Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Я освещал Stoke Therapeutics (NASDAQ:STOK) в феврале, и, хотя я был настроен умеренно позитивно, мне повезло, что я не пошел и не купил акции, потому что STOK сейчас упал на 40% после того, как не смог достичь оценки на этапе 1. /2 исследование эпилепсии, о котором я говорил в прошлый раз.
STOK разрабатывает методы лечения редких заболеваний. Он использует свой «собственный подход TANGO (целевое увеличение выхода ядерных генов) для разработки антисмысловых олигонуклеотидов (ASO) для выборочного восстановления уровня белка». Эта технология разработана соучредителем Адрианом Р. Крайнером, доктором философии, лаборатории Колд-Спринг-Харбор в Нью-Йорке. Доктор Крайнер был частью команды, которая изобрела СПИНРАЗУ, первый антисмысловой олигонуклеотид, или АСО, который сейчас является блокбастером стоимостью 2 миллиарда долларов. Вам следует ознакомиться с моей статьей Stoke Therapeutics: доклиническая биофармацевтика с многомиллиардной рыночной капитализацией на STOK от 2020 года для полного обсуждения.
С самого начала у STOK была невероятная оценка, возможно, обусловленная ее научным опытом. Стоимость IPO компании составила 16 долларов, а когда я писал об этом в 2020 году, рыночная капитализация составляла колоссальные 1,8 миллиарда долларов. В феврале, когда я в последний раз писал об этом, эта сумма снизилась до 364 миллионов долларов, что показалось мне несправедливым, учитывая различные положительные моменты. Однако сейчас рыночная капитализация составляет $234 млн, поэтому нам нужно посмотреть, что происходит с этой компанией.
Одной из проблем является показание — синдром Драве, о котором я говорил ранее. В США насчитывается 15 000 пациентов, что кажется большим числом, но когда GW Pharma владела эпидиолексом, одобренным препаратом Дравет, вместе с Финтеплой, за первый полный год запуска препарат заработал всего 330 миллионов долларов. Сейчас права на препарат принадлежат Jazz Pharma, а в прошлом году эпидиолекс заработал почти $770 млн. Конечно, эта цифра основана на трех показаниях, по которым он одобрен, но можно задаться вопросом, есть ли на рынке место для другого препарата.
Правильным ответом было бы указать на дифференциальный механизм СТК-001. Epidiolex, Fintepla и другие занимаются судорогами, связанными с СД. Например, Эпидиолекс – это каннабидиол, показанный при судорогах, связанных с этими заболеваниями. STK-001 — это ASO, предназначенный для лечения гаплонедостаточности, наблюдаемой у пациентов с СД. Как отмечено в Конечных точках:
Пациенты с синдромом Драве имеют одну функциональную копию гена и одну мутированную копию — так называемую гаплонедостаточность — в результате чего белка в два раза меньше, чем необходимо для поддержания нормального здоровья. Платформа «Направленное увеличение выхода ядерных генов» (TANGO) компании Stoke предназначена для устранения гаплонедостаточности путем увеличения — или стимулирования — выработки белка из здоровых генов, компенсируя таким образом мутантную копию гена.
Таким образом, СТК-001 займет определенное место в схеме вещей. Кроме того, это подтвердит эффективность платформы, снизив риски компании.
В прошлый раз я обсуждал ранние данные исследования, которое показало, что препарат работает и терапевтически активен, с численно лучшим показателем по определенному показателю, чем эпидиолекс. Однако определенные проблемы с безопасностью — в частности, повышенное содержание белка в спинномозговой жидкости, возможно, связанное с дозировкой — ограничивали дозировку и приводили к сбоям в запасах. Это было в прошлый раз, а в последнее время были и другие неприятности.
В июле компания опубликовала данные, показавшие превосходную эффективность, но вызывающие беспокойство детали безопасности. Компания заявила:
Ссылаясь на данные продолжающихся исследований MONARCH и ADMIRAL, Сток сообщил, что 74 пациента в возрасте от 2 до 18 лет, получившие терапию, достаточно хорошо переносили STK-001 при однократных или многократных дозах в диапазоне от 10 до 70 мг.
Однако у 32% пациентов возникли нежелательные явления, возникшие во время лечения, связанные с STK-001, а у 20% возникли серьезные нежелательные явления, возникшие во время лечения.
Что касается эффективности, при максимальной дозе 70 мг среднее снижение частоты судорожных припадков достигало 80% (n = 6) и 89% (n = 3) от исходного уровня до трех месяцев и шести месяцев после последней дозы соответственно.
Среднее снижение частоты судорожных припадков составило 19% (n = 14) и 45% (n = 8) через три месяца и шесть месяцев соответственно после приема последней дозы среди 16 пациентов, получивших дозу 45 мг.
Как мы видим, данные об эффективности с точки зрения частоты судорожных припадков теперь даже лучше, чем раньше, хотя и в небольшой популяции пациентов. Однако профиль нежелательных явлений ухудшился: у 20% пациентов возникли серьезные нежелательные явления, возникшие в результате лечения. Это, несомненно, плохие данные, из-за которых акции за ночь потеряли 30% своей стоимости.
Таким образом, хотя в марте компания получила одобрение FDA на использование дозы 70 мг в одном из своих исследований, некоторые из этих исследований остаются частично клинически приостановленными для доз выше 45 мг, и плохой профиль побочных эффектов не помогает устранить эти задержки.
Финансы
Рыночная капитализация STOK составляет $234 млн, а баланс денежных средств — $231 млн. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившиеся 30 июня 2023 г., составили 20,6 млн долларов США, а общие и административные расходы за три месяца, закончившиеся 30 июня 2023 г., составили 10,2 млн долларов США. При таком темпе у компании есть взлетно-посадочная полоса в течение 6-7 кварталов. Однако, учитывая стоимость предприятия всего в $11 млн, очевидно, что рынок не очень высокого мнения о STOK. Высокий процент по коротким позициям в размере 24% также подтверждает это плохое мнение.
STOK почти полностью принадлежит учреждениям, корпорациям и фирмам PE/VC. Ключевыми держателями являются Skorpios Trust, RTW и Redmile. Инсайдерских покупок не происходит, а сам главный врач регулярно продает акции.
Риски
Профиль безопасности, безусловно, представляет собой риск. На ранних стадиях исследования по показаниям с одобренным препаратом плохой профиль безопасности превосходит положительный профиль эффективности. У компании есть денежные средства, но она также имеет высокие процентные ставки по коротким позициям и низкий энтузиазм рынка. Регулярная продажа акций директором по маркетингу также не является положительным моментом.
Нижняя граница
Я согласен, что неоднократно менял свое мнение о СТОК. В первой статье говорилось, что компания была переоценена, когда ее рыночная капитализация составляла $1,8 млрд. Второй заявил, что его стоимость была недооценена, когда она составляла $364 млн. Сегодня это $234 млн, но я по-прежнему буду избегать этих акций, потому что здесь не происходит явного снижения рисков.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
