Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Французский поставщик роботизированного энергетического и медицинского оборудования EDAP TMS (NASDAQ:EDAP) сообщил о выручке во втором квартале 2023 года в размере $15,52 млн, что на 0,9% (в годовом исчислении), что не соответствует оценкам на $1,2 млн. Прибыль на акцию компании в -0,14 доллара также не оправдала оценок Уолл-стрит на 0,09 доллара. Цена акций EDAP снизилась на 21,50% (г/г) и торгуется почти на 50% ниже своего 52-недельного максимума в $12,65.
Тезис
Руководство EDAP рассчитывает расширить свой ассортимент, особенно за счет внедрения технологии высокоинтенсивного ультразвука (HIFU) Focal One, одновременно инвестируя в образование в области продаж, маркетинга и клинических разработок. Я считаю, что компания движется к успешному 2024 году с несколькими проектами во втором полугодии 2023 года и ростом использования среди существующих и новых клиентов.
Краткий обзор клинических разработок
После одобрения FDA первой системы ультразвукового лечения рака простаты для использования в США в 2015 году в этом секторе произошли многочисленные изменения. Во-первых, врачи медицинского факультета урологии Университетской школы Индианы первыми приобрели систему Sonablate после ее одобрения FDA в 2015 году, чтобы предложить пациентам HIFU в качестве лечения рака простаты. HIFU существует с 1950-х годов, и медицинские компании продолжают исследовать способы усиления его терапевтического воздействия на онкологических пациентов.
По данным Департамента здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, HIFU широко рекомендуется как лучший метод лечения рака простаты, поскольку он имеет относительно ограниченные побочные эффекты. Она также свободна от радиации и неинвазивна, что означает, что она не требует хирургического вмешательства или потери крови и является процедурой в тот же день для амбулаторных пациентов.
На данный момент существует как минимум три устройства для проведения эндоректального HIFU-лечения рака простаты: Sonablate от Focus Surgery, а Focal One и Ablatherm были произведены EDAP TMS. Исследования показали, что устройство Focal One HIFU, в отличие от Ablatherm, имеет более точное планирование предварительного лечения и модификации размеров, а также оснащено новейшей технологией фокальной лазерной абляции для разрушения тканей простаты.
EDAP объявила о получении в Швейцарии разрешения на возмещение расходов на лечение рака простаты с использованием HIFU. Публикуя заявление, генеральный директор EDAP Райан Роудс заявил:
Мы ожидаем, что это изменение приведет к растущей осведомленности о HIFU как о важном варианте лечения в Швейцарии, что должно привести к увеличению спроса пациентов на процедуры Focal One® Robotic HIFU. Кроме того, расширение доступа к Focal One в Швейцарии может сигнализировать о том, что в Европе больницы и плательщики начнут поддерживать HIFU как неотъемлемую часть комплексного лечения рака простаты».
Клинические исследования показали, что к 2025 году в Швейцарии число прогнозируемых новых случаев рака простаты будет опережать рак легких и рак толстой и прямой кишки. С моей точки зрения, одобрение возмещения средств означает привлечение большего количества швейцарских медицинских страховщиков к плану лечения HIFU и более широкое расширение в Европе.
Основные показатели квартальной деятельности
Во втором квартале 2023 года общий рост выручки HIFU составил 63,6% (г/г). Рост процедур Focal One вырос на 85% (г/г) после того, как компания продала четыре устройства, причем сильный импульс был отмечен в общественных больницах, академических медицинских центрах и среди поставщиков медицинских услуг. С увеличением использования как новыми, так и существующими клиентами, которые приобретают технологию EDAP. Судя по всему, все больше пациентов ищут другие варианты лечения, помимо хирургического вмешательства и лучевой терапии, поскольку исследования показывают высокую распространенность современной ультразвуковой визуализации в реальном времени в больницах.
Утверждение возмещения в Швейцарии, как указывалось ранее, станет воротами для выхода EDAP на рынок DACH, который включает в себя такие страны, как Германия и Австрия. Мы видим, что общая численность населения в этом регионе составляет более 101 миллиона человек. Например, в Швейцарии проживает почти 9 миллионов человек, и рак предстательной железы является наиболее частым диагностируемым раком и связанной с ним смертностью, особенно у мужчин. Исследования показывают, что ежегодно у 6500 мужчин впервые диагностируется это заболевание, а 1400 умирают от этой болезни.
