Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Compass Therapeutics (NASDAQ:CMPX) разрабатывает различные методы лечения рака антителами. Ведущим кандидатом является CTX-009, двойной ингибитор DLL4 x VEGF-A, разработанный компанией ABL Bio из Южной Кореи. Это ингибитор ангиогенеза, то есть он ингибирует как VEGF, так и DLL4, что может остановить ангиогенез (образование кровеносных сосудов в опухолях, необходимое для выживания и роста опухоли), оставаясь при этом беспрепятственным со стороны множественной резистентности VEGF.
Вот трубопровод:
Ближайшим катализатором в соответствии с этим являются основные данные о колоректальном раке от CTX-009 во втором полугодии 2023 года, то есть сейчас. В следующем году у нас появятся основные данные по программе лечения рака желчных путей. Существует вторая программа, CTX-471, которая нацелена на CD137 и в четвертом квартале получит основные данные комбинированного исследования CD137 — PD1 фазы 1b.
Колоректальный рак – разрушительное заболевание. Я зашел на сайтtickerbay.com, чтобы получить некоторые подробности о распространенности и рыночном потенциале, одобренных и находящихся в стадии разработки лекарствах и так далее. Согласно им:
Что касается размера рынка, мировой рынок колоректального рака оценивался примерно в 8,4 миллиарда долларов в 2020 году и, по прогнозам, достигнет 11,9 миллиарда долларов к 2027 году, при этом совокупный годовой темп роста (CAGR’) составит около 5,2% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости, развитие вариантов лечения и внедрение новых методов лечения.
Они также перечисляют ряд одобренных лекарств: химиотерапия, таргетная терапия и иммунотерапия являются нехирургическими вариантами. Подробное обсуждение доступно здесь. Дело в том, что всегда есть место для препарата с другим механизмом действия.
В 2021 году, когда Compass подписывал соглашение с ABL, обе компании представили данные о повышении дозы фазы 1a/1b от CTX-009 (тогда называвшегося ABL001) в качестве монотерапии солидных опухолей. Это испытание проводилось в Южной Корее и спонсировалось ABL. Данные показали, что ни в одной когорте не наблюдалось дозолимитирующей токсичности, а единственным нежелательным явлением 3-й степени была артериальная гипертензия. Некоторые другие, такие как анемия и протеинурия, имели 1 или 2 степень и легко поддавались лечению.
Что касается данных об эффективности, в когорте с более высокой дозой было 3 PR, 11 SD и 8 PD, что дало ORR 13,6% и DCR 63,6%. В когорте с более низкой дозой не было ни CR, ни PR, поэтому ORR составил 0%, однако было 10 SD и 7 PD, что дает DCR 58,8%. У двух пациентов с КРР продолжительность ответа составила 300 дней. CRC был, безусловно, наиболее успешным показателем.
Воздействие предшествующих ингибиторов VEGF не улучшило результаты, однако, что интересно, такое воздействие повысило профиль данных в когорте с более низкими дозами. Здесь мы теперь увидели 3 PR, 12 SD и 9 PD, тогда как в когорте с более высокой дозой PR не было.
Также интересно, что ORR была намного лучше у пациентов с экспрессией DLL4. Однако у пациентов с раком желудка с экспрессией DLL4 дела обстояли значительно лучше по сравнению с пациентами с GC, у которых был DLL4-отрицательный. Результаты могли быть искажены из-за того, что в группах с отрицательным DLL4 было слишком мало пациентов.
Следует отметить, что у женщины, больной раком желудка, был подтвержден частичный ответ при четырех предшествующих линиях терапии, продолжительность которого составляла 12 недель. Аналогичный подтвержденный PR был у другой пациентки с КРР, которая ранее также проходила четыре линии терапии, которые также продолжались 12 недель.
В 2021 году продолжались испытания комбинации с химиотерапией. В 2023 году в ходе такого исследования фазы 1b у пациентов с холангиокарциномой наблюдались устойчивые ответы на лечение CTX-009 в комбинации с паклитакселом. Во всех этих исследованиях фазы 1 было 8 ЧО, 6 из которых были подтверждены RECIST у 33 пациентов с поздними стадиями солидных опухолей, получавших лечение.
Имеются данные южнокорейского исследования комбинации паклитаксела у пациентов с BTC. Среди нескольких подклассов BTC было 9 подтвержденных ПР с уменьшением опухоли от 33% до 57%. Кроме того, на этот раз количество дней между C1D1 и EOT (1-й цикл, 1-й день и конец лечения) было намного дольше, максимум 580 дней. Общая выживаемость составила 12,5 месяцев, а продолжительность ответа — 6,9 месяцев.
Профиль нежелательных явлений здесь был основан на характеристиках бевацизумаба и паклитаксела и был немного хуже, чем при монотерапии. Однако некоторые из СНЯ вполне могут быть объяснены этими двумя другими методами лечения. Прекращение лечения, возникшее из-за нежелательных явлений, связанных с прекращением лечения, было вызвано спутанностью сознания, эмболией, пневмонией (5-й степени), желчными свищами, перфорацией толстой кишки, повышением уровня креатинина в крови и увеличением азота мочевины в крови. Как мы видим, произошла смерть от пневмонии, связанная с TEAE, возможно, связанная с химиотерапией.
Компания представила сравнительную диаграмму между этим испытанием и другими данными испытаний BTC:
| Параметр | СТХ-009 | Смешанные 2л и 3л | ФОЛФОКС (ABC-06) 1 | Всего 2л | Джем/цис 2 | 1 л | Драгоценный камень/цис + Дурв 3 | Всего 1л |
| Н | 24 | Н=24 | 81 | Н=81 | 204 | Н=204 | 341 | Н=341 |
| ORR (%) | 37.5 | 64(2л); 15 (3л) | 5 | 26 | 26.7 | 5 | ||
| ОС (месяцев) | 12.5 | 6.2 | 11.7 | 12.9 | 12.5 | |||
| ВБП (месяцев) | 9.4 | 4.0 | 8.0 | 7.2 | 9.4 | |||
| Любое НЯ (%) | 100 | 99 | 55 | 99.4 | ||||
| НЯ группы 3/4 (%) | 92 | 60 | 71 | 74 | ||||
| Летальные исходы (%) | 1 (4%) | 10 (12%) | 17 (8%) | 13 (4%) | ||||
| НЯ, приводящие к | ||||||||
| прекращение (%) | 25 | ~ 12 | 10 | 13 |
нажмите, чтобы увеличить
Финансы
Рыночная капитализация CMPX составляет $308 млн, а баланс денежных средств — $169 млн. Расходы на НИОКР за квартал, завершившийся 30 июня 2023 года, составили 10,2 миллиона долларов, а расходы на административные и административные расходы — 3,1 миллиона долларов. При таких темпах у компании есть взлетно-посадочная полоса в течение 10-12 кварталов.
Компания в основном принадлежит учреждениям, доля розничного присутствия составляет 16%. Владельцами ключей являются Orbimed и Commander Aggregator. Orbimed является основным спонсором, а руководство и председатель представляют компанию Orbimed.
Риски
CMPX эффективно пытается проверить данные, полученные в ходе корейских испытаний, здесь, в США. Эти вещи сомнительны, потому что, во-первых, это разные группы населения с разными стандартами здравоохранения, и, во-вторых, некоторые данные не так надежны.
Нижняя граница
У CMPX есть ряд основных катализаторов в ближайшие 12 месяцев, а цены находятся вблизи 52-недельного минимума. Денежный баланс хороший, и предыдущие данные из Кореи достаточно убедительны. Я пока продолжу смотреть CMPX.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
