Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Cellectis SA (NASDAQ:CLLS) добилась большого прогресса в развитии своего портфолио, особенно в свете того факта, что она готовится сообщить о результатах двух ранних исследований на предстоящем 65-м ежегодном собрании Американского гематологического общества [ASH 2023]. , который пройдет с 9 по 12 декабря 2023 года. Речь пойдет о данных исследования с использованием UCART20X22 для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфомой [НХЛ], а затем UCART22 для лечения лечение пациентов с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом [B-ALL]. Предстоящие публикации данных обоих ранних исследований — не единственная причина обратить внимание на это название. Это потому, что всего несколько дней назад AstraZeneca PLC (AZN) заключила соглашение о сотрудничестве, согласно которому обе компании будут совместно разрабатывать до 10 кандидатов на клеточную терапию для рассмотрения. Ожидается, что эта сделка принесет около 245 миллионов долларов наличными с возможностью дополнительных поэтапных выплат, а также многоуровневых роялти за чистую проданную продукцию. Теперь у Cellectis есть деньги, необходимые для проведения клинических испытаний UCART22, UCART20X22 и UCART123. Все эти кандидаты не являются участниками соглашения о сотрудничестве с AstraZeneca и останутся под контролем Cellectis.
Два кандидата на клеточную терапию с предварительными данными, которые прольют свет на технологию
Как я уже говорил выше, Cellectis готовится представить результаты двух своих кандидатов на клеточную терапию из своего ассортимента. Эти результаты будут представлены на стендовых презентациях на предстоящем 65-м ежегодном собрании Американского гематологического общества [ASH 2023], которое пройдет с 9 по 12 декабря 2023 года. Публикация предварительных результатов в виде стендовых презентаций для обоих эти программы могут послужить катализаторами, которые заставят акции торговаться выше. Первый из таких кандидатов известен как UCART20X22, который, как следует из названия, представляет собой продукт двойных аллогенных клеток CAR-T, нацеленный как на CD20, так и на CD22. В частности, его будут использовать в качестве механизма двойной мишени для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфомой (НХЛ). Использование этого кандидата клеточной терапии изучается в рамках открытого исследования фазы 1/2а по подбору дозы и увеличению дозы, известного как NatHaLi-01. Каковы перспективы в отношении этого конкретного кандидата CAR-T? Ну, это все из-за имеющегося у него двойного таргетинга. Есть надежда, что, воздействуя на белки CD20 и CD22, он сможет предотвратить иммунный уход, который происходит при использовании других одноагентных агентов, нацеленных на CAR-T. Ожидается, что к 2029 году мировой рынок неходжкинской лимфомы (НХЛ) достигнет 14,4 миллиардов долларов. NatHaLi-01 — это открытое исследование фазы 1/2а по подбору дозы и увеличению дозы для оценки безопасности, расширения, устойчивости и клинических активность UCART20x22 у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой. Целью этого предварительного исследования является сначала рассмотреть безопасность UCART20X22, но другими важными моментами будут устойчивость терапии [продолжительность ответа], увеличение количества клеток и наблюдаемая клиническая активность.
Вторым из таких клинических кандидатов, которые будут представлены на этой медицинской конференции ASH 2023, будет UCART22, который представляет собой аллогенный анти-CD22 CAR-T, разрабатываемый для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным CD22+ B-клеточным острым лимфобластным лейкозом [B- ВСЕ]. Использование этого CAR-T изучается в продолжающемся исследовании фазы 1 BALLI-01. Острый лимфобластный лейкоз возникает, когда в организме появляется множество аномальных В-клеток и Т-клеток в костном мозге. Такие аномальные клетки лейкемии вытесняют здоровые клетки из организма, что приводит к тому, что человек не может бороться с инфекциями или другими заболеваниями, такими как пневмония. Что касается В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, то он возникает в результате аномального развития В-клеток в костном мозге. B-клетки важны, потому что они представляют собой тип лейкоцитов, которые фактически помогают организму бороться с инфекциями. В этом открытом исследовании фазы 1/2а будут в значительной степени оцениваться те же параметры, которые я перечислил выше, а именно безопасность, устойчивость, расширение и клиническая активность этого конкретного UCART22. Ожидается, что к 2031 году рынок острого лимфобластного лейкоза превысит 4,5 миллиарда долларов. Конечно, это очень большая рыночная возможность, но как насчет B-cell ALL конкретно? Что ж, B-клеточный ОЛЛ является наиболее распространенным подтипом ОЛЛ, на который приходится около 75% случаев. Я считаю, что оба этих вывода данных могут принести пользу акционерам, и поэтому я считаю, что было важно их сообщить.
