Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Компания Monte Rosa Therapeutics (NASDAQ:GLUE) добилась хороших успехов в продвижении своей линейки молекулярных деструкторов клея (MGD). Цель состоит в том, чтобы обеспечить межбелковое взаимодействие для устранения болезней, но без связывания карманов. Такой подход позволяет ему преследовать целевые показатели, которые, как считается, не поддаются лечению другими небольшими молекулами. Недавно компания опубликовала некоторые предварительные данные по ФК/ФД с использованием своего средства для разрушения молекулярного клея MRT-2359 для лечения пациентов с солидными опухолями, вызванными MYC. В начале 2024 года он планирует дать указания о том, когда будут опубликованы полные данные исследования фазы 1, и это является важным катализатором, за которым следует следить. Не только это, но есть еще одна причина, по которой я считаю, что эта биотехнология может обеспечить акционерную стоимость.
Это потому, что ей удалось заключить партнерское соглашение с Roche (OTCQX:RHHBY). Такая сделка позволила компании получить авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов США и получить право на получение более 2 миллиардов долларов США в виде потенциальных будущих поэтапных платежей. Цель партнерства состоит в том, чтобы компании Roche и Monte Rosa Therapeutics могли разработать MGD против рака и неврологических показаний. Опять же, причина в том, что MGD могут иметь потенциал в областях, с которыми нынешние малые молекулы не могут справиться. Он также продвигает использование MRT-6160 для лечения пациентов с аутоиммунными заболеваниями и гематологическими злокачественными новообразованиями. Подача заявки в IND на этот препарат для перехода к клиническим испытаниям ожидается в первой половине 2024 года.
Промежуточные данные фазы 1/2 показывают терапевтический потенциал MRT-2359
Основным клиническим продуктом в разработке Monte Rosa является MGD, известный как MRT-2359. В настоящее время проводится открытое исследование фазы 1/2 для лечения солидных опухолей, вызванных MYC, таких как рак легких и нейроэндокринные опухоли высокой степени злокачественности. Причина, по которой я считаю, что это хорошая биотехнология, которую стоит изучить, заключается в том, что она уже опубликовала промежуточные данные ФК/ФД, которые показали, насколько хорошо работает нацеливание на белок GPST1, и что пациенты с конкретными биомаркерами реагировали довольно хорошо. Уменьшение размера опухоли наблюдалось у пациентов с солидными опухолями, обусловленными биомаркерами. Было заявлено, что по состоянию на дату окончания анализа 7 сентября 2023 г. всего 21 пациент получил дозу MRT-2359. Около 15 из 21 пациента подлежали оценке эффективности. Было отмечено, что у этих пациентов наблюдалось снижение экспрессии белка GSPT1 на 60% при всех оцененных уровнях доз. Почему это открытие было особенно важным? Это связано с тем, что это такое же снижение уровней экспрессии белка GSPT1, которое наблюдалось при доклинических испытаниях. Чтобы сделать еще один шаг вперед, компания, вероятно, сосредоточит больше внимания на лечении солидных опухолей, вызванных MYC. Из 15 оцениваемых пациентов, которым вводили MRT-2359 в трех группах доз, у 6 из них было выявлено заболевание с положительным биомаркером. Почему это важно? Это связано с тем, что белковые опухоли, индуцированные MYC, зависят или зависят от белка GSPT1. Таким образом, пациенты с солидными опухолями, вызванными MYC, с большей вероятностью будут реагировать на этот MGD, разрабатываемый Monte Rosa Therapeutics. Это было доказано в отношении пациентов с опухолями, вызванными MYC, с положительными шестью биомаркерами, в результате чего было достигнуто следующее:
- У двух пациентов достигнут частичный ответ [PR]
- У 1 пациента достигнута стабилизация заболевания [SD]
- У 1 пациента с не поддающимся оценке статусом биомаркера наблюдалось стойкое стабильное заболевание [SD]
В этом исследовании при дозах MRT-2359 0,5 мг и 1 мг наблюдались нежелательные явления, связанные с лечением, 1 и 2 степени. При дозе 2 мг этого препарата наблюдались некоторые нежелательные явления 4-й степени тяжести, соответствующие данным доклинических испытаний, однако ни один пациент не прекратил лечение из-за нежелательных явлений [НЯ]. Более того, НЯ 4 степени тяжести при дозе 2 мг были преходящими и их можно было устранить путем снижения дозы. На протяжении многих лет это был трудный путь для MGD, поскольку ни один из них не мог эффективно бороться с раком или другими заболеваниями. Если Monte Rosa Therapeutics сможет развить этот успех, то у нее появится возможность действительно помочь тем больным раком, которые исчерпали все другие возможные варианты лечения. Кроме того, если компании в конечном итоге удастся вывести на рынок свой препарат MRT-2359, она сможет реализовать довольно значительные рыночные возможности. Например, компания изучает возможность использования своего препарата для лечения типов солидных опухолей, вызванных MYC. К числу таких типов солидных опухолей, вызванных MYC, относятся немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), мелкоклеточный рак легких (МРЛ), рак предстательной железы, рак мочевого пузыря и другие (включая типы нейроэндокринных опухолей легких). По прогнозам, к 2031 году объем мирового рынка немелкоклеточного рака легких достигнет 36,9 миллиардов долларов. Несмотря на то, что Monte Rosa нацелена только на опухоли, вызванные MYC, тем не менее, это по-прежнему хорошая возможность. Например, если просто посмотреть на экспрессию белка MYC, можно сказать, что он есть примерно у 40–75% пациентов с НМРЛ. Таким образом, это по-прежнему большая рыночная возможность для реализации. То же самое можно сказать и о некоторых других показаниях. Вторым примером могут быть пациенты с мелкоклеточным раком легких. Говорят, что к 2032 году объем мирового рынка средств для лечения мелкоклеточного рака легких достигнет 16,33 миллиарда долларов. Опять же, несмотря на то, что основное внимание уделяется только солидным опухолям, вызванным MYC, это по-прежнему представляет собой хорошую возможность. Сообщается, что MYC сверхэкспрессируется в 30% опухолей мелкоклеточного рака легких (МРЛ). Ключевым моментом, на который следует обратить внимание, является то, что эта компания намерена опубликовать обновленную информацию о сроках полного выпуска данных фазы 1 в начале 2024 года. Таким образом, за этим важно следить в начале следующего года.
