Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
I-Mab (NASDAQ:IMAB) с портфелем из 20 активов на поздней стадии и более чем $400 млн денежных средств, но рыночной капитализацией всего лишь ~$126 млн отражает текущую загадку, связанную с выходом китайских биотехнологических компаний на биржу в США. Будь то новообретенный патриотизм, или настороженность по поводу отсутствия прозрачности, или что-то еще, мои недавние исследования китайской фармацевтики в США показывают образец невежества и избегания многими из этих компаний американского капитала. За исключением нескольких заметных исключений, таких как Hutchmed (HCM), эти китайские компании невозможно оценить, поскольку их трубопроводы или их активы не отражают правильно их рыночную капитализацию в США.
Возьмем, к примеру, IMAB. У IMAB есть около 11 продуктов-кандидатов примерно в 20 программах. 5 из них являются «приоритетными активами»:
- Фелзартамаб — Фаза 3, рядом с БЛА.
- Эфтансоматропин Альфа — Фаза 3, Рядом с БЛА.
- Лемзопарлимаб — Фаза 3.
- Улиледлимаб — основное исследование запланировано на 2023 год.
- Гивастомиг — Фаза 1.
Фелзартамаб представляет собой дифференцированное антитело к CD38, ведущая программа которого проводится при лечении множественной миеломы в рамках монотерапии третьей линии, ориентированной на пациентов в Китае. Эфтансоматропин Альфа — это дифференцированный гормон роста длительного действия, предназначенный для монотерапии педиатрических пациентов с дефицитом гормона роста в Китае. Эти два объекта относятся к фазе 3, приближающейся к BLA. Лемзопарлимаб — это антитело против CD47, нацеленное на МДС, в терапии первой линии в сочетании с азацитидином в Китае. Лемзопарлимаб проводит несколько исследований третьей фазы, как и Фелзартамаб. Улиледлимаб представляет собой завершенное антитело против CD73 фазы 2, нацеленное на НМРЛ, в объеме 1 л в сочетании с торипалимабом. Для разнообразия это глобальный актив. В этом году начнется ключевое регистрационное испытание.
Похоже ли это на планы компании с рыночной капитализацией около 100 миллионов долларов?
Я хотел изучить данные прошлых испытаний этих передовых продуктов, но именно здесь американские инвесторы сталкиваются с первым препятствием — несмотря на то, что они приближаются к BLA, по некоторым из этих продуктов очень сложно найти данные. Возьмем, к примеру, Фелзартамаб. Эта молекула была разработана в MorphoSys и была известна как MOR202, поэтому имеющиеся у них данные взяты из испытаний, спонсируемых MorphoSys. Это старые данные 2017 года и тоже в качестве комбо-терапии. Кажется, что это хорошие данные, взятые без контекста, и хотя они имеют косвенное отношение к рассматриваемой программе, вот MorphoSys представляет обновленные клинические данные по анти-CD38-антителу MOR202 при множественной миеломе на ASCO 2017 (новости с дополнительными функциями):
Пациенты, получавшие MOR202 в сочетании с LEN/DEX, в среднем имели три предшествующие схемы лечения, 56% были невосприимчивы по крайней мере к одной предшествующей терапии. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) еще не была достигнута, медиана периода наблюдения составила 7,5 месяцев, а 9 пациентов все еще находились в исследовании на момент окончания сбора данных. 12 из 17 пациентов (71%, исходя из популяции ITT) сообщили об объективном ответе (OR) на лечение, включая одну полную ремиссию (CR), три очень хороших частичных ответа (VGPR) и восемь частичных ответов (PR).
Пациенты, получавшие MOR202 с POM/DEX, в среднем имели четыре предшествующих схемы лечения, причем все они были невосприимчивы по крайней мере к одной предшествующей терапии. Текущая медиана ВБП составляет 17,5 месяцев, а медиана наблюдения — 8,5 месяцев. Восемь пациентов все еще находились в исследовании на момент окончания сбора данных. У 6 из 13 пациентов (46% по ITT-популяции) наблюдался объективный ответ, при этом у двух пациентов была достигнута полная ремиссия (ПР).
Пациенты, получавшие MOR202 плюс DEX, до включения в исследование в среднем имели пять предыдущих схем лечения. Медиана ВБП в этой когорте составила 4,7 месяца, а медиана наблюдения — 22,1 месяца. У 5 из 18 пациентов (28% по популяции ITT) наблюдался объективный ответ.