Рассматривая аспект расширения, EDAP подчеркнула, что Общество роботизированной хирургии [SRS] пригласило его на ежегодное собрание по фокальной терапии, которое состоится в конце июля 2023 года. Focal One HIFU был единственной фокальной терапией (на time) приглашена представить свои инновационные системы, свидетельствующие о потенциальном освоении австралийского рынка.
Будущие аспекты, которые следует учитывать
Внутри компании EDAP объявила, что улучшила свою коммерческую структуру, введя 11 новых клинических систем в первом полугодии 2023 года. Я ожидаю более 11 продаж Focal One во втором полугодии 2023 года из-за увеличения неинвазивного лечения пациентов с раком простаты. В поддержку этого EDAP объявила, что уже начала «двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3 для оценки терапии Focal One HIFU для лечения глубокого инфильтрирующего ректального эндометриоза». К концу второго полугодия 2023 года компания планирует привлечь более 60 пациентов, из которых уже набрано более 30 пациентов.
Другой аспект, который следует учитывать, — это одобрение EDAP Агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) Японии на «коммерциализацию микроультразвука ExatVu». Эта микроультразвуковая технология нового поколения сочетает в себе возможности трансректального датчика с МРТ, что позволяет повысить разрешение изображения почти на 300 % по сравнению с типичной ультразвуковой технологией для идентификации поражений предстательной железы. Заболеваемость раком простаты среди японских мужчин выросла с 7,1 в 1975 году до 58,7 на 100 000 мужчин в 2014 году. 1000 мужчин в возрасте от 70 до 74 лет».
Мы также должны иметь в виду, что к 2030 году мировой рынок HIFU, как ожидается, достигнет 23,11 миллиарда долларов, а среднегодовой темп роста составит 6,4%.
Риск и оценка
Валовая прибыль EDAP снизилась на 4,6% в квартальном и годовом исчислении до $6,2 млн с $6,5 млн. Это снижение было связано с матрицей дистрибуции продуктов EDAP и инфляционным давлением, которое привело к увеличению инвестиций в клинические активы в США. Увеличение затрат также привело к увеличению чистого убытка в размере $5,1 млн по сравнению с $1,9 млн, зафиксированным в предыдущем году. Однако, учитывая рост процедур в США на 85%, я ожидаю, что увеличение инвестиций EDAP окупится в 2024 году.
Остаток денежных средств EDAP вырос на 15,46% (г/г) до $56,0 млн с $48,5 млн во втором квартале 2022 года. Однако, хотя он и снизился на 11,4% (кв/кв) с $63,2 млн, зафиксированных в первом квартале 2023 года, он все же превышает общий баланс долга в $8,5 млн. Остаток денежных средств также превышал денежные средства, использованные в операционной деятельности (14,1 миллиона долларов США за 12 месяцев до июня 2023 года) и денежные средства, использованные для инвестиций (4,2 миллиона долларов США) за тот же период.
Что касается оценки, форвардное соотношение цены и продаж EDAP составляет 3,68 против среднего показателя по отрасли 3,21 (разница 8,60%). Коэффициент цена/балансовая стоимость (TTM) составляет 3,66 против среднего показателя по отрасли 1,66 (разница 119,74%). Эти показатели указывают на то, что акции немного переоценены, и мы можем увидеть некоторое снижение перед восстановлением.
Нижняя граница
Роботизированная технология Focal One EDAP к 2024 году будет более широко использоваться существующей клиентской базой и новыми клиентами благодаря новым приобретениям, ожидаемым во втором полугодии 2023 года. Рост вариантов неинвазивного лечения среди пациентов (особенно мужчин) с диагнозом рак простаты в сочетании с осведомленностью программ набирает обороты на глобальном фронте. Я бы охарактеризовал снижение валовой прибыли компании во втором квартале 2023 года как сезонный спад, который может восстановиться за счет дополнительных продаж в 2024 году. По этим причинам я предлагаю удерживать рекомендацию для акций.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
