Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Наши имена были созданы для нас в другом столетии», — Ричард Бротиган.
Сегодня мы впервые за два года привлекли внимание к Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE:LCTX), поскольку первая статья об этом названии была опубликована 3 октября 2021 года. Эта небольшая компания-разработчик нацелена на большой потенциальный рынок. и имеет важное соглашение о сотрудничестве с крупным производителем лекарств. Анализ следует ниже.
Обзор компании:
Штаб-квартира Lineage Cell Therapeutics находится недалеко от Сан-Диего, в Карловых Варах, Калифорния. Компания представляет собой биотехнологическую компанию, занимающуюся клинической стадией и занимающуюся разработкой новых клеточных методов лечения дегенеративных заболеваний с помощью терапии аллогенной трансплантацией клеток. В настоящее время акции торгуются чуть выше доллара за акцию, а приблизительная рыночная капитализация составляет чуть больше 200 миллионов долларов.
Основное внимание компании уделяется разработке и возможной коммерциализации OpRegen для лечения глазных заболеваний. OpRegen – это метод трансплантации пигментного эпителия сетчатки. Эта терапия имеет потенциальное применение при различных глазных заболеваниях. Тем не менее, основным направлением деятельности компании является оценка OpRegen при прогрессирующей сухой возрастной дегенерации желтого пятна или сухой AMD с географической атрофией [GA].
В настоящее время эта терапия оценивается по этому показанию в рамках исследования фазы 2а, целью которого является оптимизация субретинальной хирургической доставки и наблюдение за безопасностью и активностью у 60 пациентов. Несколько вещей, на которые стоит обратить внимание. Во-первых, OpRegen имеет статус Fast Track от FDA для этого показания. Это влечет за собой более подробное и регулярное взаимодействие с этим правительством и в конечном итоге может означать ускоренное одобрение, если эта терапия даст положительные результаты испытаний.
Во-вторых, в конце 2021 года Lineage Cell Therapeutics подписала соглашение о сотрудничестве по совместной разработке этого метода лечения с фармацевтическим гигантом Genentech, бизнес-подразделением Roche (OTCQX:RHHBY). Это повлекло за собой авансовый платеж в размере 50 миллионов долларов компании Lineage. Если разработка окажется успешной, эта сделка может принести до 620 миллионов долларов США на дополнительные этапы регулирования, разработки и продаж, а также двузначные гонорары за любые коммерческие продажи.
Genentech возьмет на себя ответственность за дальнейшую клиническую разработку и коммерциализацию программы OpRegen. В настоящее время Genentech набирает пациентов в исследование 2а, и первичная конечная точка наступает всего через 90 дней после каждой трансплантации. Еще в мае 2022 года положительные результаты исследования на ранней стадии показали возможность замедлить, остановить или обратить вспять прогрессирование заболевания по этому показанию.
У компании есть еще один кандидат на начальном этапе I этапа, и еще два кандидата должны подать заявки на участие в программе IND к концу года. В начале этого года Lineage Cell Therapeutics подписала небольшой опцион и лицензионное соглашение с Eterna Therapeutics (ERNA). Это предоставит Lineage возможность оценить некоторые новые линии плюрипотентных стволовых клеток, индуцированные дефицитом бета-2-микроглобулина (B2M), которые Lineage в конечном итоге смогут разработать дополнительные методы лечения дифференцированной клеточной трансплантацией. Все эти усилия находятся на слишком ранней стадии разработки, чтобы их можно было включить в данный анализ.
Комментарии аналитиков и балансовый отчет:
С июля пять аналитических фирм, включая Cantor Fitzgerald и Robert W. Baird, перевыпустили рейтинги «Покупать/лучше рынка» для акций. Предлагаемые целевые цены варьируются от $4,00 до $7,00 за акцию.
Чуть менее пяти процентов находящихся в обращении акций в настоящее время находятся в коротком положении. Инсайдерской активности в отношении акций не было с марта 2022 года. Компания завершила второй квартал с примерно $46 млн в денежных средствах и ликвидных ценных бумагах на балансе. Руководство заявило, что этого достаточно для финансирования всех запланированных операций на четвертый квартал следующего года.
Вердикт:
Есть несколько очевидных опасений по поводу потенциальных инвестиций в Lineage Cell Therapeutics. Во-первых, в ближайшее время компании придется привлечь дополнительный капитал, чтобы сделать это. Во-вторых, настроения в отношении акций небольших биотехнологических компаний, которые на данный момент не имеют прочных балансов, очень плохи. SPDR® S&P Biotech ETF (XBI) упал почти на 15% за квартал, что стало одним из самых слабых секторов на рынке в прохладном квартале. В понедельник, в первый торговый день четвертого квартала, потери увеличились более чем на три процента.
Партнерство с Genentech является положительным моментом, как и назначение ускоренного режима FDA в отношении его основных усилий по разработке. Аналитическое сообщество также позитивно оценивает долгосрочные перспективы компании. Кроме того, у Syfovre, первого одобренного FDA препарата для лечения географической атрофии, вторичной по отношению к сухой AMD, в последнее время возникли некоторые проблемы с безопасностью. Сифовр производится Apellis Pharmaceuticals (APLS). Следует отметить, что это большая потенциальная возможность.
По моему опыту, сроки разработки методов аллогенной трансплантации клеток всегда кажутся более длительными, чем первоначально предполагалось. Поэтому я отклоняю любые инвестиционные рекомендации по LCTX до тех пор, пока компания не привлечет дополнительный капитал и ее ведущие испытания не перейдут на более позднюю стадию разработки.
Глупцы ищут идентичность в предках, мудрые строят свою идентичность потом и кровью», — Абхиджит Наскар.
Примечание редактора: в этой статье обсуждаются одна или несколько ценных бумаг, которые не торгуются на крупнейших биржах США. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