Таким образом, комбинированная терапия показала полный ответ и «хороший» частичный ответ. Однако интересно, что LEX/DEX и раньше демонстрировал CR в других исследованиях ММ. Я хочу сказать, что трудно найти подходящую родословную для некоторых из этих программ поздней стадии в IMAB.
Возьмите другой актив, приближающийся к BLA, эфтансоматропин альфа, который является гормоном роста. Эта молекула была открыта корейской компанией Genexine и разрабатывается совместно Genexine и Handok, другой корейской компанией. Вот его родословная:
В октябре 2015 года компания Genexine лицензировала права Китая на компанию Tasgen Bio-tech (Tianjin) Co., Ltd. (которая впоследствии была переименована в I-Mab Bio-tech Tianjin Co., Ltd. и стала дочерней компанией I-Mab после приобретения 2017). В Китае эфтансоматропин альфа также известен как TJ101. Genexine сохраняет за собой все права на продукт за пределами Китая и в остальном мире.
Вот еще немного данных:
В предыдущих клинических исследованиях, включая исследование фазы 2 в Европе, эфтансоматропин альфа продемонстрировал свою безопасность и клиническую эффективность при еженедельном или двухнедельном режиме по сравнению с таковым при ежедневном введении рчГР (Генотропин®).
Более свежие данные появились на прошлой неделе:
Рекомбинантный гормон роста человека эфтансоматропин альфа (GX-H9/TJ-101) компании Genexine Co. Ltd. достиг первичной конечной точки в педиатрическом исследовании фазы III, проведенном в Китае на детях с дефицитом гормона роста, и компания планирует подать заявку на BLA. в 2024 году в Китае по данным.
Я думаю, проблема здесь очевидна: данные либо трудно найти, либо слишком старые, либо имеют сомнительное происхождение, либо пришли из Китая. Эти вещи мешают американским инвесторам правильно оценить компанию.
Интересно, что многие аналитические фирмы США освещают деятельность IMAB. Вот список из последнего звонка о доходах:
- Келли Ши — Джеффрис.
- Джо Катандзаро — Пайпер Сэндлер.
- Луиза Чен — Кантор Фицджеральд.
- Гил Блюм — «Нидхэм и компания».
- Андрес Мальдонадо — ХК Уэйнрайт.
- Сяои Цюй — ЦИВК.
- Бин Чжао — Китайский Ренессанс.
- Чжусюань Цзян — CITIC Securities.
IMAB тесно сотрудничал с AbbVie с 2020 года в отношении лемзопарлимаба, однако в 2022 году AbbVie начала отказываться от этого актива после того, как в прошлом году ASCO продемонстрировала плохой профиль токсичности. «При применении комбинации азацитидина при МДС наблюдались 70% и 50% случаев анемии и тромбоцитопении соответственно». Хотя разработка в Китае продолжается, AbbVie больше не реализует глобальную программу. Авансовый платеж, выплаченный AbbVie IMAB в 2020 году, превысил их текущую рыночную капитализацию.
Финансы
Рыночная капитализация IMAB составляет $126 млн, а баланс денежных средств — $414 млн. Расходы на исследования и разработки за первые шесть месяцев 2023 года составили $61,6 млн, а расходы G&A — $33,8 млн. При таком темпе у них остаток денежных средств составляет 7-8 кварталов.
Почти два года назад последний генеральный директор компании Джоан Шен покинула компанию. Г-жа Шен имела значительный опыт работы с «западными» биотехнологиями, но большая часть этого опыта, похоже, была получена в Китае. Спустя 18 месяцев, в июне этого года, компания наняла Раджа Каннана, ветерана отрасли, который за свою карьеру основал, управлял и успешно продал две биофармацевтические компании и имеет значительный опыт работы в США. Я думаю, что с приходом г-на Каннана IMAB обретет столь необходимую прозрачность в своих финансовых и клинических аспектах.
Риски
Риски очевидны — отсутствие ясности, удивительно низкий рыночный интерес по сравнению с большим балансом денежных средств, испытания за пределами США и рынки за пределами США, которые в наши дни перестали интересовать американских инвесторов, а также некоторые скудные данные о токсичности от одного из ведущие кандидаты. В последние несколько лет, особенно после коронавируса, FDA также настаивало на данных испытаний за пределами США для получения одобрения в США, хотя, как мы видели, большинство этих активов даже не претендуют на одобрение в США.
Нижняя граница
К сожалению, инновации, если таковые имеются, скрываются за облаком непрозрачности. Американские инвесторы, желающие диверсифицировать свою деятельность, хотели бы инвестировать в эти рынки. Однако презентация неясна, а ценностное предложение скрыто за упомянутыми выше рисками. Я буду держаться подальше.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
