Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Kiniksa Pharmaceuticals (NASDAQ:KNSA) продолжает увеличивать продажи Arcalyst, в то время как ее финансовые показатели улучшаются, а также по мере приближения второго этапа считывания данных по KPL-404.
Акции стали одной из жертв моего портфеля за последние несколько недель, поскольку я сократил и в конечном итоге исключил их в рамках расстановки приоритетов и реорганизации портфеля. Тем не менее, мне по-прежнему нравятся ее долгосрочные перспективы роста, основанные на Arcalyst при рецидивирующем перикардите, KPL-404 при редких аутоиммунных заболеваниях (но не при ревматоидном артрите), а также на успешном подходе компании к развитию бизнеса, который привел к привлечению всех имеющихся у нее на данный момент активов.
Arcalyst показал лучшие результаты в третьем квартале благодаря продолжающемуся росту спроса и выгоде от запасов.
В своей статье для подписчиков с обзором доходов за третий квартал 2023 года я сказал, что чистый объем продаж Arcalyst должен составить 62–64 миллиона долларов, а общий доход будет находиться в диапазоне 64–66 миллионов долларов из-за дохода от сотрудничества в размере 2 миллионов долларов, который компания ожидает получить в этом квартале. . Фактический чистый объем продаж составил 64,8 миллиона долларов, а общий доход — 67 миллионов долларов, что выше моего диапазона оценок и консенсуса аналитиков в 64,4 миллиона долларов.
В сообщении о прибылях и убытках руководство отметило, что опережающие результаты были частично обусловлены небольшой прибылью от запасов, которую они не оценили количественно, и поэтому я предполагаю, что квартальные чистые продажи находились в пределах моего прогнозного диапазона, возможно, около средней точки диапазон.
Но на самом деле это не повод жаловаться на цифры, потому что траектория роста Arcalyst более предсказуема, и квартальные продажи в размере 1-2 миллионов долларов более или менее не имеют большого значения.
На этот раз компания не справилась с руководством. В этом году у нас было два удачных квартала, и прогноз по чистым продажам на весь год на этот раз не изменился, хотя руководство отметило, что Arcalyst стремится к верхнему пределу прогнозного диапазона в 220–230 миллионов долларов.
Показатели запуска немного улучшились в третьем квартале. Компания добавила 200 новых лиц, назначающих лекарства, и их общее число достигло 1450, а процент повторных назначений увеличился с 23% во втором квартале до 24% в третьем квартале. Процент пациентов, которые возобновили прием Аркалиста, оставался стабильным на уровне 45%, а средняя продолжительность терапии, включая возобновление лечения, осталась на уровне 20 месяцев.
Эффективность отдела продаж Киниксы продолжает впечатлять. Arcalyst как бизнес уже является весьма прибыльным, а рентабельность операционной прибыли от сотрудничества с Regeneron (REGN) превысила 53% в третьем квартале, при этом половина операционной прибыли досталась Kiniksa. Arcalyst сейчас не очень далек от финансирования всей компании.
Денежная позиция Kiniksa действительно увеличилась до $201 млн в третьем квартале, но это во многом связано с достижением в 15 млн долларов от партнера Roche (OTCQX:RHHBY) за виксарелимаб.
В целом третий квартал оказался достойным кварталом для Arcalyst и Kiniksa и соответствовал общей траектории запуска.
Результаты второго этапа KPL-404 ожидаются в первом квартале 2024 г. и втором квартале 2024 г.
Киникса уточнил руководство по измерению KPL-404 фазы 2 у пациентов с ревматоидным артритом. Предыдущий прогноз касался первой половины 2024 года, и теперь компания ожидает сообщить о результатах первых трех когорт в первом квартале 2024 года и четвертой когорты во втором квартале 2024 года.
Ранее я сообщал о своем отсутствии волнения по поводу этих показаний, и это не изменилось. Я считаю, что KPL-404 вряд ли будет разработан для лечения ревматоидного артрита и что он имеет больший потенциал при других, менее распространенных аутоиммунных показаниях. Это следует рассматривать как испытание по подбору дозы.
Ингибирование CD40 на сегодняшний день также дало неутешительные данные при ревматоидном артрите, и это делает его маловероятной мишенью для KPL-404. Дазодалибеп, который теперь является кандидатом Amgen (AMGN), возникшим в результате приобретения Horizon Therapeutics, получил положительные данные фазы 2 у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, но данные вряд ли были впечатляющими, и Horizon тоже рассматривала это как исследование по подбору дозы. .
Мне нравятся долгосрочные перспективы этого кандидата, но по другим признакам. Синдром Шегрена должен быть признаком высокого интереса к Киниксе. Дазодалибеп получил положительные данные у двух разных групп пациентов – пациентов с умеренной и тяжелой системной активностью и пациентов с умеренными и тяжелыми локализованными симптомами. Другими заболеваниями, представляющими интерес, могут быть системная волчанка, трансплантация паренхиматозных органов, болезнь Грейвса, псориаз и ряд других аутоиммунных заболеваний.
Очевидная проблема здесь заключается в том, сколько времени потребуется для получения данных по этим другим показаниям. Какие-либо испытания вряд ли начнутся раньше второй половины 2024 года, и я не ожидаю увидеть данные раньше 2026 года.
Учитывая, что виксарелимаб находится в руках компании «Рош», а экономическая эффективность Киниксы ограничена, а маврилимумаб передан на аутсорсинг сторонним сотрудникам для проведения испытаний (и это описание застряло в этом типе описания уже несколько кварталов без ощутимого прогресса), все, что Киникса имеет в области клинических исследований Сторона представляет собой вышеупомянутое показание фазы 2 KPL-404 при ревматоидном артрите.
Все это не для того, чтобы принизить акции, а для того, чтобы сказать, что на клинической стороне явно не хватает катализаторов.
Заключение
Arcalyst показала хорошие результаты в третьем квартале и, похоже, имеет хорошие возможности для продолжения роста в 2024 году и в последующий период. Я исключил эти акции из нашего модельного портфеля, но мне по-прежнему нравятся их долгосрочные перспективы роста, и они останутся в моем списке наблюдения. Основное внимание временно переключится на KPL-404 в связи с предстоящими данными фазы 2 у пациентов с ревматоидным артритом, после чего мы должны услышать больше о планах развития, которые, по моему мнению, должны идти в направлении менее распространенных заболеваний, а не Киникса, подталкивающего кандидата к фазе. 3 развития ревматоидного артрита.
Kiniksa имеет хорошее финансирование для реализации своей стратегии: 201 миллион долларов в виде денежных средств и их эквивалентов, которых, по мнению компании, должно хватить как минимум до 2027 года.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
