Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Я периодически сообщал о CEL-SCI (NYSE:CVM), поскольку она продолжает свои долгие поиски коммерциализации своей терапии рака Multikine. Моя последняя статья была опубликована в 03/2023 г. «Cel-Sci: застряла на первом следующем шаге».
В этой статье я расскажу о прогрессе со времени Step.
Концепция Cel-Sci – это не что иное, как новая идиома предварительной терапии рака.
Максимилиан де Клара, основатель Cel-Sci в 1983 году, разработал мультикиновую терапию как коктейль цитокинов. Его цель — действовать в качестве лечения первой линии, помогая иммунной системе организма бороться с раком до того, как она будет нарушена традиционными методами лечения, такими как химиотерапия и лучевая терапия.
Первые клинические испытания, лежащие в основе Multikine от Cel-Sci, были проведены в 1980-х годах в Англии. После прохождения геркулесовых испытаний в 2010 году компания Multikine перешла на третью фазу испытаний (NCT01265849).
Как я описал в статье «Основные результаты третьей фазы Cel-Sci: драма продолжается («Драма»), Cel-Sci сообщила о первоначальных результатах 28 июня 2021 года. Хотя в своем объявлении результаты были охарактеризованы как положительные, динамика цен на акции резко возросла, что и происходит до сих пор.
Акция открылась на уровне $26,90 28.06.2021. К концу дня они упали до 9 долларов. С тех пор они изменились с резко негативным уклоном. Как я пишу 23.07.2023, они торгуются по цене $1,97.
Если у кого-то есть сомнения в сохраняющемся оптимизме руководства Cel-Sci относительно будущего, прочтите панегирическое» интервью генерального директора Герстена от 23.05.2023 («Интервью»). Руководство невозмутимо.
Недавнее финансирование немного увеличило ликвидность Cel-Sci.
Балансовый отчет Cel-Sci за 10-й квартал 2023 года (стр. 3) предоставляет последний доступный (уже датированный) снимок общей ликвидности:
Ликвидность Cel-Sci является постоянной проблемой для ее акционеров. Недавнее сообщение F-8 о закрытии финансирования 20.07.2023 является небольшим шагом вперед:
20 июля 2023 года CEL-SCI… закрыла гарантированное публичное размещение («Предложение») и выпустила 2 500 000 обыкновенных акций по цене публичного размещения 2,00 доллара США за акцию… Закрытие предложения состоялось 20 июля 2023 года. Компания получила около $4 500 000 чистой выручки от Предложения после вычета андеррайтинговых скидок и комиссий и предполагаемых расходов на размещение….
Финансирование было [младенческим] шагом в правильном направлении. Это было дорогостоящее мероприятие. Компания продала 2,5 миллиона акций по цене размещения 2,00 доллара. После вычета андеррайтинговых скидок, комиссий и расходов компания заработала всего около 4,5 миллионов долларов.
График цены акций и количества акций Cel-Sci показывает тревожную ситуацию:
В своей первой статье Cel-Sci от 08/2019 «CEL-SCI: Рискованная ставка» я назвал ее диаграмму на тот момент «уродливой мирового класса». Я предложил читателям найти график похуже, чем в World Class Ugly. Поскольку в то время ее акции торговались по цене 7,86 доллара по сравнению с ценой в 1,97 доллара — 23 июля 2023 года, на момент написания которой я пишу, этот график выше отвечает моей собственной задаче.
Multikine недавно завершила первое заседание третьей фазы с FDA.
Как описано выше, путь Мультикина был мучительным. А как насчет его будущего? Просеивая вездесущие облака, скрывающие ремесло гадалки, я твердо понимаю, что для Cel-Sci прошлое является прологом.
Компания героически выдержала десятилетнее испытание с участием 928 пациентов, крупнейшее в истории клиническое исследование рака головы и шеи. Посмотрите слайд 13 презентации от 04/2023:
Теперь, когда Cel-Sci предприняла эти монументальные усилия, пришло время посмотреть, превысили ли ее амбиции ее возможности. Следующим шагом FDA будет оценка его эффективности:
- Сможет ли Cel-Sci когда-нибудь собрать пакет данных, необходимый для подачи BLA?
- Если да, примет ли FDA BLA?
- Правильно ли Cel-Sci свела в таблицу данные испытаний этих 928 пациентов из 100 больниц в 20 странах на 3 континентах за 10 лет?
Его производительность далека от звездной. У Cel-Sci есть оправдания тому, почему ее усилия заняли так много времени. FDA, возможно, не так понимающе, как хотелось бы быкам Cel-Sci. Когда он не удовлетворен, во многих случаях его ответом является выдача CRL.
Первое указание на то, как у Cel-Sci обстоят дела с FDA, появилось после публикации Cel-Sci от 14.07.2023. Как всегда, Cel-Sci придала позитивный оттенок заголовку своего объявления:
CEL-SCI завершила положительную встречу с FDA США по поводу одобрения Multikine для лечения рака головы и шеи
Позитивная встреча звучит обнадеживающе; но что на самом деле произошло? Суть релиза довольно расплывчата. Говорится:
CEL-SCI считает, что агентство действовало позитивно и сотрудничало. Предварительный отзыв FDA включал в себя то, что критерии отбора, разработанные CEL-SCI, могут быть использованы для определения того, какие пациенты должны получать Мультикин. На основе отзывов, полученных на недавнем заседании, CEL-SCI готовит дополнительную информацию.
Продвигаясь дальше по релизу, мы приходим к тревожному заявлению. Это обеспечивает:
Компания считает, что в Канаде она продвинулась еще дальше по пути регулирования, поскольку ранее в этом году Министерство здравоохранения Канады уже сообщило CEL-SCI, что было бы целесообразно запросить предварительное рассмотрение для одобрения Multikine в соответствии с политикой Уведомления о соответствии условиям (NOCC). . Если Министерство здравоохранения Канады предоставит NOCC, то вполне возможно, что CEL-SCI сможет начать коммерциализацию в Канаде уже в 2024 году.
На слайде 10 презентации Cel-Sci, где перечислены случаи рака головы и шеи, Канада не упоминается. Фактически в презентации вообще не упоминается Канада. Тот факт, что релиз Cel-Sci, выпущенный в связи с заседанием FDA, посвящен обсуждению ситуации в Канаде, обескураживает быков, которые заинтересованы в пути к одобрению FDA.
Заключение
Аргументы Cel-Sci предполагают, что в конечном итоге компания сможет добиться одобрения Multikine регулирующими органами. Cel-Sci готова к такому результату. Как отмечается в интервью, она уже построила, а недавно удвоила свои производственные мощности в ожидании одобрения регулирующих органов.
Как только Multikine получит одобрение, Cel-Sci сможет открыть мощности по производству продукта, цена которого составит почти 2 миллиарда долларов. Неплохо для компании с рыночной капитализацией <100 миллионов долларов.
Случай с быками, безусловно, заманчив. Однако это сигнал сирены. Из-за нескольких (3) обратных дроблений и постоянно падающей цены акций Cel-Sci за свое долгое существование дорого обошлась своим акционерам. Любители приключений могут идти вперед под лозунгом «ничего не рискуя и ничего не получая».
Рассмотрев недавние события Cel-Sci, обсуждаемые в этой статье, нет ничего, что указывало бы на то, что ее акции, вероятно, изменят курс. Ее будущее скорее будет напоминать падающий нож, чем восходящую звезду. Инвесторам следует держаться подальше от этого.
Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
