Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Mind Medicine (NASDAQ:MNMD) в последнее время добилась большого прогресса в продвижении использования находящегося в разработке препарата, известного как MM-120, который продвигается в исследовании фазы 2b, известном как MMED008, для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством. [ГАД]. То есть в четвертом квартале 2023 года компания надеется опубликовать результаты своего исследования фазы 2b MMED008, в котором MM-120 используется для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством [ГТР]. Этот один катализатор был бы достаточной причиной для изучения этой биотехнологии, однако хорошая новость заключается в том, что после этого, возможно, в течение короткого периода времени ожидается еще одно считывание данных.
Это будет публикация результатов исследования фазы 2а, подтверждающего концепцию использования того же препарата [MM-120] для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ]. Цель состоит в том, чтобы получить эти данные из этого исследования фазы 2а как можно скорее в четвертом квартале 2023 года, но компания отмечает, что если она не сможет, то такие данные, скорее всего, перейдут в первый квартал 2024 года. В любом случае, я считаю, что это еще один веский признак, которого стоит ожидать, тем более что это еще один многомиллиардный рынок, такой же, как и GAD. И наконец, это еще не все: компания Mind Medicine уже предприняла попытку начать поиск еще одного лекарства, находящегося в разработке. Ожидается, что в четвертом квартале 2023 года начнется первая фаза испытаний препарата MM-402 для лечения расстройств аутистического спектра [РАС]. возможно, и в 2026 году. Учитывая, что все эти катализаторы появились за короткий промежуток времени, я считаю, что было важно изучить перспективы этой компании.
Кандидат MM-120 для индикации генерализованного тревожного расстройства
Основной клинической программой в разработке Mind Medicine будет использование MM-120 для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством. Говорят, что рынок генерализованного тревожного расстройства достигнет 7,4 миллиарда долларов в 2023 году. Это огромная рыночная возможность для Mind Medicine, и если она сможет успешно завершить текущее исследование, то она сможет нацелиться на этот большой рынок. . Однако оценка этого рынка имеет смысл, поскольку утверждается, что тревогой страдают около 264 миллионов человек во всем мире. В отношении MM-120 следует отметить то, что он включает в себя ЛСД D-тартрат, продукт, обладающий галлюциногенными свойствами. MM-120 для GAD не только является основной программой, находящейся в разработке, но и уже изучается в рамках исследования фазы 2b MMED008. Целью этого исследования было набрать в общей сложности около 198 пациентов, которые были бы рандомизированы для получения либо 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг или 200 мкг MM-120, либо плацебо. Первичной конечной точкой является изучение взаимосвязи «доза-реакция» любой из 4 доз MM-120 по сравнению с плацебо, поскольку это связано с оценочной шкалой тревоги Гамильтона [HAM-A] от исходного уровня до 4-й недели. конечная точка после выпуска данных, важно отметить, что это такое. Шкала HAM-A используется для измерения тяжести тревоги пациента. Каждый пункт оценивается от «0» (отсутствие тревоги) до «4» (серьезная тревога). Общий балл в итоге варьируется от «0» до «56» баллов. Все, что ниже 17 баллов, указывает на легкую тяжесть тревоги, затем 18–24 — на степень тревоги от легкой до умеренной, а затем 25–30 баллов — на среднюю или тяжелую степень тревоги. Таким образом, в этом отношении пациентов, получавших ММ-120 в различных дозах, указанных выше, будут сравнивать с плацебо. Предпосылкой здесь является то, что пациенты, принимавшие MM-120, в конечном итоге имеют гораздо более низкий балл по сравнению с теми, кто получал только плацебо. Теперь перейдем к причине, по которой я считаю наиболее важным изучить эту биотехнологию. Это связано с тем, что результаты исследования фазы 2b с использованием MM-120 для пациентов с ГТР, скорее всего, будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года.
Финансы
Согласно отчету SEC за 10 квартал, по состоянию на 30 июня 2023 года компания Mind Medicine располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 116,9 млн долларов США. Компания считала, что этих денег будет достаточно для финансирования ее деятельности в первой половине 2025 года, однако она предпочла не ждать, чтобы найти способ собрать больше денег. Так, совсем недавно компания K2 HealthVentures закрыла старшую обеспеченную кредитную линию на сумму 50 миллионов долларов. После закрытия этой кредитной линии биотехнологическая компания мгновенно получила 15 миллионов долларов. Тем не менее, у него все еще есть 35 миллионов долларов, которые он может получить, чтобы получить дополнительное финансирование по мере реализации клинических программ, находящихся в разработке. Недостаток может заключаться в том, что первая совокупная сумма в 20 миллионов долларов в конечном итоге будет привязана к контрольным точкам, достигнутым в рамках сделки.
Не только это, но и остальные 15 миллионов долларов будут получены только по взаимному усмотрению Mind Medicine и кредитора. Наконец, эта кредитная линия для пожилых людей — это всего лишь вариант для биотехнологий. Если компания считает, что может получить наличные деньги другим способом, то ей не нужно будет действовать по оставшейся ссуде, если она решит не делать этого. Суть в том, что, если компания в конечном итоге использует оставшуюся сумму кредита (этапные этапы будут выполнены и достигнуто взаимное соглашение по последней части кредита), тогда она считает, что у нее достаточно денежных средств для финансирования своих операций до 2026 года.
Риски для бизнеса
Существует несколько рисков, о которых инвесторам следует знать, прежде чем инвестировать в Mind Medicine. Первый риск, который следует учитывать, связан с публикацией результатов исследования фазы 2b MMED008, в котором MM-120 используется для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством [ГТР]. Ожидается, что эти результаты будут опубликованы в четвертом квартале 2023 года, и нет никакой гарантии, что данные окажутся положительными. Второй риск, который следует учитывать, связан с другим исследованием фазы 2а, подтверждающим концепцию, в котором MM-120 используется для лечения пациентов с СДВГ. Такие результаты ожидаются либо в четвертом квартале 2023 года, либо в первом квартале 2024 года. Нет никаких гарантий, что будут опубликованы положительные данные или что эта компания сможет перейти к следующему этапу клинических испытаний. Третий риск, который следует учитывать, связан с проектом руководства FDA по психоделическим препаратам. Существует множество требований, которые необходимо будет выполнить, например, обеспечение того, чтобы лекарствами не злоупотребляли, а также дополнительные меры, которые необходимо будет принять, прежде чем биотехнологическая компания сможет подать заявку на новое лекарство для потенциального одобрения FDA.
Заключение
Окончательный вывод таков: «Медицина разума» — это хорошая спекулятивная биотехнологическая игра, которую стоит изучить. Это потому, что он готовится опубликовать результаты двух исследований, как я уже подчеркивал выше. Один из данных исследования, который будет опубликован, касается использования MM-120 для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством [ГТР], а затем другой выпуск данных касается использования MM-120 для лечения пациентов с СДВГ. Оба этих показателя являются рыночными показателями на несколько миллиардов долларов. Выше я изложил возможную рыночную стоимость ГТР, но даже рынок СДВГ огромен. Ожидается, что в 2023 году мировой рынок СДВГ достигнет 32,24 миллиарда долларов. Один главный риск все еще остается – это проект руководства, который я отметил выше. Биотехнологическим компаниям, подобным этой, разрабатывающим психоделические препараты, придется придерживаться такого руководства для проведения клинических исследований и, в конечном итоге, для получения одобрения регулирующих органов.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
