов с молекулярно выбранными солидными опухолями
Что касается исследования TAPISTRY, компания Repare имеет право на получение 40 миллионов долларов после введения камонсертиба первым пациентам. После этого он может иметь право на дополнительные 15 миллионов долларов, если такое исследование станет регистрационным. Что касается исследования ATTACC, компания Repare получила 4 миллиона долларов от компании Roche по соответствующему соглашению и могла получать поэтапные выплаты при начале регистрационных исследований или текущих исследованиях, которые преобразуются в такие регистрационные исследования для конкретных типов опухолей.
Финансы
Согласно отчету Комиссии по ценным бумагам и биржам за 10 квартал, по состоянию на 30 июня 2023 года компания Repare Therapeutics располагала денежными средствами и их эквивалентами, а также рыночными ценными бумагами на сумму 280,7 млн долларов США. Такая сумма денежных средств у компании имеется в основном благодаря сделке с Roche. Почему это? Это потому, что заключение этого соглашения о сотрудничестве повлекло за собой авансовый невозвратный платеж в размере 125 миллионов долларов. Сделка с компанией была пересмотрена в апреле 2023 года, и поэтому Repare может иметь право заработать до 1,172 миллиарда долларов на потенциальных клинических, нормативных, коммерческих и коммерческих этапах. Вдобавок к роялти, полученным от глобальных чистых продаж продаваемой продукции, которые будут варьироваться от высоких однозначных цифр до высоких процентов. Repare также заключила сделку с Bristol-Myers Squibb (BMY), однако биотехнологическая компания с малой капитализацией получила только 65 миллионов долларов в качестве авансового платежа. Кроме того, такая сделка была заключена несколько лет назад, еще в мае 2020 года. Однако Repare Therapeutics уже довольно давно сможет финансировать свою компанию. Я заявляю это, потому что компания считает, что имея наличные $280,7 млн, она сможет профинансировать свою деятельность до 2026 года.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Repare Therapeutics. Первый риск, который следует учитывать, связан с комбинацией лунресертиба и камонсертиба, которая оценивается у пациентов с множественными типами солидных опухолей. Это связано с тем, что дополнительные результаты исследования MYTHIC фазы 1, оценивающего эту комбинацию для лечения этой группы пациентов, ожидаются в 2024 году. после этого начал эту программу. Второй риск, который следует учитывать, связан с соглашением о сотрудничестве с компанией Roche, которая продвигает несколько исследований с использованием камонсертиба отдельно и в сочетании с другими препаратами. Нет никакой гарантии, что какое-либо из этих исследований окажется успешным при использовании этого препарата. Кроме того, если ни одно из текущих исследований не предоставит достаточно адекватных клинических данных, компания «Рош» может расторгнуть соглашение о сотрудничестве.
Это не только переложит программу камонсертиба на плечи Repare Therapeutics, но также будет означать потерю возможности получать от нее промежуточные выплаты. Третий риск, который следует учитывать, связан с соглашением о сотрудничестве, заключенным между ним и Bristol-Myers Squibb. На данный момент Repare не получает больших денег в виде поэтапных выплат. Однако по мере реализации программы она может иметь право на получение дополнительных средств. В мае 2023 года было отмечено, что крупная фармацевтическая компания воспользовалась своим опционом на третью цель по производству лекарств и отдельно инициировала выплату 1 миллиона долларов за ранее реализованное лекарство.
Тем не менее, риск здесь заключается в том, что, если эта программа в конечном итоге не будет успешной в клинике, Bristol-Myers Squibb может прекратить это партнерство в любой момент без причины. Это будет означать потерю возможности получать какие-либо дополнительные поэтапные выплаты в рамках соглашения о сотрудничестве. Четвертый и последний риск, который следует учитывать, касается кандидатов на IND RP-1664 и RP-3467, которые, как ожидается, поступят в клинику в 2024 году. должны быть начаты исследования. Даже если таким исследованиям в конечном итоге будет дан зеленый свет, нет никакой гарантии, что будут достигнуты положительные результаты.
Заключение
Компания Repare Therapeutics добилась большого прогресса в продвижении использования лунресертиба и камонсертиба в своей разработке. Что касается лунрезертиба, то вполне возможно, что он может хорошо работать в сочетании с камонсертибом для лечения солидных опухолей с определенным геномом, особенно в отношении лечения гинекологических заболеваний, где его ОШ составляет 60%. Если этот вывод можно будет дополнительно изучить, то это может стать подходящей популяцией для Repare, на которой можно сосредоточить внимание. Тем не менее, в любом случае в 2024 году ожидается публикация дополнительных результатов исследования MYTHIC фазы 1 для нескольких типов солидных опухолей, что является катализатором, которого мы с нетерпением ждем. Другие важные моменты в отношении камонсертиба связаны с продолжающимися исследованиями, проводимыми в сотрудничестве с компанией Roche. Это связано с тем, что камонсертиб комбинируется с другими препаратами для лечения нескольких типов солидных опухолей, определенных в геноме. Я отметил некоторые из этих исследований выше, и они являются дополнительными ударами по воротам, поскольку они связаны с продвижением камонсертиба. Лунресертиб также изучается в нескольких других исследованиях, что обеспечивает дополнительные удары по воротам.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