Сделка о партнерстве приносит деньги и огромную долю
Как я отмечал выше, Cellectis недавно удалось добиться чего-то очень важного: недавно ей удалось заключить партнерство с AstraZeneca. Такое партнерство заключалось в том, что компания получит до 245 миллионов долларов наличными, поэтапные выплаты и поэтапные гонорары, и все это на основе возможности продвигать определенных кандидатов на клеточную терапию. В рамках соглашения о сотрудничестве с AstraZeneca Cellectis получила для начала авансовый платеж в размере 25 миллионов долларов. Кроме того, крупная фармацевтическая компания инвестировала в акционерный капитал 80 миллионов долларов и намерена инвестировать еще 140 миллионов долларов в начале 2024 года. Если она это сделает, то ей будет принадлежать 44% акций Cellectis. Сделка предполагает возможность AstraZeneca разработать до 10 кандидатов из 25 генетических мишеней. После этого у него есть возможность эксклюзивно лицензировать такого кандидата до подачи заявки в IND. В рамках этой сделки Cellectis также может получить вознаграждение за опцион IND, поэтапные платежи, связанные с разработкой, регулированием и продажами, в размере от 70 до 220 миллионов долларов за каждого из 10 продвигаемых кандидатов. Наряду с типичными многоуровневыми роялти, установленными во многих других подобных сделках.
Финансы
Согласно отчету 6-K SEC, по состоянию на 30 июня 2023 года у Cellectis SA было 89 миллионов долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов и ограниченных денежных средств. Компания считала, что этих денег будет достаточно для финансирования ее операций в третьем квартале 2024 года. Конечно, это было до 25 миллионов долларов, которые она только что получила в качестве авансового платежа, плюс 220 миллионов долларов, которые она все еще ожидает получить в рамках инвестиций в акционерный капитал от AstraZeneca. Все это возможно благодаря сделке, которую Cellectis удалось заключить с AstraZeneca, которая, как ожидается, принесет все эти дополнительные средства для финансирования UCART20X22, UCART22 и UCART123. Благодаря этим недавно добавленным деньгам это должно значительно расширить взлетно-посадочную полосу. Таким образом, риск любого краткосрочного размывания или увеличения денежных средств на данный момент исключен.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Cellectis. Первый риск, который следует учитывать, связан с продвижением UCART20X22, который продвигается в открытом исследовании фазы 1/2a NatHali-01 для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфомой. Предварительные результаты этого раннего исследования будут представлены в виде стендового доклада на предстоящей медицинской конференции 65-го ежегодного собрания Американского гематологического общества [ASH 2023], которая пройдет с 9 по 12 декабря 2023 года. нет никаких гарантий, что UCART20X22 продемонстрирует отличный профиль безопасности или что он сможет достичь персистенции/клинической активности в этой конкретной популяции пациентов. Кроме того, он, возможно, сможет реализовать намеченный механизм действия, который заключается в предотвращении ускользания иммунного ответа, тем более что он разрабатывается как двойной антиген CAR-T. Второй риск, который следует рассмотреть, связан с другим кандидатом CAR-T, который будет представлен на той же медицинской конференции.
Также будет показан стендовый доклад с предварительными результатами продолжающегося исследования фазы 1 BALLI-01, в котором UCART22 используется для лечения пациентов с CD22+ B-клеточным острым лимфобластным лейкозом [B-клеточный ОЛЛ]. Нет никаких гарантий, что этот кандидат CAR-T окажется безопасным или что он сможет обеспечить значительную клиническую активность. Третий и последний риск, который следует учитывать, связан с недавней сделкой с AstraZeneca, которая только что была заключена. Это связано с тем, что позже ожидаются инвестиции в акционерный капитал в размере 80 миллионов долларов, а затем и 140 миллионов долларов. Нет никакой гарантии, что Cellectis получит такие инвестиции в акционерный капитал от AstraZeneca. Кроме того, заключенное соглашение предполагает, что крупная фармацевтическая компания выберет до 10 кандидатов для разработки до подачи заявки в IND. Нет никакой гарантии, что один или любой из этих кандидатов будет пропущен на более позднее тестирование, а также что эти кандидаты в конечном итоге смогут произвести ожидаемые промежуточные выплаты, которые должны варьироваться от 70 до 220 миллионов долларов.
Заключение
Компания Cellectis добилась значительных успехов в использовании своей технологии для продвижения нескольких кандидатов CAR-T. Эти кандидаты включают в себя те, которые я выделил выше, а именно UCART20X22, UCART22 и UCART123. Все эти кандидаты разрабатываются для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфомой, рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным ОЛЛ, а также рецидивирующим/рефрактерным острым миелолейкозом [ОМЛ]. Я считаю, что здесь есть возможность для инвесторов, потому что двое из клинических кандидатов, о которых я упоминал выше, будут представлены на предстоящей медицинской конференции ASH 2023 в качестве стендовых докладов.
Таким образом, если предварительные результаты, которые будут опубликованы на этой медицинской конференции, окажутся положительными, то я ожидаю, что в результате этого цена акций вырастет. Мало того, у Cellectis теперь есть много возможностей для достижения этих клинических целей. Это потому, что компания только что заключила очень выгодную сделку с AstraZeneca, которая уже принесла 25 миллионов долларов наличными, а затем может привлечь дополнительные 220 миллионов долларов в виде инвестиций в акционерный капитал в ближайшие несколько месяцев. Учитывая предстоящие публикации данных ранних исследований с использованием UCART20X22 и UCART22, а также ожидаемые инвестиции в акционерный капитал от AstraZeneca, я считаю, что инвесторы смогут извлечь выгоду из любой полученной потенциальной прибыли.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