Партнерство с «Рош» может привести к крупным будущим платежам за промежуточные этапы
Еще неизвестно, сможет ли технологическая платформа QuEEN компании Monte Rosa Therapeutics производить достаточное количество MGD, способных преследовать неизлечимые цели. Однако компания Roche весьма заинтересована, поэтому установила партнерство с этой небольшой фармацевтической компанией. Компания «Рош» начала сотрудничество с этой биотехнологической компанией для разработки препаратов MGD против рака и неврологических расстройств, которые ранее считались невозможными для лечения. Это тоже немалая сделка, поскольку Монте-Роза получила авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов США с возможностью получения будущих поэтапных платежей в размере до 2 миллиардов долларов и более. Конечно, для достижения таких крупных выплат необходимо добиться положительного прогресса от этого партнерства, иначе сделка может развалиться.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 июня 2023 года у Monte Rosa Therapeutics были денежные средства, их эквиваленты, денежные средства с ограниченным доступом и рыночные ценные бумаги на сумму 207,6 млн долларов США. Компания полагала, что у нее будет достаточно денежных средств для финансирования своей деятельности в 2025 году. Однако , биотехнологическая компания решила, что ждать привлечения дополнительных денежных средств слишком долго, поэтому она определила цену размещения. По сути, компания объявила, что привлечет 25 миллионов долларов за счет предложения на рынке от инвестора, специализирующегося в области медико-биологических наук. Благодаря этому последнему привлечению денежных средств риск краткосрочного разбавления был устранен, и теперь компания хорошо капитализирована для продвижения своих доклинических препаратов MRT-2359 и MRT-6160. Я не думаю, что ему понадобится еще одно увеличение денежных средств, по крайней мере, до конца 2024 года. Однако, если он опубликует положительные данные по результатам исследования фазы 1/2 с использованием MRT-2359 для лечения солидных опухолей, вызванных MYC, в 2024 году , то он, скорее всего, примет еще одно повышение денежных средств.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Monte Rosa Therapeutics. Первый риск, который следует учитывать, связан с развитием MRT-2359, который изучается в продолжающемся исследовании фазы 1/2 для лечения солидных опухолей, вызванных MYC. Это связано с тем, что, хотя промежуточные данные ФК/ФД предполагают, что этот MGD производит клиническую активность, нет никакой гарантии, что он приведет к положительным окончательным результатам фазы 1, которые будут опубликованы позже. Второй риск, который следует учитывать, связан с представлением IND MRT-1660, что, как ожидается, произойдет в первой половине 2024 года. Во-первых, нет никакой гарантии, что FDA одобрит это заявление IND, так что эта компания может начать первую фазу исследования на людях.
Во-вторых, даже если это исследование в конечном итоге будет начато, нет никакой гарантии, что MRT-1660 будет успешным в качестве MGD при аутоиммунных заболеваниях или гематологических злокачественных новообразованиях. Третий и последний риск, который следует учитывать, связан с разработанной сделкой с Roche, которая влечет за собой возможность будущих потенциальных поэтапных платежей в размере 2 миллиардов долларов или более. Целью этого партнерства является продвижение нескольких MGD, которые будут использоваться против рака и неврологических расстройств. Риск здесь заключается в том, что если клинические испытания пройдут неудачно или если Рош передумает, то вполне возможно, что такое соглашение о сотрудничестве может быть расторгнуто в любой момент.
Заключение
Компания Monte Rosa Therapeutics преуспела в продвижении нескольких своих MGD для лечения пациентов с солидными опухолями, вызванными MYC. Первоначальные промежуточные данные ФК/ФД доказали, что MRT-2359, по крайней мере, способен снижать уровень белка GPST1 на 60%, а именно от этого зависит рост солидных опухолей MYC. Другой аспект, который следует учитывать в этой биотехнологии, заключается в том, что она продвигает использование другого препарата, известного как MRT-1660, который нацелен на белок VAV1. Это важно, поскольку VAV1 функционируют как в Т-, так и в В-клетках. Благодаря этому механизму этот препарат можно применять как при аутоиммунных, так и при раковых показаниях. Представление MRT-1660 в IND ожидается в первой половине 2024 года, и это может принести акционерам дополнительную выгоду. Дальнейшее подтверждение MGD, производимых Monte Rosa Therapeutics, таких как MRT-2359, может произойти после публикации полных результатов первой фазы.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
